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앙와위 경피적 신장절개술을 위한 척추기립자 차단 및 척추마취

2021년 12월 8일 업데이트: Pryambodho Pryambodho, Indonesia University

경피적 신장절개술 환자에서 외과적 마취 및 진통제로서의 척추기립체 차단과 척추의 비교 : 전신마취로의 전환, Interleukin-6, 수술 후 통증 및 아편유사제 소비

본 연구는 경피적 신절석술 환자에서 외과적 마취 및 진통제로 척추기립자 평면 블록과 척추기립자의 유효성을 비교하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상세 설명

30명의 피험자(모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준이 없음)는 연구에 등록하기 전에 정보에 입각한 동의를 받고 무작위로 두 그룹, 즉 척추기립근 평면 블록과 척추로 분류됩니다. 비침습적 혈압 모니터, 심전도(ECG) 및 맥박 산소측정기가 수술실의 피험자에게 설정됩니다. IL-6 검사를 위해 말초 정맥혈 샘플을 채취합니다. 모든 환자는 프로포폴(슈나이더 모델, 효과 부위)을 사용한 표적 제어 주입을 사용하여 진정되어 차단 전에 경도-중등도 진정을 얻습니다. Erector Spinae Plane 그룹에서 stimuplex 100mm 바늘과 epinephrine 1:200.000을 함유한 isobaric bupivacaine 0.5% 25ml를 사용하여 수술한 쪽에서 단발 초음파 유도 블록을 수행합니다. 수준 Th 9에서 투여될 것이다. 척추 그룹에서, 척수 마취는 L3-L4 또는 L4-L5 수준에서 측면 와위 위치에서 수행될 것이고 고압 부피바카인 0.5% 16-18 mg이 요법으로 제공될 것이다. 요도 조작 전에 모든 피험자에게 펜타닐 iv 50mcg를 투여하고 TCI 프로포폴을 사용한 진정 작용을 절차 내내 유지합니다. 감각소실은 수술 전 절개부위를 외과용 메스로 피부 고정하여 평가하였다. ESP 블록은 피부 클램핑 동안 및 수술 전반에 걸쳐 움직임이 없고 바이탈 사인에 상당한 변화가 없을 때 외과적 마취를 성공적으로 제공하는 것으로 간주되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
        • 모병
        • Cipto Mangunkusumo Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • ASA 1,2 및 3
  • 선택적 앙와위 경피적 신장절개술을 받을 환자

제외 기준:

  • 연구에 포함되는 것에 동의하지 않는 환자
  • BMI <18.5kg/m2 또는 > 40kg/m2
  • 단일 기능성 신장 환자
  • 국소 마취가 금기인 환자
  • 심각한 심장 장애가 있는 환자
  • 의사소통 장애 및 인지 장애가 있는 환자
  • 높은 오피오이드 소비 및/또는 알코올 중독 병력이 있는 만성 통증이 있는 환자
  • 임신 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건설자 Spinae 평면 블록
환자는 수술할 측면의 T9 높이에서 단발 초음파 유도 척주 기립 평면 블록을 받게 됩니다.
차단은 수술할 부위의 T9 수준에서 수행되며 환자에게 Bupivacaine isobaric 0.5% 25 ml with epinephrine 1:200.000을 투여합니다.
환자에게 L3-L4 또는 L4-L5 수준의 부피바카인 고압산소 0.5% 16-18 mg을 투여합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 척추 마취
환자는 L3-L4 또는 L4-L5 수준에서 척추 마취를 받게 됩니다.
차단은 수술할 부위의 T9 수준에서 수행되며 환자에게 Bupivacaine isobaric 0.5% 25 ml with epinephrine 1:200.000을 투여합니다.
환자에게 L3-L4 또는 L4-L5 수준의 부피바카인 고압산소 0.5% 16-18 mg을 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 마취로의 발생률 전환
기간: 수술 중
이 결과는 수술 전반에 걸쳐 필요한 프로포폴의 농도를 기준으로 측정됩니다. 프로포폴 농도가 3.5mcg/ml를 초과하면 전신마취로 전환됩니다.
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인터루킨 -6 혈장 농도
기간: 수술 후 24시간
인터루킨 6은 수술 전, 수술 후 6시간, 수술 후 24시간 총 3회 측정하게 됩니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pry P Pryambodho, Doctor, Indonesia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 14일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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건설자 Spinae 평면 블록에 대한 임상 시험

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