Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van anale hoog-risico infectie met humaan papillomavirus en abnormale anale cytologie bij mannen die seks hebben met mannen die profylaxe vóór blootstelling gebruiken

11 december 2025 bijgewerkt door: Universitair Ziekenhuis Brussel
Het doel van de studie is het bepalen van de prevalentie van anale hoog-risico HPV-infectie en abnormale cytologie bij niet-hiv-geïnfecteerde mannen die seks hebben met mannen (MSM) die PrEP gebruiken en hiv-geïnfecteerde MSM-opvolging in de S-kliniek of HRC van de UZ Brussel. Bij voorkeur worden 200 deelnemers in het onderzoek opgenomen. De gegevens zullen worden verzameld met behulp van een zelf in te vullen vragenlijst waarin sociaal-demografische kenmerken, gezondheidsproblemen en seksueel gedrag in twijfel worden getrokken. Ook zal anale kanaalbemonstering worden uitgevoerd voor cytologische analyse. Voor de hiv-geïnfecteerde MSM wordt aanvullende informatie uit de patiëntendossiers gehaald: CD4+ T-celtelling en nadir en duur van antiretrovirale combinatietherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

304

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HIV-niet-geïnfecteerde MSM van 18 jaar of ouder die PrEP gebruikt sinds minimaal 3 maanden
  • HIV-geïnfecteerde MSM van 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria voor MSM met PrEP:

  • Elke ingreep in de (peri-)anale regio in de afgelopen 3 maanden
  • klysma binnen 24 uur voor bemonstering
  • receptieve anale seks binnen 24 uur voor bemonstering
  • huidige/lopende peri-anale topische HPV-behandeling

Uitsluitingscriteria voor MSM besmet met HPV:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: HAS-N
In deze arm wordt de patiënt zonder hiv opgenomen die PrEP gebruikt
Ander: anale bemonstering
zowel bij mannen zonder hiv als bij mannen met hiv wordt anaal gesampled om te zien of ze HPV hebben of niet
Actieve vergelijker: HAS-P
In deze arm wordt de patiënt met hiv opgenomen
Ander: anale bemonstering
zowel bij mannen zonder hiv als bij mannen met hiv wordt anaal gesampled om te zien of ze HPV hebben of niet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de prevalentie van anale HPV-infectie met een hoog risico bij MSM te bepalen met behulp van PrEP
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de prevalentie van hoog-risico HPV bij MSM die PrEP gebruikt te vergelijken met die van niet-hiv-geïnfecteerde MSM die geen PrEP gebruikt
Tijdsspanne: 2 jaar
vergelijking zal worden gemaakt met gedeeltelijk gebruik van literatuur
2 jaar
Om de prevalentie van hoog risico HPV bij MSM die PrEP gebruikt te vergelijken met die van hiv-geïnfecteerde MSM
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
om de prevalentie van abnormale anale cytologie te bepalen bij MSM die PrEP gebruikt en bij hiv-geïnfecteerde MSM
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
om de correlatie tussen abnormale cytologie en HPV-infectie bij MSM te bepalen met behulp van PrEP
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Om mogelijke correlaties te bepalen tussen de kenmerken die in de vragenlijst worden gevraagd en de prevalentie van een hoog risico HPV-infectie bij zowel MSM die PrEP gebruikt als MSM die hiv hebben
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HPV Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren