Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av anal høyrisiko humant papillomavirusinfeksjon og unormal analcytologi hos menn som har sex med menn som bruker pre-eksponeringsprofylakse

11. desember 2025 oppdatert av: Universitair Ziekenhuis Brussel
Målet med studien er å bestemme prevalensen av anal høyrisiko HPV-infeksjon og unormal cytologi hos HIV-uinfiserte Menn som har sex med menn (MSM) ved bruk av PrEP og HIV-infisert MSM fulgt opp ved S-klinikken eller HRC ved UZ Brussel. 200 deltakere vil fortrinnsvis inkluderes i studien. Dataene vil bli samlet inn ved hjelp av et selvadministrert spørreskjema hvor sosiodemografiske egenskaper, helserelaterte problemer og seksuell atferd vil bli stilt spørsmål ved. Også analkanalprøvetaking vil bli utført for cytologisk analyse. For den HIV-infiserte MSM vil tilleggsinformasjon trekkes ut fra pasientfilene: CD4+ T-celletall og nadir og varighet av antiretroviral kombinasjonsbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

304

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV uinfisert MSM på 18 år eller eldre som har brukt PrEP i minst 3 måneder
  • HIV-infisert MSM på 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier for MSM som bruker PrEP:

  • Eventuell intervensjon i (peri-) analregionen de siste 3 månedene
  • klyster innen 24 timer før prøvetaking
  • mottakelig analsex innen 24 timer før prøvetaking
  • nåværende/pågående perianal topikal HPV-behandling

Eksklusjonskriterier for MSM infisert med HPV:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: HAR-N
I denne armen vil pasienten uten HIV som bruker PrEP inkluderes
Annen: anal prøvetaking
Analprøvetaking vil bli utført både hos menn uten HIV og menn som har HIV for å se om de har HPV eller ikke
Aktiv komparator: HAR-P
I denne armen vil pasienten med HIV inkluderes
Annen: anal prøvetaking
Analprøvetaking vil bli utført både hos menn uten HIV og menn som har HIV for å se om de har HPV eller ikke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme forekomsten av anal høyrisiko HPV-infeksjon i MSM ved bruk av PrEP
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne forekomsten av høyrisiko HPV i MSM som bruker PrEP med prevalensen av HIV uinfisert MSM som ikke bruker PrEP
Tidsramme: 2 år
sammenligning vil bli gjort med delvis bruk av litteratur
2 år
For å sammenligne forekomsten av høyrisiko HPV i MSM ved bruk av PrEP med forekomsten av HIV-infisert MSM
Tidsramme: 2 år
2 år
å bestemme prevalensen av unormal anal cytologi i MSM ved bruk av PrEP og i HIV-infisert MSM
Tidsramme: 2 år
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
å bestemme sammenhengen mellom unormal cytologi og HPV-infeksjon i MSM ved bruk av PrEP
Tidsramme: 2 år
2 år
For å bestemme mulige sammenhenger mellom egenskapene spurt i spørreskjemaet og forekomsten av høyrisiko HPV-infeksjon i både MSM som bruker PrEP og MSM som har HIV
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

4. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HPV Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere