Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie zakażenia wirusem brodawczaka ludzkiego odbytu wysokiego ryzyka i nieprawidłowej cytologii odbytu u mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami stosującymi profilaktykę przedekspozycyjną

11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel
Celem pracy jest określenie częstości występowania zakażenia wirusem HPV wysokiego ryzyka odbytu oraz nieprawidłowej cytologii u niezakażonych HIV mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) z zastosowaniem PrEP i MSM zakażonych wirusem HIV, kontrolnych w S-kliniek lub HRC UZ Bruksela. Preferowane jest objęcie badaniem 200 uczestników. Dane będą zbierane za pomocą samodzielnie wypełnionego kwestionariusza, w którym kwestionowane będą cechy społeczno-demograficzne, kwestie zdrowotne i zachowania seksualne. Zostanie również pobrany materiał z kanału odbytu do analizy cytologicznej. W przypadku MSM zakażonego wirusem HIV dodatkowe informacje zostaną pozyskane z dokumentacji pacjenta: liczba limfocytów T CD4+ i nadir oraz czas trwania skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

304

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niezakażonych wirusem HIV MSM w wieku 18 lat lub starszych stosujących PrEP od co najmniej 3 miesięcy
  • MSM zakażony wirusem HIV w wieku 18 lat lub starszy

Kryteria wykluczenia dla MSM stosującego PrEP:

  • Jakakolwiek interwencja w obszarze (około)odbytniczym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • lewatywa w ciągu 24 godzin przed pobraniem próbki
  • receptywny seks analny w ciągu 24 godzin przed pobraniem próbki
  • obecne/kontynuowane miejscowe leczenie HPV w okolicy odbytu

Kryteria wykluczenia dla MSM zakażonego HPV:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: MA-N
Do tego ramienia zostanie włączony pacjent bez wirusa HIV stosujący PrEP
Inny: pobieranie próbek analnych
pobieranie próbek z odbytu będzie pobierane zarówno od mężczyzn bez HIV, jak i mężczyzn z HIV w celu sprawdzenia, czy mają HPV, czy nie
Aktywny komparator: ZASUWKA
Do tego ramienia zostanie włączony pacjent z HIV
Inny: pobieranie próbek analnych
pobieranie próbek z odbytu będzie pobierane zarówno od mężczyzn bez HIV, jak i mężczyzn z HIV w celu sprawdzenia, czy mają HPV, czy nie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie rozpowszechnienia infekcji wirusem HPV wysokiego ryzyka u MSM przy użyciu PrEP
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie częstości występowania wirusa HPV wysokiego ryzyka u MSM stosującego PrEP z występowaniem niezakażonego wirusem HIV MSM niestosującego PrEP
Ramy czasowe: 2 lata
porównanie zostanie wykonane z częściowym wykorzystaniem literatury
2 lata
Porównanie częstości występowania wirusa HPV wysokiego ryzyka u MSM stosującego PrEP z występowaniem wirusa HIV u MSM
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
w celu określenia częstości występowania nieprawidłowej cytologii odbytu u MSM stosującego PrEP oraz u MSM zakażonego wirusem HIV
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
w celu określenia korelacji między nieprawidłową cytologią a infekcją HPV u MSM przy użyciu PrEP
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Aby określić możliwe korelacje między cechami pytanymi w kwestionariuszu a występowaniem infekcji HPV wysokiego ryzyka zarówno u MSM stosujących PrEP, jak i MSM, które mają HIV
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HPV Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj