- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04954924
Kinesioteipin vaikutus motoriseen toimintaan potilailla, joilla on ACL-repeämä
Kinesioteipin akuutti ja pitkäaikainen vaikutus motoriseen toimintaan, proprioseptioon ja tasapainoon potilailla, joilla on ACL-repeämä
Tutkimukseen osallistui 32 osallistujaa, joilla oli ACL-repeämä. Kaikki osallistujat jaettiin kahteen ryhmään - kontrolli- ja kokeellisiin. Koeryhmässä (n=16) osallistujat saivat 4 viikkoa standardoitua fysioterapiaa ja kinesioteippiä, kontrolliryhmässä standardoitua fysioterapiaa.
Kokeelliset mittaukset: Antropometriset mittaukset, kivun voimakkuus, staattinen ja dynaaminen tasapaino, proprioseptio, polven koukistus- ja venytyslihasten vääntömomentti, aktiivisuustaso
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaunas, Liettua, 44221
- Lithuanian Sports University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 - 35-vuotiaat miehet;
- normaali vastakkainen polvi,
- enintään 3 kuukautta ACL:n repeämisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljettiin pois, jos jompikumpi polvi oli aiemmin loukkaantunut tai joutunut leikkaukseen, jos heillä oli samanaikainen nivelrikko, jos he olivat vaurioittaneet polven posteriorista ristisidettä, lateraalista sivusidettä tai posterolateraalista kompleksia tai jos heillä oli III asteen repeämä. mediaalinen sivuside.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä - standardoitu fysioterapiaohjelma
Standardoitu fysioterapiaohjelma suunniteltiin S. van Grinsven ym. (2010) kuntoutusprotokollan pohjalta - sovellettiin 4 viikkoa, 3 kertaa viikossa, toimenpiteen kesto oli 60 minuuttia.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä - standardoitu fysioterapiaohjelma ja Kinesioteippi
Standardoitu fysioterapiaohjelma suunniteltiin S. van Grinsven ym. (2010) kuntoutusprotokollan pohjalta - sovellettiin 4 viikkoa, 3 kertaa viikossa, toimenpiteen kesto oli 60 minuuttia.
Kinesioteippi (KT) -tekniikka valittiin K. Kasen ym. (2003) suositusten perusteella.
KT:ta (Japani) levitettiin loukkaantuneeseen jalkaan käyttämällä lihas- ja funktionaalisia korjaavia tekniikoita femoriksen nelipäiseen ja takareisilihakseen.
Koeryhmässä oli 6 KT-menettelyä osallistujaa kohden.
CON-ryhmä sai KT:ta vain perus- ja loppuarvioinnin aikana arvioidakseen KT:n lyhytaikaista vaikutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen ja dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Staattinen ja dynaaminen tasapaino mitattiin posturografiamenetelmällä yhdellä pietsosähköisellä voimalevyllä (KISTLER, Sveitsi, Slimline System 9286) asentoliikkeen mittaamiseen.
|
4 viikkoa
|
|
Lihasmomentti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vaurioitumattomien ja vaurioituneiden jalkojen polven ojentajalihasten ja koukistuslihasten isometrinen ja samankeskinen vääntömomentti mitattiin käyttämällä isokineettistä dynamometriä (System 3; Biodex Medical Systems, Shirley, New York).
|
4 viikkoa
|
|
Nivelasennon tunnetesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Proprioseptiivisen tarkkuuden mittaamiseen käytettiin nivelen asennon aistitestiä.
Molempien jalkojen nivelasennon tunne arvioitiin kaikille koehenkilöille käyttämällä Biodex System Isokinetic Dynamometer 3 -laitetta (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA). Koehenkilöt ojensivat aktiivisesti polvea lepoasennosta (90° taivutus) toiseen kahdesta. testiasennot: 80° tai 40° taivutus nopeudella 0,5°/s.
Koehenkilöitä opastettiin aktiivisesti toistamaan tämä kriteerikulma ja pysäyttämään polven liike peukalokytkimen avulla.
Palautetta ei annettu.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lysholmin asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lysholm-asteikko mittaa oireiden ja vaivojen aluetta sekä toimivuutta päivittäisessä toiminnassa
|
4 viikkoa
|
|
Tegnerin asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tegnerin asteikko mittaa subjektiivista toiminnallista aktiivisuutta
|
4 viikkoa
|
|
VAS-asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kivun vakavuus määritettiin numeerisen kipuasteikon perusteella, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 symboloi "maksimikipua".
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LithuananianSportsU-6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .