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Prévalence de l'infection anale à haut risque par le virus du papillome humain et de la cytologie anale anormale chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes utilisant la prophylaxie pré-exposition

11 décembre 2025 mis à jour par: Universitair Ziekenhuis Brussel
L'objectif de l'étude est de déterminer la prévalence de l'infection anale à haut risque par le VPH et de la cytologie anormale chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) non infectés par le VIH utilisant la PrEP et les HSH infectés par le VIH suivis à la S-kliniek ou au HRC du UZ Bruxelles. 200 participants seront de préférence inclus dans l'étude. Les données seront recueillies à l'aide d'un questionnaire auto-administré où les caractéristiques socio-démographiques, les problèmes de santé et les comportements sexuels seront interrogés. Un échantillonnage du canal anal sera également effectué pour une analyse cytologique. Pour les HSH infectés par le VIH, des informations supplémentaires seront extraites des dossiers des patients : nombre de lymphocytes T CD4+ et nadir et durée de la thérapie antirétrovirale combinée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

304

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • HSH non infecté par le VIH de 18 ans ou plus utilisant la PrEP depuis au moins 3 mois
  • HSH de 18 ans ou plus infecté par le VIH

Critères d'exclusion pour les HSH utilisant la PrEP :

  • Toute intervention dans la région (péri-)anale au cours des 3 derniers mois
  • lavement dans les 24h avant le prélèvement
  • sexe anal réceptif dans les 24h avant le prélèvement
  • traitement actuel/en cours du VPH péri-anal topique

Critères d'exclusion pour les HSH infectés par le VPH :

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: A-N
Dans ce bras, le patient sans VIH utilisant la PrEP sera inclus
Autre: échantillonnage anal
un prélèvement anal sera effectué à la fois chez les hommes sans VIH et chez les hommes séropositifs afin de voir s'ils ont ou non le VPH
Comparateur actif: MORAILLON
Dans ce bras, le patient séropositif sera inclus
Autre: échantillonnage anal
un prélèvement anal sera effectué à la fois chez les hommes sans VIH et chez les hommes séropositifs afin de voir s'ils ont ou non le VPH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer la prévalence de l'infection anale à haut risque par le HPV chez les HSH utilisant la PrEP
Délai: 2 ans
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer la prévalence du VPH à haut risque chez les HSH utilisant la PrEP avec celle des HSH non infectés par le VIH n'utilisant pas la PrEP
Délai: 2 ans
la comparaison sera faite avec partiellement l'aide de la littérature
2 ans
Comparer la prévalence du VPH à haut risque chez les HSH utilisant la PrEP avec celle des HSH infectés par le VIH
Délai: 2 ans
2 ans
déterminer la prévalence de la cytologie anale anormale chez les HSH utilisant la PrEP et chez les HSH infectés par le VIH
Délai: 2 ans
2 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
déterminer la corrélation entre la cytologie anormale et l'infection au VPH chez les HSH utilisant la PrEP
Délai: 2 ans
2 ans
Déterminer les corrélations possibles entre les caractéristiques demandées dans le questionnaire et la prévalence de l'infection par le VPH à haut risque chez les HSH utilisant la PrEP et les HSH qui ont le VIH
Délai: 2 ans
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitair Ziekenhuis Brussel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

4 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2021

Première publication (Réel)

6 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2025

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HPV Study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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