Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность анальной инфекции вирусом папилломы человека высокого риска и аномальной цитологии анального отверстия у мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, использующих доконтактную профилактику

11 декабря 2025 г. обновлено: Universitair Ziekenhuis Brussel
Цель исследования — определить распространенность анальной ВПЧ-инфекции высокого риска и патологических цитологических отклонений у ВИЧ-неинфицированных МСМ, принимающих ДКП, и ВИЧ-инфицированных МСМ, находящихся под наблюдением в С-клинике или ПЦР УЗ Брюссель. Желательно, чтобы в исследование было включено 200 участников. Данные будут собираться с помощью заполняемой самостоятельно анкеты, в которой будут опрошены социально-демографические характеристики, вопросы, связанные со здоровьем, и сексуальное поведение. Также будет взят забор анального канала для цитологического анализа. Для ВИЧ-инфицированных МСМ из файлов пациентов будет извлечена дополнительная информация: число CD4+ Т-клеток и надир, а также продолжительность комбинированной антиретровирусной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

304

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ-неинфицированные МСМ в возрасте 18 лет и старше, принимающие ДКП не менее 3 месяцев
  • ВИЧ-инфицированные МСМ в возрасте 18 лет и старше

Критерии исключения для МСМ, использующих ДКП:

  • Любое вмешательство в (пери-) анальной области за последние 3 месяца
  • клизма в течение 24 часов до взятия пробы
  • рецептивный анальный секс в течение 24 часов до отбора проб
  • текущее/текущее перианальное местное лечение ВПЧ

Критерии исключения для МСМ, инфицированных ВПЧ:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ХАС-Н
В эту группу будет включен пациент без ВИЧ, принимающий ДКП.
Другой: анальный отбор проб
анальный отбор будет проводиться как у мужчин без ВИЧ, так и у мужчин с ВИЧ, чтобы увидеть, есть ли у них ВПЧ или нет.
Активный компаратор: ХАС-П
В эту группу будет включен пациент с ВИЧ.
Другой: анальный отбор проб
анальный отбор будет проводиться как у мужчин без ВИЧ, так и у мужчин с ВИЧ, чтобы увидеть, есть ли у них ВПЧ или нет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить распространенность анальной ВПЧ-инфекции высокого риска среди МСМ, использующих ДКП.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнить распространенность ВПЧ высокого риска у МСМ, принимающих ДКП, с распространенностью ВИЧ-неинфицированных МСМ, не принимающих ДКП.
Временное ограничение: 2 года
сравнение будет сделано с частичным использованием литературы
2 года
Сравнить распространенность ВПЧ высокого риска у МСМ, принимающих ДКП, с распространенностью ВИЧ-инфицированных МСМ.
Временное ограничение: 2 года
2 года
определить распространенность патологических цитологических изменений в анальной области у МСМ, принимающих ДКП, и у ВИЧ-инфицированных МСМ
Временное ограничение: 2 года
2 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
определить корреляцию между аномальной цитологией и ВПЧ-инфекцией у МСМ с использованием PrEP
Временное ограничение: 2 года
2 года
Определить возможную корреляцию между характеристиками, указанными в анкете, и распространенностью ВПЧ-инфекции высокого риска как среди МСМ, принимающих ДКП, так и среди МСМ, инфицированных ВИЧ.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitair Ziekenhuis Brussel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HPV Study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться