- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04954924
Effekt av kinesiotejp på motorisk funktion hos personer med främre korsbandsruptur
Akut och långvarig effekt av kinesiotejp på motorisk funktion, proprioception och balans hos patienter med främre korsbandsruptur
32 deltagare med ACL-ruptur inkluderades i studien. Alla deltagare delades in i två grupper - kontrollgrupper och experimentella. I experimentgruppen (n=16) fick deltagarna 4 veckors standardiserad sjukgymnastik och Kinesiotejp, i kontrollgruppen - standardiserad sjukgymnastik.
Experimentella mätningar: Antropometriska mätningar, smärtintensitet, statisk och dynamisk balans, proprioception, knäböjning och muskelextensionsmoment, aktivitetsnivå
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kaunas, Litauen, 44221
- Lithuanian Sports University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 - 35-åriga män;
- ett normalt kontralateralt knä,
- inte längre tid än 3 månader efter ACL-ruptur.
Exklusions kriterier:
Deltagarna uteslöts om något av knäet tidigare hade skadats eller genomgått en operation, om de hade samtidig artros, om de hade skadat det bakre korsbandet, det laterala kollaterala ligamentet eller det posterolaterala komplexet i knät, eller om de hade en reva av grad III av det mediala kollateralligamentet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp - standardiserat sjukgymnastikprogram
Det standardiserade sjukgymnastikprogrammet utformades på basis av S. van Grinsven et al.s (2010) rehabiliteringsprotokoll - applicerades 4 veckor, 3 gånger per vecka, varaktigheten av proceduren var 60 minuter.
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp - standardiserat sjukgymnastikprogram och Kinesiotejp
Det standardiserade sjukgymnastikprogrammet utformades på basis av S. van Grinsven et al.s (2010) rehabiliteringsprotokoll - applicerades 4 veckor, 3 gånger per vecka, varaktigheten av proceduren var 60 minuter.
Tekniken Kinesiotape (KT) valdes på basis av K. Kase et al.s (2003) rekommendationer.
KT (Japan) applicerades på det skadade benet med muskulära och funktionellt korrigerande tekniker på quadriceps femoris och hamstringsmuskeln.
Det fanns 6 KT-procedurer per deltagare i experimentgruppen.
CON-gruppen fick KT endast under baslinjen och slutbedömningen för att bedöma kortsiktig effekt av KT.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statisk och dynamisk balans
Tidsram: 4 veckor
|
Statisk och dynamisk balans mättes med posturografimetod med en enda piezoelektrisk kraftplatta (KISTLER, Switzerland, Slimline System 9286) användes för att mäta postural svajaktivitet.
|
4 veckor
|
|
Muskelvridmoment
Tidsram: 4 veckor
|
Det isometriska och koncentriska vridmomentet för knästräckare och flexormuskler i de icke-skadade och skadade benen mättes med användning av en isokinetisk dynamometer (System 3; Biodex Medical Systems, Shirley, New York).
|
4 veckor
|
|
Ledpositionsavkänningstest
Tidsram: 4 veckor
|
Ledpositionsavkänningstest användes för att mäta proprioceptiv noggrannhet.
Ledpositionskänsla för båda benen utvärderades för alla försökspersoner med Biodex System Isokinetic Dynamometer 3 (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA). Försökspersonerna sträckte aktivt ut knät från vilopositionen (90°flexion) till en av två testpositioner: 80° eller 40° böjning vid 0,5°/s hastighet.
Försökspersonerna instruerades att aktivt reproducera denna kriteriumvinkel och att stoppa knärörelser, via en tumkontakt.
Ingen feedback lämnades.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lysholmskalan
Tidsram: 4 veckor
|
Lysholmskalan mäter domänerna för symtom och besvär och mäter funktion i dagliga aktiviteter
|
4 veckor
|
|
Tegnerskalan
Tidsram: 4 veckor
|
Tegnerskalan mäter den subjektiva funktionella aktiviteten
|
4 veckor
|
|
VAS skala
Tidsram: 4 veckor
|
Smärtans svårighetsgrad bestämdes utifrån en numerisk smärtskala där 0 symboliserar "ingen smärta" och 10 symboliserar "maximal smärta"
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LithuananianSportsU-6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .