Sexhormontillskott och reparation av rotatorkuffer: ett preliminärt randomiserat försök

Rotatorkuffen är ett system av senor i axeln som stabiliserar kulan i hålet. Dessa senor slits ofta med åldern, vilket orsakar smärta, svaghet och dysfunktion i axeln. Även om dessa tårar kan repareras kirurgiskt, läker de inte alltid. Våra data tyder på att brist på testosteron och östrogen kan bidra till både rivning av rotatorcuffen och misslyckad läkning efter rotatorcuffreparation. Testosteron kan omvandlas till östrogen i kroppen genom enzymet aromatas, som finns i både senor och skelett, samt andra vävnader. Både testosteron och östrogen kan förbättra benkvaliteten. Medan testosteron ofta ordineras för testosteronbrist, har din kropp inte längre drivkraften att göra testosteron när det ges. Så när behandlingen avbryts kan testosteronnivåerna bli mycket låga tills återkopplingsmekanismer i kroppen motiverar den att göra mer. Som ett resultat ges testosteron vanligtvis inte tillfälligt. För tillfällig behandling undviker klomifen detta problem. Clomiphene arbetar med återkopplingsmekanismerna i kroppen för att lura kroppen att tro att testosteron- och östrogennivåerna är låga och därmed motivera den att göra mer testosteron och östrogen. Men klomifen kan bara ges kontinuerligt till män, eftersom kvinnors östrogennivåer regelbundet cyklar upp och ner på månadsbasis och klomifen stör denna cykel. Syftet med denna studie är att avgöra om klomifenbehandling minskar smärta och förbättrar funktionen, ökar senläkningen och förbättrar benkvaliteten med reparation av rotatorcuff hos män. Vi antar att klomifenbehandling kommer att minska smärta och förbättra funktionen, förbättra senläkning och förbättra benkvaliteten med reparation av rotatorcuff hos män. Detta är en placebokontrollerad studie, så en kontrollgrupp av patienter kommer att få placebo-piller, det vill säga "sockerpiller", istället för klomifen. Detta är en randomiserad studie, så patienter som ingår i studien kommer att slumpmässigt tilldelas klomifengruppen eller placebogruppen. Detta är en förblindad studie, så båda patienterna som är inskrivna i studien kommer inte att veta om de är i klomifen- eller kontrollgruppen. Detta är en dubbelblind studie, så läkarna som utför operationerna och studien kommer inte att veta om varje specifik patient är i klomifenen eller kontrollgruppen. Studiedeltagarna kommer först att påbörja klomifenbehandlingen en månad före operationen och kommer att fortsätta behandlingen i sex månader efter operationen. Både före operationen och sex månader efter operationen kommer studiedeltagarna att fylla i studieenkäter om axelvärk och funktion. Både före operationen och sex månader efter operationen kommer studiedeltagarna att genomgå en magnetisk resonanstomografistudie för att undersöka rotatorcuffsenorna samt benkvaliteten i axeln. Den magnetiska resonanstomografistudien efter operation tillhandahålls gratis för studiedeltagare. Studiedeltagare kommer att få ersättning för att de genomför studien. Dessa resultat är viktiga eftersom de kan leda till en bättre förståelse av problemet, effektivare behandling och förbättrade kliniska resultat för framtida patienter.