- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04947657
Lo studio pilota sui biomarcatori di coagulazione e sulla fibrillazione atriale (COAG-AF).
Correlazione dei biomarcatori della coagulazione e del carico di fibrillazione atriale nei pazienti dopo l'ablazione transcatetere: lo studio pilota COAG-AF
Lo scopo dello studio Correlation Of CoAGulation-Atrial Fibrillation (COAG-AF) è dimostrare che un aumento dei biomarcatori protrombotici nella FA è associato a un aumento del carico di FA.
Obiettivi secondari dello studio sono i seguenti:
- Studiare l'impatto dell'ablazione transcatetere sui biomarcatori sierici pro-trombotici nei pazienti con FA.
- Per correlare i biomarcatori della coagulazione con caratteristiche di imaging come il grado di fibrosi riscontrato nelle scansioni LGE-MRI (Late Gadolinium Enhancement Magnetic Resonance Imaging), che fa parte dello standard di cura.
- Determinare i valori basali dei biomarcatori della coagulazione e pro-trombotici nella popolazione AF e confrontare tali valori basali con i valori della popolazione generale.
- Per confrontare i biomarcatori trombotici centrali e periferici nei pazienti con fibrillazione atriale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
COAG-AF è uno studio osservazionale prospettico di 3 mesi in pazienti con diagnosi di fibrillazione atriale e sottoposti a procedura di ablazione per la prima volta. Sarà uno studio pilota composto da circa venti pazienti.
I pazienti saranno sottoposti a un prelievo di sangue di base prima dell'ablazione. Verrà eseguita anche una scansione MRI cardiaca (LGE-MRI) prima dell'ablazione e fa parte dello standard di cura nei pazienti sottoposti ad ablazione.
Durante l'ablazione con catetere, il sangue verrà prelevato simultaneamente da un vaso sanguigno periferico e dall'atrio sinistro (LA) in due diversi punti temporali.
I pazienti riceveranno ulteriori prelievi di sangue immediatamente dopo l'ablazione, un mese e tre mesi dopo l'ablazione.
Elementi dei dati dello studio:
Gli investigatori raccoglieranno i dati dalle cartelle cliniche elettroniche e/o dai sondaggi REDCap inviati tramite gli indirizzi e-mail forniti dai partecipanti: informazioni demografiche, anamnesi, uso di farmaci, storia familiare e comportamenti di salute (fumo, alcol, abitudini alimentari ecc.) . I dati di imaging, in particolare l'ecografia e la risonanza magnetica cardiaca saranno registrati quando applicabile. I dati di imaging raccolti includeranno:
- Fibrosi LA: % e posizione.
- Fibrosi del ventricolo sinistro (LV): % e localizzazione
- Forma LA
- volume LA
- Valutazione funzionale LA
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF)
Le revisioni dei grafici e i sondaggi raccoglieranno i seguenti dati:
- Mortalità per tutte le cause
- Mortalità cardiovascolare
- Ricoveri
- Eventi cerebrovascolari
- Intervallo libero AF dopo ablazione
- Insufficienza cardiaca
Gli investigatori raccoglieranno anche dati da un cerotto indossabile ElectroCardioGram (ECG) approvato dalla FDA (BodyGuardian® MINI) di Preventice, quando richiesto. Tutti gli elementi di dati saranno archiviati in un database di studio REDCap protetto e conforme a HIPAA, accessibile solo dai membri del team di studio.
Test di laboratorio:
La venipuntura verrà eseguita da un infermiere qualificato o da un tecnico qualificato. I campioni di sangue verranno raccolti prima dell'ablazione, due volte durante l'ablazione e dopo l'ablazione al giorno 1, 30 e 90 presso il laboratorio del sangue dell'ospedale di Tulane. Durante l'ablazione, verranno prelevati due campioni dal LA contemporaneamente durante il prelievo di sangue periferico. Si noti che il catetere è già in LA durante l'esecuzione dell'ablazione. Pertanto, non sono necessari passaggi aggiuntivi per ottenere campioni di sangue da LA.
Biomarcatori della coagulazione che saranno studiati:
- Marcatori di disfunzione endoteliale: dimetilarginina asimmetrica (ADMA)
- Marcatori di attivazione piastrinica: P-selectina, Fattore piastrinico 4, B-tromboglobulina
- Marcatori della coagulazione: Fattore di Von Willebrand (vWf), Livelli di trombina: Livelli di trombina-antitrombina (TAT), Fattore di protrombina 1+2, Livelli di fibrinogeno, Fattore 8, Fattore 11
- Marcatori di fibrinolisi: D-dimeri
Patch indossabile ECG:
I partecipanti riceveranno un cerotto BodyGuardian® MINI ECG approvato dalla FDA fornito da Preventice da indossare dopo l'ablazione, come parte dello standard di cura del paziente. La durata del cerotto ECG sarà determinata dal medico curante. Ciò fornirà un tracciato ECG continuo per valutare la quantità di carico di FA in cui si trova un paziente dopo la procedura. Il cerotto deve essere indossato per l'intero periodo e può essere indossato durante l'attività fisica e durante la doccia/bagno. Un membro del team della sperimentazione clinica aiuterà con il processo di configurazione della domanda. Assegneranno a ciascun paziente un identificatore univoco che verrà inserito nel dispositivo presso il sito dello studio in modo che le trasmissioni ECG del paziente siano sempre associate al loro identificatore partecipante (ID). Questi risultati verranno caricati sulla piattaforma di gestione dei dati dello studio per l'analisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kunal Sameer, MD, MHA
- Numero di telefono: 504-988-3072
- Email: ksameer@tulane.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mayana Bsoul, MD
- Numero di telefono: 504-988-3063
- Email: mbsoul@tulane.edu
Luoghi di studio
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Reclutamento
- University Medical Center
-
Investigatore principale:
- Amitabh Pandey, MD
-
Contatto:
- Kunal Sameer, MD, MHA
- Numero di telefono: 504-988-3072
- Email: ksameer@tulane.edu
-
Contatto:
- Mayana Bsoul, MD
- Numero di telefono: 504-988-3063
- Email: mbsoul@tulane.edu
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70006
- Reclutamento
- East Jefferson General Hospital
-
Investigatore principale:
- Amitabh Pandey, MD
-
Contatto:
- Kunal Sameer, MD, MHA
- Numero di telefono: 504-988-3072
- Email: ksameer@tulane.edu
-
Contatto:
- Mayana Bsoul, MD
- Numero di telefono: 504-988-3063
- Email: mbsoul@tulane.edu
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
- Reclutamento
- Tulane Doctors - Speciality Care - Napoleon
-
Investigatore principale:
- Amitabh Pandey, MD
-
Contatto:
- Kunal Sameer, MD, MHA
- Numero di telefono: 504-988-3072
- Email: ksameer@tulane.edu
-
Contatto:
- Mayana Bsoul, MD
- Numero di telefono: 504-988-3063
- Email: mbsoulmbsoul@tulane.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti, maschi o femmine e di età superiore ai 18 anni.
- Pazienti con diagnosi di FA persistente o parossistica.
- Pazienti sottoposti ad ablazione transcatetere presso il Tulane University Medical Center.
- Pazienti che avevano una risonanza magnetica cardiaca prescritta dal loro medico come parte del loro standard di cura.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi della coagulazione come malattia di von Willebrand, emofilia, porpora trombocitopenica immunitaria, ecc.
- Pazienti in gravidanza o in allattamento o che pianificano una gravidanza durante il periodo di studio.
- Non sono chirurgicamente sterili.
- Sono potenzialmente fertili e non sono disposte a praticare due metodi accettabili di controllo delle nascite.
- Non pianificare di continuare a praticare due metodi accettabili di controllo delle nascite durante lo studio (si definiscono metodi altamente efficaci di controllo delle nascite quelli, usati da soli o in combinazione, che si traducono in un basso tasso di fallimento, cioè meno dell'1% all'anno se usati in modo coerente e correttamente).
- Pazienti con disturbi mentali e/o fisici che potrebbero impedire loro di partecipare attivamente allo studio.
- Qualsiasi controindicazione relativa alla salute del gadolinio/MRI (ad es. allergia al gadolinio, pacemaker, defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD), altri dispositivi/impianti controindicati per l'uso della risonanza magnetica, ecc.)
- Pazienti che hanno una malattia terminale nota con una prognosi inferiore a 12 mesi al momento del processo di consenso informato.
- Interventi cardiovascolari programmati.
- Pazienti con malattia renale grave acuta o cronica diagnosticata o con una bassa velocità di filtrazione glomerulare (VFG), <30 ml al minuto per 1,73 m2
- Pazienti che non sanno leggere, parlare e/o capire l'inglese.
- Pazienti con disturbi cognitivi che non sono in grado di dare il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurare la variazione della dimetilarginina asimmetrica (ADMA) in relazione al carico di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
|
I campioni di sangue saranno raccolti dai pazienti in momenti diversi per misurare la correlazione tra ADMA e carico di fibrillazione atriale.
Verrà raccolto un campione prima dell'ablazione cardiaca al giorno 0, 2 campioni verranno raccolti durante l'ablazione al giorno 1, un campione al giorno 2, 1 campione al giorno 30 e un campione al giorno 90.
Il carico di fibrillazione atriale sarà ottenuto dalla revisione delle cartelle cliniche dei pazienti.
L'ADMA sarà misurato in ng/mL.
|
Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
|
|
Misurare la variazione dei marcatori di attivazione piastrinica P-selectina e Fattore piastrinico 4 in relazione al carico di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
|
I campioni di sangue saranno prelevati dai pazienti in momenti diversi per misurare la correlazione tra i marcatori di attivazione piastrinica P-selectina e il fattore piastrinico 4 e il carico di fibrillazione atriale.
Verrà raccolto un campione prima dell'ablazione cardiaca al giorno 0, 2 campioni verranno raccolti durante l'ablazione al giorno 1, un campione al giorno 2, 1 campione al giorno 30 e un campione al giorno 90.
Il carico di fibrillazione atriale sarà ottenuto dalla revisione delle cartelle cliniche dei pazienti.
La P-selectina e il fattore piastrinico 4 saranno misurati in ng/mL.
|
Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
|
|
Misurare la variazione della tromboglobulina B in relazione al carico di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
|
I campioni di sangue verranno prelevati dai pazienti in momenti diversi per misurare la correlazione tra B-tromboglobulina e carico di fibrillazione atriale.
Verrà raccolto un campione prima dell'ablazione cardiaca al giorno 0, 2 campioni verranno raccolti durante l'ablazione al giorno 1, un campione al giorno 2, 1 campione al giorno 30 e un campione al giorno 90.
Il carico di fibrillazione atriale sarà ottenuto dalla revisione delle cartelle cliniche dei pazienti.
La B-tromboglobulina sarà misurata in µg/L.
|
Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
|
|
Misurare la variazione del fattore Von Willebrand del marcatore della coagulazione in relazione al carico di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
|
I campioni di sangue verranno raccolti dai pazienti in diversi momenti temporali per misurare la correlazione tra il marker della coagulazione, il fattore Von Willebrand e il carico di fibrillazione atriale.
Verrà raccolto un campione prima dell'ablazione cardiaca al giorno 0, 2 campioni verranno raccolti durante l'ablazione al giorno 1, un campione al giorno 2, 1 campione al giorno 30 e un campione al giorno 90.
Il carico di fibrillazione atriale sarà ottenuto dalla revisione delle cartelle cliniche dei pazienti.
Il fattore Von Willebrand sarà misurato in UI/dL.
|
Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
|
|
Misurare la variazione dei livelli di trombina antitrombina in relazione al carico di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
|
I campioni di sangue verranno raccolti dai pazienti in diversi punti temporali per misurare la correlazione tra i livelli di trombina e antitrombina e il carico di fibrillazione atriale.
Verrà raccolto un campione prima dell'ablazione cardiaca al giorno 0, 2 campioni verranno raccolti durante l'ablazione al giorno 1, un campione al giorno 2, 1 campione al giorno 30 e un campione al giorno 90.
Il carico di fibrillazione atriale sarà ottenuto dalla revisione delle cartelle cliniche dei pazienti.
Trombina I livelli di antitrombina saranno misurati in ng/ml.
|
Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
|
|
Misurare la variazione del tempo di protrombina (PT) in relazione al carico di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
|
I campioni di sangue verranno raccolti dai pazienti in diversi momenti temporali per misurare la correlazione tra il tempo di protrombina e il carico di fibrillazione atriale.
Verrà raccolto un campione prima dell'ablazione cardiaca al giorno 0, 2 campioni verranno raccolti durante l'ablazione al giorno 1, un campione al giorno 2, 1 campione al giorno 30 e un campione al giorno 90.
Il carico di fibrillazione atriale sarà ottenuto dalla revisione delle cartelle cliniche dei pazienti.
PT sarà misurato in secondi.
|
Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
|
|
Misurare la variazione dei livelli di fibrinogeno in relazione al carico di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
|
I campioni di sangue saranno raccolti dai pazienti in momenti diversi per misurare la correlazione tra i livelli di fibrinogeno e il carico di fibrillazione atriale.
Verrà raccolto un campione prima dell'ablazione cardiaca al giorno 0, 2 campioni verranno raccolti durante l'ablazione al giorno 1, un campione al giorno 2, 1 campione al giorno 30 e un campione al giorno 90.
Il carico di fibrillazione atriale sarà ottenuto dalla revisione delle cartelle cliniche dei pazienti.
I livelli di fibrinogeno saranno misurati in mg/dL.
|
Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
|
|
Misurare la variazione del Fattore 8 in relazione al carico di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
|
I campioni di sangue verranno raccolti dai pazienti in momenti diversi per misurare la correlazione tra il fattore 8 e il carico di fibrillazione atriale.
Verrà raccolto un campione prima dell'ablazione cardiaca al giorno 0, 2 campioni verranno raccolti durante l'ablazione al giorno 1, un campione al giorno 2, 1 campione al giorno 30 e un campione al giorno 90.
Il carico di fibrillazione atriale sarà ottenuto dalla revisione delle cartelle cliniche dei pazienti.
Il fattore 8 sarà misurato in percentuale.
|
Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
|
|
Misurare la variazione del Fattore 11 in relazione al carico di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
|
I campioni di sangue verranno raccolti dai pazienti in diversi momenti temporali per misurare la correlazione tra il fattore 11 e il carico di fibrillazione atriale.
Verrà raccolto un campione prima dell'ablazione cardiaca al giorno 0, 2 campioni verranno raccolti durante l'ablazione al giorno 1, un campione al giorno 2, 1 campione al giorno 30 e un campione al giorno 90.
Il carico di fibrillazione atriale sarà ottenuto dalla revisione delle cartelle cliniche dei pazienti.
Il fattore 11 sarà misurato in U/dL.
|
Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
|
|
Misurare la variazione dei D-dimeri in relazione al carico di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
|
I campioni di sangue saranno raccolti dai pazienti in momenti diversi per misurare la correlazione tra i D-dimeri e il carico di fibrillazione atriale.
Verrà raccolto un campione prima dell'ablazione cardiaca al giorno 0, 2 campioni verranno raccolti durante l'ablazione al giorno 1, un campione al giorno 2, 1 campione al giorno 30 e un campione al giorno 90.
Il carico di fibrillazione atriale sarà ottenuto dalla revisione delle cartelle cliniche dei pazienti.
I D-dimeri saranno misurati in ng/mL.
|
Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Determinare l'associazione tra dimetil arginina asimmetrica (ADMA) e grado di fibrosi nei risultati della risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Gli investigatori vogliono studiare la correlazione tra il grado di fibrosi riscontrato nelle scansioni MRI (LGE-MRI) di potenziamento del gadolinio tardivo, che fa parte dello standard di cura, e la dimetil arginina asimmetrica (ADMA).
Questo sarà ottenuto attraverso la storia medica e le cartelle cliniche del paziente.
|
1 anno
|
|
Determinare l'associazione tra P-selectina e fattore piastrinico 4 e il grado di fibrosi nei risultati della risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Gli investigatori vogliono studiare la correlazione tra il grado di fibrosi riscontrato nelle scansioni MRI (LGE-MRI) di potenziamento del gadolinio tardivo, che fa parte dello standard di cura, e P-selectina e fattore piastrinico 4. Questo sarà ottenuto attraverso il paziente anamnesi e cartelle cliniche.
|
1 anno
|
|
Determinare l'associazione tra il fattore Von Willebrand e il grado di fibrosi nei risultati della risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Gli investigatori vogliono studiare la correlazione tra il grado di fibrosi riscontrato nelle scansioni MRI (LGE-MRI) con potenziamento del gadolinio tardivo, che fa parte dello standard di cura, e il fattore Von Willebrand.
Questo sarà ottenuto attraverso la storia medica e le cartelle cliniche del paziente.
|
1 anno
|
|
Determinare l'associazione tra B-tromboglobulina e grado di fibrosi nei risultati della risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Gli investigatori vogliono studiare la correlazione tra il grado di fibrosi riscontrato nelle scansioni MRI (LGE-MRI) con potenziamento del gadolinio tardivo, che fa parte dello standard di cura, e la B-tromboglobulina.
Questo sarà ottenuto attraverso la storia medica e le cartelle cliniche del paziente.
|
1 anno
|
|
Determinare l'associazione tra i livelli di trombina antitrombina e il grado di fibrosi nei risultati della risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Gli investigatori vogliono studiare la correlazione tra il grado di fibrosi riscontrato nelle scansioni MRI (LGE-MRI) con potenziamento del gadolinio tardivo, che fa parte dello standard di cura, e i livelli di trombina e antitrombina.
Questo sarà ottenuto attraverso la storia medica e le cartelle cliniche del paziente.
|
1 anno
|
|
Determinare l'associazione tra i livelli di fibrinogeno e il grado di fibrosi nei risultati della risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Gli investigatori vogliono studiare la correlazione tra il grado di fibrosi riscontrato nelle scansioni MRI (LGE-MRI) con potenziamento del gadolinio tardivo, che fa parte dello standard di cura, e i livelli di fibrinogeno.
Questo sarà ottenuto attraverso la storia medica e le cartelle cliniche del paziente.
|
1 anno
|
|
Determinare l'associazione tra fattore 8 e grado di fibrosi nei risultati della risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Gli investigatori vogliono studiare la correlazione tra il grado di fibrosi riscontrato nelle scansioni MRI (LGE-MRI) di potenziamento del gadolinio tardivo, che fa parte dello standard di cura, e il fattore 8.
Questo sarà ottenuto attraverso la storia medica e le cartelle cliniche del paziente.
|
1 anno
|
|
Determinare l'associazione tra fattore 11 e grado di fibrosi nei risultati della risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Gli investigatori vogliono studiare la correlazione tra il grado di fibrosi riscontrato nelle scansioni MRI (LGE-MRI) di potenziamento del gadolinio tardivo, che fa parte dello standard di cura, e il fattore 11.
Questo sarà ottenuto attraverso la storia medica e le cartelle cliniche del paziente.
|
1 anno
|
|
Determinare l'associazione tra tempo di protrombina (PT) e grado di fibrosi nei risultati della risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Gli investigatori vogliono studiare la correlazione tra il grado di fibrosi riscontrato nelle scansioni MRI (LGE-MRI) con potenziamento del gadolinio tardivo, che fa parte dello standard di cura, e il tempo di protrombina (PT).
Questo sarà ottenuto attraverso la storia medica e le cartelle cliniche del paziente.
|
1 anno
|
|
Determinare l'associazione tra D-dimeri e grado di fibrosi nei risultati della risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Gli investigatori vogliono studiare la correlazione tra il grado di fibrosi riscontrato nelle scansioni MRI (LGE-MRI) con potenziamento del gadolinio tardivo, che fa parte dello standard di cura, e i D-dimeri.
Questo sarà ottenuto attraverso la storia medica e le cartelle cliniche del paziente.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amitabh Pandey, MD, Tulane University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Watson T, Shantsila E, Lip GY. Mechanisms of thrombogenesis in atrial fibrillation: Virchow's triad revisited. Lancet. 2009 Jan 10;373(9658):155-66. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60040-4.
- Glotzer TV, Daoud EG, Wyse DG, Singer DE, Ezekowitz MD, Hilker C, Miller C, Qi D, Ziegler PD. The relationship between daily atrial tachyarrhythmia burden from implantable device diagnostics and stroke risk: the TRENDS study. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2009 Oct;2(5):474-80. doi: 10.1161/CIRCEP.109.849638. Epub 2009 Aug 4.
- Wu N, Tong S, Xiang Y, Wu L, Xu B, Zhang Y, Ma X, Li Y, Song Z, Zhong L. Association of hemostatic markers with atrial fibrillation: a meta-analysis and meta-regression. PLoS One. 2015 Apr 17;10(4):e0124716. doi: 10.1371/journal.pone.0124716. eCollection 2015.
- Akar JG, Jeske W, Wilber DJ. Acute onset human atrial fibrillation is associated with local cardiac platelet activation and endothelial dysfunction. J Am Coll Cardiol. 2008 May 6;51(18):1790-3. doi: 10.1016/j.jacc.2007.11.083.
- Lim HS, Willoughby SR, Schultz C, Gan C, Alasady M, Lau DH, Leong DP, Brooks AG, Young GD, Kistler PM, Kalman JM, Worthley MI, Sanders P. Effect of atrial fibrillation on atrial thrombogenesis in humans: impact of rate and rhythm. J Am Coll Cardiol. 2013 Feb 26;61(8):852-60. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.046. Epub 2013 Jan 16.
- Ding WY, Gupta D, Lip GYH. Atrial fibrillation and the prothrombotic state: revisiting Virchow's triad in 2020. Heart. 2020 Oct;106(19):1463-1468. doi: 10.1136/heartjnl-2020-316977. Epub 2020 Jul 16.
- Motoki H, Tomita T, Aizawa K, Kasai H, Izawa A, Kumazaki S, Tsutsui H, Koyama J, Ikeda U. Coagulation activity is increased in the left atria of patients with paroxysmal atrial fibrillation during the non-paroxysmal period. Comparison with chronic atrial fibrillation. Circ J. 2009 Aug;73(8):1403-7. doi: 10.1253/circj.cj-09-0008. Epub 2009 Jun 12.
- Skov J, Sidelmann JJ, Bladbjerg EM, Jespersen J, Gram J. Lysability of fibrin clots is a potential new determinant of stroke risk in atrial fibrillation. Thromb Res. 2014 Sep;134(3):717-22. doi: 10.1016/j.thromres.2014.06.031. Epub 2014 Jul 5.
- Katz DF, Maddox TM, Turakhia M, Gehi A, O'Brien EC, Lubitz SA, Turchin A, Doros G, Lei L, Varosy P, Marzec L, Hsu JC. Contemporary Trends in Oral Anticoagulant Prescription in Atrial Fibrillation Patients at Low to Moderate Risk of Stroke After Guideline-Recommended Change in Use of the CHADS2 to the CHA2DS2-VASc Score for Thromboembolic Risk Assessment: Analysis From the National Cardiovascular Data Registry's Outpatient Practice Innovation and Clinical Excellence Atrial Fibrillation Registry. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2017 May;10(5):e003476. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.003476.
- Makowski M, Smorag I, Makowska J, Bissinger A, Grycewicz T, Pasnik J, Kidawa M, Lubinski A, Zielinska M, Baj Z. Platelet reactivity and mean platelet volume as risk markers of thrombogenesis in atrial fibrillation. Int J Cardiol. 2017 May 15;235:1-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.03.023. Epub 2017 Mar 9.
- Lip GY, Rumley A, Dunn FG, Lowe GD. Plasma fibrinogen and fibrin D-dimer in patients with atrial fibrillation: effects of cardioversion to sinus rhythm. Int J Cardiol. 1995 Oct;51(3):245-51. doi: 10.1016/0167-5273(95)02434-x.
- Otto A, Fareed J, Liles J, Statz S, Walborn A, Rowe T, Jabati S, Hoppensteadt D, Syed MA. Fibrinolytic Deficit and Platelet Activation in Atrial Fibrillation and Their Postablation Modulation. Clin Appl Thromb Hemost. 2018 Jul;24(5):803-807. doi: 10.1177/1076029617750270. Epub 2018 Jan 28.
- Van Gelder IC, Healey JS, Crijns HJGM, Wang J, Hohnloser SH, Gold MR, Capucci A, Lau CP, Morillo CA, Hobbelt AH, Rienstra M, Connolly SJ. Duration of device-detected subclinical atrial fibrillation and occurrence of stroke in ASSERT. Eur Heart J. 2017 May 1;38(17):1339-1344. doi: 10.1093/eurheartj/ehx042.
- Negreva M, Zarkova A, Prodanova K, Petrov P. Paroxysmal Atrial Fibrillation: Insight Into the Intimate Mechanisms of Coagulation. Cardiol Res. 2020 Feb;11(1):22-32. doi: 10.14740/cr972. Epub 2020 Jan 26.
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-462
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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