Suplementace sexuálních hormonů a oprava rotátorové manžety: Předběžná randomizovaná zkouška

Rotátorová manžeta je systém šlach v rameni, které stabilizují kouli v jamce. Tyto šlachy se s věkem často trhají, což způsobuje bolest, slabost a dysfunkci v rameni. I když lze tyto trhliny chirurgicky opravit, ne vždy se uzdraví. Naše údaje naznačují, že nedostatek testosteronu a estrogenu může přispívat jak k natržení rotátorové manžety, tak k selhání hojení po opravě rotátorové manžety. Testosteron může být v těle přeměněn na estrogen prostřednictvím enzymu aromatázy, který je jak ve šlachách a kostech, tak i v jiných tkáních. Testosteron i estrogen mohou zlepšit kvalitu kostí. Zatímco testosteron je často předepisován pro nedostatek testosteronu, když je podán, vaše tělo již nemá sílu testosteron vytvářet. Takže když je léčba vysazena, hladiny testosteronu mohou klesnout velmi nízko, dokud ho mechanismy zpětné vazby v těle nemotivují k tomu, aby vyrábělo více. V důsledku toho se testosteron obvykle dočasně nepodává. Pro dočasnou léčbu se klomifen tomuto problému vyhýbá. Clomifen působí na zpětnovazební mechanismy v těle, aby přiměl tělo, aby si myslelo, že hladiny testosteronu a estrogenu jsou nízké, a tím ho motivuje k vyšší produkci testosteronu a estrogenu. Klomifen však může být podáván nepřetržitě pouze mužům, protože hladiny estrogenu u žen pravidelně měsíčně kolísají nahoru a dolů a klomifen tento cyklus narušuje. Účelem této studie je zjistit, zda léčba klomifenem snižuje bolest a zlepšuje funkci, zvyšuje hojení šlach a zlepšuje kvalitu kostí pomocí opravy rotátorové manžety u mužů. Předpokládáme, že léčba klomifenem sníží bolest a zlepší funkci, zlepší hojení šlach a zlepší kvalitu kosti pomocí opravy rotátorové manžety u mužů. Jedná se o placebem kontrolovanou studii, takže kontrolní skupina pacientů bude dostávat placebo pilulky, tedy „cukrové pilulky“, místo klomifenu. Toto je randomizovaná studie, takže pacienti zařazení do studie budou náhodně zařazeni do skupiny s klomifenem nebo do skupiny s placebem. Toto je zaslepená studie, takže oba pacienti zařazení do studie nebudou vědět, zda jsou v klomifenové nebo kontrolní skupině. Jedná se o dvojitě zaslepenou studii, takže lékaři provádějící operace a studie nebudou vědět, zda je každý konkrétní pacient v klomifenové nebo kontrolní skupině. Účastníci studie nejprve zahájí léčbu klomifenem jeden měsíc před operací a budou v léčbě pokračovat šest měsíců po operaci. Jak před operací, tak šest měsíců po operaci, účastníci studie vyplní studijní dotazníky o bolesti a funkci ramene. Jak před operací, tak šest měsíců po operaci podstoupí účastníci studie studii magnetické rezonance, aby prozkoumala šlachy rotátorové manžety a také kvalitu kosti v rameni. Studie zobrazování magnetickou rezonancí po operaci je účastníkům studie poskytována zdarma. Účastníci studie budou za absolvování studia odměněni. Tyto výsledky jsou důležité, protože mohou vést k lepšímu pochopení problému, účinnější léčbě a lepším klinickým výsledkům pro budoucí pacienty.