Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkeariskisen ihmisen papilloomavirusinfektion ja epänormaalin peräaukon sytologian esiintyvyys miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa käyttämällä altistusta edeltävää estohoitoa

torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää peräaukon korkean riskin HPV-infektion ja epänormaalin sytologian esiintyvyys HIV-tartunnan saamattomilla miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM) käyttämällä PrEP- ja HIV-tartunnan saaneiden MSM-seurantaa S-kliniekissä tai HRC:ssä. UZ Bryssel. Tutkimukseen otetaan mielellään mukaan 200 osallistujaa. Tiedot kerätään itse täytettävällä kyselylomakkeella, jossa kyseenalaistetaan sosiodemografisia ominaisuuksia, terveyteen liittyviä kysymyksiä ja seksuaalista käyttäytymistä. Myös peräaukon näytteenotto suoritetaan sytologista analyysiä varten. HIV-tartunnan saaneen MSM:n osalta potilastiedostoista poimitaan lisätietoja: CD4+ T-solujen määrä ja antiretroviraalisen yhdistelmähoidon alin ja kesto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

304

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-tartunnan saamaton 18-vuotias MSM, joka on käyttänyt PrEP:tä vähintään 3 kuukauden ajan
  • HIV-tartunnan saanut 18-vuotias tai vanhempi MSM

MSM:n poissulkemiskriteerit PrEP:tä käyttämällä:

  • Mikä tahansa interventio (peri-) peräaukon alueella viimeisen 3 kuukauden aikana
  • peräruiske 24 tunnin sisällä ennen näytteenottoa
  • reseptiivistä anaaliseksiä 24 tunnin sisällä ennen näytteenottoa
  • meneillään oleva peri-anaalinen paikallinen HPV-hoito

HPV-tartunnan saaneen MSM:n poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: HAS-N
Tässä käsivarressa mukana on potilas, jolla ei ole HIV:tä ja joka käyttää PrEP:tä
Muut: anaalinäytteenotto
anaalinäytteenotto tehdään sekä miehille, joilla ei ole HIV-virusta, että miehille, joilla on HIV, jotta voidaan selvittää, onko heillä HPV vai ei.
Active Comparator: SÄPPI
Tässä käsissä HIV-potilas otetaan mukaan
Muut: anaalinäytteenotto
anaalinäytteenotto tehdään sekä miehille, joilla ei ole HIV-virusta, että miehille, joilla on HIV, jotta voidaan selvittää, onko heillä HPV vai ei.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määrittää peräaukon korkean riskin HPV-infektion esiintyvyyden MSM:ssä käyttämällä PrEP:tä
Aikaikkuna: 2 vuosi
2 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verrata korkean riskin HPV:n esiintyvyyttä MSM:ssä PrEP:tä käyttävässä HIV-tartunnan saamattomassa MSM:ssä, joka ei käytä PrEP:tä
Aikaikkuna: 2 vuosi
vertailu tehdään osittain kirjallisuutta käyttäen
2 vuosi
Verrata korkean riskin HPV:n esiintyvyyttä MSM:ssä käyttäen PrEP:tä HIV-tartunnan saaneeseen MSM:ään
Aikaikkuna: 2 vuosi
2 vuosi
määrittää epänormaalin peräaukon sytologian esiintyvyys MSM:ssä käyttäen PrEP:tä ja HIV-tartunnan saaneessa MSM:ssä
Aikaikkuna: 2 vuosi
2 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Epänormaalin sytologian ja HPV-infektion välisen korrelaation määrittämiseksi MSM:ssä käyttäen PrEP:tä
Aikaikkuna: 2 vuosi
2 vuosi
Selvittää mahdollisia korrelaatioita kyselylomakkeessa kysyttyjen ominaisuuksien ja korkean riskin HPV-infektion esiintyvyyden välillä sekä PrEP:tä käyttävillä MSM:illä että MSM:llä, joilla on HIV.
Aikaikkuna: 2 vuosi
2 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitair Ziekenhuis Brussel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HPV Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa