- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04954924
Влияние кинезио тейпа на двигательную функцию у пациентов с разрывом передней крестообразной связки
Острый и долгосрочный эффект кинезиотейпирования на двигательную функцию, проприоцепцию и равновесие у пациентов с разрывом передней крестообразной связки
В исследование были включены 32 участника с разрывом передней крестообразной связки. Все участники были разделены на две группы - контрольную и экспериментальную. В экспериментальной группе (n=16) участники получали в течение 4 недель стандартизированную физиотерапию и кинезиотейпирование, в контрольной группе - стандартизированную физиотерапию.
Экспериментальные измерения: антропометрические измерения, интенсивность боли, статическое и динамическое равновесие, проприоцепция, крутящий момент мышц при сгибании и разгибании колена, уровень активности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaunas, Литва, 44221
- Lithuanian Sports University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 - 35-летние мужчины;
- нормальное контралатеральное колено,
- не более 3 месяцев после разрыва передней крестообразной связки.
Критерий исключения:
Участники были исключены, если какое-либо колено ранее было травмировано или подверглось хирургическому вмешательству, если у них был сопутствующий остеоартрит, если они повредили заднюю крестообразную связку, латеральную коллатеральную связку или заднелатеральный комплекс колена, или если у них был разрыв III степени медиальная коллатеральная связка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа - стандартизированная программа физиотерапии
Стандартизированная программа физиотерапии была разработана на основе протокола реабилитации S. van Grinsven et al. (2010) - применялась 4 недели, 3 раза в неделю, продолжительность процедуры 60 минут.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа - стандартизированная программа лечебной физкультуры и кинезиотейпирование.
Стандартизированная программа физиотерапии была разработана на основе протокола реабилитации S. van Grinsven et al. (2010) - применялась 4 недели, 3 раза в неделю, продолжительность процедуры 60 минут.
Техника кинезиотейпирования (КТ) была выбрана на основании рекомендаций K. Kase et al. (2003).
КТ (Япония) накладывали на травмированную ногу с применением мышечных и функционально-корригирующих приемов на четырехглавую мышцу бедра и подколенное сухожилие.
На одного участника экспериментальной группы приходилось 6 процедур КТ.
Группа CON получала КТ только во время исходной и заключительной оценки для оценки краткосрочного эффекта КТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статический и динамический баланс
Временное ограничение: 4 недели
|
Статический и динамический баланс измеряли методом постурографии с помощью одной пьезоэлектрической силовой пластины (KISTLER, Швейцария, Slimline System 9286), которая использовалась для измерения активности постуральных колебаний.
|
4 недели
|
|
Мышечный крутящий момент
Временное ограничение: 4 недели
|
Изометрический и концентрический крутящий момент мышц-разгибателей и сгибателей колена неповрежденных и травмированных ног измеряли с помощью изокинетического динамометра (Система 3; Biodex Medical Systems, Ширли, Нью-Йорк).
|
4 недели
|
|
Проверка чувства положения сустава
Временное ограничение: 4 недели
|
Для измерения проприоцептивной точности использовали тест чувства положения суставов.
Чувствительность положения суставов для обеих ног оценивалась у всех испытуемых с использованием изокинетического динамометра Biodex System 3 (Biodex Medical System Inc., Ширли, штат Нью-Йорк, США). испытательные положения: 80° или 40° сгибание со скоростью 0,5°/с.
Испытуемых проинструктировали активно воспроизводить этот критерий угла и останавливать движение колена с помощью переключателя большого пальца.
Никакой обратной связи не было предоставлено.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Лисхольма
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала Лисхольма измеряет области симптомов и жалоб и измеряет функционирование в повседневной деятельности.
|
4 недели
|
|
Шкала Тегнера
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала Тегнера измеряет субъективную функциональную активность
|
4 недели
|
|
Шкала ВАШ
Временное ограничение: 4 недели
|
Интенсивность боли определяли на основе числовой шкалы боли, в которой 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «максимальную боль».
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LithuananianSportsU-6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .