Erector Spinae -tasoblokki ja spinaalianestesia makuulla perkutaaniseen nefrolitotomiaan
keskiviikko 8. joulukuuta 2021 päivittänyt: Pryambodho Pryambodho, Indonesia University
Erector Spinae Plane Blockin ja spinaalin vertailu kirurgisena anestesiana ja analgesiana perkutaanisessa nefrolitotomiapotilaassa: siirtyminen yleisanestesiaan, interleukiini-6, leikkauksen jälkeinen kipu ja opioidien kulutus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata Erector Spinae -tasoblokin tehokkuutta Spinaliin kirurgisena anestesiana ja kivunlievityksenä perkutaanisessa nefrolitotomiapotilaassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmellekymmenelle koehenkilölle (jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit ja joilla ei ole poissulkemiskriteerejä) annetaan tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja satunnaistetaan kahteen ryhmään: erector spinae tasolohko ja selkäranka.
Non-invasiivinen verenpainemittari, EKG (EKG) ja pulssioksimetria asetetaan kohteille leikkaussalissa.
Ääreislaskimoverinäytteet otetaan IL-6-tutkimusta varten.
Kaikki potilaat rauhoitetaan käyttämällä Target Controlled Infuusiota propofolilla (Schnider-malli, vaikutuskohta) lievän tai kohtalaisen sedaation saavuttamiseksi ennen salpaa.
Erector Spinae Plane -ryhmässä tehdään yhden laukauksen ultraääniohjattu salpaus leikatulle puolelle 100 mm stimuplex-neulalla ja 25 ml:lla isobaarista 0,5 % bupivakaiinia ja epinefriiniä 1:200 000
annetaan tasolla Th 9. Spinaal-ryhmässä spinaalianestesia suoritetaan lateraalisessa decubitus-asennossa L3-L4 tai L4-L5 tasolla ja hyperbarinen bupivakaiini 0,5 % 16-18 mg annetaan hoito-ohjelmana.
Ennen virtsaputken manipulointia kaikille koehenkilöille annetaan 50 mikrogrammaa fentanyyliä iv ja sedaatiota TCI Propofolilla ylläpidetään koko toimenpiteen ajan.
Sensorin menetys arvioitiin suorittamalla ihon puristus skalpellilla viillon tasolla ennen leikkausta.
ESP-salpaus katsottiin onnistuneeksi kirurgisen anestesian tarjoamisessa, kun ei ollut liikettä ja merkittäviä muutoksia elintoiminnoissa ihon puristuksen aikana ja koko leikkauksen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pry P Pryambodho, doctor
- Puhelinnumero: 0213143336
- Sähköposti: bungsu.ragil@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Rekrytointi
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pryambodho Pryambodho
- Puhelinnumero: +628158816777
- Sähköposti: pryambodho.pry@icloud.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
- ASA 1,2 ja 3
- Potilas, jolle tehdään elektiivinen makuulle asetettu perkutaaninen nefrolitotomia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei suostu osallistumaan tutkimukseen
- BMI <18,5 kg/m2 tai > 40 kg/m2
- Potilas, jolla on yksi toimiva munuainen
- Potilas, jolle paikallispuudutteet ovat vasta-aiheisia
- Potilas, jolla on vakava sydänsairaus
- Potilas, jolla on kommunikaatio- ja kognitiivisia häiriöitä
- Potilas, jolla on krooninen kipu, jolla on aiemmin ollut runsaasti opioidien käyttöä ja/tai alkoholiriippuvuutta
- Raskaana oleva potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Erector Spinae Plane Block
Potilas saa yhdellä pistoksella ultraääniohjatun erector spinae -tasolohkon T9:n tasolla leikattavalle puolelle.
|
Leikkaus suoritetaan T9-tasolla leikkauskohdassa ja potilaalle annetaan Bupivacaine isobaric 0,5% 25 ml, jossa on 1:200 000 epinefriiniä.
Potilaalle annetaan hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % 16-18 mg tasolla L3-L4 tai L4-L5
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Spinaalinen anestesia
Potilas saa spinaalipuudutuksen tasolla L3-L4 tai L4-L5
|
Leikkaus suoritetaan T9-tasolla leikkauskohdassa ja potilaalle annetaan Bupivacaine isobaric 0,5% 25 ml, jossa on 1:200 000 epinefriiniä.
Potilaalle annetaan hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % 16-18 mg tasolla L3-L4 tai L4-L5
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmaantuvuuden muuntaminen yleisanestesiaksi
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
Tämä tulos mitataan leikkauksen aikana tarvittavan propofolipitoisuuden perusteella.
Jos propofolipitoisuus ylittää 3,5 mcg/ml, anestesia muutetaan yleisanestesiaksi.
|
intraoperatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interleukiini-6-pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Interleukiini 6 mitataan 3 kertaa ennen leikkausta, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pry P Pryambodho, Doctor, Indonesia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IndonesiaUAnes106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .