Effect van kinesiotape op de motorische functie bij proefpersonen met ACL-ruptuur
29 juni 2021 bijgewerkt door: Lithuanian Sports University
Acuut en langdurig effect van kinesiotape op motorische functie, proprioceptie en balans bij proefpersonen met ACL-ruptuur
Tweeëndertig deelnemers met ACL-ruptuur namen deel aan het onderzoek. Alle deelnemers werden verdeeld in twee groepen - controle en experimenteel. In de experimentele groep (n=16) kregen deelnemers 4 weken gestandaardiseerde fysiotherapie en kinesiotape, in de controlegroep - gestandaardiseerde fysiotherapie.
Experimentele metingen: antropometrische metingen, pijnintensiteit, statisch en dynamisch evenwicht, proprioceptie, knieflexie en -extensie spierkracht, activiteitsniveau
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaunas, Litouwen, 44221
- Lithuanian Sports University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 - 35-jarige mannen;
- een normale contralaterale knie,
- niet langer dan 3 maanden na VKB-ruptuur.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers werden uitgesloten als een van de knieën eerder geblesseerd was of een operatie had ondergaan, als ze tegelijkertijd artrose hadden, als ze de achterste kruisband, het laterale collaterale ligament of het posterolaterale complex van de knie hadden verwond, of als ze een graad III scheur in de knie hadden. het mediale collaterale ligament.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep - gestandaardiseerd fysiotherapieprogramma
Het gestandaardiseerde fysiotherapieprogramma is ontworpen op basis van het revalidatieprotocol van S. van Grinsven et al. (2010) - werd 4 weken, 3 keer per week toegepast, de duur van de procedure was 60 minuten.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep - gestandaardiseerd fysiotherapieprogramma en kinesiotape
Het gestandaardiseerde fysiotherapieprogramma is ontworpen op basis van het revalidatieprotocol van S. van Grinsven et al. (2010) - werd 4 weken, 3 keer per week toegepast, de duur van de procedure was 60 minuten.
Op basis van de aanbevelingen van K. Kase et al. (2003) is gekozen voor de techniek Kinesiotape (KT).
KT (Japan) werd aangebracht op het geblesseerde been met behulp van musculaire en functioneel corrigerende technieken op de quadriceps femoris en de hamstrings.
Er waren 6 KT-procedures per deelnemer in de experimentele groep.
De CON-groep kreeg KT alleen tijdens de basis- en eindbeoordeling om het kortetermijneffect van KT te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statische en dynamische balans
Tijdsspanne: 4 weken
|
De statische en dynamische balans werd gemeten met de posturografische methode waarbij een enkele piëzo-elektrische krachtplaat (KISTLER, Zwitserland, Slimline System 9286) werd gebruikt om de houdingszwaaiactiviteit te meten.
|
4 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het isometrische en concentrische koppel van de knie-extensor en buigspieren van de niet-gewonde en geblesseerde benen werd gemeten met behulp van een isokinetische dynamometer (System 3; Biodex Medical Systems, Shirley, New York).
|
4 weken
|
|
Gezamenlijke positiezintuiglijke test
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gewrichtspositiewaarnemingstest werd gebruikt om de proprioceptieve nauwkeurigheid te meten.
Gewrichtspositiegevoel voor beide benen werd beoordeeld voor alle proefpersonen met behulp van de Biodex System Isokinetic Dynamometer 3 (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, VS). Proefpersonen strekten de knie actief uit vanuit de rustpositie (90°flexie) naar een van de testposities: 80° of 40° flexie bij 0,5°/s snelheid.
De proefpersonen kregen de instructie om deze criteriumhoek actief te reproduceren en de beweging van de knie te stoppen, via een duimschakelaar.
Er werd geen feedback gegeven.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De schaal van Lysholm
Tijdsspanne: 4 weken
|
De schaal van Lysholm meet wel de domeinen van symptomen en klachten en meet wel het functioneren in dagelijkse activiteiten
|
4 weken
|
|
De Tegner-schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Tegner-schaal meet de subjectieve functionele activiteit
|
4 weken
|
|
VAS-schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
De ernst van de pijn werd bepaald aan de hand van een numerieke pijnschaal waarbij 0 staat voor 'geen pijn' en 10 voor 'maximale pijn'
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LithuananianSportsU-6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .