Wpływ taśmy Kinesio na funkcje motoryczne osób z zerwaniem ACL
29 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Lithuanian Sports University
Ostry i długotrwały wpływ taśmy Kinesio na funkcje motoryczne, propriocepcję i równowagę u osób z zerwaniem ACL
Do badania włączono trzydziestu dwóch uczestników z zerwaniem ACL. Wszyscy uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy – kontrolną i eksperymentalną. W grupie eksperymentalnej (n=16) badani otrzymywali przez 4 tygodnie standaryzowaną fizjoterapię i taśmę Kinesio, w grupie kontrolnej - standaryzowaną fizjoterapię.
Pomiary eksperymentalne: pomiary antropometryczne, intensywność bólu, równowaga statyczna i dynamiczna, propriocepcja, moment obrotowy mięśni zginania i prostowania kolana, poziom aktywności
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaunas, Litwa, 44221
- Lithuanian Sports University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 - 35-letni mężczyźni;
- normalne przeciwległe kolano,
- nie dłużej niż 3 miesiące po zerwaniu ACL.
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli jedno kolano zostało wcześniej zranione lub przeszło operację, jeśli mieli współistniejącą chorobę zwyrodnieniową stawów, jeśli uszkodzili więzadło krzyżowe tylne, więzadło poboczne boczne lub kompleks tylno-boczny kolana, lub jeśli mieli łzę III stopnia więzadło poboczne przyśrodkowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna – wystandaryzowany program fizjoterapii
Wystandaryzowany program fizjoterapeutyczny został opracowany na podstawie protokołu rehabilitacyjnego S. van Grinsven i wsp. (2010) – stosowano go przez 4 tygodnie, 3 razy w tygodniu, czas trwania zabiegu wynosił 60 minut.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna – wystandaryzowany program fizjoterapeutyczny i taśma Kinesio
Wystandaryzowany program fizjoterapeutyczny został opracowany na podstawie protokołu rehabilitacyjnego S. van Grinsven i wsp. (2010) – stosowano go przez 4 tygodnie, 3 razy w tygodniu, czas trwania zabiegu wynosił 60 minut.
Technikę taśmy Kinesio (KT) wybrano na podstawie zaleceń K. Kase i wsp. (2003).
KT (Japonia) zastosowano na kontuzjowaną nogę za pomocą technik mięśniowych i funkcjonalno-korekcyjnych na mięsień czworogłowy uda i mięsień ścięgna podkolanowego.
Na uczestnika grupy eksperymentalnej przypadało 6 zabiegów KT.
Grupa CON otrzymywała KT tylko podczas oceny wyjściowej i końcowej w celu oceny krótkoterminowego efektu KT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga statyczna i dynamiczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Równowagę statyczną i dynamiczną mierzono metodą posturograficzną z pojedynczą piezoelektryczną płytką siłową (KISTLER, Szwajcaria, Slimline System 9286) do pomiaru aktywności kołysania posturalnego.
|
4 tygodnie
|
|
Moment mięśniowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Izometryczny i koncentryczny moment obrotowy mięśni prostowników i zginaczy kolana zdrowych i kontuzjowanych nóg mierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego (System 3; Biodex Medical Systems, Shirley, Nowy Jork).
|
4 tygodnie
|
|
Test wyczucia pozycji stawu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do pomiaru dokładności proprioceptywnej zastosowano test czucia pozycji stawu.
U wszystkich badanych oceniano czucie pozycji obu nóg za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex System 3 (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA). Badani aktywnie prostowali kolano z pozycji spoczynkowej (zgięcie 90°) do jednego z dwóch pozycje testowe: zgięcie 80° lub 40° przy prędkości 0,5°/s.
Badanych poinstruowano, aby aktywnie odtwarzali ten kąt kryterium i zatrzymywali ruch kolana za pomocą przełącznika kciuka.
Nie otrzymano żadnej informacji zwrotnej.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Lysholma
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala Lysholma mierzy domeny objawów i dolegliwości oraz mierzy funkcjonowanie w codziennych czynnościach
|
4 tygodnie
|
|
Skala Tegnera
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala Tegnera mierzy subiektywną aktywność funkcjonalną
|
4 tygodnie
|
|
Skala VAS
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Nasilenie bólu określono na podstawie numerycznej skali bólu, w której 0 oznacza „brak bólu”, a 10 symbolizuje „maksymalny ból”.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LithuananianSportsU-6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .