Mikrovirta fibromyalgiaan
Mikrovirta fibromyalgiaan, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus
Tutustu mikrovirtahoidon käyttöön fibromyalgiapotilailla ja arvioi sen vaikutusta yleistyneeseen kipuun ja elämänlaatuun.
Selvitä, voiko potilas antaa mikrovirtahoitoa tehokkaasti itse lääketieteellisen kivunhoidon lisänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä tutkimusta ei ole tarkoitettu lopulliseksi, ja sitä tulisi pitää satunnaistettuna kokeena, jossa määritetään olosuhteet, joissa mikrovirta on tehokkaampi. Näin ollen tehdään laajoja alaryhmäanalyysejä, jotta voidaan kehittää lopullisia kokeita. Tämä on kaksoissokkotutkimus, jossa koehenkilöt eivät tiedä, saavatko he mikrovirtahoitoa.
Päivä 0, seulontakäynti (voi tapahtua potilaan säännöllisen terveyskäynnin aikana):
- Hanki ja dokumentoi allekirjoitettu tietoinen suostumusasiakirja ja HIPAA-valtuutus.
- Tarkista aiempi sairaushistoria vahvistaaksesi sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.
- Asianmukainen nesteytys on välttämätöntä ennen mikrovirtahoitoa. Nesteytys varmistetaan, kun potilas juo vähintään 8 unssia vettä 1 tunti ennen hoitoa.
- Fibromyalgiaoireyhtymän ennätysaloitus ja kroonisuus
- Kirjaa ylös kaikki tutkittavan käyttämät lääkkeet.
- Kerää demografisia tietoja, jotka sisältävät iän, painon (kiloa), pituuden (tuumaa), rodun, etnisen taustan ja sukupuolen.
- Kirjaa ylös kaikki tavalliset kohteet, joita saa. Vakiohoito voi sisältää, mutta ei rajoittuen, yksi tai useampi seuraavista: lääkkeet, fysioterapia, akupunktio, kivunhoitoklinikka, kuivaneulaus, toimintaterapia, osteopaattinen manipuloiva hoito,
Satunnaistaminen: Koehenkilöt satunnaistetaan käyttämällä täydellistä lohkosuunnittelua toistuvalla mittauksella johonkin kahdesta tutkimukseen liittyvästä hoitoryhmästä: ryhmä 1 (mikrovirta) ja ryhmä 2 (plasebo-mikrovirta)
Päivä 1 (voi olla sama päivä kuin seulonta):
Koehenkilöt suorittavat seuraavat esikäsittelyt:
- Mittaa itsesi lääketieteellisen lopputuloksen profiili (MYMOP)
- Tarkistettu fibromyalgian vaikutuskyselylomake (FIQR)
Sekä ranteiden, polvien, vartalon, kaulan ja pään aktiivisen liikealueen mittaus ennen hoitoa langattomalla Myovision 3G -järjestelmällä (Myovision, Seattle, WA) ¹ .
--*(Myovision suoritetaan joillekin aiheille Myvisionin koulutetun henkilöstön saatavuuden perusteella)
- Asianmukainen nesteytys on välttämätöntä ennen mikrovirtahoitoa. Nesteytys varmistetaan, kun potilas juo vähintään 8 unssia vettä 1 tunti ennen hoitoa.
- Tutkimukseen osallistuja saa mikrovirtaa satunnaisryhmänsä mukaan.
- Molempien ranteiden, polvien, vartalon, kaulan ja pään aktiivisen liikealueen mittaus hoidon jälkeen langattomalla Myovision 3G -järjestelmällä (Myovision, Seattle, WA) ¹ .
- Tutkimukseen osallistuja lainataan mikrovirtarasia, jonka hän voi tuoda kotiin tätä tutkimusta varten. Heitä neuvotaan tuomaan mikrovirtalaatikko takaisin. Potilas, joka ottaa vastuun laitteen vaihdosta, allekirjoittaa kuitin, jos hän ei palauta tai rikkoa sitä.
Päivät 2-7 (kotikäyttöinen mikrovirtasovellus):
-Tutkimushenkilö annostelee itse mikrovirtaa satunnaistusryhmänsä mukaan päivittäin.
Päivä 8:
Koehenkilöt suorittavat seuraavat esikäsittelyt:
- MYMOP
- Tarkistettu fibromyalgian vaikutuskyselylomake (FIQR)
Sekä ranteiden, polvien, vartalon, kaulan ja pään aktiivisen liikealueen mittaus ennen hoitoa langattomalla Myovision 3G -järjestelmällä (Myovision, Seattle, WA) ¹ .
--*(Myovision suoritetaan joillekin aiheille Myvisionin koulutetun henkilöstön saatavuuden perusteella)
- Asianmukainen nesteytys on välttämätöntä ennen mikrovirtahoitoa. Nesteytys varmistetaan, kun potilas juo vähintään 8 unssia vettä 1 tunti ennen hoitoa.
- Tutkimukseen osallistuja saa mikrovirtaa satunnaisryhmänsä mukaan.
- Molempien ranteiden, polvien, vartalon, kaulan ja pään aktiivisen liikealueen mittaus hoidon jälkeen langattomalla Myovision 3G -järjestelmällä (Myovision, Seattle, WA) ¹ .
Päivän 15 viimeinen vierailu:
Aiheet suorittavat seuraavat:
- MYMOP
- Tarkistettu fibromyalgian vaikutuskyselylomake (FIQR)
- Molempien ranteiden, polvien, vartalon, kaulan ja pään aktiivisen liikealueen mittaus langattomalla Myovision 3G -järjestelmällä (Myovision, Seattle, WA) ¹ . --*(Myovision suoritetaan joillekin aiheille Myvisionin koulutetun henkilöstön saatavuuden perusteella)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Yhdysvallat, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
**Potilaiden on voitava saada hoitoa Nellis Air Force Base -tukikohdassa (sotilaallinen laitos), jotta he voivat osallistua tähän tutkimukseen**
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-74-vuotiaat mies- ja naispuoliset aktiivisen palvelun tai DoD-edunsaajat.
- Täyttää fibromyalgian diagnostiset kriteerit, jotka American College of Rheumatology 1990 -kriteerit 1,18 ovat määritelleet aiempien tutkimusten kanssa.
- Oireiden kesto vähintään 3 kuukautta
- Tarjouspisteet: yli 10/18 tarjouspistettä
- Kivun aiheuttamat alueet sisältävät kaikki kehon neljännekset
- Muut syyt poissuljettu kliinisesti
- Aiemmat niskavammat joskus elämässään
Poissulkemiskriteerit:
- Perifeerinen neuropatia
- Raskaus
Historia:
- Aivojen/selkärangan leikkaus
- Hermojen puristusleikkaus
- Vakavat luuston epämuodostumat tai kontraktuuri
- Yliherkkä reaktio pintaelektrodille
- Vakavat psyykkiset häiriöt
- Nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö. (varoitus: lääketieteellinen marihuana on sallittu)
- Aktiiviset infektiot
- Aktiivinen syöpä
- Sydämen rytmihäiriöt (jos kyllä, luettele _____________)
- Sai elinsiirron
- Tahdistimet ja sähköisesti istutetut elektroniset laitteet
- Leikkaukseen varatut koehenkilöt eivät voi osallistua tähän tutkimukseen ennen kuin 6 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
|
|
Kokeellinen: Mikrovirta
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkistettu fibromyalgian vaikutuskyselylomake (FIQR)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
FIQR arvioi kolmea aluetta (toiminta, kokonaisvaikutus ja oireet), joista saadaan kivun vaikutuksen kokonaispistemäärä.
FMS-potilaiden keskimääräinen (SD) kokonaispistemäärä on 56,6 (19,9) ja terveiden potilaiden keskimääräinen (SD) kokonaispistemäärä on 12,1 (11,6).
FMS-potilaiden keskiarvot toiminta-, kokonaisvaikutus- ja oirealueille ovat 15,6, 11,0 ja 30,0.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä tai oireiden vakavuutta.
Vaikka kokonaispistemäärät ovat hieman negatiivisesti vinossa suosien vakavia tapauksia, pisteet voidaan arvioida parametrisilla menetelmillä.
|
Päivä 1
|
|
Tarkistettu fibromyalgian vaikutuskyselylomake (FIQR)
Aikaikkuna: Päivä 8
|
FIQR arvioi kolmea aluetta (toiminta, kokonaisvaikutus ja oireet), joista saadaan kivun vaikutuksen kokonaispistemäärä.
FMS-potilaiden keskimääräinen (SD) kokonaispistemäärä on 56,6 (19,9) ja terveiden potilaiden keskimääräinen (SD) kokonaispistemäärä on 12,1 (11,6).
FMS-potilaiden keskiarvot toiminta-, kokonaisvaikutus- ja oirealueille ovat 15,6, 11,0 ja 30,0.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä tai oireiden vakavuutta.
Vaikka kokonaispistemäärät ovat hieman negatiivisesti vinossa suosien vakavia tapauksia, pisteet voidaan arvioida parametrisilla menetelmillä.
|
Päivä 8
|
|
Tarkistettu fibromyalgian vaikutuskyselylomake (FIQR)
Aikaikkuna: Päivä 15
|
FIQR arvioi kolmea aluetta (toiminta, kokonaisvaikutus ja oireet), joista saadaan kivun vaikutuksen kokonaispistemäärä.
FMS-potilaiden keskimääräinen (SD) kokonaispistemäärä on 56,6 (19,9) ja terveiden potilaiden keskimääräinen (SD) kokonaispistemäärä on 12,1 (11,6).
FMS-potilaiden keskiarvot toiminta-, kokonaisvaikutus- ja oirealueille ovat 15,6, 11,0 ja 30,0.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä tai oireiden vakavuutta.
Vaikka kokonaispistemäärät ovat hieman negatiivisesti vinossa suosien vakavia tapauksia, pisteet voidaan arvioida parametrisilla menetelmillä.
|
Päivä 15
|
|
Mittaa itsesi lääketieteellinen tulosprofiili (MYMOP)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
MYMOP käyttää 7-pisteen asteikkoa (0 = niin hyvä kuin se voi olla, 6 = niin huono kuin se voi olla) yksittäisille oireille, aktiivisuudelle ja hyvinvoinnille sekä MYMOP-profiilin pisteille.
Normatiiviset arvot eivät ole saatavilla eivätkä merkityksellisiä MYMOP:lle, koska se on jokaiselle potilaalle yksilöllinen; kliinisesti merkittävänä muutoksena pidetään kuitenkin muutosta, joka on suurempi kuin 1.
MYMOP-asteikot ovat ordinaalisia ja niitä arvioidaan ei-parametrisilla menetelmillä.
|
Päivä 1
|
|
Mittaa itsesi lääketieteellinen tulosprofiili (MYMOP)
Aikaikkuna: Päivä 8
|
MYMOP käyttää 7-pisteen asteikkoa (0 = niin hyvä kuin se voi olla, 6 = niin huono kuin se voi olla) yksittäisille oireille, aktiivisuudelle ja hyvinvoinnille sekä MYMOP-profiilin pisteille.
Normatiiviset arvot eivät ole saatavilla eivätkä merkityksellisiä MYMOP:lle, koska se on jokaiselle potilaalle yksilöllinen; kliinisesti merkittävänä muutoksena pidetään kuitenkin muutosta, joka on suurempi kuin 1.
MYMOP-asteikot ovat ordinaalisia ja niitä arvioidaan ei-parametrisilla menetelmillä.
|
Päivä 8
|
|
Mittaa itsesi lääketieteellisen lopputuloksen profiili (MYMOP)
Aikaikkuna: Päivä 15
|
MYMOP käyttää 7-pisteen asteikkoa (0 = niin hyvä kuin se voi olla, 6 = niin huono kuin se voi olla) yksittäisille oireille, aktiivisuudelle ja hyvinvoinnille sekä MYMOP-profiilin pisteille.
Normatiiviset arvot eivät ole saatavilla eivätkä merkityksellisiä MYMOP:lle, koska se on jokaiselle potilaalle yksilöllinen; kliinisesti merkittävänä muutoksena pidetään kuitenkin muutosta arvoissa, joka on suurempi kuin 1.
MYMOP-asteikot ovat ordinaalisia ja niitä arvioidaan ei-parametrisilla menetelmillä.
|
Päivä 15
|
|
aktiivinen liikealue (AROM)
Aikaikkuna: päivä 1 välitöntä esikäsittelyä
|
AROM (asteet) mitataan sekä ranteista, polvista, vartalosta, niskasta että päästä käyttämällä langatonta Myovision 3G -järjestelmää. Tiedot ovat intervalliarvoisia ja niitä arvioidaan parametrisilla menetelmillä. MyoVision System: MyoVision DynaROM (Dynamic Range Of Motion) on toimiva ja objektiivinen pehmytkudosvauriotesti, joka mittaa lihasten suojausta ja liikelaajuutta arvioimalla molempia potilaan liikkuessa. Tiedot lähetetään tietokoneohjelmistoon ja piirretään graafisesti tulkintaa varten. DynaROM on FDA:n hyväksymä, luokan II diagnostiikkalaite. *(Myovision suoritetaan joillekin aiheille Myvisionin koulutetun henkilöstön saatavuuden perusteella)* |
päivä 1 välitöntä esikäsittelyä
|
|
aktiivinen liikealue (AROM)
Aikaikkuna: päivänä 1 välittömästi hoidon jälkeen
|
AROM (asteet) mitataan sekä ranteista, polvista, vartalosta, niskasta että päästä käyttämällä langatonta Myovision 3G -järjestelmää. Tiedot ovat intervalliarvoisia ja niitä arvioidaan parametrisilla menetelmillä. MyoVision System: MyoVision DynaROM (Dynamic Range Of Motion) on toimiva ja objektiivinen pehmytkudosvauriotesti, joka mittaa lihasten suojausta ja liikelaajuutta arvioimalla molempia potilaan liikkuessa. Tiedot lähetetään tietokoneohjelmistoon ja piirretään graafisesti tulkintaa varten. DynaROM on FDA:n hyväksymä, luokan II diagnostiikkalaite. *(Myovision suoritetaan joillekin aiheille Myvisionin koulutetun henkilöstön saatavuuden perusteella)* |
päivänä 1 välittömästi hoidon jälkeen
|
|
aktiivinen liikealue (AROM)
Aikaikkuna: päivä 8
|
AROM (asteet) mitataan sekä ranteista, polvista, vartalosta, niskasta että päästä käyttämällä langatonta Myovision 3G -järjestelmää. Tiedot ovat intervalliarvoisia ja niitä arvioidaan parametrisilla menetelmillä. MyoVision System: MyoVision DynaROM (Dynamic Range Of Motion) on toimiva ja objektiivinen pehmytkudosvauriotesti, joka mittaa lihasten suojausta ja liikelaajuutta arvioimalla molempia potilaan liikkuessa. Tiedot lähetetään tietokoneohjelmistoon ja piirretään graafisesti tulkintaa varten. DynaROM on FDA:n hyväksymä, luokan II diagnostiikkalaite. *(Myovision suoritetaan joillekin aiheille Myvisionin koulutetun henkilöstön saatavuuden perusteella)* |
päivä 8
|
|
aktiivinen liikealue (AROM)
Aikaikkuna: päivä 15
|
AROM (asteet) mitataan sekä ranteista, polvista, vartalosta, niskasta että päästä käyttämällä langatonta Myovision 3G -järjestelmää. Tiedot ovat intervalliarvoisia ja niitä arvioidaan parametrisilla menetelmillä. MyoVision System: MyoVision DynaROM (Dynamic Range Of Motion) on toimiva ja objektiivinen pehmytkudosvauriotesti, joka mittaa lihasten suojausta ja liikelaajuutta arvioimalla molempia potilaan liikkuessa. Tiedot lähetetään tietokoneohjelmistoon ja piirretään graafisesti tulkintaa varten. DynaROM on FDA:n hyväksymä, luokan II diagnostiikkalaite. *(Myovision suoritetaan joillekin aiheille Myvisionin koulutetun henkilöstön saatavuuden perusteella)* |
päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Curtis D, Fallows S, Morris M, McMakin C. The efficacy of frequency specific microcurrent therapy on delayed onset muscle soreness. J Bodyw Mov Ther. 2010 Jul;14(3):272-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.01.009. Epub 2010 Feb 19.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Cheng N, Van Hoof H, Bockx E, Hoogmartens MJ, Mulier JC, De Dijcker FJ, Sansen WM, De Loecker W. The effects of electric currents on ATP generation, protein synthesis, and membrane transport of rat skin. Clin Orthop Relat Res. 1982 Nov-Dec;(171):264-72.
- Sprott H. What can rehabilitation interventions achieve in patients with primary fibromyalgia? Curr Opin Rheumatol. 2003 Mar;15(2):145-50. doi: 10.1097/00002281-200303000-00011.
- Lempp HK, Hatch SL, Carville SF, Choy EH. Patients' experiences of living with and receiving treatment for fibromyalgia syndrome: a qualitative study. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Oct 7;10:124. doi: 10.1186/1471-2474-10-124.
- Rossy LA, Buckelew SP, Dorr N, Hagglund KJ, Thayer JF, McIntosh MJ, Hewett JE, Johnson JC. A meta-analysis of fibromyalgia treatment interventions. Ann Behav Med. 1999 Spring;21(2):180-91. doi: 10.1007/BF02908299.
- Bertolucci LE, Grey T. Clinical comparative study of microcurrent electrical stimulation to mid-laser and placebo treatment in degenerative joint disease of the temporomandibular joint. Cranio. 1995 Apr;13(2):116-20. doi: 10.1080/08869634.1995.11678054.
- McMakin: Frequency Specific Microcurrent in Pain Management, Textbook for practitioners. Edinburgh: Elsevier Science Press, 2010
- Salvat I, Zaldivar P, Monterde S, Montull S, Miralles I, Castel A. Functional status, physical activity level, and exercise regularity in patients with fibromyalgia after Multidisciplinary treatment: retrospective analysis of a randomized controlled trial. Rheumatol Int. 2017 Mar;37(3):377-387. doi: 10.1007/s00296-016-3597-x. Epub 2016 Nov 14.
- McMakin CR, Oschman JL. Visceral and somatic disorders: tissue softening with frequency-specific microcurrent. J Altern Complement Med. 2013 Feb;19(2):170-7. doi: 10.1089/acm.2012.0384. Epub 2012 Jul 9.
- McMakin, C.: Cytokine changes with microcurrent treatment of fibromyalgia. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 9: 169, 2005
- Hewlett, K.: Microcurrent treatment on pain, edema, and decreased muscle force associated with delayed onset muscle soreness: a double-blind, placebo, study. In: Kinesiology & Leisure Sciences: University of Hawaii at Manoa, 2003
- Day A. The development of the MYMOP pictorial version. Acupunct Med. 2004 Jun;22(2):68-71. doi: 10.1136/aim.22.2.68.
- Paterson C, Britten N. In pursuit of patient-centred outcomes: a qualitative evaluation of the 'Measure Yourself Medical Outcome Profile'. J Health Serv Res Policy. 2000 Jan;5(1):27-36. doi: 10.1177/135581960000500108.
- Hauser W, Wolfe F. Diagnosis and diagnostic tests for fibromyalgia (syndrome). Reumatismo. 2012 Sep 28;64(4):194-205. doi: 10.4081/reumatismo.2012.194.
- Gerhardt J., Cocchiarella L., Lea R. The practical guide to range of motion assessment. American Medical Association; Chicago: 2001. pp. 25-32.
- Lehman, Eric L. (2006). Nonparametrics: Statistical Methods Based on Ranks, Revised, pages 76-81.
- Holm, S. 1979. A simple sequential rejective multiple test procedure. Scand. J. Statistics, 6: 65-70
- R Core Team (2014). R: A language and environment for statistical computing. R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria. URL http://www.R-project.org/.
- Bennett RM, Friend R, Jones KD, Ward R, Han BK, Ross RL. The Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR): validation and psychometric properties. Arthritis Res Ther. 2009;11(4):R120. doi: 10.1186/ar2783. Epub 2009 Aug 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Fibromyalgia
- Krooninen kipu
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Kuntoutus
- Anestesia ja kipulääke
- Sähköstimulaatioterapia
- Kipulääke
- Sisäinen sähköhermon stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- FWH20210098H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .