- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04954924
Effetto del Kinesio Tape sulla funzione motoria nei soggetti con rottura del LCA
Effetto acuto e a lungo termine del Kinesio Tape sulla funzione motoria, propriocezione ed equilibrio nei soggetti con rottura del LCA
Nello studio sono stati inclusi trentadue partecipanti con rottura del LCA. Tutti i partecipanti sono stati divisi in due gruppi: controllo e sperimentale. Nel gruppo sperimentale (n=16) i partecipanti hanno ricevuto 4 settimane di fisioterapia standardizzata e Kinesio tape, nel gruppo di controllo - fisioterapia standardizzata.
Misurazioni sperimentali: Misurazioni antropometriche, intensità del dolore, equilibrio statico e dinamico, propriocezione, torsione muscolare in flessione ed estensione del ginocchio, livello di attività
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kaunas, Lituania, 44221
- Lithuanian Sports University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini di età compresa tra 18 e 35 anni;
- un ginocchio controlaterale normale,
- periodo non superiore a 3 mesi dopo la rottura del LCA.
Criteri di esclusione:
I partecipanti sono stati esclusi se un ginocchio era stato precedentemente ferito o aveva subito un intervento chirurgico, se avevano un'artrosi concomitante, se avevano danneggiato il legamento crociato posteriore, il legamento collaterale laterale o il complesso posterolaterale del ginocchio, o se avevano una lesione di grado III di il legamento collaterale mediale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo - programma di fisioterapia standardizzato
Il programma di fisioterapia standardizzato è stato progettato sulla base del protocollo di riabilitazione di S. van Grinsven et al. (2010) - è stato applicato 4 settimane, 3 volte a settimana, la durata della procedura è stata di 60 minuti.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale - programma fisioterapico standardizzato e Kinesio tape
Il programma di fisioterapia standardizzato è stato progettato sulla base del protocollo di riabilitazione di S. van Grinsven et al. (2010) - è stato applicato 4 settimane, 3 volte a settimana, la durata della procedura è stata di 60 minuti.
La tecnica Kinesio tape (KT) è stata scelta sulla base delle raccomandazioni di K. Kase et al. (2003).
KT (Giappone) è stato applicato alla gamba infortunata con tecniche muscolari e funzionale-correttive sul quadricipite femorale e sul muscolo bicipite femorale.
C'erano 6 procedure KT per partecipante nel gruppo sperimentale.
Il gruppo CON ha ricevuto KT solo durante la valutazione di base e finale per valutare l'effetto a breve termine di KT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Equilibrio statico e dinamico
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'equilibrio statico e dinamico è stato misurato con il metodo posturografia con una singola piastra di forza piezoelettrica (KISTLER, Svizzera, Slimline System 9286) utilizzata per misurare l'attività di oscillazione posturale.
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4 settimane
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Torsione muscolare
Lasso di tempo: 4 settimane
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La coppia isometrica e concentrica dei muscoli estensori e flessori del ginocchio delle gambe sane e ferite è stata misurata utilizzando un dinamometro isocinetico (Sistema 3; Biodex Medical Systems, Shirley, New York).
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4 settimane
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Test di rilevamento della posizione articolare
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il test del senso della posizione articolare è stato utilizzato per misurare l'accuratezza propriocettiva.
Il senso della posizione articolare per entrambe le gambe è stato valutato per tutti i soggetti utilizzando il Biodex System Isokinetic Dynamometer 3 (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA). I soggetti hanno esteso attivamente il ginocchio dalla posizione di riposo (flessione di 90°) a una delle due posizioni di prova: 80° o 40° di flessione a 0,5°/s di velocità.
I soggetti sono stati istruiti a riprodurre attivamente questo angolo di criterio e ad arrestare il movimento del ginocchio, tramite un interruttore del pollice.
Non è stato fornito alcun feedback.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La scala di Lysholm
Lasso di tempo: 4 settimane
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La scala di Lysholm misura i domini dei sintomi e dei disturbi e misura il funzionamento nelle attività quotidiane
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4 settimane
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La scala Tegner
Lasso di tempo: 4 settimane
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La scala Tegner misura l'attività funzionale soggettiva
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4 settimane
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Scala VAS
Lasso di tempo: 4 settimane
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La gravità del dolore è stata determinata sulla base di una scala numerica del dolore in cui 0 simboleggia "nessun dolore" e 10 simboleggia "dolore massimo"
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- LithuananianSportsU-6
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