CRRT를 받는 간경변증 및 ACLF 환자에서 DIC로 인한 출혈 소질 발달의 발생률 및 예측인자

방법론 목표: CRRT를 받는 간경화 및 ACLF 환자에서 DIC로 인한 출혈 체질 발달의 발생률 및 예측인자

주요 목표:

1차: 3일 이내에 출혈 소질의 발달[예: 접근 부위에서 출혈/진물, 위장관 출혈(라일관 내 혈액, 토혈, 혈변, PR 출혈), ET관 부위 출혈, 코/입 또는 기타 부위 출혈 ]

보조 목표:

1. 3일 이내에 출혈 체질의 예측인자로 다음 요인을 평가하십시오.

   • 간 질환의 중증도: CTP, MELD, MELD-Na, APACHE, SOFA, AARC, 젖산염, 암모니아, [기준치 및 변화 정도, 12시간, 24, 48 및 72시간]
   • AKI, HE의 존재 및 중증도[기준치 및 변화 정도 12시간,24,48,72 또는 출혈 감지 시]
   • 감염/패혈증의 유무 및 중증도[12시간마다 또는 출혈 감지 시 기준선 및 변화 정도]
   • 보체 수준(C3/C4) [3일째 또는 출혈 감지 시 기준선 및 변화 정도]
   • 응고 시스템 검사 후 [기준선 및 변화 정도 12시간, 24,48,72시간 및 출혈 감지 시 [ 혈소판 수(수동), PT(INR), 프로트롬빈 지수, aPTT, 인자 VIII/vWF, 피브리노겐, d-Dimer, FDP, DIC 점수)
   • 로템(EXTEM, FIBTEM, APTEM, INTEM)
   • 승압제 유형 및 용량(NA, vaso, Terlipressin, somat, phenylep)
   • 혈역학적 매개변수[맥박, BP, 폐수, SVV, SVR, CO/CI] 옵션
   • CRRT 매개변수[투석액 유형, 막, 흐름,]
2. 7일까지 생존

연구 모집단: CRRT를 받고 있는 간경변 또는 ACLF 환자.

연구 설계: 전향적 연구.

공부 기간

• 연구는 2021년 5월부터 2021년 8월까지 뉴델리 ILBS에서 간장학과에 입원한 환자들을 대상으로 실시될 예정입니다.
• 연구 그룹은 투석을 받는 간경변 환자로 구성됩니다.

타당한 이유가 있는 표본 크기: CRRT 요법을 받는 ACLF 또는 간경변증 환자의 출혈 위험을 결정하기 위한 이전 연구는 없으므로 이것은 파일럿 연구이므로 처음 40명의 환자를 대상으로 합니다.

개입: 개입 팔이 없습니다. 그것의 예비 재판.

모니터링 및 평가: 연구자는 CRRT 동안 모든 출혈 에피소드를 모니터링하고 출혈 위험이 있는 경우 ROTEM에 기반한 응고 인자를 적용하고 응고 이상을 수정합니다.

통계 분석:

• 모든 변수는 중앙값(범위)으로 표현되어야 합니다.
• 변수는 Mann-Whitney U 테스트로 비교됩니다.
• 범주형 변수의 경우 카이제곱 또는 피셔 테스트를 사용합니다.
• 생존 분석은 cox-proportional 회귀 분석을 사용하여 수행됩니다.

보험계리적 생존확률은 Kaplan-Meier 그래프로 계산하고 log-rank test로 비교한다.

부작용: CRRT 중 출혈 위험 증가

연구 중단 규칙: 응고 교정으로 조절되지 않는 출혈 또는 환자가 혈역학적으로 불안정한 경우 추가 치료 과정에 대한 부정적인 동의 후 연구를 중단합니다.

프로젝트의 예상 결과-.

기본 끝점:

처음 24시간 동안 투석 관련 출혈 발생률

보조 끝점:

1. ROTEM 이상과 임상적으로 유의한 출혈 위험의 상관관계를 평가하기 위해
2. ROTEM 시술 전후에 FFP, 동결 침전물, 혈소판 및 충전 적혈구 수혈의 필요성과 양을 평가하기 위해
3. 24시간에 두 그룹 모두에서 수혈 관련 폐 손상 및 순환계 과부하의 발생률
4. 감염 발생률(시간 프레임 처음 24시간)
5. 첫 7일 동안 감염 및 출혈의 발생률
6. 두 그룹 모두에서 병원 또는 ICU 체류 기간
7. 7일 사망.

ROTEM은 등록된 모든 환자의 응고 상태를 평가하기 위해 절차 전 수행되고, 이후 절차 후 및 출혈의 경우 수혈 후 각각 12시간 및 24시간, 48 및 72시간에 수행됩니다. 필요에 따라 평균 동맥압, CBC, KFT, LFT, PT/INR, 동맥 암모니아, 젖산염, 혈청 프로칼시토닌의 기록을 포함한 다른 표준 혈액 검사를 수행합니다. 활성 출혈 FFP가 있거나 없는 경우, 동결 침전물, 혈소판은 ROTEM에서 평가한 응고 매개변수에 따라 수혈됩니다.