Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe dotyczące biomarkerów koagulacji i migotania przedsionków (COAG-AF).

20 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Tulane University

Korelacja biomarkerów koagulacji i obciążenia migotaniem przedsionków u pacjentów po ablacji przezcewnikowej: badanie pilotażowe COAG-AF

Celem badania Correlation Of CoAGulation-Atrial Fibrillation (COAG-AF) jest wykazanie, że wzrost biomarkerów prozakrzepowych w AF wiąże się ze wzrostem obciążenia AF.

Celami drugorzędnymi badania są:

  • Celem pracy było zbadanie wpływu ablacji przezcewnikowej na stężenie biomarkerów prozakrzepowych w surowicy u pacjentów z AF.
  • Aby skorelować biomarkery krzepnięcia z cechami obrazowania, takimi jak stopień zwłóknienia stwierdzony na skanach rezonansu magnetycznego z późnym wzmocnieniem gadolinu (LGE-MRI), co jest częścią standardowej opieki.
  • Określenie wyjściowych wartości biomarkerów krzepnięcia i prozakrzepowych w populacji z AF i porównanie tych wyjściowych wartości z wartościami w populacji ogólnej.
  • Porównanie centralnych i obwodowych biomarkerów zakrzepowych u pacjentów z migotaniem przedsionków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

COAG-AF jest 3-miesięcznym prospektywnym badaniem obserwacyjnym u pacjentów z rozpoznaniem migotania przedsionków i poddanych pierwszej procedurze ablacji. Będzie to badanie pilotażowe obejmujące około dwudziestu pacjentów.

Pacjenci zostaną poddani podstawowemu pobraniu krwi przed ablacją. Badanie MRI serca (LGE-MRI) zostanie również wykonane przed ablacją i jest częścią standardowej opieki u pacjentów poddawanych ablacji.

Podczas ablacji przezcewnikowej krew będzie pobierana jednocześnie z obwodowego naczynia krwionośnego iz lewego przedsionka (LA) w dwóch różnych punktach czasowych.

Pacjenci będą mieli dodatkowe pobranie krwi bezpośrednio po ablacji, miesiąc i trzy miesiące po ablacji.

Elementy danych badania:

Badacze będą zbierać dane z elektronicznej dokumentacji medycznej i/lub ankiet REDCap przesłanych na adresy e-mail podane przez uczestników: informacje demograficzne, historię medyczną, stosowanie leków, historię rodzinną i zachowania zdrowotne (palenie, alkohol, nawyki żywieniowe itp.) . Dane obrazowe, w szczególności echografia i MRI serca, będą rejestrowane w stosownych przypadkach. Zebrane dane obrazowe będą obejmować:

  • Zwłóknienie LA: % i lokalizacja.
  • Zwłóknienie lewej komory (LV): % i lokalizacja
  • kształt LA
  • głośność LA
  • Ocena funkcjonalna LA
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF)

Przeglądy wykresów i ankiety będą gromadzić następujące dane:

  • Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
  • Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
  • Hospitalizacje
  • Zdarzenia naczyniowo-mózgowe
  • Odstęp wolny od AF po ablacji
  • Niewydolność serca

Badacze będą również zbierać dane z zatwierdzonego przez FDA nakładki ElectroCardioGram (EKG) do noszenia (BodyGuardian® MINI) firmy Preventice, gdy zostaną o to poproszeni. Wszystkie elementy danych będą przechowywane w zabezpieczonej, zgodnej z HIPAA bazie danych badań REDCap, dostępnej tylko dla członków zespołu badawczego.

Testy laboratoryjne:

Nakłucie żyły zostanie wykonane przez przeszkoloną pielęgniarkę lub przeszkolonego technika. Próbki krwi zostaną pobrane przed ablacją, dwukrotnie podczas ablacji i po ablacji w dniu 1, 30 i 90 w laboratorium krwi szpitala Tulane. Podczas ablacji zostaną pobrane jednocześnie dwie próbki z LA, jednocześnie pobierając krew obwodową. Zwróć uwagę, że cewnik znajduje się już w LA podczas wykonywania ablacji. W związku z tym nie są wymagane żadne dodatkowe kroki w celu uzyskania próbek krwi z LA.

Biomarkery krzepnięcia, które będą badane:

  • Markery dysfunkcji śródbłonka: Asymetryczna dimetyloarginina (ADMA)
  • Markery aktywacji płytek: P-selektyna, czynnik płytkowy 4, B-tromboglobulina
  • Markery krzepnięcia: Czynnik von Willebranda (vWf), Trombina: Trombina Poziom antytrombiny (TAT), Czynnik protrombiny 1+2, Poziom fibrynogenu, Czynnik 8, Czynnik 11
  • Markery fibrynolizy: D-dimery

Naszywka do noszenia EKG:

Uczestnicy otrzymają zatwierdzony przez FDA plaster BodyGuardian® MINI EKG dostarczony przez firmę Preventice do noszenia po ablacji w ramach standardowej opieki nad pacjentem. Czas trwania poprawki EKG zostanie określony przez lekarza prowadzącego. Zapewni to ciągły pasek EKG do oceny stopnia obciążenia AF pacjenta po zabiegu. Plaster należy nosić przez cały okres i można go nosić podczas ćwiczeń oraz podczas kąpieli pod prysznicem/kąpielą. Członek zespołu badań klinicznych pomoże w procesie konfiguracji aplikacji. Przydzielą każdemu pacjentowi unikalny identyfikator, który zostanie wprowadzony do urządzenia w miejscu badania, dzięki czemu transmisje EKG pacjenta będą zawsze powiązane z jego identyfikatorem uczestnika (ID). Wyniki te zostaną przesłane na platformę zarządzania danymi badania w celu analizy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Rekrutacyjny
        • Tulane University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nassir Marrouche, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent z migotaniem przedsionków, który zostanie poddany pierwszej ablacji przezcewnikowej w Tulane University Medical Center i zainteresowany badaniem, będzie mógł skontaktować się z koordynatorem badania w celu przeprowadzenia dalszych badań przesiewowych. Badacze przewidują włączenie do tego badania 20 pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, mężczyźni lub kobiety, w wieku powyżej 18 lat.
  • Pacjenci z rozpoznaniem przetrwałego lub napadowego AF.
  • Pacjenci poddawani ablacji przezcewnikowej w Tulane University Medical Center.
  • Pacjenci, u których wykonano rezonans magnetyczny serca przepisany przez lekarza w ramach standardowej opieki.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia, takimi jak choroba von Willebranda, hemofilia, immunologiczna plamica małopłytkowa itp.
  • Pacjenci, którzy są w ciąży lub karmią piersią lub planują zajść w ciążę w okresie badania.
  • Nie są sterylne chirurgicznie.
  • Są w wieku rozrodczym i nie chcą stosować dwóch dopuszczalnych metod kontroli urodzeń.
  • Nie planuj kontynuowania praktykowania dwóch akceptowalnych metod kontroli urodzeń przez cały okres badania (wysoce skuteczne metody kontroli urodzeń definiuje się jako te stosowane samodzielnie lub w połączeniu, które skutkują niskim odsetkiem niepowodzeń, tj. mniej niż 1% rocznie, jeśli są stosowane konsekwentnie) i prawidłowo).
  • Pacjenci z dolegliwościami psychicznymi i/lub fizycznymi, które mogą uniemożliwić im aktywny udział w badaniu.
  • Wszelkie zdrowotne przeciwwskazania do stosowania gadolinu/MRI (np. uczulenie na gadolin, rozruszniki serca, wszczepialne kardiowertery-defibrylatory (ICD), inne urządzenia/implanty przeciwwskazane do stosowania MRI itp.)
  • Pacjenci ze znaną śmiertelną chorobą z rokowaniem krótszym niż 12 miesięcy w czasie procesu uzyskiwania świadomej zgody.
  • Planowana interwencja sercowo-naczyniowa.
  • Pacjent z rozpoznaną ostrą lub przewlekłą ciężką chorobą nerek lub z niskim współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR), <30 ml na minutę na 1,73 m2
  • Pacjenci, którzy nie potrafią czytać, mówić i/lub rozumieć języka angielskiego.
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz zmianę asymetrycznej dimetyloargininy (ADMA) w stosunku do migotania przedsionków
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 30, Dzień 90
Próbki krwi będą pobierane od pacjentów w różnych punktach czasowych, aby zmierzyć korelację między ADMA a obciążeniem migotaniem przedsionków. Jedna próbka zostanie pobrana przed ablacją serca w dniu 0, 2 próbki zostaną pobrane podczas ablacji w dniu 1, jedna próbka w dniu 2, 1 próbka w dniu 30 i jedna próbka w dniu 90. Obciążenie migotaniem przedsionków zostanie uzyskane z przeglądu kart pacjentów. ADMA będzie mierzona w ng/ml.
Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 30, Dzień 90
Zmierz zmianę markerów aktywacji płytek P-selektyny i czynnika płytkowego 4 w zależności od obciążenia migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 30, Dzień 90
Próbki krwi będą pobierane od pacjentów w różnych punktach czasowych w celu zmierzenia korelacji między markerami aktywacji płytek krwi selektyną P i czynnikiem płytkowym 4 a obciążeniem migotaniem przedsionków. Jedna próbka zostanie pobrana przed ablacją serca w dniu 0, 2 próbki zostaną pobrane podczas ablacji w dniu 1, jedna próbka w dniu 2, 1 próbka w dniu 30 i jedna próbka w dniu 90. Obciążenie migotaniem przedsionków zostanie uzyskane z przeglądu kart pacjentów. Selektyna P i czynnik płytkowy 4 będą mierzone w ng/ml.
Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 30, Dzień 90
Zmierzyć zmianę stężenia tromboglobuliny B w stosunku do obciążenia migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 30, Dzień 90
Próbki krwi będą pobierane od pacjentów w różnych punktach czasowych w celu zmierzenia korelacji między tromboglobuliną B a obciążeniem migotaniem przedsionków. Jedna próbka zostanie pobrana przed ablacją serca w dniu 0, 2 próbki zostaną pobrane podczas ablacji w dniu 1, jedna próbka w dniu 2, 1 próbka w dniu 30 i jedna próbka w dniu 90. Obciążenie migotaniem przedsionków zostanie uzyskane z przeglądu kart pacjentów. B-tromboglobulina będzie mierzona w µg/L.
Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 30, Dzień 90
Zmierzyć zmianę markera krzepnięcia czynnika von Willebranda w stosunku do obciążenia migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 30, Dzień 90
Próbki krwi będą pobierane od pacjentów w różnych punktach czasowych w celu zmierzenia korelacji między markerem krzepnięcia, czynnikiem von Willebranda a obciążeniem migotaniem przedsionków. Jedna próbka zostanie pobrana przed ablacją serca w dniu 0, 2 próbki zostaną pobrane podczas ablacji w dniu 1, jedna próbka w dniu 2, 1 próbka w dniu 30 i jedna próbka w dniu 90. Obciążenie migotaniem przedsionków zostanie uzyskane z przeglądu kart pacjentów. Czynnik von Willebranda będzie mierzony w IU/dL.
Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 30, Dzień 90
Zmierzyć zmianę poziomu trombiny Poziomy antytrombiny w zależności od obciążenia migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 30, Dzień 90
Próbki krwi będą pobierane od pacjentów w różnych punktach czasowych w celu zmierzenia korelacji między stężeniem trombiny i antytrombiny a obciążeniem migotaniem przedsionków. Jedna próbka zostanie pobrana przed ablacją serca w dniu 0, 2 próbki zostaną pobrane podczas ablacji w dniu 1, jedna próbka w dniu 2, 1 próbka w dniu 30 i jedna próbka w dniu 90. Obciążenie migotaniem przedsionków zostanie uzyskane z przeglądu kart pacjentów. Trombina Poziomy antytrombiny będą mierzone w ng/ml.
Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 30, Dzień 90
Zmierzyć zmianę czasu protrombinowego (PT) w stosunku do obciążenia migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 30, Dzień 90
Próbki krwi będą pobierane od pacjentów w różnych punktach czasowych w celu zmierzenia korelacji między czasem protrombinowym a obciążeniem migotaniem przedsionków. Jedna próbka zostanie pobrana przed ablacją serca w dniu 0, 2 próbki zostaną pobrane podczas ablacji w dniu 1, jedna próbka w dniu 2, 1 próbka w dniu 30 i jedna próbka w dniu 90. Obciążenie migotaniem przedsionków zostanie uzyskane z przeglądu kart pacjentów. PT będzie mierzone w sekundach.
Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 30, Dzień 90
Zmierzyć zmianę poziomów fibrynogenu w stosunku do obciążenia migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 30, Dzień 90
Próbki krwi będą pobierane od pacjentów w różnych punktach czasowych w celu zmierzenia korelacji między poziomami fibrynogenu a obciążeniem migotaniem przedsionków. Jedna próbka zostanie pobrana przed ablacją serca w dniu 0, 2 próbki zostaną pobrane podczas ablacji w dniu 1, jedna próbka w dniu 2, 1 próbka w dniu 30 i jedna próbka w dniu 90. Obciążenie migotaniem przedsionków zostanie uzyskane z przeglądu kart pacjentów. Poziomy fibrynogenu będą mierzone w mg/dl.
Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 30, Dzień 90
Zmierzyć zmianę czynnika 8 w odniesieniu do obciążenia migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 30, Dzień 90
Próbki krwi będą pobierane od pacjentów w różnych punktach czasowych w celu zmierzenia korelacji między czynnikiem 8 a obciążeniem migotaniem przedsionków. Jedna próbka zostanie pobrana przed ablacją serca w dniu 0, 2 próbki zostaną pobrane podczas ablacji w dniu 1, jedna próbka w dniu 2, 1 próbka w dniu 30 i jedna próbka w dniu 90. Obciążenie migotaniem przedsionków zostanie uzyskane z przeglądu kart pacjentów. Współczynnik 8 będzie mierzony w procentach.
Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 30, Dzień 90
Zmierzyć zmianę czynnika 11 w odniesieniu do obciążenia migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 30, Dzień 90
Próbki krwi będą pobierane od pacjentów w różnych punktach czasowych w celu zmierzenia korelacji między czynnikiem 11 a obciążeniem migotaniem przedsionków. Jedna próbka zostanie pobrana przed ablacją serca w dniu 0, 2 próbki zostaną pobrane podczas ablacji w dniu 1, jedna próbka w dniu 2, 1 próbka w dniu 30 i jedna próbka w dniu 90. Obciążenie migotaniem przedsionków zostanie uzyskane z przeglądu kart pacjentów. Czynnik 11 będzie mierzony w U/dL.
Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 30, Dzień 90
Zmierzyć zmianę D-dimerów w stosunku do obciążenia migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 30, Dzień 90
Próbki krwi będą pobierane od pacjentów w różnych punktach czasowych, aby zmierzyć korelację między D-dimerami a obciążeniem migotaniem przedsionków. Jedna próbka zostanie pobrana przed ablacją serca w dniu 0, 2 próbki zostaną pobrane podczas ablacji w dniu 1, jedna próbka w dniu 2, 1 próbka w dniu 30 i jedna próbka w dniu 90. Obciążenie migotaniem przedsionków zostanie uzyskane z przeglądu kart pacjentów. D-dimery będą mierzone w ng/ml.
Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 30, Dzień 90

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ związek między asymetryczną dimetyloargininą (ADMA) a stopniem zwłóknienia w wynikach MRI
Ramy czasowe: 1 rok
Badacze chcą zbadać korelację między stopniem zwłóknienia stwierdzonym na skanach późnego wzmocnienia gadolinowego MRI (LGE-MRI), które jest częścią standardowej opieki, a asymetryczną dimetyloargininą (ADMA). Zostanie to uzyskane na podstawie historii medycznej pacjenta i wykresów.
1 rok
Określ związek między selektyną P i czynnikiem płytkowym 4 oraz stopniem zwłóknienia w wynikach MRI
Ramy czasowe: 1 rok
Badacze chcą zbadać korelację między stopniem zwłóknienia stwierdzonym na skanach późnego wzmocnienia gadolinowego MRI (LGE-MRI), które jest częścią standardowej opieki, a selektyną P i czynnikiem płytkowym 4. Zostanie to uzyskane dzięki historia medyczna i wykresy.
1 rok
Określ związek między czynnikiem von Willebranda a stopniem zwłóknienia w wynikach MRI
Ramy czasowe: 1 rok
Badacze chcą zbadać korelację między stopniem zwłóknienia stwierdzonym na skanach późnego wzmocnienia gadolinowego MRI (LGE-MRI), który jest częścią standardowej opieki, a czynnikiem von Willebranda. Zostanie to uzyskane na podstawie historii medycznej pacjenta i wykresów.
1 rok
Określ związek między tromboglobuliną B a stopniem zwłóknienia w wynikach MRI
Ramy czasowe: 1 rok
Badacze chcą zbadać korelację między stopniem zwłóknienia stwierdzonym na skanach późnego wzmocnienia gadolinowego MRI (LGE-MRI), który jest częścią standardowej opieki, a B-tromboglobuliną. Zostanie to uzyskane na podstawie historii medycznej pacjenta i wykresów.
1 rok
Określenie związku między poziomami trombiny i antytrombiny a stopniem zwłóknienia w wynikach MRI
Ramy czasowe: 1 rok
Badacze chcą zbadać korelację między stopniem zwłóknienia stwierdzonym na skanach późnego wzmocnienia gadolinowego MRI (LGE-MRI), które jest częścią standardowej opieki, a stężeniem trombiny i antytrombiny. Zostanie to uzyskane na podstawie historii medycznej pacjenta i wykresów.
1 rok
Określ związek między poziomami fibrynogenu a stopniem zwłóknienia w wynikach MRI
Ramy czasowe: 1 rok
Badacze chcą zbadać korelację między stopniem zwłóknienia stwierdzonym na skanach MRI z późnym wzmocnieniem gadolinu (LGE-MRI), który jest częścią standardowej opieki, a poziomami fibrynogenu. Zostanie to uzyskane na podstawie historii medycznej pacjenta i wykresów.
1 rok
Określ związek między czynnikiem 8 a stopniem zwłóknienia w wynikach MRI
Ramy czasowe: 1 rok
Badacze chcą zbadać korelację między stopniem zwłóknienia stwierdzonym na skanach późnego wzmocnienia gadolinowego MRI (LGE-MRI), który jest częścią standardowej opieki, a czynnikiem 8. Zostanie to uzyskane na podstawie historii medycznej pacjenta i wykresów.
1 rok
Określ związek między czynnikiem 11 a stopniem zwłóknienia w wynikach MRI
Ramy czasowe: 1 rok
Badacze chcą zbadać korelację między stopniem zwłóknienia stwierdzonym na skanach późnego wzmocnienia gadolinowego MRI (LGE-MRI), który jest częścią standardowej opieki, a czynnikiem 11. Zostanie to uzyskane na podstawie historii medycznej pacjenta i wykresów.
1 rok
Określ związek między czasem protrombinowym (PT) a stopniem zwłóknienia w wynikach MRI
Ramy czasowe: 1 rok
Badacze chcą zbadać korelację między stopniem zwłóknienia stwierdzonym na skanach późnego wzmocnienia gadolinowego MRI (LGE-MRI), które jest częścią standardowej opieki, a czasem protrombinowym (PT). Zostanie to uzyskane na podstawie historii medycznej pacjenta i wykresów.
1 rok
Określ związek między D-dimerami a stopniem zwłóknienia w wynikach MRI
Ramy czasowe: 1 rok
Badacze chcą zbadać korelację między stopniem zwłóknienia stwierdzonym na skanach późnego wzmocnienia gadolinowego MRI (LGE-MRI), który jest częścią standardowej opieki, a D-dimerami. Zostanie to uzyskane na podstawie historii medycznej pacjenta i wykresów.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tulane University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nassir Marrouche, MD, Tulane University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-462

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj