Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af anal højrisiko human papillomavirusinfektion og unormal anal cytologi hos mænd, der har sex med mænd, der bruger præ-eksponeringsprofylakse

11. december 2025 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel
Formålet med undersøgelsen er at bestemme prævalensen af ​​anal højrisiko HPV-infektion og abnorm cytologi hos HIV-uinficerede Mænd, der har sex med mænd (MSM) ved hjælp af PrEP og HIV-inficeret MSM opfølgning på S-klinikken eller HRC i UZ Bruxelles. 200 deltagere vil fortrinsvis indgå i undersøgelsen. Dataene vil blive indsamlet ved hjælp af et selvadministreret spørgeskema, hvor der stilles spørgsmålstegn ved sociodemografiske karakteristika, sundhedsrelaterede problemer og seksuel adfærd. Også anal kanalprøvetagning vil blive udført til cytologisk analyse. For den HIV-inficerede MSM vil yderligere information blive udtrukket fra patientfilerne: CD4+ T-celletal og nadir og varighed af antiretroviral kombinationsbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

304

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV uinficeret MSM på 18 år eller ældre, der har brugt PrEP i mindst 3 måneder
  • HIV-inficeret MSM på 18 år eller ældre

Eksklusionskriterier for MSM ved hjælp af PrEP:

  • Enhver intervention i (peri-)analregionen inden for de seneste 3 måneder
  • lavement inden for 24 timer før prøveudtagning
  • receptiv analsex inden for 24 timer før prøvetagning
  • nuværende/igangværende perianal topikal HPV-behandling

Eksklusionskriterier for MSM inficeret med HPV:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HAR-N
I denne arm vil patienten uden HIV, der bruger PrEP, blive inkluderet
Andet: anal prøvetagning
anal prøvetagning vil blive udført både hos mænd uden HIV og mænd med HIV for at se, om de har HPV eller ej
Aktiv komparator: HAS-P
I denne arm vil patienten med HIV blive inkluderet
Andet: anal prøvetagning
anal prøvetagning vil blive udført både hos mænd uden HIV og mænd med HIV for at se, om de har HPV eller ej

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme forekomsten af ​​anal højrisiko HPV-infektion i MSM ved hjælp af PrEP
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne forekomsten af ​​højrisiko HPV i MSM, der bruger PrEP, med forekomsten af ​​HIV-uinficeret MSM, der ikke bruger PrEP
Tidsramme: 2 år
sammenligning vil ske med delvis brug af litteratur
2 år
At sammenligne forekomsten af ​​højrisiko HPV i MSM ved brug af PrEP med forekomsten af ​​HIV-inficeret MSM
Tidsramme: 2 år
2 år
at bestemme forekomsten af ​​abnorm anal cytologi i MSM ved brug af PrEP og i HIV-inficeret MSM
Tidsramme: 2 år
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at bestemme sammenhængen mellem abnorm cytologi og HPV-infektion i MSM ved hjælp af PrEP
Tidsramme: 2 år
2 år
At bestemme mulige sammenhænge mellem de karakteristika, der stilles i spørgeskemaet og forekomsten af ​​højrisiko HPV-infektion i både MSM, der bruger PrEP og MSM, som har HIV
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HPV Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Human Papilloma Virus

Kliniske forsøg med anal prøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner