Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence anální vysoce rizikové infekce lidským papilomavirem a abnormální anální cytologie u mužů, kteří mají sex s muži pomocí preexpoziční profylaxe

11. prosince 2025 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel
Cílem studie je zjistit prevalenci anální vysoce rizikové HPV infekce a abnormální cytologie u HIV neinfikovaných mužů, kteří mají sex s muži (MSM) pomocí PrEP a HIV infikovaných MSM, sledování na S-kliniek nebo HRC UZ Brusel. Do studie bude přednostně zahrnuto 200 účastníků. Údaje budou shromažďovány pomocí samoobslužného dotazníku, kde budou zpochybňovány sociodemografické charakteristiky, zdravotní problémy a sexuální chování. Pro cytologickou analýzu bude proveden také odběr vzorků z análního kanálu. V případě MSM infikovaného HIV budou ze souborů pacientů extrahovány další informace: počet CD4+ T-buněk a nejnižší hodnota a trvání kombinované antiretrovirové terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

304

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV neinfikované MSM ve věku 18 let nebo starší s použitím PrEP po dobu nejméně 3 měsíců
  • HIV infikované MSM ve věku 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení pro MSM pomocí PrEP:

  • Jakýkoli zásah v (peri-)anální oblasti za poslední 3 měsíce
  • klystýr do 24 hodin před odběrem vzorků
  • receptivní anální sex do 24 hodin před odběrem vzorků
  • současná/probíhající perianální topická léčba HPV

Kritéria vyloučení pro MSM infikované HPV:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: HAS-N
V této větvi bude zahrnut pacient bez HIV užívající PrEP
Jiný: anální odběr vzorků
anální odběr vzorků bude proveden jak u mužů bez HIV, tak u mužů s HIV, aby se zjistilo, zda mají HPV nebo ne
Aktivní komparátor: PETLICE
V této větvi bude zahrnut pacient s HIV
Jiný: anální odběr vzorků
anální odběr vzorků bude proveden jak u mužů bez HIV, tak u mužů s HIV, aby se zjistilo, zda mají HPV nebo ne

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit prevalenci anální vysoce rizikové HPV infekce u MSM pomocí PrEP
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat prevalenci vysoce rizikového HPV u MSM s použitím PrEP s prevalencí HIV neinfikovaného MSM bez použití PrEP
Časové okno: 2 roky
komparace bude provedena částečně s využitím literatury
2 roky
Porovnat prevalenci vysoce rizikového HPV u MSM pomocí PrEP s prevalencí MSM infikovaného HIV
Časové okno: 2 roky
2 roky
ke stanovení prevalence abnormální anální cytologie u MSM pomocí PrEP au HIV infikovaného MSM
Časové okno: 2 roky
2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
určit korelaci mezi abnormální cytologií a infekcí HPV u MSM pomocí PrEP
Časové okno: 2 roky
2 roky
Zjistit možné korelace mezi charakteristikami dotazovanými v dotazníku a prevalencí vysoce rizikové infekce HPV u MSM pomocí PrEP a MSM s HIV
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HPV Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidsky papillomavirus

Klinické studie na anální odběr vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit