- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04954924
Vliv Kinesio Tape na funkci motoru u subjektů s rupturou ACL
Akutní a dlouhodobý účinek Kinesio Tape na motorické funkce, propriocepci a rovnováhu u subjektů s rupturou ACL
Do studie bylo zahrnuto 32 účastníků s rupturou ACL. Všichni účastníci byli rozděleni do dvou skupin – kontrolní a experimentální. V experimentální skupině (n=16) účastníci dostávali 4 týdny standardizovanou fyzioterapii a Kinesio tape, v kontrolní skupině standardizovanou fyzioterapii.
Experimentální měření: Antropometrická měření, intenzita bolesti, statická a dynamická rovnováha, propriocepce, flexe a extenze kolenního točivého momentu svalů, úroveň aktivity
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaunas, Litva, 44221
- Lithuanian Sports University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži 18 - 35 let;
- normální kontralaterální koleno,
- ne delší dobu než 3 měsíce po ruptuře ACL.
Kritéria vyloučení:
Účastníci byli vyloučeni, pokud bylo koleno dříve zraněno nebo podstoupilo operaci, pokud měli souběžnou osteoartrózu, pokud si poranili zadní zkřížený vaz, postranní postranní vaz nebo posterolaterální komplex kolena, nebo pokud měli trhlinu III. mediálního kolaterálního vazu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina - standardizovaný fyzioterapeutický program
Standardizovaný fyzioterapeutický program byl navržen na základě rehabilitačního protokolu S. van Grinsvena et al. (2010) - byl aplikován 4 týdny, 3x týdně, délka procedury byla 60 minut.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina - standardizovaný fyzioterapeutický program a Kinesio tape
Standardizovaný fyzioterapeutický program byl navržen na základě rehabilitačního protokolu S. van Grinsvena et al. (2010) - byl aplikován 4 týdny, 3x týdně, délka procedury byla 60 minut.
Technika Kinesio tape (KT) byla zvolena na základě doporučení K. Kase et al. (2003).
KT (Japonsko) byl aplikován na poraněnou nohu pomocí svalových a funkčně-korekčních technik na m. quadriceps femoris a hamstring.
Na jednoho účastníka v experimentální skupině připadalo 6 KT procedur.
Skupina CON dostávala KT pouze během základního a konečného hodnocení pro posouzení krátkodobého účinku KT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Statická a dynamická rovnováha
Časové okno: 4 týdny
|
Statická a dynamická rovnováha byla měřena posturografickou metodou s jedinou piezoelektrickou silovou deskou (KISTLER, Švýcarsko, Slimline System 9286) k měření aktivity posturálního kývání.
|
4 týdny
|
Svalový točivý moment
Časové okno: 4 týdny
|
Izometrický a koncentrický krouticí moment extenzorů kolenních a flexorových svalů neporaněných a poraněných nohou byl měřen pomocí izokinetického dynamometru (System 3; Biodex Medical Systems, Shirley, New York).
|
4 týdny
|
Test smyslové polohy kloubu
Časové okno: 4 týdny
|
K měření proprioceptivní přesnosti byl použit společný test citlivosti polohy.
Smysl polohy kloubu pro obě nohy byl hodnocen u všech subjektů pomocí Biodex System Isokinetic Dynamometer 3 (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA). Subjekty aktivně natahovaly koleno z klidové polohy (90° flexe) do jedné ze dvou zkušební polohy: 80° nebo 40° flexe při rychlosti 0,5°/s.
Subjekty byly instruovány, aby aktivně reprodukovaly tento úhel kritéria a zastavily pohyb kolena pomocí palcového spínače.
Nebyla poskytnuta žádná zpětná vazba.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Lysholmova stupnice
Časové okno: 4 týdny
|
Lysholmova škála měří domény symptomů a potíží a měří fungování v každodenních činnostech
|
4 týdny
|
Tegnerova stupnice
Časové okno: 4 týdny
|
Tegnerova stupnice měří subjektivní funkční aktivitu
|
4 týdny
|
Váha VAS
Časové okno: 4 týdny
|
Závažnost bolesti byla stanovena na základě numerické škály bolesti, ve které 0 symbolizuje „žádnou bolest“ a 10 symbolizuje „maximální bolest“
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LithuananianSportsU-6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan