Suun terveyden perustutkimus: Selvitä yhteydet yleiseen terveyteen
Tarkoitus: Suun terveyden perustutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan säännöllisen, ammattimaisen ei-kirurgisen intensiivisen periodontaalisen hoidon (hilseily ja juurien höyläys ja optimaalinen suuhygienia sekä siihen liittyvät ammatilliset suun terveyskäyttäytymisohjeet ) vaikutusta suun terveyteen. liittyykö tällaiset vaikutukset vastaaviin muutoksiin systeemistä terveyttä kuvaavissa biomarkkereissa.
Osallistujat: Suun terveyden perustutkimukseen otetaan mukaan noin 200 osallistujaa, joista kummassakin on noin 100 osallistujaa kontrolli- ja hoitoryhmästä. Tutkimuspopulaatio rekrytoidaan Project Baseline Health Study -tutkimuksen osallistujista Pohjois-Carolinan alueella, ja sitä voidaan laajentaa Pohjois-Carolinan yliopistosta (UNC) rekrytoituihin koehenkilöihin, jos ensimmäinen seulonta Project Baseline Health Study -tutkimuksen osallistujajoukosta Pohjois-Carolinassa. alue ei täytä opintoihin ilmoittautumisvalmiuksia.
Toimenpiteet (menetelmät): Tutkimuspopulaatio rekrytoidaan Project Baseline Health Study -tutkimuksen osallistujista. Project Baseline Health Study on pitkittäinen kohorttitutkimus, joka luonnehtii osallistujia kliinisistä, molekyyli-, kuvantamis-, sensori-, itseraportoiduista, käyttäytymiseen liittyvistä, psykologisista, ympäristöön liittyvistä tai muista terveyteen liittyvistä mittauksista paikan päällä ja/tai etäkäynneillä sekä jatkuvalla seurannalla anturin avulla. teknologiaa ja säännöllistä sitoutumista verkkoportaalin ja mobiilisovelluksen kautta. Tutkimuspopulaatio rekrytoidaan Project Baseline Health Study -tutkimuksen osallistujista, joilla on diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus ja/tai tyypin 2 diabetes (mukaan lukien esidiabetes) ja jotka ovat oikeutettuja parodontaaliin hoitoon. Tutkimuksessa käytetään hammaslääkärikeskuksia ja kokenutta hammaslääkäritiimiä hoitamaan tässä tutkimuksessa tarjottavaa suun hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun terveydenhuollon perustutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan säännöllisen, ammattimaisen ei-kirurgisen intensiivisen periodontaalisen hoidon (hilseily ja juurien höyläys ja optimaalinen suuhygienia sekä siihen liittyvät ammattimaiset suun terveyskäyttäytymisohjeet ) vaikutusta suun terveyteen sekä sen tällaiset vaikutukset liittyvät vastaaviin muutoksiin systeemistä terveyttä kuvaavissa biomarkkereissa. Tutkimus tehdään yhteistyössä Verilyn ja Project Baseline Teamin, Colgaten ja North Carolinan yliopiston kanssa. Tutkimuspopulaatio rekrytoidaan Project Baseline Health Study -tutkimuksen osallistujista. Project Baseline Health Study on pitkittäinen kohorttitutkimus, joka luonnehtii osallistujia kliinisistä, molekyyli-, kuvantamis-, sensori-, itseraportoiduista, käyttäytymiseen liittyvistä, psykologisista, ympäristöön liittyvistä tai muista terveyteen liittyvistä mittauksista paikan päällä ja/tai etäkäynneillä sekä jatkuvalla seurannalla anturin avulla. teknologiaa ja säännöllistä sitoutumista verkkoportaalin ja mobiilisovelluksen kautta.
Tutkimuspopulaatio rekrytoidaan Project Baseline Health Study -tutkimuksen osallistujista, joilla on diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus ja/tai tyypin 2 diabetes (mukaan lukien esidiabetes) ja jotka ovat oikeutettuja parodontaaliin hoitoon. Tutkimuksessa käytetään hammaslääkärikeskuksia ja kokenutta hammaslääkäritiimiä hoitamaan tässä tutkimuksessa tarjottavaa suun hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Kannapolis, North Carolina, Yhdysvallat, 28081
- UNC Nutrition Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään kahdeksantoista (18) vuoden ikäinen, mutta ei vanhempi kuin seitsemänkymmentä (70) vuotta seulontahetkellä
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Hampaita on vähintään 16.
- Pystyy antamaan suostumuksen, noudattamaan avohoitoprotokollaa ja on tavoitettavissa puhelimitse
Onko sinulla joko kohtalainen (vaihe II) tai vaikea (vaihe III) parodontiitti:
- Vaihe II - Kliininen hampaiden välinen kiinnitystaso (CAL) suurimman menetyksen kohdassa = 3–4 mm, kun suurin mittaussyvyys on ≤ 5 mm
- Vaihe III - Hampaiden välinen CAL suurimman häviön kohdassa ≥ 5 mm, mittaussyvyys (PD) ≥ 6 mm ja röntgenkuvaus (pystysuuntainen luukado ≥ 3 mm)
Sillä on vähintään yksi seuraavista kardiometabolisen sairauden indikaattoreista seuraavalla alueella:
- Tyypin 2 diabetes: 9 % ≥ HbA1c ≥ 6,5 % TAI Esidiabetes: 6,4 % ≥ HbA1c ≥ 5,7 % TAI
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD):
- Sydäninfarktin, sepelvaltimotaudin tai aivohalvauksen sairaushistoria
- Pääsy Apple (iOS) -laitteisiin tai Android-laitteisiin, joiden versiot ovat yhteensopivia sovellusten kanssa opintojen suorittamiseksi.
- Hedelmälliseksi kykenevien naisten tulee olla valmiita raskaustestiin
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vakava suun patologia
- Systeemisten sairauksien suun ilmeneminen (esim. pemfigus, pemfigoidi, lupus)
- Minkä tahansa akuutin tai kroonisen systeemisen infektion esiintyminen kliinikon määrittämänä
- Parodontaalihoito suoritettu 6 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
- Kieltäytyminen toivottomien hampaiden poistamisesta, jonka kliinikko määritti seulontakäynnillä.
- Osallistuminen mihin tahansa muuhun interventioon liittyvään kardiometaboliseen tai suun terveystutkimukseen
- Henkilöt, jotka parhaillaan saavat kaikenlaista oikomishoitoa (esim. tasauslaitteet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Hoitoryhmä saa saman parodontaalihoidon subgingivaalisen klooriheksidiinihuuhtelun lisäksi.
Kaikki koehenkilöt täyttävät myös joukon kyselylomakkeita (PANAS & PMT) verkkolomakkeella.
Kustakin ryhmästä valitaan satunnaisesti 50 kohteen osajoukko, joka ottaa suullisia kuvia käyttämällä intraoraalista skanneria lähtötilanteessa ja seurantakäynneillä.
Lisäksi hoitoryhmän koehenkilöt saavat myös lyhyitä käyttäytymisneuvoja hammaslääkäreiltä, jotka keskittyvät pääasiassa motivaatioon ja tunnustamiseen.
|
Klooriheksidiiniglukonaatin annostiedot ovat 0,12 %, 1 ml jokaisessa hammastaskussa 3 kuukauden välein tutkimuksen ajan (18 kuukautta).
Hoitoryhmän koehenkilöt saavat kaupallisen sähköhammasharjan (Colgate hum), hammastahnan (Colgate Renewal), suuveden (Colgate Zero), proxharjan (Colgate) ja hammaslangan (Colgate Palmolive -tuotemerkki) kotona käytettäväksi sekä ohjeet hammasharjaan. käyttää.
Sähköhammasharjan harjaspäät vaihdetaan 3 kuukauden välein ja tuotteet (hammastahna, suuvesi, proxharja ja hammaslanka) täytetään jokaisella käyntikerralla.
Ensimmäinen parodontaalihoito, joka koostuu toimenpidettä edeltävästä huuhtelusta ja hilseilystä ja juurihöyläyksestä (SRP).
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa ensimmäisen parodontaalihoidon, joka koostuu toimenpidettä edeltävästä huuhtelusta sekä hilseily- ja juurisuunnittelusta (SRP). Kontrolliryhmän koehenkilöt eivät saa tuotteita tutkimuksen aikana. He saavat kaupallisesti yhdistetyn hammasharjan, hammastahnan, suuveden, proxharjan ja langan tutkimuksen lopussa. Koehenkilöille suunnitellaan virtausvälitteisen laajentumisen (FMD) ja kaulavaltimon intima median paksuuden (IMT) mittaukset ennen lähtötilannetta ja noin 4 viikkoa lähtötilanteen käynnin jälkeen. |
Ensimmäinen parodontaalihoito, joka koostuu toimenpidettä edeltävästä huuhtelusta ja hilseilystä ja juurihöyläyksestä (SRP).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon vaikutus suun terveystoimien muutokseen
Aikaikkuna: Vertaamalla T1 (päivä 90) ja T4 (päivä 360)
|
Hoidon vaikutus suun terveyden mittareihin analysoidaan käyttäen yleistettyjen estimointiyhtälöiden (GEE) menetelmiä.
Pitkittäistuloksia hoidetuissa vs.
vertailuryhmissä verrataan, ja analyysiin sisällytetään kaikki satunnaistetut osallistujat sekä heidän tietonsa T1–T4-käynneiltä perustuen intent-to-treat (ITT) -ryhmäjakoon.
Parodontaalisten kartoituskantojen (mm) mitataan sekstanttikohtaisesti.
Koko suun keskimääräisiä kartoituskantojä käytetään suun terveyden mittarina.
|
Vertaamalla T1 (päivä 90) ja T4 (päivä 360)
|
|
Yhteys suun terveyden muutosten (kudossyvyys) ja systeemisen terveyden muutosten (HbA1c) välillä
Aikaikkuna: Vertaamalla T0 (päivä 0) ja T4 (päivä 360)
|
Suun terveyden muutosten ja koko kehon terveyden muutosten välinen yhteys arvioidaan korrelaatioanalyysillä.
Ientaskujen syvyys (mm) mitataan sekstanttia kohden.
Koko suun keskimääräistä taskusyvyyttä käytetään suun terveyden mittarina.
Koko suun keskimääräisen taskusyvyyden prosentuaalisen muutoksen ja HbA1c:n prosentuaalisen muutoksen välinen korrelaatio määritetään seulontavaiheessa esidiabeteksen tai tyypin 2 diabeteksen saaneilla henkilöillä.
|
Vertaamalla T0 (päivä 0) ja T4 (päivä 360)
|
|
Yhteys suun terveyden muutosten ja systeemisen terveyden muutosten välillä (Flow-mediated Dilation)
Aikaikkuna: Vertaamalla T0 (päivä 0) ja T4 (päivä 360)
|
Suun terveyden ja yleisterveyden muutosten välinen yhteys arvioidaan korrelaatioanalyysin avulla.
Parodontaalisen kartoituksen syvyydet (mm) mitataan seksiteittäin.
Koko suun keskimääräisiä kartoitus syvyyksiä käytetään suun terveyden mittarina.
Koko suun keskimääräisen kartoitus syvyyden prosentuaalisen muutoksen ja virtausvälitteisen laajenemisen muutoksen välinen korrelaatio lasketaan.
|
Vertaamalla T0 (päivä 0) ja T4 (päivä 360)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunne-elämän hyvinvoinnin muutos
Aikaikkuna: Vertaamalla T0:ta (päivä 0) ja T4:ää (päivä 360)
|
Tunnehyvinvointia arvioidaan PANAS-menetelmällä (Positive Affect and Negative Affect Scales).
PANAS koostuu 10 positiivisesta ja 10 negatiivisesta valenssisanasta.
Osallistuja arvioi kunkin sanan perusteella, miten hän tuntee itsensä "juuri nyt" asteikolla 1 (hieman) tai ei lainkaan - 5 (erittäin paljon).
10 sanasta muodostuu positiivisen affektin ala-asteikko, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntyvää positiivista affektia, ala-asteikon alueella 10-50. 10 sanasta muodostuu negatiivisen affektin ala-asteikko, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntyvää negatiivista affektia, ala-asteikon alueella 10-50.
Tämä tuloksen mittari on muutos 10 sanan positiivisen affektin ala-asteikossa.
|
Vertaamalla T0:ta (päivä 0) ja T4:ää (päivä 360)
|
|
Muutos periodontaalitautia koskevissa uskomuksissa
Aikaikkuna: T0:n (päivä 0) ja T4:n (päivä 360) vertaaminen
|
Periodontaalitaudin uskomuksia arvioidaan käyttämällä Protective Motivation Theory (PMT) -kyselyä.
PMT-kyselyt arvioivat yksilön motivaatiota omaksua suojaavia terveyskäyttäytymismalleja keskittymällä tiettyihin kognitiivisiin prosesseihin.
Tämä kysely sisältää 7 väitettä, jotka liittyvät mielipiteisiin periodontaalitaudista ja sen hoidosta (esim. "Periodontaalitauti huolestuttaa minua", "Periodontaalihoidon ohjeiden noudattaminen seuraavien viikkojen aikana parantaa suun terveyttäni").
Jokaista kyselyn kohdetta arvioidaan asteikolla 1–10, jossa 1 tarkoittaa "ei lainkaan" ja 10 tarkoittaa "erittäin paljon".
Korkeammat arvot osoittavat vahvempaa samaa mieltä olemista kyselyn väitteiden kanssa.
Raportoidut tuloksen mittarit edustavat kyselyn kokonaispistemääriä (vaihteluväli 7–70).
|
T0:n (päivä 0) ja T4:n (päivä 360) vertaaminen
|
|
Muutos verenvuodon esiintymisessä
Aikaikkuna: Vertaamalla T0 (päivä 0) ja T4 (päivä 360)
|
Koko suun keskiarvo hammaskohtaisesta dikotomisesta vastauksesta (vuoto = 1, ei vuotoa = 0) ienpengerman tarkastelun jälkeen.
|
Vertaamalla T0 (päivä 0) ja T4 (päivä 360)
|
|
Gingiva- indeksin muutos
Aikaikkuna: Vertailu T0 (päivä 0) ja T4 (päivä 360) välillä
|
Ientulehdusindeksi lasketaan kolmella poskipinnalla (distoposki, poski, mesioposki) ja kolmella kielipinnalla (distokieli, kieli, mesiokieli).
Alueet tarkastetaan asettamalla periodontaaliluotain ienreunan alle noin 1 mm syvyyteen ja pyyhkäisemällä luotain etäpinnasta keskietupinnan suuntaan neljänneksissä I ja IV sekä keskietupinnasta etäpinnan suuntaan neljänneksissä II ja III. Jokaisen neljänneksen pyyhkäisyn jälkeen tehdään arvio ientulehduksen ja verenvuodon esiintymisen perusteella kriteerien mukaisesti asteikolla 0–3. Loe ja Silness ientulehdusindeksi (GI); asteikko: 0 = normaali ien, 1 = lievä tulehdus, 2 = kohtalainen tulehdus, 3 = vakava tulehdus. Tässä tulosparametrissa vähemmän tulehdusta (alempi luku) vastaa parempaa tulosta. Raportoidun tulosparametrin arvo on koko suun keskiarvo (kunkin hampaiden kuusi pintaa), vaihteluväli 0–3. |
Vertailu T0 (päivä 0) ja T4 (päivä 360) välillä
|
|
Kliinisen kiinnitystason (CAL) prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: Vertaamalla T0 (päivä 0) ja T4 (päivä 360)
|
Koko suun keskiarvon kliinisen kiinnitystason (CAL, määritelty mitatuksi taskusyvyydeksi - ienreunaksi, jokaiselle kohdalle) prosentuaalinen muutos.
Prosentuaalinen muutos laskettu kaavalla (CAL@T4 - CAL@T0)/CAL@T0.
|
Vertaamalla T0 (päivä 0) ja T4 (päivä 360)
|
|
Muutos hammaskiven indeksissä
Aikaikkuna: Vertaamalla T0 (päivä 0) ja T4 (päivä 360)
|
Digitaalisesti mitatun hampaiden välisen plakin alueen muutos.
Suun kokonaisten plakkien arviointi suoritetaan käyttäen UNC-muokattua plakki-indeksiä (Greene ja Vermillion).
Plakkipisteet arvioidaan visuaalisesti 6 kohdasta per hammas (distobukkiaalinen, bukkiaalinen, mesiobukkiaalinen sekä distolinguaalinen, linguaalinen, mesiolinguaalinen pinta) asteikolla 0–3.
Pisteet ovat seuraavat: 0 = Ei roskaa tai tahraa hampaiden kliinisessä kruunussa; 1 = Pehmeä roska kattaa enintään 1/3 kliinisestä kruunusta (kaulakolmannes) tai ulkoisia tahroja ilman muuta roskaa riippumatta peitetystä pinta-alasta; 2 = Pehmeä roska kattaa yli 1/3, mutta enintään 2/3 (keskikolmannes) kliinisestä kruunusta; 3 = Pehmeä roska kattaa yli 2/3 kliinisestä kruunusta.
Raportoidun tuloksen mittari lasketaan koko suun keskiarvona (keskiarvo kustakin kohdasta kussakin hampaassa) alueella 0–3.
|
Vertaamalla T0 (päivä 0) ja T4 (päivä 360)
|
|
Flow-mediated Dilation:n muutos
Aikaikkuna: Vertaamalla T0 (päivä 0) ja T4 (päivä 360)
|
Virtausvälitteisen dilatation muutos.
Oikean olkavaltimon ultraäänikuvia ja valtimovirran Doppler-mittauksia otetaan ennen ja jälkeen reaktiivisen hyperemian aiheuttamisen, joka saadaan aikaan puhaltamalla ilmatäytteinen tukiside, joka asetetaan alavartalon ympärille.
FMD lasketaan prosentuaalisena valtimohalkaisijan muutoksena lähtötasosta.
|
Vertaamalla T0 (päivä 0) ja T4 (päivä 360)
|
|
Prosentuaalinen muutos glykosyloidussa hemoglobiinissa (HbA1c) (prediabeettinen ja tyypin 2 diabetesta sairastavat kohortit)
Aikaikkuna: Vertaamalla T0 (päivä 0) ja T4 (päivä 360)
|
Prosentuaalinen muutos HbA1c:ssä (% glykosyloitu) päivästä 0 päivään 360 [(HbA1c@T4 - HbA1c@T0) / HbA1c@T0] ennen diabetesta ja diabetesta sairastavilla kohorteissa (HbA1c ≥ 5,7 seulonnassa)
|
Vertaamalla T0 (päivä 0) ja T4 (päivä 360)
|
|
Prosentuaalinen muutos karotidin intima-media-paksuudessa (IMT)
Aikaikkuna: Vertaamalla T0 (päivä 0) ja T4 (päivä 360)
|
IMT:n prosentuaalinen muutos. Oikean ja vasemman yhteisen kaulavaltimon, kaulavaltimon pullistuman ja sisempiin kaulavaltimoihin kuuluvien 1 cm segmenttien pitkittäiset ultraäänikuvat otetaan. IMT mitataan valtimoontulopinnan ja seinämän välisenä etäisyytenä. Keskimääräinen IMT lasketaan kaikkien mittausten keskiarvona; keskimääräinen maksimi-IMT lasketaan kunkin alueen maksimiseinämänpaksuuksien keskiarvona. IMT:n (mm) prosentuaalinen muutos päivästä 0 päivään 360 lasketaan kaavalla (IMT@T4 - IMT@T0) / IMT@T0] |
Vertaamalla T0 (päivä 0) ja T4 (päivä 360)
|
|
Korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (Hs-CRP) prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: Vertaamalla T0:ta (päivä 0) ja T4:ää (päivä 360)
|
Prosentin muutos hs-CRP:ssä (mg/dL) päivästä 0 päivään 360 [(CRP@T4 - CRP@T0) / CRP@T0]
|
Vertaamalla T0:ta (päivä 0) ja T4:ää (päivä 360)
|
|
Kokonaiskolesterolin prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: Vertaamalla T0 (päivä 0) ja T4 (päivä 360)
|
Kokonaiskolesterolin prosentuaalinen muutos (mg/dL) päivästä 0 päivään 360 [(tchol@T4 - tchol@T0) / tchol@T0]
|
Vertaamalla T0 (päivä 0) ja T4 (päivä 360)
|
|
Prosentuaalinen muutos LDL-kolesterolissa (Low Density Lipoprotein)
Aikaikkuna: Vertaamalla T0:aa (päivä 0) ja T4:ää (päivä 360)
|
Prosentuaalinen muutos LDL-kolesterolin (mg/dL) tasossa päivästä 0 päivään 360 [(LDL@T4 - LDL@T0) / LDL@T0]
|
Vertaamalla T0:aa (päivä 0) ja T4:ää (päivä 360)
|
|
Prosentuaalinen muutos triglyserideissä
Aikaikkuna: Vertaamalla T0 (päivä 0) ja T4 (päivä 360)
|
Prosentuaalinen muutos triglyserideissä (mg/dL) päivästä 0 päivään 360 [(trig@T4 - trig@T0) / trig@T0]
|
Vertaamalla T0 (päivä 0) ja T4 (päivä 360)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Saroja Voruganti, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Desinfiointiaineet
- Klooriheksidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-1453
- CRO-2020-03-VERILY-LK (Muu tunniste: Verily)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .