性ホルモンの補充と回旋腱板の修復：無作為化予備試験

回旋腱板は、ソケット内のボールを安定させる肩の腱のシステムです。 これらの腱は加齢とともに頻繁に断裂し、肩の痛み、筋力低下、機能障害を引き起こします。 これらの裂け目は外科的に修復できますが、常に治癒するとは限りません。 私たちのデータは、テストステロンとエストロゲンの欠乏が回旋腱板の断裂と回旋腱板修復後の治癒の失敗の両方に寄与する可能性があることを示唆しています. テストステロンは、腱と骨の両方、および他の組織にあるアロマターゼ酵素を介して、体内でエストロゲンに変換できます. テストステロンとエストロゲンの両方が骨の質を改善することができます。 テストステロンはテストステロン欠乏症のために処方されることが多いですが、テストステロンが与えられると、あなたの体はテストステロンを作る意欲を失います. そのため、治療が中止されると、テストステロンのレベルが非常に低くなり、体内のフィードバックメカニズムがテストステロンをより多く作るように動機付けます. その結果、テストステロンは通常、一時的に投与されません。 一時的な治療では、クロミフェンがこの問題を回避します。 クロミフェンは、体内のフィードバック メカニズムに作用して、テストステロンとエストロゲンのレベルが低いと体に思わせ、より多くのテストステロンとエストロゲンを作るように動機付けます。 ただし、女性のエストロゲンレベルは毎月定期的に上下するサイクルがあり、クロミフェンはこのサイクルを妨げるため、クロミフェンは男性にのみ継続的に投与できます. この研究の目的は、クロミフェン治療が痛みを軽減し、機能を改善し、腱の治癒を促進し、男性の腱板修復により骨の質を改善するかどうかを判断することです. クロミフェン治療は痛みを軽減し、機能を改善し、腱の治癒を改善し、男性の回旋筋腱板の修復により骨の質を改善すると仮定しています. これはプラセボ対照研究であるため、患者の対照群にはクロミフェンの代わりにプラセボ錠剤、つまり「砂糖の丸薬」が投与されます. これはランダム化された研究であるため、研究に登録された患者は、クロミフェン群またはプラセボ群に無作為に割り当てられます. これは盲検研究であるため、登録された患者は両方とも、自分がクロミフェン群に属しているか対照群に属しているかを知りません. これは二重盲検研究であるため、手術と研究を行う医師は、特定の患者がクロミフェン群に属しているか、対照群に属しているかを知りません. 研究参加者は、まず手術の 1 か月前にクロミフェン治療を開始し、手術後 6 か月間治療を継続します。 手術前と手術後6か月の両方で、研究参加者は肩の痛みと機能に関する研究アンケートに記入します. 手術前と手術後6か月の両方で、研究参加者は磁気共鳴画像検査を受け、回旋筋腱板の腱と肩内の骨の質を調べます。 手術後の磁気共鳴画像検査は、研究参加者に無料で提供されます。 研究参加者は、研究を完了することに対して補償されます。 これらの結果は、問題のより良い理解、より効果的な治療、および将来の患者の臨床転帰の改善につながる可能性があるため、重要です。