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Prevalência de infecção anal pelo vírus do papiloma humano de alto risco e citologia anal anormal em homens que fazem sexo com homens usando profilaxia pré-exposição

11 de dezembro de 2025 atualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
O objetivo do estudo é determinar a prevalência de infecção anal por HPV de alto risco e citologia anormal em homens que fazem sexo com homens (HSH) não infectados pelo HIV usando PrEP e HSH infectados pelo HIV acompanhados no S-kliniek ou HRC do UZ Bruxelas. 200 participantes serão preferencialmente incluídos no estudo. Os dados serão coletados por meio de um questionário autoaplicável onde serão questionadas características sociodemográficas, questões relacionadas à saúde e comportamento sexual. Também será realizada amostragem do canal anal para análise citológica. Para os HSH infectados pelo HIV, informações adicionais serão extraídas dos arquivos dos pacientes: contagem e nadir de células T CD4+ e duração da terapia antirretroviral combinada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

304

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • HSH não infectados pelo HIV de 18 anos ou mais usando PrEP há pelo menos 3 meses
  • HSH de 18 anos ou mais infectados pelo HIV

Critérios de exclusão para HSH usando PrEP:

  • Qualquer intervenção na região (peri-)anal nos últimos 3 meses
  • enema dentro de 24h antes da amostragem
  • sexo anal receptivo dentro de 24h antes da amostragem
  • tratamento tópico perianal atual/em andamento para HPV

Critérios de exclusão para HSH infectados com HPV:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: TEM-N
Neste braço será incluído o paciente sem HIV em uso de PrEP
Outro: amostragem anal
amostragem anal será realizada tanto em homens sem HIV quanto em homens com HIV para verificar se eles têm HPV ou não
Comparador Ativo: HAS-P
Neste braço, o paciente com HIV será incluído
Outro: amostragem anal
amostragem anal será realizada tanto em homens sem HIV quanto em homens com HIV para verificar se eles têm HPV ou não

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinar a prevalência de infecção anal por HPV de alto risco em HSH usando PrEP
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar a prevalência de HPV de alto risco em HSH usando PrEP com a de HSH não infectados pelo HIV que não usam PrEP
Prazo: 2 anos
a comparação será feita com o uso parcial da literatura
2 anos
Comparar a prevalência de HPV de alto risco em HSH usando PrEP com a de HSH infectados pelo HIV
Prazo: 2 anos
2 anos
determinar a prevalência de citologia anal anormal em HSH usando PrEP e em HSH infectados pelo HIV
Prazo: 2 anos
2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
determinar a correlação entre citologia anormal e infecção por HPV em HSH usando PrEP
Prazo: 2 anos
2 anos
Determinar possíveis correlações entre as características perguntadas no questionário e a prevalência de infecção por HPV de alto risco tanto em HSH usando PrEP quanto em HSH com HIV
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Universitair Ziekenhuis Brussel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

4 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HPV Study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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