Kønshormontilskud og reparation af rotatormanchet: Et foreløbigt randomiseret forsøg

Rotatormanchetten er et system af sener i skulderen, der stabiliserer bolden inde i fatningen. Disse sener rives ofte med alderen, hvilket forårsager smerter, svaghed og dysfunktion i skulderen. Selvom disse tårer kan repareres kirurgisk, heler de ikke altid. Vores data tyder på, at mangel på testosteron og østrogen kan bidrage til både rivning af rotator cuff og svigt af heling efter rotator cuff reparation. Testosteron kan omdannes til østrogen i kroppen gennem aromatase-enzymet, som er i både sener og knogler, samt andet væv. Både testosteron og østrogen kan forbedre knoglekvaliteten. Mens testosteron ofte ordineres til testosteronmangel, når det gives, har din krop ikke længere driften til at lave testosteron. Så når behandlingen er trukket tilbage, kan testosteronniveauet blive meget lavt, indtil feedbackmekanismer i kroppen motiverer den til at lave mere. Som følge heraf gives testosteron normalt ikke midlertidigt. Til midlertidig behandling undgår clomiphene dette problem. Clomiphene arbejder ved feedback-mekanismerne i kroppen for at narre kroppen til at tro, at testosteron- og østrogenniveauet er lavt og dermed motivere det til at lave mere testosteron og østrogen. Clomifen kan dog kun gives kontinuerligt til mænd, fordi kvinders østrogenniveauer regelmæssigt cykler op og ned på månedsbasis, og clomifen forstyrrer denne cyklus. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om clomiphene-behandling mindsker smerte og forbedrer funktion, øger seneheling og forbedrer knoglekvaliteten med rotator cuff reparation hos mænd. Vi antager, at clomiphene-behandling vil mindske smerter og forbedre funktion, forbedre seneheling og forbedre knoglekvaliteten med rotator cuff reparation hos mænd. Dette er et placebo-kontrolleret studie, så en kontrolgruppe af patienter vil modtage placebo-piller, altså "sukkerpiller", i stedet for clomifen. Dette er en randomiseret undersøgelse, så patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt clomiphene-gruppen eller placebogruppen. Dette er et blindt studie, så begge patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, vil ikke vide, om de er i clomiphene eller kontrolgruppen. Dette er en dobbeltblindet undersøgelse, så lægerne, der udfører operationerne og undersøgelsen, vil ikke vide, om hver enkelt patient er i clomiphene eller kontrolgruppen. Studiedeltagere vil først starte clomiphene-behandlingen en måned før operationen og vil fortsætte behandlingen i seks måneder efter operationen. Både før operationen og seks måneder efter operationen vil undersøgelsens deltagere udfylde undersøgelsesspørgeskemaer om skuldersmerter og funktion. Både før operationen og seks måneder efter operationen vil deltagerne i undersøgelsen gennemgå en magnetisk resonansbilledundersøgelse for at undersøge rotatorcuff-senerne samt knoglekvaliteten i skulderen. Undersøgelsen af ​​magnetisk resonansbilleddannelse efter operationen er gratis til studiedeltagere. Studiedeltagere vil blive kompenseret for at gennemføre undersøgelsen. Disse resultater er vigtige, fordi de kan føre til en bedre forståelse af problemet, mere effektiv behandling og forbedrede kliniske resultater for fremtidige patienter.