DIC:stä johtuvan verenvuotodiateesin ilmaantuvuus ja ennustajat kirroosissa ja ACLF-potilailla, joille tehdään CRRT

MENETELMÄT Tavoite: DIC:n aiheuttaman verenvuotodiateesin kehittymisen ilmaantuvuus ja ennustajat kirroosi- ja ACLF-potilailla, joille tehdään CRRT

Ensisijainen tavoite:

Ensisijainen: Verenvuotodiateesin kehittyminen 3 vuorokauden sisällä [esim. verenvuoto / vuoto sisääntulokohdista, GI-verenvuoto (veri ryles-putkessa, hematemesis, melena, verenvuoto PR), verenvuoto ET-putken kohdasta, verenvuoto nenästä/suusta tai mistä tahansa muusta kohdasta ]

Toissijainen tavoite:

1. Arvioi seuraavat tekijät verenvuotodiateesin ennustajina 3 päivän sisällä:

   • Maksasairauden vakavuus: CTP, MELD, MELD-Na, APACHE, SOFA, AARC, laktaatti, ammoniakki, [perustaso ja muutosaste ,12 hly, 24 ,48 ja 72 hrly]
   • AKI:n, HE:n esiintyminen ja vakavuus [perustilanne ja muutoksen aste 12 h/v, 24,48,72 tai verenvuodon havaitsemisen yhteydessä]
   • Infektioiden/sepsiksen esiintyminen ja vaikeusaste [perusarvo ja muutoksen aste 12 h/v tai verenvuoto havaitaan]
   • Komplementtitasot (C3/C4) [perustaso ja muutoksen aste 3. päivänä tai verenvuodon havaitsemisen yhteydessä]
   • Hyytymisjärjestelmän testin jälkeen [perustaso ja muutosaste 12 h/v, 24,48,72 h/v ja verenvuodon havaitsemisen yhteydessä [ Verihiutalemäärät (manuaalinen), PT(INR), protrombiiniindeksi, aPTT, VIII-tekijä/vWF, fibrinogeeni, d-Dimer, FDP, DIC-pisteet)
   • ROTEM (EXTEM, FIBTEM, APTEM, INTEM)
   • Vasopressorien tyyppi ja annostus (NA, vaso, terlipressiini, somat, fenylep)
   • Hemodynaamiset parametrit [pulssi, verenpaine, keuhkovesi, SVV, SVR, CO/CI] valinnaiset
   • CRRT-parametrit [dialysaatin tyyppi, kalvo, virtaus]
2. Selviytyminen päivään 7

Tutkimuspopulaatio: Kirroosi- tai ACLF-potilaat, joille tehdään CRRT.

Tutkimuksen suunnittelu: tulevaisuudentutkimus.

Opiskelujakso

• Tutkimus suoritetaan potilailla, jotka on otettu hepatologian osastolle toukokuusta 2021 elokuuhun 2021 ILBS:ssä, New Delhissä.
• Tutkimusryhmä koostuu kirroosipotilaista, jotka saavat dialyysihoitoa.

Näytteen koko ja perustelut: Ei ole olemassa aikaisempaa tutkimusta verenvuotoriskin määrittämiseksi ACLF-potilailla tai kirroosipotilailla, jotka saavat CRRT-hoitoa, joten tämä on pilottitutkimus, jossa otetaan ensimmäiset 40 potilasta.

Interventio: Interventiovartta ei ole. sen tuleva oikeudenkäynti.

Seuranta ja arviointi: Tutkija seuraa kaikkia verenvuotojaksoja CRRT:n aikana, ja jos verenvuotoriski on olemassa, tehdään ROTEM-menetelmään perustuvat hyytymistekijät ja korjataan hyytymishäiriöt.

Tilastollinen analyysi:

• Kaikki muuttujat on ilmaistava mediaanina (välinä)
• Muuttujia verrataan Mann-Whitney U -testillä
• Kategorisille muuttujille käytämme Chi-Square- tai Fisherin testiä
• Eloonjäämisanalyysi tehdään käyttämällä cox-suhteellista regressioanalyysiä

Vakuutusmatemaattinen eloonjäämistodennäköisyys lasketaan Kaplan-Meier-kaaviolla ja sitä verrataan logrank-testillä.

Haittavaikutukset: lisää verenvuotoriskiä CRRT:n aikana

Tutkimuksen lopetussääntö: jos verenvuotoa ei saada hallintaan hyytymiskorjauksella tai potilas muuttuu hemodynaamisesti epävakaaksi, kielteinen suostumus jatkohoitoon, tutkimus keskeytetään.

Projektin odotettu tulos-.

Ensisijaiset päätepisteet:

Dialyysiin liittyvän verenvuodon ilmaantuvuus ensimmäisten 24 tunnin aikana

Toissijaiset päätepisteet:

1. Arvioida ROTEM-poikkeavuuksien korrelaatiota kliinisesti merkittävän verenvuodon riskin kanssa
2. FFP:n, kryopresipitaatin, verihiutaleiden ja pakatun punasolusiirron tarpeen ja määrän arvioimiseksi ROTEM-toimenpiteen edeltävän ja jälkeisen toimenpiteen perusteella
3. Transfuusioon liittyvien keuhkovaurioiden ja verenkierron ylikuormituksen ilmaantuvuus molemmissa ryhmissä 24 tunnin kohdalla
4. Infektioiden ilmaantuvuus (aikakehys ensimmäiset 24 tuntia)
5. Infektioiden ja verenvuodon ilmaantuvuus ensimmäisten 7 päivän aikana
6. Sairaala- tai tehohoitojakson kesto molemmissa ryhmissä
7. 7 päivän kuolleisuus.

ROTEM tehdään ennen toimenpidettä, jotta voidaan arvioida kaikkien potilaiden hyytymistila ja sen jälkeen toimenpiteen jälkeen sekä verenvuodon sattuessa verensiirron jälkeen 12 tunnin ja 24 tunnin, 48 ja 72 tunnin kohdalla. Muita tavanomaisia ​​verikokeita tehdään, mukaan lukien keskimääräiset valtimopaineet, CBC, KFT, LFT, PT/INR, valtimon ammoniakki, laktaatti, seerumin prokalsitoniini tarpeen mukaan. Jos aktiivisia verenvuoto-FFP:itä, Cryoprecipitatea on tai ei, verihiutaleet siirretään ROTEM:n arvioimien hyytymisparametrien mukaan.