Suplementacja hormonami płciowymi i naprawa mankietu rotatorów: wstępna randomizowana próba

Stożek rotatorów to system ścięgien w barku, które stabilizują kulę w gnieździe. Te ścięgna często pękają z wiekiem, co powoduje ból, osłabienie i dysfunkcję barku. Chociaż te łzy można naprawić chirurgicznie, nie zawsze się goją. Nasze dane sugerują, że niedobór testosteronu i estrogenu może przyczynić się zarówno do rozdarcia stożka rotatorów, jak i niepowodzenia gojenia po naprawie stożka rotatorów. Testosteron może zostać przekształcony w estrogen w organizmie poprzez enzym aromatazy, który znajduje się zarówno w ścięgnach i kościach, jak i innych tkankach. Zarówno testosteron, jak i estrogen mogą poprawić jakość kości. Podczas gdy testosteron jest często przepisywany na niedobór testosteronu, kiedy jest podawany, twoje ciało nie ma już ochoty na wytwarzanie testosteronu. Więc kiedy leczenie zostanie wycofane, poziom testosteronu może spaść bardzo nisko, dopóki mechanizmy sprzężenia zwrotnego w ciele nie zmotywują go do produkcji większej ilości. W rezultacie testosteron zwykle nie jest podawany tymczasowo. W przypadku tymczasowego leczenia klomifen pozwala uniknąć tego problemu. Clomiphene działa na mechanizmy sprzężenia zwrotnego w organizmie, aby oszukać organizm, myśląc, że poziom testosteronu i estrogenu jest niski, a tym samym zmotywować go do produkcji większej ilości testosteronu i estrogenu. Jednak klomifen można podawać w sposób ciągły tylko mężczyznom, ponieważ poziom estrogenu u kobiet regularnie zmienia się w górę iw dół co miesiąc, a klomifen zakłóca ten cykl. Celem tego badania jest ustalenie, czy leczenie klomifenem zmniejsza ból i poprawia funkcję, przyspiesza gojenie ścięgien i poprawia jakość kości z naprawą stożka rotatorów u mężczyzn. Stawiamy hipotezę, że leczenie klomifenem zmniejszy ból i poprawi funkcję, poprawi gojenie ścięgien i poprawi jakość kości dzięki naprawie stożka rotatorów u mężczyzn. Jest to badanie kontrolowane placebo, więc grupa kontrolna pacjentów otrzyma pigułki placebo, czyli „pigułki cukrowe”, zamiast klomifenu. Jest to badanie z randomizacją, więc pacjenci włączeni do badania zostaną losowo przydzieleni do grupy klomifenu lub grupy placebo. Jest to badanie zaślepione, więc obaj pacjenci włączeni do badania nie będą wiedzieć, czy należą do klomifenu, czy do grupy kontrolnej. Jest to badanie z podwójnie ślepą próbą, więc lekarze przeprowadzający operacje i badanie nie będą wiedzieć, czy każdy konkretny pacjent jest w grupie klomifenu, czy w grupie kontrolnej. Uczestnicy badania najpierw rozpoczną leczenie klomifenem na miesiąc przed operacją i będą kontynuować leczenie przez sześć miesięcy po operacji. Zarówno przed operacją, jak i sześć miesięcy po operacji, uczestnicy badania będą wypełniać kwestionariusze dotyczące bólu i funkcji barku. Zarówno przed operacją, jak i sześć miesięcy po operacji, uczestnicy badania zostaną poddani badaniu rezonansu magnetycznego w celu zbadania ścięgien stożka rotatorów oraz jakości kości w barku. Badanie rezonansu magnetycznego po operacji jest bezpłatne dla uczestników badania. Uczestnicy badania otrzymają wynagrodzenie za ukończenie badania. Wyniki te są ważne, ponieważ mogą prowadzić do lepszego zrozumienia problemu, skuteczniejszego leczenia i lepszych wyników klinicznych dla przyszłych pacjentów.