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Lo studio pilota sui biomarcatori di coagulazione e sulla fibrillazione atriale (COAG-AF).

3 marzo 2026 aggiornato da: Tulane University

Correlazione dei biomarcatori della coagulazione e del carico di fibrillazione atriale nei pazienti dopo l'ablazione transcatetere: lo studio pilota COAG-AF

Lo scopo dello studio Correlation Of CoAGulation-Atrial Fibrillation (COAG-AF) è dimostrare che un aumento dei biomarcatori protrombotici nella FA è associato a un aumento del carico di FA.

Obiettivi secondari dello studio sono i seguenti:

  • Studiare l'impatto dell'ablazione transcatetere sui biomarcatori sierici pro-trombotici nei pazienti con FA.
  • Per correlare i biomarcatori della coagulazione con caratteristiche di imaging come il grado di fibrosi riscontrato nelle scansioni LGE-MRI (Late Gadolinium Enhancement Magnetic Resonance Imaging), che fa parte dello standard di cura.
  • Determinare i valori basali dei biomarcatori della coagulazione e pro-trombotici nella popolazione AF e confrontare tali valori basali con i valori della popolazione generale.
  • Per confrontare i biomarcatori trombotici centrali e periferici nei pazienti con fibrillazione atriale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

COAG-AF è uno studio osservazionale prospettico di 3 mesi in pazienti con diagnosi di fibrillazione atriale e sottoposti a procedura di ablazione per la prima volta. Sarà uno studio pilota composto da circa venti pazienti.

I pazienti saranno sottoposti a un prelievo di sangue di base prima dell'ablazione. Verrà eseguita anche una scansione MRI cardiaca (LGE-MRI) prima dell'ablazione e fa parte dello standard di cura nei pazienti sottoposti ad ablazione.

Durante l'ablazione con catetere, il sangue verrà prelevato simultaneamente da un vaso sanguigno periferico e dall'atrio sinistro (LA) in due diversi punti temporali.

I pazienti riceveranno ulteriori prelievi di sangue immediatamente dopo l'ablazione, un mese e tre mesi dopo l'ablazione.

Elementi dei dati dello studio:

Gli investigatori raccoglieranno i dati dalle cartelle cliniche elettroniche e/o dai sondaggi REDCap inviati tramite gli indirizzi e-mail forniti dai partecipanti: informazioni demografiche, anamnesi, uso di farmaci, storia familiare e comportamenti di salute (fumo, alcol, abitudini alimentari ecc.) . I dati di imaging, in particolare l'ecografia e la risonanza magnetica cardiaca saranno registrati quando applicabile. I dati di imaging raccolti includeranno:

  • Fibrosi LA: % e posizione.
  • Fibrosi del ventricolo sinistro (LV): % e localizzazione
  • Forma LA
  • volume LA
  • Valutazione funzionale LA
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF)

Le revisioni dei grafici e i sondaggi raccoglieranno i seguenti dati:

  • Mortalità per tutte le cause
  • Mortalità cardiovascolare
  • Ricoveri
  • Eventi cerebrovascolari
  • Intervallo libero AF dopo ablazione
  • Insufficienza cardiaca

Gli investigatori raccoglieranno anche dati da un cerotto indossabile ElectroCardioGram (ECG) approvato dalla FDA (BodyGuardian® MINI) di Preventice, quando richiesto. Tutti gli elementi di dati saranno archiviati in un database di studio REDCap protetto e conforme a HIPAA, accessibile solo dai membri del team di studio.

Test di laboratorio:

La venipuntura verrà eseguita da un infermiere qualificato o da un tecnico qualificato. I campioni di sangue verranno raccolti prima dell'ablazione, due volte durante l'ablazione e dopo l'ablazione al giorno 1, 30 e 90 presso il laboratorio del sangue dell'ospedale di Tulane. Durante l'ablazione, verranno prelevati due campioni dal LA contemporaneamente durante il prelievo di sangue periferico. Si noti che il catetere è già in LA durante l'esecuzione dell'ablazione. Pertanto, non sono necessari passaggi aggiuntivi per ottenere campioni di sangue da LA.

Biomarcatori della coagulazione che saranno studiati:

  • Marcatori di disfunzione endoteliale: dimetilarginina asimmetrica (ADMA)
  • Marcatori di attivazione piastrinica: P-selectina, Fattore piastrinico 4, B-tromboglobulina
  • Marcatori della coagulazione: Fattore di Von Willebrand (vWf), Livelli di trombina: Livelli di trombina-antitrombina (TAT), Fattore di protrombina 1+2, Livelli di fibrinogeno, Fattore 8, Fattore 11
  • Marcatori di fibrinolisi: D-dimeri

Patch indossabile ECG:

I partecipanti riceveranno un cerotto BodyGuardian® MINI ECG approvato dalla FDA fornito da Preventice da indossare dopo l'ablazione, come parte dello standard di cura del paziente. La durata del cerotto ECG sarà determinata dal medico curante. Ciò fornirà un tracciato ECG continuo per valutare la quantità di carico di FA in cui si trova un paziente dopo la procedura. Il cerotto deve essere indossato per l'intero periodo e può essere indossato durante l'attività fisica e durante la doccia/bagno. Un membro del team della sperimentazione clinica aiuterà con il processo di configurazione della domanda. Assegneranno a ciascun paziente un identificatore univoco che verrà inserito nel dispositivo presso il sito dello studio in modo che le trasmissioni ECG del paziente siano sempre associate al loro identificatore partecipante (ID). Questi risultati verranno caricati sulla piattaforma di gestione dei dati dello studio per l'analisi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Reclutamento
        • University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Amitabh Pandey, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70006
        • Reclutamento
        • East Jefferson General Hospital
        • Investigatore principale:
          • Amitabh Pandey, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
        • Reclutamento
        • Tulane Doctors - Speciality Care - Napoleon
        • Investigatore principale:
          • Amitabh Pandey, MD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Qualsiasi paziente con FA che verrà sottoposto ad ablazione transcatetere per la prima volta presso il Tulane University Medical Center e che è interessato allo studio potrà contattare il coordinatore dello studio per un ulteriore screening. I ricercatori prevedono di arruolare 20 pazienti in questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti, maschi o femmine e di età superiore ai 18 anni.
  • Pazienti con diagnosi di FA persistente o parossistica.
  • Pazienti sottoposti ad ablazione transcatetere presso il Tulane University Medical Center.
  • Pazienti che avevano una risonanza magnetica cardiaca prescritta dal loro medico come parte del loro standard di cura.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi della coagulazione come malattia di von Willebrand, emofilia, porpora trombocitopenica immunitaria, ecc.
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento o che pianificano una gravidanza durante il periodo di studio.
  • Non sono chirurgicamente sterili.
  • Sono potenzialmente fertili e non sono disposte a praticare due metodi accettabili di controllo delle nascite.
  • Non pianificare di continuare a praticare due metodi accettabili di controllo delle nascite durante lo studio (si definiscono metodi altamente efficaci di controllo delle nascite quelli, usati da soli o in combinazione, che si traducono in un basso tasso di fallimento, cioè meno dell'1% all'anno se usati in modo coerente e correttamente).
  • Pazienti con disturbi mentali e/o fisici che potrebbero impedire loro di partecipare attivamente allo studio.
  • Qualsiasi controindicazione relativa alla salute del gadolinio/MRI (ad es. allergia al gadolinio, pacemaker, defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD), altri dispositivi/impianti controindicati per l'uso della risonanza magnetica, ecc.)
  • Pazienti che hanno una malattia terminale nota con una prognosi inferiore a 12 mesi al momento del processo di consenso informato.
  • Interventi cardiovascolari programmati.
  • Pazienti con malattia renale grave acuta o cronica diagnosticata o con una bassa velocità di filtrazione glomerulare (VFG), <30 ml al minuto per 1,73 m2
  • Pazienti che non sanno leggere, parlare e/o capire l'inglese.
  • Pazienti con disturbi cognitivi che non sono in grado di dare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare la variazione della dimetilarginina asimmetrica (ADMA) in relazione al carico di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
I campioni di sangue saranno raccolti dai pazienti in momenti diversi per misurare la correlazione tra ADMA e carico di fibrillazione atriale. Verrà raccolto un campione prima dell'ablazione cardiaca al giorno 0, 2 campioni verranno raccolti durante l'ablazione al giorno 1, un campione al giorno 2, 1 campione al giorno 30 e un campione al giorno 90. Il carico di fibrillazione atriale sarà ottenuto dalla revisione delle cartelle cliniche dei pazienti. L'ADMA sarà misurato in ng/mL.
Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
Misurare la variazione dei marcatori di attivazione piastrinica P-selectina e Fattore piastrinico 4 in relazione al carico di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
I campioni di sangue saranno prelevati dai pazienti in momenti diversi per misurare la correlazione tra i marcatori di attivazione piastrinica P-selectina e il fattore piastrinico 4 e il carico di fibrillazione atriale. Verrà raccolto un campione prima dell'ablazione cardiaca al giorno 0, 2 campioni verranno raccolti durante l'ablazione al giorno 1, un campione al giorno 2, 1 campione al giorno 30 e un campione al giorno 90. Il carico di fibrillazione atriale sarà ottenuto dalla revisione delle cartelle cliniche dei pazienti. La P-selectina e il fattore piastrinico 4 saranno misurati in ng/mL.
Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
Misurare la variazione della tromboglobulina B in relazione al carico di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
I campioni di sangue verranno prelevati dai pazienti in momenti diversi per misurare la correlazione tra B-tromboglobulina e carico di fibrillazione atriale. Verrà raccolto un campione prima dell'ablazione cardiaca al giorno 0, 2 campioni verranno raccolti durante l'ablazione al giorno 1, un campione al giorno 2, 1 campione al giorno 30 e un campione al giorno 90. Il carico di fibrillazione atriale sarà ottenuto dalla revisione delle cartelle cliniche dei pazienti. La B-tromboglobulina sarà misurata in µg/L.
Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
Misurare la variazione del fattore Von Willebrand del marcatore della coagulazione in relazione al carico di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
I campioni di sangue verranno raccolti dai pazienti in diversi momenti temporali per misurare la correlazione tra il marker della coagulazione, il fattore Von Willebrand e il carico di fibrillazione atriale. Verrà raccolto un campione prima dell'ablazione cardiaca al giorno 0, 2 campioni verranno raccolti durante l'ablazione al giorno 1, un campione al giorno 2, 1 campione al giorno 30 e un campione al giorno 90. Il carico di fibrillazione atriale sarà ottenuto dalla revisione delle cartelle cliniche dei pazienti. Il fattore Von Willebrand sarà misurato in UI/dL.
Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
Misurare la variazione dei livelli di trombina antitrombina in relazione al carico di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
I campioni di sangue verranno raccolti dai pazienti in diversi punti temporali per misurare la correlazione tra i livelli di trombina e antitrombina e il carico di fibrillazione atriale. Verrà raccolto un campione prima dell'ablazione cardiaca al giorno 0, 2 campioni verranno raccolti durante l'ablazione al giorno 1, un campione al giorno 2, 1 campione al giorno 30 e un campione al giorno 90. Il carico di fibrillazione atriale sarà ottenuto dalla revisione delle cartelle cliniche dei pazienti. Trombina I livelli di antitrombina saranno misurati in ng/ml.
Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
Misurare la variazione del tempo di protrombina (PT) in relazione al carico di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
I campioni di sangue verranno raccolti dai pazienti in diversi momenti temporali per misurare la correlazione tra il tempo di protrombina e il carico di fibrillazione atriale. Verrà raccolto un campione prima dell'ablazione cardiaca al giorno 0, 2 campioni verranno raccolti durante l'ablazione al giorno 1, un campione al giorno 2, 1 campione al giorno 30 e un campione al giorno 90. Il carico di fibrillazione atriale sarà ottenuto dalla revisione delle cartelle cliniche dei pazienti. PT sarà misurato in secondi.
Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
Misurare la variazione dei livelli di fibrinogeno in relazione al carico di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
I campioni di sangue saranno raccolti dai pazienti in momenti diversi per misurare la correlazione tra i livelli di fibrinogeno e il carico di fibrillazione atriale. Verrà raccolto un campione prima dell'ablazione cardiaca al giorno 0, 2 campioni verranno raccolti durante l'ablazione al giorno 1, un campione al giorno 2, 1 campione al giorno 30 e un campione al giorno 90. Il carico di fibrillazione atriale sarà ottenuto dalla revisione delle cartelle cliniche dei pazienti. I livelli di fibrinogeno saranno misurati in mg/dL.
Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
Misurare la variazione del Fattore 8 in relazione al carico di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
I campioni di sangue verranno raccolti dai pazienti in momenti diversi per misurare la correlazione tra il fattore 8 e il carico di fibrillazione atriale. Verrà raccolto un campione prima dell'ablazione cardiaca al giorno 0, 2 campioni verranno raccolti durante l'ablazione al giorno 1, un campione al giorno 2, 1 campione al giorno 30 e un campione al giorno 90. Il carico di fibrillazione atriale sarà ottenuto dalla revisione delle cartelle cliniche dei pazienti. Il fattore 8 sarà misurato in percentuale.
Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
Misurare la variazione del Fattore 11 in relazione al carico di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
I campioni di sangue verranno raccolti dai pazienti in diversi momenti temporali per misurare la correlazione tra il fattore 11 e il carico di fibrillazione atriale. Verrà raccolto un campione prima dell'ablazione cardiaca al giorno 0, 2 campioni verranno raccolti durante l'ablazione al giorno 1, un campione al giorno 2, 1 campione al giorno 30 e un campione al giorno 90. Il carico di fibrillazione atriale sarà ottenuto dalla revisione delle cartelle cliniche dei pazienti. Il fattore 11 sarà misurato in U/dL.
Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
Misurare la variazione dei D-dimeri in relazione al carico di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90
I campioni di sangue saranno raccolti dai pazienti in momenti diversi per misurare la correlazione tra i D-dimeri e il carico di fibrillazione atriale. Verrà raccolto un campione prima dell'ablazione cardiaca al giorno 0, 2 campioni verranno raccolti durante l'ablazione al giorno 1, un campione al giorno 2, 1 campione al giorno 30 e un campione al giorno 90. Il carico di fibrillazione atriale sarà ottenuto dalla revisione delle cartelle cliniche dei pazienti. I D-dimeri saranno misurati in ng/mL.
Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 30, Giorno 90

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare l'associazione tra dimetil arginina asimmetrica (ADMA) e grado di fibrosi nei risultati della risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 anno
Gli investigatori vogliono studiare la correlazione tra il grado di fibrosi riscontrato nelle scansioni MRI (LGE-MRI) di potenziamento del gadolinio tardivo, che fa parte dello standard di cura, e la dimetil arginina asimmetrica (ADMA). Questo sarà ottenuto attraverso la storia medica e le cartelle cliniche del paziente.
1 anno
Determinare l'associazione tra P-selectina e fattore piastrinico 4 e il grado di fibrosi nei risultati della risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 anno
Gli investigatori vogliono studiare la correlazione tra il grado di fibrosi riscontrato nelle scansioni MRI (LGE-MRI) di potenziamento del gadolinio tardivo, che fa parte dello standard di cura, e P-selectina e fattore piastrinico 4. Questo sarà ottenuto attraverso il paziente anamnesi e cartelle cliniche.
1 anno
Determinare l'associazione tra il fattore Von Willebrand e il grado di fibrosi nei risultati della risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 anno
Gli investigatori vogliono studiare la correlazione tra il grado di fibrosi riscontrato nelle scansioni MRI (LGE-MRI) con potenziamento del gadolinio tardivo, che fa parte dello standard di cura, e il fattore Von Willebrand. Questo sarà ottenuto attraverso la storia medica e le cartelle cliniche del paziente.
1 anno
Determinare l'associazione tra B-tromboglobulina e grado di fibrosi nei risultati della risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 anno
Gli investigatori vogliono studiare la correlazione tra il grado di fibrosi riscontrato nelle scansioni MRI (LGE-MRI) con potenziamento del gadolinio tardivo, che fa parte dello standard di cura, e la B-tromboglobulina. Questo sarà ottenuto attraverso la storia medica e le cartelle cliniche del paziente.
1 anno
Determinare l'associazione tra i livelli di trombina antitrombina e il grado di fibrosi nei risultati della risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 anno
Gli investigatori vogliono studiare la correlazione tra il grado di fibrosi riscontrato nelle scansioni MRI (LGE-MRI) con potenziamento del gadolinio tardivo, che fa parte dello standard di cura, e i livelli di trombina e antitrombina. Questo sarà ottenuto attraverso la storia medica e le cartelle cliniche del paziente.
1 anno
Determinare l'associazione tra i livelli di fibrinogeno e il grado di fibrosi nei risultati della risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 anno
Gli investigatori vogliono studiare la correlazione tra il grado di fibrosi riscontrato nelle scansioni MRI (LGE-MRI) con potenziamento del gadolinio tardivo, che fa parte dello standard di cura, e i livelli di fibrinogeno. Questo sarà ottenuto attraverso la storia medica e le cartelle cliniche del paziente.
1 anno
Determinare l'associazione tra fattore 8 e grado di fibrosi nei risultati della risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 anno
Gli investigatori vogliono studiare la correlazione tra il grado di fibrosi riscontrato nelle scansioni MRI (LGE-MRI) di potenziamento del gadolinio tardivo, che fa parte dello standard di cura, e il fattore 8. Questo sarà ottenuto attraverso la storia medica e le cartelle cliniche del paziente.
1 anno
Determinare l'associazione tra fattore 11 e grado di fibrosi nei risultati della risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 anno
Gli investigatori vogliono studiare la correlazione tra il grado di fibrosi riscontrato nelle scansioni MRI (LGE-MRI) di potenziamento del gadolinio tardivo, che fa parte dello standard di cura, e il fattore 11. Questo sarà ottenuto attraverso la storia medica e le cartelle cliniche del paziente.
1 anno
Determinare l'associazione tra tempo di protrombina (PT) e grado di fibrosi nei risultati della risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 anno
Gli investigatori vogliono studiare la correlazione tra il grado di fibrosi riscontrato nelle scansioni MRI (LGE-MRI) con potenziamento del gadolinio tardivo, che fa parte dello standard di cura, e il tempo di protrombina (PT). Questo sarà ottenuto attraverso la storia medica e le cartelle cliniche del paziente.
1 anno
Determinare l'associazione tra D-dimeri e grado di fibrosi nei risultati della risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 anno
Gli investigatori vogliono studiare la correlazione tra il grado di fibrosi riscontrato nelle scansioni MRI (LGE-MRI) con potenziamento del gadolinio tardivo, che fa parte dello standard di cura, e i D-dimeri. Questo sarà ottenuto attraverso la storia medica e le cartelle cliniche del paziente.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amitabh Pandey, MD, Tulane University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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