Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De pilotstudie CoAGulation Biomarkers and Atrial Fibrillation (COAG-AF).

3 maart 2026 bijgewerkt door: Tulane University

Correlatie van coAGulatie-biomarkers en boezemfibrillatiebelasting bij patiënten na katheterablatie: de COAG-AF-pilootstudie

Het doel van de studie Correlation Of CoAGulation-Atrial Fibrillation (COAG-AF) is om te bewijzen dat een toename van protrombotische biomarkers bij AF geassocieerd is met een toename van AF-belasting.

Secundaire doelstellingen van de studie zijn de volgende:

  • Om de impact van katheterablatie op serum protrombotische biomarkers bij patiënten met AF te onderzoeken.
  • Om coagulatiebiomarkers te correleren met beeldvormingskenmerken zoals de mate van fibrose die wordt aangetroffen op Late Gadolinium Enhancement Magnetic Resonance Imaging (LGE-MRI) -scans, wat een onderdeel is van de standaardzorg.
  • Basiswaarden van coagulatie en protrombotische biomarkers in de AF-populatie bepalen en deze basiswaarden vergelijken met de algemene populatiewaarden.
  • Centrale en perifere trombotische biomarkers vergelijken bij patiënten met atriumfibrilleren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

COAG-AF is een 3 maanden durend prospectief observationeel onderzoek bij patiënten bij wie atriumfibrilleren is vastgesteld en die voor het eerst een ablatieprocedure ondergaan. Het wordt een pilotstudie met ongeveer twintig patiënten.

Patiënten ondergaan een baseline bloedafname voorafgaand aan ablatie. Een cardiale MRI (LGE-MRI) -scan zal ook worden uitgevoerd voorafgaand aan ablatie en maakt deel uit van de standaardzorg bij patiënten die ablatie ondergaan.

Tijdens katheterablatie wordt tegelijkertijd op twee verschillende tijdstippen bloed afgenomen uit een perifeer bloedvat en uit het linker atrium (LA).

Patiënten zullen onmiddellijk na de ablatie, een maand en drie maanden na de ablatie extra bloed worden afgenomen.

Bestudeer gegevenselementen:

De onderzoekers verzamelen gegevens uit elektronische medische medische dossiers en/of REDCap-enquêtes die worden verzonden via e-mailadressen die door deelnemers zijn verstrekt: demografische informatie, medische geschiedenis, medicatiegebruik, familiegeschiedenis en gezondheidsgedrag (roken, alcohol, eetgewoonten enz.) . Beeldvormingsgegevens, met name echografie en cardiale MRI, worden indien van toepassing geregistreerd. De verzamelde beeldgegevens omvatten:

  • LA fibrose: % en locatie.
  • Linker ventrikel (LV) fibrose: % en locatie
  • LA vorm
  • LA-volume
  • LA functionele beoordeling
  • Linkerventrikelejectiefractie (LVEF)

Grafiekbeoordelingen en enquêtes verzamelen de volgende gegevens:

  • Sterfte door alle oorzaken
  • Cardiovasculaire sterfte
  • Ziekenhuisopnames
  • Cerebrovasculaire gebeurtenissen
  • AF-vrij interval na ablatie
  • Hartfalen

De onderzoekers zullen ook gegevens verzamelen van een door de FDA goedgekeurde ElectroCardioGram (ECG) draagbare patch (BodyGuardian® MINI) van Preventice, wanneer daarom wordt gevraagd. Alle gegevenselementen worden opgeslagen in een beveiligde, HIPAA-conforme REDCap-onderzoeksdatabase, die alleen toegankelijk is voor leden van het onderzoeksteam.

Laboratoriumtests:

Venapunctie zal worden uitgevoerd door een getrainde verpleegkundige of een getrainde technicus. Bloedmonsters worden verzameld vóór ablatie, tweemaal tijdens ablatie en na ablatie op dag 1, 30 en 90 in het bloedlaboratorium van Tulane Hospital. Tijdens ablatie worden tegelijkertijd twee monsters uit de LA genomen terwijl perifeer bloed wordt verkregen. Merk op dat de katheter zich al in de LA bevindt tijdens het uitvoeren van ablatie. Daarom zijn er geen extra stappen nodig om bloedmonsters uit LA te verkrijgen.

Coagulatie biomarkers die bestudeerd zullen worden:

  • Markers van endotheliale disfunctie: Asymmetrische dimethylarginine (ADMA)
  • Markers van activering van bloedplaatjes: P-selectine, bloedplaatjesfactor 4, B-tromboglobuline
  • Markers van stolling: von Willebrand-factor (vWf), trombinespiegels: trombine-antitrombinespiegels (TAT), protrombinefactor 1+2, fibrinogeenspiegels, factor 8, factor 11
  • Markers van fibrinolyse: D-dimeren

ECG draagbare patch:

De deelnemers ontvangen een door de FDA goedgekeurde BodyGuardian® MINI ECG-pleister van Preventice om na de ablatie te dragen, als onderdeel van de zorgstandaard van de patiënt. De duur van de ECG-patch wordt bepaald door de behandelend arts. Dit zorgt voor een doorlopende ECG-strip om te beoordelen hoeveel AF-last een patiënt heeft na de procedure. De pleister moet de hele periode gedragen worden en kan gedragen worden tijdens het sporten en tijdens het douchen/baden. Een lid van het klinische onderzoeksteam zal helpen bij het instellen van de aanvraag. Ze zullen aan elke patiënt een unieke identificatiecode toewijzen die op de onderzoekslocatie in het apparaat zal worden ingevoerd, zodat de ECG-transmissies van de patiënt altijd worden gekoppeld aan hun deelnemeridentificatiecode (ID). Deze resultaten worden geüpload naar het studiegegevensbeheerplatform voor analyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Werving
        • University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amitabh Pandey, MD
        • Contact:
        • Contact:
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • Werving
        • East Jefferson General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amitabh Pandey, MD
        • Contact:
        • Contact:
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
        • Werving
        • Tulane Doctors - Speciality Care - Napoleon
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amitabh Pandey, MD
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Elke AF-patiënt die voor het eerst een katheterablatie zal ondergaan in het Tulane University Medical Center en die geïnteresseerd is in de studie, kan contact opnemen met de studiecoördinator voor verdere screening. De onderzoekers verwachten 20 patiënten in te schrijven voor deze studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten, man of vrouw en ouder dan 18 jaar.
  • Patiënten met de diagnose persisterend of paroxysmaal AF.
  • Patiënten die katheterablatie ondergaan in het Tulane University Medical Center.
  • Patiënten bij wie een cardiale MRI is voorgeschreven door hun arts als onderdeel van hun zorgstandaard.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met stollingsstoornissen zoals de ziekte van von Willebrand, hemofilie, immuuntrombocytopenische purpura, enz.
  • Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode.
  • Zijn niet chirurgisch steriel.
  • Zijn in de vruchtbare leeftijd en zijn niet bereid om twee aanvaardbare anticonceptiemethoden toe te passen.
  • Ben niet van plan om gedurende de hele proef twee aanvaardbare anticonceptiemethoden te blijven toepassen (zeer effectieve anticonceptiemethoden worden gedefinieerd als methoden die, alleen of in combinatie gebruikt, resulteren in een laag percentage mislukkingen, d.w.z. minder dan 1% per jaar bij consistent gebruik en correct).
  • Patiënten met mentale en/of fysieke aandoeningen waardoor ze niet actief aan het onderzoek kunnen deelnemen.
  • Alle gezondheidsgerelateerde contra-indicaties voor gadolinium/MRI (bijv. allergie voor gadolinium, pacemakers, implanteerbare cardioverter-defibrillatoren (ICD's), andere apparaten/implantaten die gecontra-indiceerd zijn voor gebruik van MRI, enz.)
  • Patiënten met een bekende terminale ziekte met een prognose van minder dan 12 maanden op het moment van het proces van geïnformeerde toestemming.
  • Geplande cardiovasculaire interventie.
  • Patiënt met gediagnosticeerde acute of chronische ernstige nierziekte of met een lage glomerulaire filtratiesnelheid (GFR), <30 ml per minuut per 1,73 m2
  • Patiënten die geen Engels kunnen lezen, spreken en/of begrijpen.
  • Patiënten met cognitieve beperkingen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet de verandering in asymmetrische dimethylarginine (ADMA) in relatie tot atriale fibrillatiebelasting
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 1, Dag 2, Dag 30, Dag 90
Er zullen op verschillende tijdstippen bloedmonsters van patiënten worden afgenomen om de correlatie tussen ADMA en de belasting van atriumfibrilleren te meten. Eén monster wordt verzameld vóór de hartablatie op dag 0, 2 monsters worden verzameld tijdens ablatie op dag 1, één monster op dag 2, 1 monster op dag 30 en één monster op dag 90. De belasting van boezemfibrilleren zal worden verkregen uit de beoordeling van de patiëntgrafieken. ADMA wordt gemeten in ng/ml.
Dag 0, Dag 1, Dag 2, Dag 30, Dag 90
Meet de verandering in markers van bloedplaatjesactivatie P-selectine en bloedplaatjesfactor 4 in relatie tot atriale fibrillatiebelasting
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 1, Dag 2, Dag 30, Dag 90
Er zullen op verschillende tijdstippen bloedmonsters van patiënten worden afgenomen om de correlatie te meten tussen de markers van bloedplaatjesactivatie P-selectine en bloedplaatjesfactor 4 en de belasting van atriumfibrilleren. Eén monster wordt verzameld vóór de hartablatie op dag 0, 2 monsters worden verzameld tijdens ablatie op dag 1, één monster op dag 2, 1 monster op dag 30 en één monster op dag 90. De belasting van boezemfibrilleren zal worden verkregen uit de beoordeling van de patiëntgrafieken. P-selectine en bloedplaatjesfactor 4 worden gemeten in ng/ml.
Dag 0, Dag 1, Dag 2, Dag 30, Dag 90
Meet de verandering in B-tromboglobuline in relatie tot atriale fibrillatiebelasting
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 1, Dag 2, Dag 30, Dag 90
Er zullen op verschillende tijdstippen bloedmonsters van patiënten worden afgenomen om de correlatie tussen B-tromboglobuline en de belasting van atriumfibrilleren te meten. Eén monster wordt verzameld vóór de hartablatie op dag 0, 2 monsters worden verzameld tijdens ablatie op dag 1, één monster op dag 2, 1 monster op dag 30 en één monster op dag 90. De belasting van boezemfibrilleren zal worden verkregen uit de beoordeling van de patiëntgrafieken. B-tromboglobuline wordt gemeten in µg/L.
Dag 0, Dag 1, Dag 2, Dag 30, Dag 90
Meet de verandering in de stollingsmarker Von Willebrand-factor in relatie tot atriale fibrillatiebelasting
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 1, Dag 2, Dag 30, Dag 90
Er zullen op verschillende tijdstippen bloedmonsters van patiënten worden afgenomen om de correlatie tussen de stollingsmarker Von Willebrand-factor en de atriale fibrillatiebelasting te meten. Eén monster wordt verzameld vóór de hartablatie op dag 0, 2 monsters worden verzameld tijdens ablatie op dag 1, één monster op dag 2, 1 monster op dag 30 en één monster op dag 90. De belasting van boezemfibrilleren zal worden verkregen uit de beoordeling van de patiëntgrafieken. De Von Willebrand-factor wordt gemeten in IU/dL.
Dag 0, Dag 1, Dag 2, Dag 30, Dag 90
Meet de verandering in trombine-antitrombinespiegels in relatie tot atriale fibrillatiebelasting
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 1, Dag 2, Dag 30, Dag 90
Er zullen op verschillende tijdstippen bloedmonsters van patiënten worden afgenomen om de correlatie tussen trombine-antitrombinespiegels en de atriale fibrillatiebelasting te meten. Eén monster wordt verzameld vóór de hartablatie op dag 0, 2 monsters worden verzameld tijdens ablatie op dag 1, één monster op dag 2, 1 monster op dag 30 en één monster op dag 90. De belasting van boezemfibrilleren zal worden verkregen uit de beoordeling van de patiëntgrafieken. Trombine Antitrombinespiegels worden gemeten in ng/ml.
Dag 0, Dag 1, Dag 2, Dag 30, Dag 90
Meet de verandering in protrombinetijd (PT) in relatie tot atriale fibrillatiebelasting
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 1, Dag 2, Dag 30, Dag 90
Er zullen op verschillende tijdstippen bloedmonsters van patiënten worden afgenomen om de correlatie tussen de protrombinetijd en de atriale fibrillatiebelasting te meten. Eén monster wordt verzameld vóór de hartablatie op dag 0, 2 monsters worden verzameld tijdens ablatie op dag 1, één monster op dag 2, 1 monster op dag 30 en één monster op dag 90. De belasting van boezemfibrilleren zal worden verkregen uit de beoordeling van de patiëntgrafieken. PT wordt gemeten in seconden.
Dag 0, Dag 1, Dag 2, Dag 30, Dag 90
Meet de verandering in fibrinogeenspiegels in relatie tot atriale fibrillatiebelasting
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 1, Dag 2, Dag 30, Dag 90
Er zullen op verschillende tijdstippen bloedmonsters van patiënten worden afgenomen om de correlatie tussen fibrinogeenspiegels en de atriale fibrillatiebelasting te meten. Eén monster wordt verzameld vóór de hartablatie op dag 0, 2 monsters worden verzameld tijdens ablatie op dag 1, één monster op dag 2, 1 monster op dag 30 en één monster op dag 90. De belasting van boezemfibrilleren zal worden verkregen uit de beoordeling van de patiëntgrafieken. De fibrinogeenspiegels worden gemeten in mg/dL.
Dag 0, Dag 1, Dag 2, Dag 30, Dag 90
Meet de verandering in factor 8 in relatie tot atriale fibrillatiebelasting
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 1, Dag 2, Dag 30, Dag 90
Er zullen op verschillende tijdstippen bloedmonsters van patiënten worden afgenomen om de correlatie tussen factor 8 en de belasting van atriumfibrilleren te meten. Eén monster wordt verzameld vóór de hartablatie op dag 0, 2 monsters worden verzameld tijdens ablatie op dag 1, één monster op dag 2, 1 monster op dag 30 en één monster op dag 90. De belasting van boezemfibrilleren zal worden verkregen uit de beoordeling van de patiëntgrafieken. Factor 8 wordt gemeten in Procent.
Dag 0, Dag 1, Dag 2, Dag 30, Dag 90
Meet de verandering in factor 11 in relatie tot atriale fibrillatiebelasting
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 1, Dag 2, Dag 30, Dag 90
Er zullen op verschillende tijdstippen bloedmonsters van patiënten worden afgenomen om de correlatie tussen factor 11 en de belasting van atriumfibrilleren te meten. Eén monster wordt verzameld vóór de hartablatie op dag 0, 2 monsters worden verzameld tijdens ablatie op dag 1, één monster op dag 2, 1 monster op dag 30 en één monster op dag 90. De belasting van boezemfibrilleren zal worden verkregen uit de beoordeling van de patiëntgrafieken. Factor 11 wordt gemeten in U/dL.
Dag 0, Dag 1, Dag 2, Dag 30, Dag 90
Meet de verandering in D-dimeren in relatie tot atriale fibrillatiebelasting
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 1, Dag 2, Dag 30, Dag 90
Er zullen op verschillende tijdstippen bloedmonsters van patiënten worden afgenomen om de correlatie tussen D-dimeren en de belasting van atriumfibrilleren te meten. Eén monster wordt verzameld vóór de hartablatie op dag 0, 2 monsters worden verzameld tijdens ablatie op dag 1, één monster op dag 2, 1 monster op dag 30 en één monster op dag 90. De belasting van boezemfibrilleren zal worden verkregen uit de beoordeling van de patiëntgrafieken. D-dimeren worden gemeten in ng/mL.
Dag 0, Dag 1, Dag 2, Dag 30, Dag 90

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de associatie tussen asymmetrische dimethylarginine (ADMA) en mate van fibrose in MRI-bevindingen
Tijdsspanne: 1 jaar
De onderzoekers willen de correlatie bestuderen tussen de mate van fibrose die wordt aangetroffen op Late Gadolinium Enhancement MRI-scans (LGE-MRI), die deel uitmaken van de standaardzorg, en asymmetrische dimethylarginine (ADMA). Dit wordt verkregen via de medische geschiedenis en grafieken van de patiënt.
1 jaar
Bepaal de associatie tussen P-selectine en bloedplaatjesfactor 4 en mate van fibrose in MRI-bevindingen
Tijdsspanne: 1 jaar
De onderzoekers willen de correlatie bestuderen tussen de mate van fibrose gevonden op Late Gadolinium Enhancement MRI (LGE-MRI) scans, die deel uitmaken van de standaardzorg, en P-selectine en plaatjesfactor 4. medische geschiedenis en grafieken.
1 jaar
Bepaal de associatie tussen Von Willebrand-factor en mate van fibrose in MRI-bevindingen
Tijdsspanne: 1 jaar
De onderzoekers willen de correlatie bestuderen tussen de mate van fibrose die wordt aangetroffen op Late Gadolinium Enhancement MRI-scans (LGE-MRI), die deel uitmaken van de standaardzorg, en de Von Willebrand-factor. Dit wordt verkregen via de medische geschiedenis en grafieken van de patiënt.
1 jaar
Bepaal de associatie tussen B-tromboglobuline en mate van fibrose in MRI-bevindingen
Tijdsspanne: 1 jaar
De onderzoekers willen de correlatie bestuderen tussen de mate van fibrose gevonden op Late Gadolinium Enhancement MRI (LGE-MRI) scans, die deel uitmaken van de standaardzorg, en B-tromboglobuline. Dit wordt verkregen via de medische geschiedenis en grafieken van de patiënt.
1 jaar
Bepaal de associatie tussen trombine-antitrombinespiegels en mate van fibrose in MRI-bevindingen
Tijdsspanne: 1 jaar
De onderzoekers willen de correlatie bestuderen tussen de mate van fibrose die wordt gevonden op Late Gadolinium Enhancement MRI (LGE-MRI)-scans, die deel uitmaken van de standaardzorg, en trombine-antitrombinespiegels. Dit wordt verkregen via de medische geschiedenis en grafieken van de patiënt.
1 jaar
Bepaal de associatie tussen fibrinogeenspiegels en mate van fibrose in MRI-bevindingen
Tijdsspanne: 1 jaar
De onderzoekers willen de correlatie bestuderen tussen de mate van fibrose die wordt gevonden op Late Gadolinium Enhancement MRI (LGE-MRI) -scans, die deel uitmaken van de standaardzorg, en de fibrinogeenspiegels. Dit wordt verkregen via de medische geschiedenis en grafieken van de patiënt.
1 jaar
Bepaal de associatie tussen factor 8 en mate van fibrose in MRI-bevindingen
Tijdsspanne: 1 jaar
De onderzoekers willen de correlatie bestuderen tussen de mate van fibrose die wordt gevonden op Late Gadolinium Enhancement MRI (LGE-MRI)-scans, die deel uitmaken van de standaardzorg, en factor 8. Dit wordt verkregen via de medische geschiedenis en grafieken van de patiënt.
1 jaar
Bepaal de associatie tussen factor 11 en mate van fibrose in MRI-bevindingen
Tijdsspanne: 1 jaar
De onderzoekers willen de correlatie bestuderen tussen de mate van fibrose gevonden op Late Gadolinium Enhancement MRI (LGE-MRI) scans, die deel uitmaken van de standaardzorg, en factor 11. Dit wordt verkregen via de medische geschiedenis en grafieken van de patiënt.
1 jaar
Bepaal de associatie tussen protrombinetijd (PT) en mate van fibrose in MRI-bevindingen
Tijdsspanne: 1 jaar
De onderzoekers willen de correlatie bestuderen tussen de mate van fibrose die wordt aangetroffen op Late Gadolinium Enhancement MRI (LGE-MRI)-scans, die deel uitmaken van de standaardzorg, en de protrombinetijd (PT). Dit wordt verkregen via de medische geschiedenis en grafieken van de patiënt.
1 jaar
Bepaal de associatie tussen D-dimeren en mate van fibrose in MRI-bevindingen
Tijdsspanne: 1 jaar
De onderzoekers willen de correlatie bestuderen tussen de mate van fibrose die wordt aangetroffen op Late Gadolinium Enhancement MRI-scans (LGE-MRI), die deel uitmaken van de standaardzorg, en D-dimeren. Dit wordt verkregen via de medische geschiedenis en grafieken van de patiënt.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tulane University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amitabh Pandey, MD, Tulane University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-462

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren