Suplementação de hormônios sexuais e reparo do manguito rotador: um estudo randomizado preliminar

O manguito rotador é um sistema de tendões no ombro que estabiliza a bola dentro do soquete. Esses tendões freqüentemente se rompem com a idade, o que causa dor, fraqueza e disfunção no ombro. Embora essas lágrimas possam ser reparadas cirurgicamente, elas nem sempre cicatrizam. Nossos dados sugerem que a deficiência de testosterona e estrogênio pode contribuir tanto para a ruptura do manguito rotador quanto para a falha na cicatrização após o reparo do manguito rotador. A testosterona pode ser convertida em estrogênio no corpo através da enzima aromatase, que está presente tanto nos tendões quanto nos ossos, assim como em outros tecidos. Tanto a testosterona quanto o estrogênio podem melhorar a qualidade óssea. Embora a testosterona seja frequentemente prescrita para deficiência de testosterona, quando é administrada, seu corpo não tem mais o impulso de produzir testosterona. Assim, quando o tratamento é interrompido, os níveis de testosterona podem ficar muito baixos até que os mecanismos de feedback no corpo o motivem a produzir mais. Como resultado, a testosterona geralmente não é administrada temporariamente. Para tratamento temporário, o clomifeno evita esse problema. O clomifeno funciona nos mecanismos de feedback dentro do corpo para induzi-lo a pensar que os níveis de testosterona e estrogênio estão baixos e, assim, motivá-lo a produzir mais testosterona e estrogênio. No entanto, o clomifeno só pode ser administrado continuamente aos homens, porque os níveis de estrogênio das mulheres sobem e descem mensalmente e o clomifeno interfere nesse ciclo. O objetivo deste estudo é determinar se o tratamento com clomifeno diminui a dor e melhora a função, aumenta a cicatrização do tendão e melhora a qualidade óssea com o reparo do manguito rotador em homens. Nossa hipótese é que o tratamento com clomifeno diminuirá a dor e melhorará a função, melhorará a cicatrização do tendão e melhorará a qualidade óssea com o reparo do manguito rotador em homens. Este é um estudo controlado por placebo, portanto, um grupo de controle de pacientes receberá pílulas de placebo, ou seja, "pílulas de açúcar", em vez de clomifeno. Este é um estudo randomizado, portanto, os pacientes inscritos no estudo serão designados aleatoriamente para o grupo clomifeno ou o grupo placebo. Este é um estudo cego, portanto, os pacientes inscritos no não saberão se estão no grupo clomifeno ou no grupo controle. Este é um estudo duplo-cego, portanto, os médicos que realizam as cirurgias e o estudo não saberão se cada paciente específico está no grupo clomifeno ou no grupo controle. Os participantes do estudo iniciarão o tratamento com clomifeno um mês antes da cirurgia e continuarão o tratamento por seis meses após a cirurgia. Tanto antes da cirurgia quanto seis meses após a cirurgia, os participantes do estudo preencherão questionários sobre dor e função do ombro. Antes da cirurgia e seis meses após a cirurgia, os participantes do estudo serão submetidos a um estudo de ressonância magnética para examinar os tendões do manguito rotador, bem como a qualidade óssea dentro do ombro. O estudo de ressonância magnética após a cirurgia é fornecido gratuitamente aos participantes do estudo. Os participantes do estudo serão compensados ​​por concluírem o estudo. Esses resultados são importantes porque podem levar a uma melhor compreensão do problema, tratamento mais eficaz e melhores resultados clínicos para futuros pacientes.