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Die CoAGulation Biomarkers and Atrial Fibrillation (COAG-AF) Pilotstudie

3. März 2026 aktualisiert von: Tulane University

Korrelation von Gerinnungsbiomarkern und Belastung durch Vorhofflimmern bei Patienten nach Katheterablation: die COAG-AF-Pilotstudie

Das Ziel der Studie „Correlation Of CoAGulation-Atrial Fibrillation“ (COAG-AF) ist der Nachweis, dass ein Anstieg pro-thrombotischer Biomarker bei VHF mit einer Zunahme der VHF-Belastung einhergeht.

Sekundäre Ziele der Studie sind die folgenden:

  • Es sollten die Auswirkungen einer Katheterablation auf prothrombotische Biomarker im Serum bei Patienten mit Vorhofflimmern untersucht werden.
  • Um Gerinnungsbiomarker mit bildgebenden Merkmalen wie dem Grad der Fibrose zu korrelieren, der bei Magnetresonanztomographien (LGE-MRT) mit später Gadoliniumverstärkung festgestellt wurde, die Teil der Standardbehandlung sind.
  • Bestimmung der Ausgangswerte für Gerinnung und prothrombotische Biomarker in der Vorhofflimmern-Population und Vergleich dieser Ausgangswerte mit den Werten der Allgemeinbevölkerung.
  • Vergleich zentraler und peripherer thrombotischer Biomarker bei Patienten mit Vorhofflimmern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

COAG-AF ist eine 3-monatige prospektive Beobachtungsstudie bei Patienten, bei denen Vorhofflimmern diagnostiziert wurde und die sich einem erstmaligen Ablationsverfahren unterziehen. Es handelt sich um eine Pilotstudie mit etwa zwanzig Patienten.

Die Patienten werden vor der Ablation einer Basisblutentnahme unterzogen. Vor der Ablation wird auch eine kardiale MRT-Untersuchung (LGE-MRT) durchgeführt, die bei Patienten, die sich einer Ablation unterziehen, Teil der Standardbehandlung ist.

Bei der Katheterablation wird zu zwei verschiedenen Zeitpunkten gleichzeitig Blut aus einem peripheren Blutgefäß und aus dem linken Vorhof (LA) entnommen.

Den Patienten werden unmittelbar nach der Ablation, einen Monat und drei Monate nach der Ablation zusätzliche Blutentnahmen unterzogen.

Datenelemente der Studie:

Die Ermittler sammeln Daten aus elektronischen Krankenakten und/oder REDCap-Umfragen, die über die von den Teilnehmern bereitgestellten E-Mail-Adressen gesendet werden: demografische Informationen, Krankengeschichte, Medikamenteneinnahme, Familienanamnese und Gesundheitsverhalten (Rauchen, Alkohol, Essgewohnheiten usw.). . Gegebenenfalls werden Bildgebungsdaten, insbesondere Echographie und Herz-MRT, aufgezeichnet. Zu den erfassten Bilddaten gehören:

  • LA-Fibrose: % und Ort.
  • Linksventrikuläre (LV) Fibrose: % und Ort
  • LA-Form
  • LA-Volumen
  • LA-Funktionsbewertung
  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF)

Diagrammüberprüfungen und Umfragen erfassen die folgenden Daten:

  • Gesamtmortalität
  • Kardiovaskuläre Sterblichkeit
  • Krankenhausaufenthalte
  • Zerebrovaskuläre Ereignisse
  • AF-freies Intervall nach Ablation
  • Herzinsuffizienz

Die Ermittler werden auch Daten von einem von der FDA zugelassenen tragbaren ElektrokardioGram (EKG)-Pflaster (BodyGuardian® MINI) von Preventice sammeln, wenn sie dazu aufgefordert werden. Alle Datenelemente werden in einer gesicherten, HIPAA-konformen REDCap-Studiendatenbank gespeichert, auf die nur Mitglieder des Studienteams zugreifen können.

Labortests:

Die Venenpunktion wird von einer ausgebildeten Krankenschwester oder einem ausgebildeten Techniker durchgeführt. Blutproben werden vor der Ablation, zweimal während der Ablation und nach der Ablation an Tag 1, 30 und 90 im Blutlabor des Tulane Hospital entnommen. Während der Ablation werden gleichzeitig zwei Proben aus dem LA entnommen, während peripheres Blut entnommen wird. Beachten Sie, dass sich der Katheter während der Ablation bereits im LA befindet. Daher sind keine zusätzlichen Schritte erforderlich, um Blutproben aus LA zu erhalten.

Gerinnungsbiomarker, die untersucht werden:

  • Marker der endothelialen Dysfunktion: Asymmetrisches Dimethylarginin (ADMA)
  • Marker der Thrombozytenaktivierung: P-Selektin, Thrombozytenfaktor 4, B-Thromboglobulin
  • Gerinnungsmarker: Von-Willebrand-Faktor (vWf), Thrombinspiegel: Thrombin-Antithrombinspiegel (TAT), Prothrombinfaktor 1+2, Fibrinogenspiegel, Faktor 8, Faktor 11
  • Marker der Fibrinolyse: D-Dimere

Tragbares EKG-Patch:

Die Teilnehmer erhalten ein von der FDA zugelassenes BodyGuardian® MINI-EKG-Patch, das von Preventice zur Verfügung gestellt wird, um es nach der Ablation als Teil der Standardbehandlung des Patienten zu tragen. Die Dauer des EKG-Patches wird vom behandelnden Arzt festgelegt. Dadurch wird ein kontinuierlicher EKG-Streifen erstellt, um die Belastung durch Vorhofflimmern zu beurteilen, der sich ein Patient nach dem Eingriff ausgesetzt sieht. Das Pflaster muss während des gesamten Zeitraums getragen werden und kann während des Sports und beim Duschen/Baden getragen werden. Ein Mitglied des klinischen Studienteams hilft bei der Antragstellung. Sie weisen jedem Patienten eine eindeutige Kennung zu, die am Studienort in das Gerät eingegeben wird, sodass die EKG-Übertragungen des Patienten immer mit seiner Teilnehmerkennung (ID) verknüpft sind. Diese Ergebnisse werden zur Analyse auf die Studiendatenverwaltungsplattform hochgeladen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Rekrutierung
        • University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Amitabh Pandey, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • Rekrutierung
        • East Jefferson General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Amitabh Pandey, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
        • Rekrutierung
        • Tulane Doctors - Speciality Care - Napoleon
        • Hauptermittler:
          • Amitabh Pandey, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Jeder AF-Patient, der sich zum ersten Mal einer Katheterablation am Tulane University Medical Center unterzieht und an der Studie interessiert ist, kann sich für weitere Screenings an den Studienkoordinator wenden. Die Forscher gehen davon aus, dass 20 Patienten in diese Studie aufgenommen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, männlich oder weiblich und älter als 18 Jahre.
  • Patienten, bei denen persistierendes oder paroxysmales Vorhofflimmern diagnostiziert wurde.
  • Patienten, die sich einer Katheterablation im Tulane University Medical Center unterziehen.
  • Patienten, denen eine kardiale MRT von ihrem Arzt als Teil ihrer Standardbehandlung verordnet wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Gerinnungsstörungen wie von-Willebrand-Krankheit, Hämophilie, immunthrombozytopenische Purpura usw.
  • Patientinnen, die während des Studienzeitraums schwanger sind oder stillen oder eine Schwangerschaft planen.
  • Sind nicht chirurgisch steril.
  • Im gebärfähigen Alter sind und nicht bereit sind, zwei akzeptable Methoden der Empfängnisverhütung zu praktizieren.
  • Planen Sie nicht, während der gesamten Studie weiterhin zwei akzeptable Methoden der Empfängnisverhütung zu praktizieren (hochwirksame Methoden der Empfängnisverhütung sind definiert als solche, die einzeln oder in Kombination verwendet werden und bei konsequenter Anwendung zu einer niedrigen Misserfolgsrate führen, d. h. weniger als 1 % pro Jahr und richtig).
  • Patienten mit psychischen und/oder körperlichen Beschwerden, die ihnen eine aktive Teilnahme an der Studie verbieten können.
  • Alle gesundheitsbezogenen Gadolinium-/MRT-Kontraindikationen (z. Allergie gegen Gadolinium, Herzschrittmacher, implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren (ICDs), andere Geräte/Implantate, die für die Verwendung von MRT kontraindiziert sind usw.)
  • Patienten mit einer bekannten unheilbaren Krankheit mit einer Prognose von weniger als 12 Monaten zum Zeitpunkt des Einwilligungsverfahrens.
  • Geplanter kardiovaskulärer Eingriff.
  • Patient mit diagnostizierter akuter oder chronischer schwerer Nierenerkrankung oder mit niedriger glomerulärer Filtrationsrate (GFR), <30 ml pro Minute pro 1,73 m2
  • Patienten, die kein Englisch lesen, sprechen und/oder verstehen können.
  • Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie die Veränderung des asymmetrischen Dimethylarginins (ADMA) in Bezug auf die Belastung durch Vorhofflimmern
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 30, Tag 90
Den Patienten werden zu verschiedenen Zeitpunkten Blutproben entnommen, um die Korrelation zwischen ADMA und der Belastung durch Vorhofflimmern zu messen. Eine Probe wird vor der Herzablation an Tag 0 entnommen, 2 Proben werden während der Ablation an Tag 1 entnommen, eine Probe an Tag 2, 1 Probe an Tag 30 und eine Probe an Tag 90. Die Belastung durch Vorhofflimmern wird aus der Überprüfung der Patientenakte ermittelt. ADMA wird in ng/ml gemessen.
Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 30, Tag 90
Messen Sie die Veränderung der Marker der Thrombozytenaktivierung P-Selektin und Thrombozytenfaktor 4 in Bezug auf die Belastung durch Vorhofflimmern
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 30, Tag 90
Den Patienten werden zu verschiedenen Zeitpunkten Blutproben entnommen, um die Korrelation zwischen den Markern der Thrombozytenaktivierung P-Selektin und Thrombozytenfaktor 4 und der Belastung durch Vorhofflimmern zu messen. Eine Probe wird vor der Herzablation an Tag 0 entnommen, 2 Proben werden während der Ablation an Tag 1 entnommen, eine Probe an Tag 2, 1 Probe an Tag 30 und eine Probe an Tag 90. Die Belastung durch Vorhofflimmern wird aus der Überprüfung der Patientenakte ermittelt. P-Selektin und Thrombozytenfaktor 4 werden in ng/ml gemessen.
Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 30, Tag 90
Messen Sie die Veränderung des B-Thromboglobulins im Verhältnis zur Belastung durch Vorhofflimmern
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 30, Tag 90
Den Patienten werden zu verschiedenen Zeitpunkten Blutproben entnommen, um die Korrelation zwischen B-Thromboglobulin und der Belastung durch Vorhofflimmern zu messen. Eine Probe wird vor der Herzablation an Tag 0 entnommen, 2 Proben werden während der Ablation an Tag 1 entnommen, eine Probe an Tag 2, 1 Probe an Tag 30 und eine Probe an Tag 90. Die Belastung durch Vorhofflimmern wird aus der Überprüfung der Patientenakte ermittelt. B-Thromboglobulin wird in µg/l gemessen.
Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 30, Tag 90
Messen Sie die Veränderung des Gerinnungsmarkers Von-Willebrand-Faktor in Bezug auf die Belastung durch Vorhofflimmern
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 30, Tag 90
Den Patienten werden zu verschiedenen Zeitpunkten Blutproben entnommen, um die Korrelation zwischen dem Gerinnungsmarker Von-Willebrand-Faktor und der Belastung durch Vorhofflimmern zu messen. Eine Probe wird vor der Herzablation an Tag 0 entnommen, 2 Proben werden während der Ablation an Tag 1 entnommen, eine Probe an Tag 2, 1 Probe an Tag 30 und eine Probe an Tag 90. Die Belastung durch Vorhofflimmern wird aus der Überprüfung der Patientenakte ermittelt. Von-Willebrand-Faktor wird in IU/dL gemessen.
Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 30, Tag 90
Messen Sie die Veränderung des Thrombin-Antithrombin-Spiegels im Verhältnis zur Belastung durch Vorhofflimmern
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 30, Tag 90
Den Patienten werden zu verschiedenen Zeitpunkten Blutproben entnommen, um die Korrelation zwischen Thrombin-Antithrombin-Spiegeln und der Belastung durch Vorhofflimmern zu messen. Eine Probe wird vor der Herzablation an Tag 0 entnommen, 2 Proben werden während der Ablation an Tag 1 entnommen, eine Probe an Tag 2, 1 Probe an Tag 30 und eine Probe an Tag 90. Die Belastung durch Vorhofflimmern wird aus der Überprüfung der Patientenakte ermittelt. Thrombin Antithrombinspiegel werden in ng/ml gemessen.
Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 30, Tag 90
Messen Sie die Änderung der Prothrombinzeit (PT) in Bezug auf die Belastung durch Vorhofflimmern
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 30, Tag 90
Den Patienten werden zu verschiedenen Zeitpunkten Blutproben entnommen, um die Korrelation zwischen der Prothrombinzeit und der Belastung durch Vorhofflimmern zu messen. Eine Probe wird vor der Herzablation an Tag 0 entnommen, 2 Proben werden während der Ablation an Tag 1 entnommen, eine Probe an Tag 2, 1 Probe an Tag 30 und eine Probe an Tag 90. Die Belastung durch Vorhofflimmern wird aus der Überprüfung der Patientenakte ermittelt. PT wird in Sekunden gemessen.
Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 30, Tag 90
Messen Sie die Veränderung des Fibrinogenspiegels in Bezug auf die Belastung durch Vorhofflimmern
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 30, Tag 90
Den Patienten werden zu verschiedenen Zeitpunkten Blutproben entnommen, um die Korrelation zwischen den Fibrinogenspiegeln und der Belastung durch Vorhofflimmern zu messen. Eine Probe wird vor der Herzablation an Tag 0 entnommen, 2 Proben werden während der Ablation an Tag 1 entnommen, eine Probe an Tag 2, 1 Probe an Tag 30 und eine Probe an Tag 90. Die Belastung durch Vorhofflimmern wird aus der Überprüfung der Patientenakte ermittelt. Die Fibrinogenspiegel werden in mg/dL gemessen.
Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 30, Tag 90
Messen Sie die Änderung des Faktors 8 in Bezug auf die Belastung durch Vorhofflimmern
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 30, Tag 90
Den Patienten werden zu verschiedenen Zeitpunkten Blutproben entnommen, um die Korrelation zwischen Faktor 8 und der Belastung durch Vorhofflimmern zu messen. Eine Probe wird vor der Herzablation an Tag 0 entnommen, 2 Proben werden während der Ablation an Tag 1 entnommen, eine Probe an Tag 2, 1 Probe an Tag 30 und eine Probe an Tag 90. Die Belastung durch Vorhofflimmern wird aus der Überprüfung der Patientenakte ermittelt. Faktor 8 wird in Prozent gemessen.
Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 30, Tag 90
Messen Sie die Änderung des Faktors 11 in Bezug auf die Belastung durch Vorhofflimmern
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 30, Tag 90
Den Patienten werden zu verschiedenen Zeitpunkten Blutproben entnommen, um die Korrelation zwischen Faktor 11 und der Belastung durch Vorhofflimmern zu messen. Eine Probe wird vor der Herzablation an Tag 0 entnommen, 2 Proben werden während der Ablation an Tag 1 entnommen, eine Probe an Tag 2, 1 Probe an Tag 30 und eine Probe an Tag 90. Die Belastung durch Vorhofflimmern wird aus der Überprüfung der Patientenakte ermittelt. Faktor 11 wird in U/dL gemessen.
Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 30, Tag 90
Messen Sie die Veränderung der D-Dimere in Bezug auf die Belastung durch Vorhofflimmern
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 30, Tag 90
Den Patienten werden zu verschiedenen Zeitpunkten Blutproben entnommen, um die Korrelation zwischen D-Dimeren und der Belastung durch Vorhofflimmern zu messen. Eine Probe wird vor der Herzablation an Tag 0 entnommen, 2 Proben werden während der Ablation an Tag 1 entnommen, eine Probe an Tag 2, 1 Probe an Tag 30 und eine Probe an Tag 90. Die Belastung durch Vorhofflimmern wird aus der Überprüfung der Patientenakte ermittelt. D-Dimere werden in ng/ml gemessen.
Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 30, Tag 90

