- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04964830
Unen laatu, ylähengitystiet ja hampaiden tukkeutuminen lapsille, joilla on suuri ylisuihku
Unen laatu, ylähengitysteiden ja hampaiden tukkeuma lapsilla, joilla on suuri suihkutus ennen ja jälkeen hoidon alaleuan etenemislaitteella (MAD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uni on erittäin tärkeää lasten kasvulle, kehitykselle ja oppimiselle. Hengitysteiden anatomia ja koko sekä leuan sijainti voivat vaikuttaa lasten uneen. Lapsilla, joilla on suuri ylisuihku alaleuan takaosan vuoksi, on pienemmät hengitystiet verrattuna lapsiin, joilla on neutraali okkluusio. Ylempien hengitysteiden pieneneminen voi lisätä riskiä unen laadun heikkenemisestä ja uneen liittyvästä hengityshäiriöstä obstruktiivista uniapneaa (OSA), joka aiheuttaa oireita mm. menestymisen puute, ärtyneisyys, käyttäytymishäiriöt, väsymys, joka vaikuttaa negatiivisesti lasten kasvuun, kehitykseen ja oppimiseen.
Lapsille, joilla on suuri ylisuihku alaleuan retrognatian vuoksi Tanskassa, tarjotaan oikomishoitoa kunnallisessa hammashoidossa, ja useimmissa tapauksissa heitä hoidetaan alaleuan etenemislaitteella (MAD), joka pitää alaleuan etuasennossa yläleuan suhteen. MAD-lääkkeitä käytetään myös aikuisten lievän tai keskivaikean obstruktiivisen uniapnean hoitoon heidän nukkuessaan. Tämä voi vähentää apneajaksojen määrää jopa 75 % ja ehkäistä päiväsairautta.
Yhdessäkään aikaisemmassa tutkimuksessa ei ole tutkittu unen laatua, ylähengitysteitä, leuan toimintaa, hyvinvointia ja elämänlaatua lapsilla, joilla on suuri ylisuihku ennen MAD-hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen verrattuna kontrolliryhmään, jolla oli normaali okkluusio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2200
- University of Copenhagen, Department of Odontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Overjet-ryhmä:
- ANB-kulma ≥ 3 astetta (ANB ovat kolme merkintäpistettä, jotka tuottavat kulman, joka kuvaa luuston suhdetta yläleuan ja alaleuan välillä)
- Vaakasuuntainen yläleuan ylisuihku ≥ 6 mm ja oikomishoidon tarve tanskalaisen menettelyn mukaisesti lapsipopulaation terveysriskin aiheuttamien tukoksen varalta.
- Tietoinen suostumus vanhemmilta/huoltajilta
Kontrolliryhmä:
- Neutraali okkluusio
- Ei historiaa oikomishoidosta
- Tietoinen suostumus vanhemmilta/huoltajilta
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut yleiset ja/tai kraniofacial-oireyhtymät/taudit
- Tunnettuja unihäiriöitä, mukaan lukien bruksismi unen aikana
- Krooniset hengityselinten sairaudet ja astma6/12
- Adenoidikasvustot, hypertrofiset risat ja vähentävät merkittävästi ilmavirtausta nenän läpi (suunhengitys), jotka tarvitsevat ensisijaista hoitoa.
- Pureskelulihasten ja temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö, joka vaatii ensisijaista hoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lapset, joilla on suuri ylisuihku
Overjet ≥6 mm, suunniteltu oikomishoito toimivalla laitteella
|
Laajennuslevy ja z-aktivaattori (MAD)
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Neutraali okkluusio, ei indikaatiota oikomishoidolle, ei aikaisempaa oikomishoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Obstruktiivisen uniapnean esiintyminen ja aste
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kotona tehty yöpolygrafia. Apnea: Oronasaalisen ilmavirran väheneminen ≥ 90 % verrattuna lähtötilanteeseen, ja se kestää yli kaksi hengitystä. Hypopnea: Suun ilmavirran väheneminen ≥ 30 % lähtötasoon verrattuna; veren hapen desaturaatio ≥ 3 %, joka kestää yli kaksi hengitystä, tai desaturaation ja kiihottumisen yhteys. Apnea-hypopnea per tunti unen aikana (AHI-indeksi) Normaali: AHI <1; lievä: AHI>1; kohtalainen: AHI>5; vakava: AHI>10 |
Perustaso
|
|
Obstruktiivisen uniapnean esiintyminen ja aste
Aikaikkuna: 4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
Kotona tehty yöpolygrafia. Apnea: Oronasaalisen ilmavirran väheneminen ≥ 90 % verrattuna lähtötilanteeseen, ja se kestää yli kaksi hengitystä. Hypopnea: Suun ilmavirran väheneminen ≥ 30 % lähtötasoon verrattuna; veren hapen desaturaatio ≥ 3 %, joka kestää yli kaksi hengitystä, tai desaturaation ja kiihottumisen yhteys. Apnea-hypopnea per tunti unen aikana (AHI-indeksi) Normaali: AHI <1; lievä: AHI>1; kohtalainen: AHI>5; vakava: AHI>10 |
4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
|
Obstruktiivisen uniapnean esiintyminen ja aste
Aikaikkuna: 14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
Kotona tehty yöpolygrafia. Apnea: Oronasaalisen ilmavirran väheneminen ≥ 90 % verrattuna lähtötilanteeseen, ja se kestää yli kaksi hengitystä. Hypopnea: Suun ilmavirran väheneminen ≥ 30 % lähtötasoon verrattuna; veren hapen desaturaatio ≥ 3 %, joka kestää yli kaksi hengitystä, tai desaturaation ja kiihottumisen yhteys. Apnea-hypopnea per tunti unen aikana (AHI-indeksi) Normaali: AHI <1; lievä: AHI>1; kohtalainen: AHI>5; vakava: AHI>10 |
14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
|
Happidesaturaatioindeksi (ODI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kotona tehty yöpolygrafia.
Happisaturaatio (SpO2 %) mitattuna %.
ODI on desaturaatiotapahtumien lukumäärä (4 %:n lasku SpO2:ssa %) kokonaisunituntia kohti. ODI<1 katsotaan normaaliksi.
|
Perustaso
|
|
Happidesaturaatioindeksi (ODI)
Aikaikkuna: 4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
Kotona tehty yöpolygrafia.
Happisaturaatio (SpO2 %) mitattuna %.
ODI on desaturaatiotapahtumien lukumäärä (4 %:n lasku SpO2:ssa %) kokonaisunituntia kohti. ODI<1 katsotaan normaaliksi.
|
4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
|
Happidesaturaatioindeksi (ODI)
Aikaikkuna: 14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
Kotona tehty yöpolygrafia.
Happisaturaatio (SpO2 %) mitattuna %.
ODI on desaturaatiotapahtumien lukumäärä (4 %:n lasku SpO2:ssa %) kokonaisunituntia kohti. ODI<1 katsotaan normaaliksi.
|
14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
|
Kuorsausindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kotona tehty yöpolygrafia.
Kuorsausindeksi % = kuorsaukseen käytetty aika / sängyssä vietetty kokonaisaika.
|
Perustaso
|
|
Kuorsausindeksi
Aikaikkuna: 4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
Kotona tehty yöpolygrafia.
Kuorsausindeksi % = kuorsaukseen käytetty aika / sängyssä vietetty kokonaisaika.
|
4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
|
Kuorsausindeksi
Aikaikkuna: 14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
Kotona tehty yöpolygrafia.
Kuorsausindeksi % = kuorsaukseen käytetty aika / sängyssä vietetty kokonaisaika.
|
14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
|
Alin SpO2 %
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kotona tehty yöpolygrafia.
Pienin happisaturaation arvo (SpO2%) mitattuna %; optimaaliset arvot ovat 94-100 % Normaali: SpO2 % =92-100 %; lievä: Sp02 % = 89-91 %; kohtalainen: Sp02 % =76-85 %; vakava: SpO2 % = ≤ 75 %
|
Perustaso
|
|
Alin SpO2 %
Aikaikkuna: 4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
Kotona tehty yöpolygrafia.
Pienin happisaturaation arvo (SpO2%) mitattuna %; optimaaliset arvot ovat 94-100 % Normaali: SpO2 % =92-100 %; lievä: Sp02 % = 89-91 %; kohtalainen: Sp02 % =76-85 %; vakava: SpO2 % = ≤ 75 %
|
4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
|
Alin SpO2 %
Aikaikkuna: 14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
Kotona tehty yöpolygrafia.
Pienin happisaturaation arvo (SpO2%) mitattuna %; optimaaliset arvot ovat 94-100 % Normaali: SpO2 % =92-100 %; lievä: Sp02 % = 89-91 %; kohtalainen: Sp02 % =76-85 %; vakava: SpO2 % = ≤ 75 %
|
14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
|
Keskimääräinen SpO2 %
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kotona tehty yöpolygrafia.
Happisaturaatio (SpO2 %) mitattuna %; optimaaliset arvot ovat 94-100 % Normaali: SpO2 % =92-100 %; lievä: Sp02 % = 89-91 %; kohtalainen: Sp02 % =76-85 %; vakava: SpO2 % = ≤ 75 %
|
Perustaso
|
|
Keskimääräinen SpO2 %
Aikaikkuna: 4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
Kotona tehty yöpolygrafia.
Happisaturaatio (SpO2 %) mitattuna %; optimaaliset arvot ovat 94-100 % Normaali: SpO2 % =92-100 %; lievä: Sp02 % = 89-91 %; kohtalainen: Sp02 % =76-85 %; vakava: SpO2 % = ≤ 75 %
|
4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
|
Keskimääräinen SpO2 %
Aikaikkuna: 14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
Kotona tehty yöpolygrafia.
Happisaturaatio (SpO2 %) mitattuna %; optimaaliset arvot ovat 94-100 % Normaali: SpO2 % =92-100 %; lievä: Sp02 % = 89-91 %; kohtalainen: Sp02 % =76-85 %; vakava: SpO2 % = ≤ 75 %
|
14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
|
SpO2 alle 90 %
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kotona tehty yöpolygrafia.
Happisaturaatio (SpO2 %) mitattuna %; optimaaliset arvot ovat 94-100 %
|
Perustaso
|
|
SpO2 alle 90 %
Aikaikkuna: 4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
Kotona tehty yöpolygrafia.
Happisaturaatio (SpO2 %) mitattuna %; optimaaliset arvot ovat 94-100 %
|
4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
|
SpO2 alle 90 %
Aikaikkuna: 14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
Kotona tehty yöpolygrafia.
Happisaturaatio (SpO2 %) mitattuna %; optimaaliset arvot ovat 94-100 %
|
14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
|
Pulssin keskiarvo
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kotona tehty yöpolygrafia.
Pulssin keskiarvo kokonaisunen aikana Jatkuva asteikko
|
Perustaso
|
|
Pulssin keskiarvo
Aikaikkuna: 4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
Kotona tehty yöpolygrafia.
Pulssin keskiarvo kokonaisunen aikana Jatkuva asteikko
|
4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
|
Pulssin keskiarvo
Aikaikkuna: 14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
Kotona tehty yöpolygrafia.
Pulssin keskiarvo kokonaisunen aikana Jatkuva asteikko
|
14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
|
Oksimetrin laatu %
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kotona tehty yöpolygrafia. Oksimetrin signaalin laatu prosentteina 0-100. ≥75 % katsotaan hyväksi |
Perustaso
|
|
Oksimetrin laatu %
Aikaikkuna: 4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
Kotona tehty yöpolygrafia. Oksimetrin signaalin laatu prosentteina 0-100. ≥75 % katsotaan hyväksi |
4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
|
Oksimetrin laatu %
Aikaikkuna: 14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
Kotona tehty yöpolygrafia. Oksimetrin signaalin laatu prosentteina 0-100. ≥75 % katsotaan hyväksi |
14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
|
Virtauksen laatu %
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kotona tehty yöpolygrafia. Nenäkanyylin virtaussignaalin laatu prosentteina 0-100. ≥75 % katsotaan hyväksi |
Perustaso
|
|
Virtauksen laatu %
Aikaikkuna: 4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
Kotona tehty yöpolygrafia. Nenäkanyylin virtaussignaalin laatu prosentteina 0-100. ≥75 % katsotaan hyväksi |
4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
|
Virtauksen laatu %
Aikaikkuna: 14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
Kotona tehty yöpolygrafia. Nenäkanyylin virtaussignaalin laatu prosentteina 0-100. ≥75 % katsotaan hyväksi |
14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
|
Hengitysinduktanssin pletysmografian (RIP) laatu %
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kotona tehty yöpolygrafia. Rintakehän ja vatsan signaalin laatu prosentteina 0-100. ≥75 % katsotaan hyväksi |
Perustaso
|
|
Hengitysinduktanssin pletysmografian (RIP) laatu %
Aikaikkuna: 4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
Kotona tehty yöpolygrafia. Rintakehän ja vatsan signaalin laatu prosentteina 0-100. ≥75 % katsotaan hyväksi |
4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
|
Hengitysinduktanssin pletysmografian (RIP) laatu %
Aikaikkuna: 14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
Kotona tehty yöpolygrafia. Rintakehän ja vatsan signaalin laatu prosentteina 0-100. ≥75 % katsotaan hyväksi |
14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
|
Arvioitu unen tehokkuus %
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kotona tehty yöpolygrafia. Lapsen/nuoren unen prosenttiosuus suhteessa siihen aikaan, jonka hän viettää sängyssä. Arvioitu unen tehokkuus % = kokonaisnukkumisaika / kokonaisaika sängyssä. ≥80 % katsotaan hyväksi/normaaliksi |
Perustaso
|
|
Arvioitu unen tehokkuus %
Aikaikkuna: 4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
Kotona tehty yöpolygrafia. Lapsen/nuoren unen prosenttiosuus suhteessa siihen aikaan, jonka hän viettää sängyssä. Arvioitu unen tehokkuus % = kokonaisnukkumisaika / kokonaisaika sängyssä. ