- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04954924
Effekt af kinesiotape på motorisk funktion hos forsøgspersoner med ACL-ruptur
Akut og langvarig effekt af kinesiotape på motorisk funktion, proprioception og balance hos forsøgspersoner med ACL-ruptur
32 deltagere med ACL-ruptur blev inkluderet i undersøgelsen. Alle deltagere blev delt i to grupper - kontrol og eksperimentelle. I forsøgsgruppen (n=16) fik deltagerne 4 ugers standardiseret fysioterapi og Kinesiotape, i kontrolgruppen - standardiseret fysioterapi.
Eksperimentelle målinger: Antropometriske målinger, smerteintensitet, statisk og dynamisk balance, proprioception, knæfleksion og forlængelsesmuskelmoment, aktivitetsniveau
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaunas, Litauen, 44221
- Lithuanian Sports University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 - 35-årige mænd;
- et normalt kontralateralt knæ,
- ikke længere end 3 måneder efter ACL-ruptur.
Ekskluderingskriterier:
Deltagerne blev udelukket, hvis et af knæet tidligere var blevet skadet eller var blevet opereret, hvis de havde samtidig slidgigt, hvis de havde skadet det posteriore korsbånd, det laterale kollaterale ligament eller det posterolaterale kompleks i knæet, eller hvis de havde en grad III afrivning af knæet. det mediale kollaterale ligament.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - standardiseret fysioterapiprogram
Det standardiserede fysioterapiprogram blev designet på baggrund af S. van Grinsven et al.s (2010) rehabiliteringsprotokol - blev anvendt 4 uger, 3 gange om ugen, varigheden af proceduren var 60 minutter.
|
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe - standardiseret fysioterapiprogram og Kinesiotape
Det standardiserede fysioterapiprogram blev designet på baggrund af S. van Grinsven et al.s (2010) rehabiliteringsprotokol - blev anvendt 4 uger, 3 gange om ugen, varigheden af proceduren var 60 minutter.
Kinesio tape (KT) teknikken blev valgt på baggrund af K. Kase et al.s (2003) anbefalinger.
KT (Japan) blev påført det skadede ben ved hjælp af muskulære og funktionelt korrigerende teknikker på quadriceps femoris og hamstringsmusklen.
Der var 6 KT-procedurer pr. deltager i forsøgsgruppen.
CON-gruppen modtog kun KT under baseline og endelig vurdering for at vurdere kortsigtet effekt af KT.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk og dynamisk balance
Tidsramme: 4 uger
|
Statisk og dynamisk balance blev målt ved posturografimetoden med en enkelt piezoelektrisk kraftplade (KISTLER, Switzerland, Slimline System 9286) blev brugt til at måle postural svajeaktivitet.
|
4 uger
|
|
Muskelmoment
Tidsramme: 4 uger
|
Det isometriske og koncentriske drejningsmoment af knæekstensor- og bøjemusklerne i de ikke-skadede og skadede ben blev målt ved hjælp af et isokinetisk dynamometer (System 3; Biodex Medical Systems, Shirley, New York).
|
4 uger
|
|
Fællespositionssanstest
Tidsramme: 4 uger
|
Joint position sense test blev brugt til at måle proprioceptiv nøjagtighed.
Ledpositionsfølelse for begge ben blev vurderet for alle forsøgspersoner ved brug af Biodex System Isokinetic Dynamometer 3 (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA). Forsøgspersonerne forlængede aktivt knæet fra hvilepositionen (90°fleksion) til en af to testpositioner: 80° eller 40° bøjning ved 0,5°/s hastighed.
Forsøgspersonerne blev instrueret i aktivt at reproducere denne kriteriumsvinkel og stoppe knæbevægelsen via en tommelfingerkontakt.
Der blev ikke givet feedback.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lysholm-skalaen
Tidsramme: 4 uger
|
Lysholm-skalaen måler domænerne for symptomer og klager og måler funktion i daglige aktiviteter
|
4 uger
|
|
Tegner-skalaen
Tidsramme: 4 uger
|
Tegner-skalaen måler den subjektive funktionelle aktivitet
|
4 uger
|
|
VAS skala
Tidsramme: 4 uger
|
Sværhedsgraden af smerte blev bestemt ud fra en numerisk smerteskala, hvor 0 symboliserer 'ingen smerte' og 10 symboliserer 'maksimal smerte'
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LithuananianSportsU-6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabilitering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige