사전 노출 예방법을 사용하여 남성과 성관계를 가진 남성의 항문 고위험 인간 유두종 바이러스 감염 및 비정상적인 항문 세포학의 유병률
2022년 8월 3일 업데이트: Universitair Ziekenhuis Brussel
이 연구의 목적은 PrEP 및 HIV 감염 MSM을 사용하여 남성과 성관계를 가진 HIV 감염되지 않은 남성(MSM)에서 항문 고위험 HPV 감염 및 비정상 세포학의 유병률을 결정하는 것입니다. UZ 브뤼셀.
200명의 참가자가 연구에 포함되는 것이 바람직합니다.
데이터는 사회 인구학적 특성, 건강 관련 문제 및 성적 행동에 대해 질문하는 자가 관리 설문지를 사용하여 수집됩니다.
또한 항문관 샘플링은 세포학적 분석을 위해 수행됩니다.
HIV에 감염된 MSM의 경우 환자 파일에서 추가 정보가 추출됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sabine Allard
- 전화번호: 1923369
- 이메일: sabine.allard@uzbrussel.be
연구 연락처 백업
- 이름: Virgini Van Buggenhout
- 전화번호: 1925014
- 이메일: virgini.vanbuggenhout@uzbrussel.be
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1090
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
연락하다:
- Sabine Allard
- 전화번호: 1923369
- 이메일: sabine.allard@uzbrussel.be
-
연락하다:
- Virgini Van Buggenhout
- 전화번호: 1925014
- 이메일: virgini.vanbuggenhout@uzbrussel.be
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 이후 PrEP를 사용하는 18세 이상의 HIV 감염되지 않은 MSM
- 18세 이상의 HIV 감염 MSM
PrEP를 사용하는 MSM에 대한 제외 기준:
- 지난 3개월 동안 (주변) 항문 부위에 개입한 경우
- 샘플링 전 24시간 이내에 관장
- 샘플링 전 24시간 이내에 수용성 항문 섹스
- 현재/진행 중인 항문 주위 국소 HPV 치료
HPV에 감염된 MSM에 대한 제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: HAS-N
이 팔에는 PrEP를 사용하는 HIV가 없는 환자가 포함됩니다.
|
HPV가 있는지 여부를 확인하기 위해 HIV가 없는 남성과 HIV가 있는 남성 모두에서 항문 샘플링을 수행합니다.
|
|
활성 비교기: 걸쇠
이 팔에는 HIV 환자가 포함됩니다.
|
HPV가 있는지 여부를 확인하기 위해 HIV가 없는 남성과 HIV가 있는 남성 모두에서 항문 샘플링을 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PrEP를 사용하여 MSM에서 항문 고위험 HPV 감염의 유병률을 확인하기 위해
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PrEP를 사용하는 MSM에서 고위험 HPV의 유병률과 PrEP를 사용하지 않는 HIV에 감염되지 않은 MSM의 유병률을 비교하기 위해
기간: 2 년
|
비교는 문헌을 부분적으로 사용하여 수행됩니다.
|
2 년
|
|
HIV에 감염된 MSM과 PrEP를 사용하는 MSM에서 고위험 HPV의 유병률을 비교하기 위해
기간: 2 년
|
2 년
|
|
|
PrEP를 사용하는 MSM과 HIV에 감염된 MSM에서 비정상적인 항문 세포학의 유병률을 결정하기 위해
기간: 2 년
|
2 년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PrEP를 사용하여 MSM에서 비정상적인 세포학과 HPV 감염 사이의 상관 관계를 결정하기 위해
기간: 2 년
|
2 년
|
|
PrEP를 사용하는 MSM과 HIV에 걸린 MSM 모두에서 설문지에서 질문한 특성과 고위험 HPV 감염의 유병률 사이의 가능한 상관 관계를 확인하기 위해
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 20일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HPV Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
항문 샘플링에 대한 임상 시험
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)아직 모집하지 않음