- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04954924
Wirkung von Kinesio-Tape auf die motorische Funktion bei Patienten mit Kreuzbandriss
Akute und langfristige Wirkung von Kinesio-Tape auf Motorik, Propriozeption und Gleichgewicht bei Patienten mit Kreuzbandriss
In die Studie wurden 32 Teilnehmer mit VKB-Ruptur eingeschlossen. Alle Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt – Kontrollgruppe und Versuchsgruppe. In der Versuchsgruppe (n=16) erhielten die Teilnehmer 4 Wochen lang standardisierte Physiotherapie und Kinesio-Tape, in der Kontrollgruppe standardisierte Physiotherapie.
Experimentelle Messungen: Anthropometrische Messungen, Schmerzintensität, statisches und dynamisches Gleichgewicht, Propriozeption, Kniebeugungs- und -streckungsmuskeldrehmoment, Aktivitätsniveau
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kaunas, Litauen, 44221
- Lithuanian Sports University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 - 35-jährige Männer;
- ein normales kontralaterales Knie,
- nicht länger als 3 Monate nach VKB-Ruptur.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn eines der Knie zuvor verletzt oder operiert worden war, wenn sie gleichzeitig an Arthrose litten, wenn sie das hintere Kreuzband, das seitliche Seitenband oder den posterolateralen Komplex des Knies verletzt hatten oder wenn sie einen Riss des Grades III hatten das mediale Seitenband.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe – standardisiertes Physiotherapieprogramm
Das standardisierte Physiotherapieprogramm wurde auf der Grundlage des Rehabilitationsprotokolls von S. van Grinsven et al. (2010) entwickelt und 4 Wochen lang dreimal pro Woche angewendet. Die Dauer des Eingriffs betrug 60 Minuten.
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Experimental: Versuchsgruppe – standardisiertes Physiotherapieprogramm und Kinesio-Tape
Das standardisierte Physiotherapieprogramm wurde auf der Grundlage des Rehabilitationsprotokolls von S. van Grinsven et al. (2010) entwickelt und 4 Wochen lang dreimal pro Woche angewendet. Die Dauer des Eingriffs betrug 60 Minuten.
Die Kinesio-Tape-Technik (KT) wurde auf Grundlage der Empfehlungen von K. Kase et al. (2003) ausgewählt.
KT (Japan) wurde am verletzten Bein mit muskulären und funktionell-korrigierenden Techniken am Quadrizeps femoris und am Oberschenkelmuskel durchgeführt.
Pro Teilnehmer der Versuchsgruppe gab es 6 KT-Eingriffe.
Die CON-Gruppe erhielt KT nur während der Baseline- und Abschlussbeurteilung, um die kurzfristige Wirkung von KT zu beurteilen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Statisches und dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das statische und dynamische Gleichgewicht wurde durch die Methode der Posturographie gemessen, wobei eine einzelne piezoelektrische Kraftplatte (KISTLER, Schweiz, Slimline System 9286) zur Messung der Haltungsschwankungsaktivität verwendet wurde.
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4 Wochen
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Muskeldrehmoment
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das isometrische und konzentrische Drehmoment der Kniestrecker- und -beugemuskeln der unverletzten und verletzten Beine wurde mit einem isokinetischen Dynamometer (System 3; Biodex Medical Systems, Shirley, New York) gemessen.
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4 Wochen
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Test des Gelenkstellungsgefühls
Zeitfenster: 4 Wochen
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Zur Messung der propriozeptiven Genauigkeit wurde ein Gelenkpositionserkennungstest verwendet.
Das Gefühl der Gelenkposition beider Beine wurde bei allen Probanden mit dem Biodex System Isokinetic Dynamometer 3 (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA) beurteilt. Die Probanden streckten das Knie aktiv aus der Ruheposition (90°-Flexion) in eine von zwei Positionen Testpositionen: 80° oder 40° Flexion bei 0,5°/s Geschwindigkeit.
Die Probanden wurden angewiesen, diesen Kriteriumswinkel aktiv zu reproduzieren und die Kniebewegung über einen Daumenschalter zu stoppen.
Es wurde kein Feedback gegeben.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Lysholm-Skala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Lysholm-Skala misst die Bereiche von Symptomen und Beschwerden und misst die Funktionsfähigkeit bei täglichen Aktivitäten
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4 Wochen
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Die Tegner-Skala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Tegner-Skala misst die subjektive funktionelle Aktivität
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4 Wochen
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VAS-Skala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Stärke des Schmerzes wurde anhand einer numerischen Schmerzskala bestimmt, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „maximaler Schmerz“ symbolisiert.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- LithuananianSportsU-6
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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