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen asymmetrischem Dimethylarginin (ADMA) und dem Grad der Fibrose in MRT-Befunden
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Forscher wollen die Korrelation zwischen dem Grad der Fibrose untersuchen, der bei späten Gadolinium-Enhancement-MRT (LGE-MRI)-Scans gefunden wird, die Teil der Standardbehandlung sind, und asymmetrischem Dimethylarginin (ADMA). Dies wird durch die Krankengeschichte und Diagramme des Patienten eingeholt.
1 Jahr
Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen P-Selektin und Thrombozytenfaktor 4 und dem Grad der Fibrose in MRT-Befunden
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Forscher wollen die Korrelation zwischen dem Grad der Fibrose, der bei MRT-Scans mit später Gadolinium-Verstärkung (LGE-MRI) gefunden wird, die Teil der Standardbehandlung sind, und P-Selectin und Thrombozytenfaktor 4 untersuchen. Diese werden durch den Patienten erhalten Krankengeschichte und Diagramme.
1 Jahr
Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen dem Von-Willebrand-Faktor und dem Grad der Fibrose in MRT-Befunden
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Forscher wollen die Korrelation zwischen dem Grad der Fibrose, der bei MRT-Scans mit später Gadolinium-Verstärkung (LGE-MRT) gefunden wurde, die Teil der Standardbehandlung sind, und dem Von-Willebrand-Faktor untersuchen. Dies wird durch die Krankengeschichte und Diagramme des Patienten eingeholt.
1 Jahr
Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen B-Thromboglobulin und dem Grad der Fibrose in MRT-Befunden
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Forscher wollen die Korrelation zwischen dem Grad der Fibrose, der bei MRT-Scans mit später Gadolinium-Verstärkung (LGE-MRT) gefunden wurde, die Teil der Standardbehandlung sind, und B-Thromboglobulin untersuchen. Dies wird durch die Krankengeschichte und Diagramme des Patienten eingeholt.
1 Jahr
Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen Thrombin-Antithrombin-Spiegeln und dem Grad der Fibrose in MRT-Befunden
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Forscher wollen die Korrelation zwischen dem Grad der Fibrose, der bei späten Gadolinium-Enhancement-MRT-Scans (LGE-MRT) gefunden wird, die Teil der Standardbehandlung sind, und den Thrombin-Antithrombin-Spiegeln untersuchen. Dies wird durch die Krankengeschichte und Diagramme des Patienten eingeholt.
1 Jahr
Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen Fibrinogenspiegeln und Fibrosegrad in MRT-Befunden
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Forscher wollen die Korrelation zwischen dem Grad der Fibrose, der bei MRT-Scans mit später Gadolinium-Verstärkung (LGE-MRT) gefunden wurde, die Teil der Standardbehandlung sind, und den Fibrinogenspiegeln untersuchen. Dies wird durch die Krankengeschichte und Diagramme des Patienten eingeholt.
1 Jahr
Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen Faktor 8 und Fibrosegrad in MRT-Befunden
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Forscher wollen die Korrelation zwischen dem Grad der Fibrose, der bei MRT-Scans mit später Gadolinium-Verstärkung (LGE-MRT) gefunden wurde, die Teil der Standardbehandlung sind, und Faktor 8 untersuchen. Dies wird durch die Krankengeschichte und Diagramme des Patienten eingeholt.
1 Jahr
Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen Faktor 11 und Fibrosegrad in MRT-Befunden
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Forscher wollen die Korrelation zwischen dem Grad der Fibrose, der bei MRT-Scans mit später Gadolinium-Verstärkung (LGE-MRT) gefunden wurde, die Teil der Standardbehandlung sind, und Faktor 11 untersuchen. Dies wird durch die Krankengeschichte und Diagramme des Patienten eingeholt.
1 Jahr
Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen der Prothrombinzeit (PT) und dem Grad der Fibrose in MRT-Befunden
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Forscher wollen die Korrelation zwischen dem Grad der Fibrose, der bei späten Gadolinium-Enhancement-MRT-Scans (LGE-MRI) festgestellt wird, die Teil der Standardbehandlung sind, und der Prothrombinzeit (PT) untersuchen. Dies wird durch die Krankengeschichte und Diagramme des Patienten eingeholt.
1 Jahr
Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen D-Dimeren und dem Grad der Fibrose in MRT-Befunden
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Forscher wollen die Korrelation zwischen dem Grad der Fibrose, der bei MRT-Scans mit später Gadolinium-Verstärkung (LGE-MRI), die Teil der Standardbehandlung sind, und D-Dimeren untersuchen. Dies wird durch die Krankengeschichte und Diagramme des Patienten eingeholt.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tulane University

Ermittler

  • Hauptermittler: Amitabh Pandey, MD, Tulane University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-462

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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