Effekt av Kinesio-tape på motorisk funksjon hos personer med ACL-ruptur
29. juni 2021 oppdatert av: Lithuanian Sports University
Akutt og langvarig effekt av kinesiotape på motorisk funksjon, propriosepsjon og balanse hos pasienter med ACL-ruptur
Trettito deltakere med ACL-ruptur ble inkludert i studien. Alle deltakerne ble delt inn i to grupper - kontroll og eksperimentell. I forsøksgruppen (n=16) fikk deltakerne 4 uker standardisert fysioterapi og Kinesiotape, i kontrollgruppen - standardisert fysioterapi.
Eksperimentelle målinger: Antropometriske målinger, smerteintensitet, statisk og dynamisk balanse, propriosepsjon, knefleksjon og forlengelsesmuskelmoment, aktivitetsnivå
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaunas, Litauen, 44221
- Lithuanian Sports University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 - 35 år gamle menn;
- et normalt kontralateralt kne,
- ikke en lengre periode enn 3 måneder etter ACL-ruptur.
Ekskluderingskriterier:
Deltakerne ble ekskludert hvis et av kneet tidligere hadde blitt skadet eller hadde gjennomgått operasjon, hvis de hadde samtidig slitasjegikt, hvis de hadde skadet det bakre korsbåndet, det laterale kollaterale ligamentet eller det posterolaterale kompleks av kneet, eller hvis de hadde en grad III rift av det mediale kollaterale ligamentet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe - standardisert fysioterapiprogram
Det standardiserte fysioterapiprogrammet ble utformet på grunnlag av S. van Grinsven et al.s (2010) rehabiliteringsprotokoll - ble påført 4 uker, 3 ganger per uke, prosedyrens varighet var 60 minutter.
|
|
|
Eksperimentell: Forsøksgruppe - standardisert fysioterapiprogram og Kinesiotape
Det standardiserte fysioterapiprogrammet ble utformet på grunnlag av S. van Grinsven et al.s (2010) rehabiliteringsprotokoll - ble påført 4 uker, 3 ganger per uke, prosedyrens varighet var 60 minutter.
Teknikken Kinesio tape (KT) ble valgt på bakgrunn av K. Kase et al.s (2003) anbefalinger.
KT (Japan) ble påført det skadde beinet ved bruk av muskulære og funksjonelle korrigerende teknikker på quadriceps femoris og hamstringsmuskelen.
Det var 6 KT-prosedyrer per deltaker i forsøksgruppen.
CON-gruppen mottok kun KT under grunnlinje- og sluttvurderingen for å vurdere kortsiktig effekt av KT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk og dynamisk balanse
Tidsramme: 4 uker
|
Statisk og dynamisk balanse ble målt ved hjelp av posturografimetoden med en enkelt piezoelektrisk kraftplate (KISTLER, Sveits, Slimline System 9286) ble brukt til å måle postural svaiaktivitet.
|
4 uker
|
|
Muskelmoment
Tidsramme: 4 uker
|
Det isometriske og konsentriske dreiemomentet til kneekstensor- og bøyemusklene til de ikke-skadde og skadde bena ble målt ved bruk av et isokinetisk dynamometer (System 3; Biodex Medical Systems, Shirley, New York).
|
4 uker
|
|
Leddstillingssanstest
Tidsramme: 4 uker
|
Leddposisjonssanstest ble brukt for å måle proprioseptiv nøyaktighet.
Leddstillingsfølelse for begge bena ble vurdert for alle forsøkspersoner ved bruk av Biodex System Isokinetic Dynamometer 3 (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA). Forsøkspersonene forlenget kneet aktivt fra hvilestilling (90°fleksjon) til en av to testposisjoner: 80° eller 40° fleksjon ved 0,5°/s hastighet.
Forsøkspersonene ble bedt om å aktivt reprodusere denne kriterievinkelen og stoppe knebevegelsen, via en tommelbryter.
Ingen tilbakemelding ble gitt.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lysholm-skalaen
Tidsramme: 4 uker
|
Lysholm-skalaen måler domenene for symptomer og plager og måler funksjon i daglige aktiviteter
|
4 uker
|
|
Tegner-skalaen
Tidsramme: 4 uker
|
Tegner-skalaen måler den subjektive funksjonelle aktiviteten
|
4 uker
|
|
VAS-skala
Tidsramme: 4 uker
|
Alvorlighetsgraden av smerte ble bestemt basert på en numerisk smerteskala der 0 symboliserer "ingen smerte" og 10 symboliserer "maksimal smerte"
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LithuananianSportsU-6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .