Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CoAGulation Biomarkkers and Etrial Fibrillation (COAG-AF) pilottitutkimus

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Tulane University

KoAGulaatiobiomarkkerien ja eteisvärinätaakan korrelaatio katetriablaation jälkeisillä potilailla: COAG-AF-pilottitutkimus

CoAGulation-Eteisvärinä (COAG-AF) -tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että tromboottisten biomarkkerien lisääntyminen AF:ssä liittyy lisääntyneeseen AF-taakkaan.

Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat seuraavat:

  • Tutkia katetriablaation vaikutusta seerumin pro-tromboottisiin biomarkkereihin potilailla, joilla on AF.
  • Korreloida hyytymisbiomarkkereita kuvantamisominaisuuksien, kuten myöhäisen gadoliniumin tehostetun magneettikuvauksen (LGE-MRI) skannauksissa havaitun fibroosin asteen kanssa, mikä on osa tavanomaista hoitoa.
  • Määrittää koagulaation ja pro-tromboottisten biomarkkerien perusarvot AF-populaatiossa ja verrata näitä perusarvoja yleisen populaation arvoihin.
  • Vertaa keskus- ja perifeerisiä tromboottisia biomarkkereita potilailla, joilla on eteisvärinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

COAG-AF on 3 kuukauden prospektiivinen havainnointitutkimus potilailla, joilla on diagnosoitu eteisvärinä ja joille tehdään ensimmäinen ablaatio. Kyseessä on pilottitutkimus, johon osallistuu noin kaksikymmentä potilasta.

Potilaille tehdään perusverenotto ennen ablaatiota. Myös sydämen MRI (LGE-MRI) -skannaus tehdään ennen ablaatiota, ja se on osa ablaatiota saavien potilaiden perushoitoa.

Katetriablaation aikana verta otetaan samanaikaisesti perifeerisestä verisuonesta ja vasemmasta eteisestä (LA) kahdessa eri aikapisteessä.

Potilailta otetaan lisää verikokeita välittömästi ablaation jälkeen, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua ablaation jälkeen.

Tutkimustietoelementit:

Tutkijat keräävät tietoja sähköisistä terveyskertomuksista ja/tai REDCap-kyselyistä, jotka on lähetetty osallistujien antamiin sähköpostiosoitteisiin: väestötiedot, sairaushistoria, lääkkeiden käyttö, perhehistoria ja terveyskäyttäytymiset (tupakointi, alkoholi, ruokailutottumukset jne.) . Kuvaustiedot, erityisesti kaikukuvaus ja sydämen MRI, tallennetaan tarvittaessa. Kerätyt kuvantamistiedot sisältävät:

  • LA-fibroosi: % ja sijainti.
  • Vasemman kammion (LV) fibroosi: % ja sijainti
  • LA muoto
  • LA äänenvoimakkuus
  • LA toiminnallinen arviointi
  • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF)

Kaaviot ja kyselyt keräävät seuraavat tiedot:

  • Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
  • Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
  • Sairaalahoidot
  • Aivoverisuonitapahtumat
  • AF-vapaa aikaväli ablaation jälkeen
  • Sydämen vajaatoiminta

Tutkijat keräävät pyydettäessä tietoja myös Preventicen FDA:n hyväksymästä ElectroCardioGram (ECG) -puettavasta laastarista (BodyGuardian® MINI). Kaikki tietoelementit tallennetaan suojattuun, HIPAA-yhteensopivaan REDCap-tutkimustietokantaan, johon pääsevät vain tutkimusryhmän jäsenet.

Laboratoriotestit:

Suonenpunktion suorittaa koulutettu sairaanhoitaja tai koulutettu teknikko. Verinäytteet otetaan ennen ablaatiota, kahdesti ablaation aikana ja ablaation jälkeen päivinä 1, 30 ja 90 Tulane-sairaalan verilaboratoriossa. Ablaation aikana LA:sta otetaan kaksi näytettä samanaikaisesti samalla kun otetaan perifeeristä verta. Huomaa, että katetri on jo LA:ssa ablaatiota suoritettaessa. Siksi ei tarvita lisätoimenpiteitä verinäytteiden saamiseksi LA:sta.

Koagulaatiobiomarkkerit, joita tutkitaan:

  • Endoteelin toimintahäiriön merkkiaineet: Asymmetrinen dimetyyliarginiini (ADMA)
  • Verihiutaleiden aktivoitumisen merkkiaineet: P-selektiini, verihiutaletekijä 4, B-tromboglobuliini
  • Koagulaatiomarkkerit: Von Willebrand -tekijä (vWf), trombiinitasot: trombiiniantitrombiinitasot (TAT), protrombiinitekijä 1+2, fibrinogeenitasot, tekijä 8, tekijä 11
  • Fibrinolyysin merkkiaineet: D-dimeerit

Käytettävä EKG-laastari:

Osallistujat saavat FDA:n hyväksymän BodyGuardian® MINI EKG-laastarin, jonka Preventicen toimittaa postablaatiota varten, osana potilaan hoitostandardia. EKG-laastarin keston määrää hoitava lääkäri. Tämä tarjoaa jatkuvan EKG-liuskan, joka arvioi potilaan AF-taakan määrän toimenpiteen jälkeen. Laastaria on käytettävä koko ajan, ja sitä voidaan käyttää harjoituksen ja suihkun/kylvyn aikana. Kliinisen tutkimusryhmän jäsen auttaa hakemuksen laatimisessa. He määrittävät kullekin potilaalle yksilöllisen tunnisteen, joka syötetään laitteeseen tutkimuspaikalla, jotta potilaan EKG-lähetykset liitetään aina osallistujan tunnisteeseen (ID). Nämä tulokset ladataan tutkimustietojen hallintaalustalle analysointia varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kunal Sameer, MD, MHA
  • Puhelinnumero: 504-988-3072
  • Sähköposti: ksameer@tulane.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Rekrytointi
        • University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Amitabh Pandey, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • Rekrytointi
        • East Jefferson General Hospital
        • Päätutkija:
          • Amitabh Pandey, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • Rekrytointi
        • Tulane Doctors - Speciality Care - Napoleon
        • Päätutkija:
          • Amitabh Pandey, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokainen AF-potilas, jolle tehdään ensimmäistä kertaa katetriablaatio Tulane University Medical Centerissä ja joka on kiinnostunut tutkimuksesta, voi ottaa yhteyttä tutkimuksen koordinaattoriin lisäseulontaa varten. Tutkijat odottavat ottavan tähän tutkimukseen 20 potilasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, miehet tai naiset ja yli 18-vuotiaat.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu jatkuva tai kohtauksellinen AF.
  • Potilaat, joille tehdään katetriablaatio Tulane University Medical Centerissä.
  • Potilaat, joille lääkäri on määrännyt sydämen MRI-tutkimuksen osana hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä, kuten von Willebrandin tauti, hemofilia, immuunitrombosytopeeninen purppura jne.
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana.
  • Eivät ole kirurgisesti steriilejä.
  • He ovat hedelmällisessä iässä eivätkä ole halukkaita käyttämään kahta hyväksyttävää ehkäisymenetelmää.
  • Älä aio jatkaa kahden hyväksyttävän ehkäisymenetelmän harjoittamista koko kokeen ajan (erittäin tehokkaat ehkäisymenetelmät määritellään sellaisiksi, joita käytetään yksinään tai yhdistelmänä ja jotka johtavat alhaiseen epäonnistumisprosenttiin eli alle 1 % vuodessa, kun niitä käytetään jatkuvasti ja oikein).
  • Potilaat, joilla on henkisiä ja/tai fyysisiä vaivoja, jotka saattavat estää heitä osallistumasta aktiivisesti tutkimukseen.
  • Kaikki terveyteen liittyvät gadolinium/MRI-vasta-aiheet (esim. allergia gadoliniumille, sydämentahdistimet, implantoitavat kardiovertteridefibrillaattorit (ICD:t), muut laitteet/implantit, jotka ovat vasta-aiheisia magneettikuvauksen käyttöön jne.)
  • Potilaat, joilla on tiedossa oleva terminaalinen sairaus, jonka ennuste on alle 12 kuukautta tietoisen suostumuksen prosessin aikana.
  • Suunniteltu sydän- ja verisuonihoito.
  • Potilas, jolla on diagnosoitu akuutti tai krooninen vaikea munuaissairaus tai alhainen glomerulussuodatusnopeus (GFR), <30 ml/min/1,73 m2
  • Potilaat, jotka eivät osaa lukea, puhua ja/tai ymmärtää englantia.
  • Potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä ja jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa asymmetrisen dimetyyliarginiinin (ADMA) muutos suhteessa eteisvärinään
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 30, päivä 90
Potilailta otetaan verinäytteitä eri ajankohtina ADMA:n ja eteisvärinän välisen korrelaation mittaamiseksi. Yksi näyte otetaan ennen sydämen ablaatiota päivänä 0, 2 näytettä kerätään ablaation aikana päivänä 1, yksi näyte päivänä 2, 1 näyte päivänä 30 ja yksi näyte päivänä 90. Eteisvärinän kuormitus saadaan potilaskaavioiden tarkastelusta. ADMA mitataan yksikköinä ng/ml.
Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 30, päivä 90
Mittaa verihiutaleiden aktivaation P-selektiinin ja verihiutaletekijän 4 markkerien muutos suhteessa eteisvärinään
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 30, päivä 90
Potilailta otetaan verinäytteitä eri ajankohtina, jotta voidaan mitata korrelaatiota verihiutaleiden aktivaatio P-selektiinin ja verihiutaletekijä 4:n markkerien ja eteisvärinätaakan välillä. Yksi näyte otetaan ennen sydämen ablaatiota päivänä 0, 2 näytettä kerätään ablaation aikana päivänä 1, yksi näyte päivänä 2, 1 näyte päivänä 30 ja yksi näyte päivänä 90. Eteisvärinän kuormitus saadaan potilaskaavioiden tarkastelusta. P-selektiini ja verihiutaletekijä 4 mitataan yksikkönä ng/ml.
Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 30, päivä 90
Mittaa B-tromboglobuliinin muutos suhteessa eteisvärinään
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 30, päivä 90
Potilailta otetaan verinäytteitä eri ajankohtina B-tromboglobuliinin ja eteisvärinän välisen korrelaation mittaamiseksi. Yksi näyte otetaan ennen sydämen ablaatiota päivänä 0, 2 näytettä kerätään ablaation aikana päivänä 1, yksi näyte päivänä 2, 1 näyte päivänä 30 ja yksi näyte päivänä 90. Eteisvärinän kuormitus saadaan potilaskaavioiden tarkastelusta. B-tromboglobuliini mitataan µg/l.
Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 30, päivä 90
Mittaa hyytymismarkkerin Von Willebrand-tekijän muutos suhteessa eteisvärinään
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 30, päivä 90
Potilailta kerätään verinäytteitä eri ajankohtina, jotta voidaan mitata korrelaatio hyytymismarkkerin Von Willebrand -tekijän ja eteisvärinätaakan välillä. Yksi näyte otetaan ennen sydämen ablaatiota päivänä 0, 2 näytettä kerätään ablaation aikana päivänä 1, yksi näyte päivänä 2, 1 näyte päivänä 30 ja yksi näyte päivänä 90. Eteisvärinän kuormitus saadaan potilaskaavioiden tarkastelusta. Von Willebrandin tekijä mitataan IU/dL.
Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 30, päivä 90
Mittaa trombiinin antitrombiinitasojen muutos suhteessa eteisvärinään
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 30, päivä 90
Potilailta kerätään verinäytteitä eri ajankohtina trombiinin antitrombiinitasojen ja eteisvärinän välisen korrelaation mittaamiseksi. Yksi näyte otetaan ennen sydämen ablaatiota päivänä 0, 2 näytettä kerätään ablaation aikana päivänä 1, yksi näyte päivänä 2, 1 näyte päivänä 30 ja yksi näyte päivänä 90. Eteisvärinän kuormitus saadaan potilaskaavioiden tarkastelusta. Trombiini Antitrombiinitasot mitataan ng/ml.
Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 30, päivä 90
Mittaa protrombiiniajan (PT) muutos suhteessa eteisvärinään
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 30, päivä 90
Potilailta otetaan verinäytteitä eri ajankohtina protrombiiniajan ja eteisvärinän välisen korrelaation mittaamiseksi. Yksi näyte otetaan ennen sydämen ablaatiota päivänä 0, 2 näytettä kerätään ablaation aikana päivänä 1, yksi näyte päivänä 2, 1 näyte päivänä 30 ja yksi näyte päivänä 90. Eteisvärinän kuormitus saadaan potilaskaavioiden tarkastelusta. PT mitataan sekunneissa.
Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 30, päivä 90
Mittaa fibrinogeenitasojen muutos suhteessa eteisvärinäkuormaan
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 30, päivä 90
Potilailta otetaan verinäytteitä eri ajankohtina fibrinogeenitasojen ja eteisvärinätaakan välisen korrelaation mittaamiseksi. Yksi näyte otetaan ennen sydämen ablaatiota päivänä 0, 2 näytettä kerätään ablaation aikana päivänä 1, yksi näyte päivänä 2, 1 näyte päivänä 30 ja yksi näyte päivänä 90. Eteisvärinän kuormitus saadaan potilaskaavioiden tarkastelusta. Fibrinogeenitasot mitataan mg/dl.
Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 30, päivä 90
Mittaa tekijän 8 muutos suhteessa eteisvärinäkuormaan
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 30, päivä 90
Potilailta otetaan verinäytteitä eri ajankohtina tekijän 8 ja eteisvärinän välisen korrelaation mittaamiseksi. Yksi näyte otetaan ennen sydämen ablaatiota päivänä 0, 2 näytettä kerätään ablaation aikana päivänä 1, yksi näyte päivänä 2, 1 näyte päivänä 30 ja yksi näyte päivänä 90. Eteisvärinän kuormitus saadaan potilaskaavioiden tarkastelusta. Tekijä 8 mitataan prosentteina.
Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 30, päivä 90
Mittaa tekijän 11 ​​muutos suhteessa eteisvärinään
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 30, päivä 90
Potilailta otetaan verinäytteitä eri ajankohtina tekijän 11 ​​ja eteisvärinän välisen korrelaation mittaamiseksi. Yksi näyte otetaan ennen sydämen ablaatiota päivänä 0, 2 näytettä kerätään ablaation aikana päivänä 1, yksi näyte päivänä 2, 1 näyte päivänä 30 ja yksi näyte päivänä 90. Eteisvärinän kuormitus saadaan potilaskaavioiden tarkastelusta. Tekijä 11 mitataan U/dL.
Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 30, päivä 90
Mittaa D-dimeerien muutos suhteessa eteisvärinän kuormitukseen
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 30, päivä 90
Potilailta otetaan verinäytteitä eri ajankohtina D-dimeerien ja eteisvärinän välisen korrelaation mittaamiseksi. Yksi näyte otetaan ennen sydämen ablaatiota päivänä 0, 2 näytettä kerätään ablaation aikana päivänä 1, yksi näyte päivänä 2, 1 näyte päivänä 30 ja yksi näyte päivänä 90. Eteisvärinän kuormitus saadaan potilaskaavioiden tarkastelusta. D-dimeerit mitataan yksikkönä ng/ml.
Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 30, päivä 90

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä yhteys asymmetrisen dimetyyliarginiinin (ADMA) ja fibroosin asteen välillä MRI-löydöksissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkijat haluavat tutkia korrelaatiota Late Gadolinium Enhancement MRI (LGE-MRI) -tutkimuksissa havaitun fibroosin asteen välillä, joka on osa hoitostandardia, ja asymmetrisen dimetyyliarginiinin (ADMA) välillä. Tämä saadaan potilaan sairaushistorian ja kaavioiden avulla.
1 vuosi
Määritä yhteys P-selektiinin ja verihiutaletekijä 4:n ja fibroosin asteen välillä MRI-löydöksissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkijat haluavat tutkia korrelaatiota Late Gadolinium Enhancement MRI (LGE-MRI) -tutkimuksissa, jotka ovat osa normaalia hoitoa, sekä P-selektiinin ja trombosyyttitekijä 4:n välillä. Tämä saadaan potilaan sairaushistoria ja kaaviot.
1 vuosi
Määritä yhteys Von Willebrand -tekijän ja fibroosin asteen välillä MRI-löydöksissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkijat haluavat tutkia korrelaatiota Late Gadolinium Enhancement MRI (LGE-MRI) -tutkimuksissa havaitun fibroosin asteen ja Von Willebrand -tekijän välillä. Tämä saadaan potilaan sairaushistorian ja kaavioiden avulla.
1 vuosi
Määritä yhteys B-tromboglobuliinin ja fibroosin asteen välillä magneettikuvauslöydöksissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkijat haluavat tutkia korrelaatiota Late Gadolinium Enhancement MRI (LGE-MRI) -tutkimuksissa havaitun fibroosin asteen ja B-tromboglobuliinin välillä. Tämä saadaan potilaan sairaushistorian ja kaavioiden avulla.
1 vuosi
Määritä yhteys trombiinin antitrombiinitasojen ja fibroosin asteen välillä MRI-löydöksissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkijat haluavat tutkia korrelaatiota Late Gadolinium Enhancement MRI (LGE-MRI) -tutkimuksissa havaitun fibroosin asteen ja trombiiniantitrombiinitason välillä. Tämä saadaan potilaan sairaushistorian ja kaavioiden avulla.
1 vuosi
Määritä yhteys fibrinogeenitasojen ja fibroosin asteen välillä MRI-löydöksissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkijat haluavat selvittää normaaliin hoitoon kuuluvan Late Gadolinium Enhancement MRI (LGE-MRI) -tutkimuksen havaitun fibroosin asteen ja fibrinogeenitasojen välistä korrelaatiota. Tämä saadaan potilaan sairaushistorian ja kaavioiden avulla.
1 vuosi
Määritä yhteys tekijän 8 ja fibroosin asteen välillä MRI-löydöksissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkijat haluavat tutkia korrelaatiota Late Gadolinium Enhancement MRI (LGE-MRI) -tutkimuksissa havaitun fibroosin asteen ja tekijän 8 välillä. Tämä saadaan potilaan sairaushistorian ja kaavioiden avulla.
1 vuosi
Määritä yhteys tekijän 11 ​​ja fibroosin asteen välillä MRI-löydöksissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkijat haluavat tutkia korrelaatiota Late Gadolinium Enhancement MRI (LGE-MRI) -tutkimuksissa havaitun fibroosin asteen ja tekijän 11 ​​välillä. Tämä saadaan potilaan sairaushistorian ja kaavioiden avulla.
1 vuosi
Määritä yhteys protrombiiniajan (PT) ja fibroosin asteen välillä MRI-löydöksissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkijat haluavat tutkia korrelaatiota Late Gadolinium Enhancement MRI (LGE-MRI) -tutkimuksissa havaitun fibroosin asteen ja protrombiiniajan (PT) välillä. Tämä saadaan potilaan sairaushistorian ja kaavioiden avulla.
1 vuosi
Määritä yhteys D-dimeerien ja fibroosin asteen välillä MRI-löydöksissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkijat haluavat tutkia korrelaatiota Late Gadolinium Enhancement MRI (LGE-MRI) -tutkimuksissa havaitun fibroosin asteen ja D-dimeerien välillä. Tämä saadaan potilaan sairaushistorian ja kaavioiden avulla.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tulane University

Tutkijat

  • Päätutkija: Amitabh Pandey, MD, Tulane University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-462

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa