Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioidaan dupiluMAb (DUPIXENT®) -hoidon pitkäaikaisia tuloksia aikuispotilailla, joilla on krooninen rinosinuiitti ja nenäpolypoos (CRSwNP) (AROMA)

torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Regeneron Pharmaceuticals

DUPIXENT®-hoidon pitkäaikaisten tulosten arviointi potilailla, joilla on krooninen rinosinuiitti ja nenäpolypoos (AROMA)

Tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:

DUPIXENT®in pitkän aikavälin tehokkuuden karakterisoimiseksi pitkittäin arvioimalla potilaiden ilmoittamia oireita, terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL), joka liittyy krooniseen rinosinusiittiin, johon liittyy nenän polypoos (CRSwNP) ja muihin tyypin 2 liitännäissairauksiin, sekä niiden muutos ajan myötä .
Luonnehtia potilaita, jotka saavat DUPIXENT®-hoitoa CRSwNP:tä varten todellisessa ympäristössä heidän sairaushistoriansa, demografisten ja sairauden ominaisuuksien sekä tyypin 2 liitännäissairauksien perusteella.

Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:

Luonnehditaan DUPIXENT®:n todellista käyttöä potilailla, joilla on CRSwNP
Kerää potilaiden ja lääkärien yleisarvio taudin vakavuudesta ja hoitotyytyväisyydestä potilaille, jotka saavat DUPIXENT® for CRSwNP
Pitkän aikavälin turvallisuustietojen kerääminen potilaista, jotka saavat DUPIXENT®-hoitoa CRSwNP:tä varten

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Krooninen rinosinusiitti ja nenäpolypoos

Interventio / Hoito

Lääke: DUPIXENT®

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

717

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Alankomaat
- North Holland
  - Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1091 AC
    - Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
  - Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1105
    - Amsterdam UMC Location AMC
- South Holland
  - Leiderdorp, South Holland, Alankomaat, 2353
    - Alrijne Ziekenhuis
Italia
- - Catanzaro, Italia, 88100
    - Università Degli Studi Magna Graecia di Catanzaro
  - Genova, Italia, 16126
    - ENT Clinic San Martino Hospital
  - Rome, Italia, 00161
    - Azienda Policlinico Umberto I - Università degli Studi di Roma "La Sapienza"
  - Rome, Italia, 00168
    - Fondazione universitaria Policlinico A. Gemelli
  - Sassari, Italia, 07100
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
- Milano
  - Rozzano, Milano, Italia, 20089
    - Istituto Clinico Humanitas
- Sicily
  - Catania, Sicily, Italia, 95125
    - Azienda Ospedaliero Universitara Policlinico di Catania
- Tuscany
  - Pisa, Tuscany, Italia, 56100
    - Universita Degli Studi di Pisa Ospedale di Cisanello Pisa
  - Siena, Tuscany, Italia, 53100
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
- Veneto
  - Padova, Veneto, Italia, 35128
    - AOU di Padova
Japani
- - Kyoto, Japani, 600-8216
    - Kyoto Nose & Allergy Clinic
- Hukui
  - Yoshida-gun, Hukui, Japani, 910-1193
    - University of Fukui Hospital - Otorhinolaryngology
- Kanagawa
  - Fujisawa, Kanagawa, Japani, 251-8550
    - Fujisawa City Hospital
- Niigita
  - Nagaoka, Niigita, Japani, 940-2085
    - Nagaoka Red Cross Hospital - Otorhinolaryngology
- Osaka
  - Habikino, Osaka, Japani, 583-8588
    - Osaka Haibikino Medical Center
- Tokyo
  - Meguro-Ku, Tokyo, Japani, 153-8934
    - Tokyo Kyosai Hospital
  - Shinagawa-Ku, Tokyo, Japani, 141-0001
    - Matsuwaki Clinic Shinagawa
Kanada
- - Québec, Kanada, G1S 4L8
    - Hôpital du Saint-Sacrement
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
    - ENT Clinic Sinus Center, St. Paul's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3P1C7
    - Dr. Richard Gall Med Corp
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1E2
    - Toronto Allergy & Asthma Clinic-Pulmonology
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
Saksa
- Baden-Wurttemberg
  - Mannheim, Baden-Wurttemberg, Saksa, 68167
    - University Hospital Mannheim - Dermatology, Venerology, Allergology
- Brandenburg
  - Berlin, Brandenburg, Saksa, 10117
    - Charité
  - Hennigsdorf, Brandenburg, Saksa, 16761
    - Oberhavelkliniken Hennigsdorf
- Hesse
  - Wiesbaden, Hesse, Saksa, 65183
    - Zentrum für Rhinologie
- North Rhine-Westphalia
  - Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Saksa, 40225
    - Universitätsklinikum Düsseldorf
  - Münster, North Rhine-Westphalia, Saksa, 48149
    - University Hospital Munster
- Saxony
  - Dresden, Saxony, Saksa, 01139
    - Praxis Dr. Yury Yarin
- Thuringia
  - Jena, Thuringia, Saksa, 07740
    - Universitatsklinikum Jena
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35244
    - Excel ENT of Alabama
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
    - Medical Research of Arizona, a division of Allergy, Asthma & Immunology Associates
- California
  - La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
    - The Allergy and Rheumatology Medical Clinic
  - Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
    - ARK Clinical Research
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92130
    - Scripps Health - Scripps Clinic Carmel Valley
  - Torrance, California, Yhdysvallat, 90503
    - Breathe Clear Institute
  - Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
    - Allergy & Asthma Clinical Research
- Florida
  - Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
    - AADRS Clincial Research Center
  - Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
    - University of Florida
  - Lake Mary, Florida, Yhdysvallat, 32746
    - Damask Physicians Group
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
    - University of South Florida
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
    - IACT Health
- Idaho
  - Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
    - Treasure Valley Medical Research
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    - Northwestern University Feinberg School of Medicine
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
    - The University of Chicago Medical Center UCMC Duchossois Center for Advanced Medicine DCAM
  - Oak Park, Illinois, Yhdysvallat, 60301
    - Asthma & Allergy Center of Chicago
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Indiana University Health
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
    - John Hopkins University School of Medicine
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
    - Brigham & Women's Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-5000
    - University of Michigan, Michigan Medicine Pulmonary Clinic
- Minnesota
  - Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
    - Allergy & Asthma Center of Minnesota - Allergology
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
    - University of Missouri
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
- New Jersey
  - Ocean City, New Jersey, Yhdysvallat, 07712
    - Atlantic Research Center LLC
- New York
  - Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
    - Northwell Health
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10461
    - Montefiore Medical Center
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
    - University of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14626
    - Rochester Regional Health System
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
    - Allergy Partners of the Triangle
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
    - Wake Forest Baptist Health
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
    - University of Cincinnati College of Medicine
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74137
    - Essential Medical Research
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
    - Asthma, Nasal Disease & Allergy Research Center of New England
  - Lincoln, Rhode Island, Yhdysvallat, 02865
    - Allergy and Asthma Physicians of RI
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
    - ADAC research, PA
  - Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
    - Spartanburg Ear, Nose & Throat Clinical
  - Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29486
    - ENT & Allergy Partners
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - STAAMP Research
- Utah
  - Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
    - Tanner Clinic
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
    - University of Virginia Health System (UVA)
  - Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23510
    - Eastern Virginia Medical School
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
    - Richmond Ear Nose & Throat
- Washington
  - Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
    - The Vancouver Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka aloittavat DUPIXENT®-hoidon CRSwNP:tä varten maakohtaisten lääkemääräystietojen mukaisesti.

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

Kaikki potilaat, joille on äskettäin aloitettu DUPIXENT®-hoito CRSwNP:n hoitoon vastaavien lääkemääräystietojen (valmisteetiketin tai valmisteyhteenvedon) mukaisesti
Haluaa ja pystyä noudattamaan klinikkakäyntejä ja tutkimukseen liittyviä menettelyjä protokollan mukaisesti
Anna tutkimuspotilaan tai laillisesti hyväksyttävän edustajan allekirjoittama tietoinen suostumus
Pystyy ymmärtämään ja täyttämään tutkimukseen liittyvät kyselylomakkeet protokollan mukaisesti

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on maakohtaisten reseptitietojen mukaan vasta-aihe DUPIXENT®-valmisteelle
Kaikki aiempi DUPIXENT®-hoito minkä tahansa sairauden hoitoon
Mikä tahansa tila, joka voi tutkijan mielestä häiritä potilaan kykyä osallistua tutkimukseen protokollan mukaisesti
Osallistuminen meneillään olevaan interventio- tai havainnointitutkimukseen, joka voi hoitavan lääkärin mielestä vaikuttaa meneillään olevan tutkimuksen arviointeihin protokollakohtaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Potilaan perusominaisuudet Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta	Väestötiedot sisältävät muun muassa sukupuolen, iän, etnisen taustan, pituuden, painon, BMI:n, koulutuksen, nykyisen työtilanteen ja lääkärin tiedot.	Perusaika jopa 3 vuotta
Taudin perusominaisuudet Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta	Lääketieteellinen historia sisältää, mutta ei rajoittuen, CRSwNP-historian, samanaikaiset sairaudet, iän CRSwNP-diagnoosissa ja tehokkuusmuuttujien lähtötilanteen mittaukset.	Perusaika jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
DUPIXENT®-hoidon ominaisuudet Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta	Sisältää, mutta ei rajoittuen: käyttö, annostus, sitoutuminen, keskeytys, paikka (koti tai klinikka) ja antotiheys	Perusaika jopa 3 vuotta
CRSwNP-hoidon ominaisuudet Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta	Sisältää, mutta ei rajoittuen: käyttö, annostus, sitoutuminen, kesto ja tiheys	Perusaika jopa 3 vuotta
Haittavaikutusten ilmaantuvuus ja vakavuus Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta		Perusaika jopa 3 vuotta
Osallistujan arviointi: Oireiden kokonaispistemäärä (TSS), mukaan lukien alapisteet (nenän tukkoisuus [NC] ja hajun menetys [LOS]) Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta	TSS on yhdistelmäpistemäärä (välillä 0–9), ja se koostuu seuraavien päivittäin arvioitavien oireiden summasta: nenän tukkoisuus/tukos, hajuaistin heikkeneminen/menetys, rinorrea (keskimääräinen anteriorinen/takanenävuoto). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oiretaakkaa.	Perusaika jopa 3 vuotta
Lääkärin arviointi: Muutos Pennsylvanian yliopiston hajuntunnistustestin (UPSIT) tuloksessa Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta	UPSIT (UPSIT 40-odoranttitesti) on nopea ja helppokäyttöinen menetelmä ihmisen hajuaistin kvantitatiiviseen arvioimiseen.	Perusaika jopa 3 vuotta
Lääkärin arvio: CT-Lund-Mackayn pisteet Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta	LMK-järjestelmä pisteyttää poskionteloiden CT-kuvaukseen pisteytyksen opasiteettiasteen perusteella: 0 = ei opasiteettia, 1 = osittainen samentumista, 2 = täydellinen opasiteetti. Nämä pisteet levitetään sitten yläleuan, eturauhasen, takaosan etmoidiin, sphenoidiin ja etuonteloon kummallakin puolella. Ostiomeataalinen kompleksi luokitellaan 0 = ei tukkeutunut tai 2 = tukkeutunut. Näiden summa johtaa maksimipistemääräksi 12 per puoli ja 24 yhteensä.	Perusaika jopa 3 vuotta
Lääkärin arvio: Nenähuippuinspiratorinen virtaus (PNIF) Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta	Nenähuippuinspiratorinen virtaus (NPIF) on ilmavirran mitta molempien nenäonteloiden läpi pakotetun sisäänhengityksen aikana ilmaistuna litroina minuutissa.	Perusaika jopa 3 vuotta
Lääkärin arvio: - Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta	Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) on ilmamäärä, joka voidaan väkisin hengittää ulos pakotetun uloshengityksen ensimmäisen sekunnin aikana	Perusaika jopa 3 vuotta
Lääkärin arvio: Fraktionaalinen uloshengitetty typpioksidi (FeNO) Aikaikkuna: Perustaso jopa 3 vuotta	FeNO (fraktio uloshengitetty typpioksidi) analysoidaan käyttämällä hengitysvirtausta 50 ml/s ja ilmoitetaan ppb:nä.	Perustaso jopa 3 vuotta
Osallistujan arviointi: Astmakontrollikysely, 6 kohtaa (ACQ-6) Aikaikkuna: Perustaso jopa 3 vuotta	ACQ-6 arvioi astman hallinnan pisteillä, jotka vaihtelevat 0:sta (täysin hallinnassa; 6 = vakavasti hallitsematon).	Perustaso jopa 3 vuotta
Osallistujan arviointi: Mini Asthma Quality of Life Questionnaire (MiniAQLQ) Aikaikkuna: Perustaso jopa 3 vuotta	MiniAQLQ arvioi astman vaikutuksen terveyteen liittyvään elämänlaatuun pisteillä 1 (maksimi heikkeneminen) 7 (ei heikkenemistä).	Perustaso jopa 3 vuotta
Osallistujaarvio: Allerginen nuha (AR) AR Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla Aikaikkuna: Perustaso jopa 3 vuotta	AR-VAS arvioi rinosinusiitin oireiden vakavuuden asteikolla 0 (ei haitallinen) 10:een (pahin ajateltavissa oleva ongelmallinen).	Perustaso jopa 3 vuotta
Osallistujan arviointi: Mini Rhinoconjunctivitis Life Quality Questionnaire (MiniRQLQ) Aikaikkuna: Perustaso jopa 3 vuotta	MiniRQLQ on lyhennetty versio RQLQ(S)+12:sta, joka arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua, joka liittyy monivuotiseen tai kausiluonteiseen allergiseen nuhaan pisteillä 0 (ei vaivautunut) 6 (erittäin ongelmallinen).	Perustaso jopa 3 vuotta
Osallistujan arviointi: Sino-nasaalinen tulostesti (SNOT-22) Aikaikkuna: Perustaso jopa 3 vuotta	SNOT-22 arvioi kroonisen rinosinuiitin vaikutuksen terveyteen liittyvään elämänlaatuun pisteillä 0-110; alemmat pisteet edustavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.	Perustaso jopa 3 vuotta
Osallistujan arviointi: Potilaslähtöinen ekseemamittaus (POEM) Aikaikkuna: Perustaso jopa 3 vuotta	POEM arvioi kuivuuden, kutinan, hilseilyn, halkeilun, unettomuuden, verenvuodon ja itkemisen oireita arvosanalla 0–28; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oiretaakkaa.	Perustaso jopa 3 vuotta
Osallistujan arviointi: Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemistä koskeva kyselylomake astmalle (WPAI-CRSwNP) Aikaikkuna: Perustaso jopa 3 vuotta	WPAI-CRSwNP mittaa CRSwNP:hen liittyvien työn ja toimintojen heikkenemistä. Pisteet ilmaistaan arvonalentumisprosentteina, ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa heikkenemistä ja pienempää tuottavuutta.	Perustaso jopa 3 vuotta
Lääkärin arviointi: Terveydenhuollon käytön muutokset Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta	Lääketieteellisistä, sairaaloista ja apteekeista kerättyjen resurssien käyttö	Perusaika jopa 3 vuotta
Osallistujaarviointi: Lyhyt lomake 12 Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta	SF-12 arvioi fyysistä toimintaa, sosiaalista toimintaa, fyysisistä ongelmista johtuvia roolirajoituksia, emotionaalisista ongelmista johtuvia roolirajoituksia, mielenterveyttä, energiaa/elinvoimaa, kipua ja yleistä terveyshavaintoa pisteillä 0-100; alhaisemmat pisteet tarkoittavat suurempaa elämänlaadun heikkenemistä.	Perusaika jopa 3 vuotta
Osallistujan arviointi: eurooppalainen elämänlaatu 5-ulotteinen, 5-tason kyselylomake (EQ-5D-5L) Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta	EQ 5D-5L -kuvausjärjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus, ja EQ-VAS tallentaa vastaajan itsensä arvioiman terveyden asteikolla 0 (pahin kuviteltavissa oleva terveydentila) 100 (paras kuviteltavissa oleva terveydentila).	Perusaika jopa 3 vuotta
Osallistujan arviointi: Maailmanlaajuinen vaikutelma oireiden vakavuuden, hoitotyytyväisyyden osalta (maailmanlaajuinen potilasarvio) Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta	Global Patient Assessment on kaksikomponenttinen kyselylomake oireiden vakavuudesta kuluneen viikon aikana ja potilaan yleisestä tyytyväisyydestä CRSwNP-hoitoon.	Perusaika jopa 3 vuotta
Lääkärin arviointi: Maailmanlaajuinen vaikutelma taudin vakavuuden suhteen (maailmanlaajuinen lääkärin arviointi) Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta	Global Physician Assessment on yhden kohdan kysymys, jossa lääkäreitä pyydetään arvioimaan potilaan CRSwNP:n vakavuus.	Perusaika jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Regeneron Pharmaceuticals

Yhteistyökumppanit

Sanofi

Tutkijat

Opintojohtaja: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

THE AROMA LANDMARK REGISTRY: A GLOBAL STUDY INVOLVING AN APPROVED INJECTABLE MEDICINE FOR CHRONIC RHINOSINUSITIS WITH NASAL POLYPS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

CRSwNP

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

R668-cSNP-2072
42822 (Rekisterin tunniste: EU HMA-EMA Catalogue)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkia julkisesti saatavilla olevien tulosten taustalla olevia yksittäisiä potilastietoja (IPD) harkitaan jaettavaksi.

IPD-jaon aikakehys

Kun Regeneron on saanut myyntiluvan tärkeimmiltä terveysviranomaisilta (esim. FDA, Euroopan lääkevirasto (EMA), Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) jne.) tuotteelle ja käyttöaiheelle, on julkistanut tulokset (esim. tieteellinen julkaisu). , tieteellinen konferenssi, kliininen tutkimusrekisteri), on laillinen valtuudet jakaa tiedot, ja se on varmistanut mahdollisuuden suojata osallistujien yksityisyyttä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat voivat jättää Vivlin kautta ehdotuksen Regeneronin sponsoroiman kliinisen tutkimuksen yksittäisten potilaiden tai aggregoidun tason tietoihin pääsystä. Regeneronin riippumattomien tutkimuspyyntöjen arviointikriteerit löytyvät osoitteesta: https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

STUDY_PROTOCOL
MAHLA
ICF
ANALYTIC_CODE
CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tutkimus, jossa arvioidaan dupiluMAb (DUPIXENT®) -hoidon pitkäaikaisia ​​tuloksia aikuispotilailla, joilla on krooninen rinosinuiitti ja nenäpolypoos (CRSwNP) (AROMA)