Prevalens av anal högriskinfektion med humant papillomvirus och onormal anal cytologi hos män som har sex med män som använder profylax före exponering
11 december 2025 uppdaterad av: Universitair Ziekenhuis Brussel
Syftet med studien är att fastställa prevalensen av anal högrisk-HPV-infektion och onormal cytologi hos HIV-oinfekterade Män som har sex med män (MSM) med PrEP och HIV-infekterad MSM som följs upp vid S-kliniken eller HRC av UZ Bryssel.
200 deltagare inkluderas företrädesvis i studien.
Uppgifterna kommer att samlas in med hjälp av ett självadministrativt frågeformulär där sociodemografiska egenskaper, hälsorelaterade frågor och sexuellt beteende kommer att ifrågasättas.
Även analkanalprovtagning kommer att utföras för cytologisk analys.
För HIV-infekterad MSM kommer ytterligare information att extraheras från patientfilerna: CD4+ T-cellsantal och nadir och varaktighet av antiretroviral kombinationsterapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
304
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HIV oinfekterad MSM från 18 år eller äldre med PrEP sedan minst 3 månader
- HIV-infekterad MSM från 18 år eller äldre
Uteslutningskriterier för MSM med PrEP:
- Eventuell intervention i (peri-)analregionen under de senaste 3 månaderna
- lavemang inom 24 timmar före provtagning
- receptivt analsex inom 24 timmar före provtagning
- aktuell/pågående peranal topikal HPV-behandling
Uteslutningskriterier för MSM infekterad med HPV:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: HAR-N
I denna arm kommer patienten utan HIV som använder PrEP att inkluderas
|
analprovtagning kommer att utföras både på män utan hiv och män som har hiv för att se om de har HPV eller inte
|
|
Aktiv komparator: HASP
I denna arm kommer patienten med hiv att inkluderas
|
analprovtagning kommer att utföras både på män utan hiv och män som har hiv för att se om de har HPV eller inte
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att bestämma prevalensen av anal högrisk HPV-infektion i MSM med PrEP
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att jämföra förekomsten av högrisk HPV i MSM som använder PrEP med förekomsten av HIV oinfekterad MSM som inte använder PrEP
Tidsram: 2 år
|
jämförelse kommer att göras med att delvis använda litteratur
|
2 år
|
|
Att jämföra förekomsten av högrisk-HPV i MSM med PrEP med den för HIV-infekterad MSM
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
för att bestämma förekomsten av onormal anal cytologi i MSM med PrEP och i HIV-infekterad MSM
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
för att bestämma korrelationen mellan onormal cytologi och HPV-infektion i MSM med hjälp av PrEP
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
För att fastställa möjliga samband mellan egenskaperna som ställs i frågeformuläret och förekomsten av högrisk HPV-infektion i både MSM som använder PrEP och MSM som har HIV
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
4 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2021
Första postat (Faktisk)
6 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
18 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2025
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomsegenskaper
- DNA-virusinfektioner
- Tumörvirusinfektioner
- Neoplasmer, skivepitelceller
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Virussjukdomar
- Papillomavirusinfektioner
- Papilloma
Andra studie-ID-nummer
- HPV Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .