- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04954924
Efecto de Kinesio Tape en la función motora en sujetos con ruptura de LCA
Efecto agudo y a largo plazo de Kinesio Tape sobre la función motora, la propiocepción y el equilibrio en sujetos con ruptura del LCA
Treinta y dos participantes con ruptura del LCA se incluyeron en el estudio. Todos los participantes se dividieron en dos grupos: control y experimental. En el grupo experimental (n=16), los participantes recibieron fisioterapia estandarizada y Kinesio tape durante 4 semanas, en el grupo de control, fisioterapia estandarizada.
Medidas experimentales: medidas antropométricas, intensidad del dolor, equilibrio estático y dinámico, propiocepción, torsión muscular en flexión y extensión de rodilla, nivel de actividad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kaunas, Lituania, 44221
- Lithuanian Sports University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 - hombres de 35 años;
- una rodilla contralateral normal,
- no más de 3 meses después de la ruptura del LCA.
Criterio de exclusión:
Se excluyó a los participantes si alguna de las rodillas se había lesionado previamente o se había sometido a cirugía, si tenían osteoartritis concurrente, si se habían lesionado el ligamento cruzado posterior, el ligamento colateral lateral o el complejo posterolateral de la rodilla, o si tenían un desgarro de grado III de el ligamento colateral medial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo control - programa de fisioterapia estandarizado
El programa de fisioterapia estandarizado fue diseñado en base al protocolo de rehabilitación de S. van Grinsven et al. (2010) - se aplicó 4 semanas, 3 veces por semana, la duración del procedimiento fue de 60 minutos.
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Experimental: Grupo experimental - programa de fisioterapia estandarizado y Kinesio tape
El programa de fisioterapia estandarizado fue diseñado en base al protocolo de rehabilitación de S. van Grinsven et al. (2010) - se aplicó 4 semanas, 3 veces por semana, la duración del procedimiento fue de 60 minutos.
La técnica Kinesio tape (KT) fue elegida en base a las recomendaciones de K. Kase et al. (2003).
Se aplicó KT (Japón) sobre la pierna lesionada mediante técnicas musculares y funcional-correctoras sobre el cuádriceps femoral y el isquiotibial.
Hubo 6 procedimientos KT por participante en el grupo experimental.
El grupo CON recibió KT solo durante la evaluación inicial y final para evaluar el efecto a corto plazo de KT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio estático y dinámico.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El equilibrio estático y dinámico se midió mediante el método de posturografía con una única placa de fuerza piezoeléctrica (KISTLER, Suiza, Slimline System 9286) para medir la actividad de balanceo postural.
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4 semanas
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Par muscular
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El par isométrico y concéntrico de los músculos extensores y flexores de la rodilla de las piernas no lesionadas y lesionadas se midió utilizando un dinamómetro isocinético (System 3; Biodex Medical Systems, Shirley, Nueva York).
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4 semanas
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Prueba de detección de posición conjunta
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizó la prueba del sentido de la posición articular para medir la precisión propioceptiva.
El sentido de la posición articular de ambas piernas se evaluó en todos los sujetos utilizando el dinamómetro isocinético 3 del sistema Biodex (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, EE. UU.). Los sujetos extendieron activamente la rodilla desde la posición de reposo (flexión de 90°) a una de posiciones de prueba: 80° o 40° de flexión a 0,5°/s de velocidad.
Se instruyó a los sujetos para que reprodujeran activamente este ángulo de criterio y pararan el movimiento de la rodilla, a través de un interruptor de pulgar.
No se proporcionaron comentarios.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de Lysholm
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala de Lysholm mide los dominios de síntomas y quejas y mide el funcionamiento en las actividades diarias.
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4 semanas
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La escala de Tegner
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala de Tegner mide la actividad funcional subjetiva
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4 semanas
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Escala EVA
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La severidad del dolor se determinó en base a una escala numérica de dolor en la que 0 simboliza 'sin dolor' y 10 simboliza 'dolor máximo'
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4 semanas
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- LithuananianSportsU-6
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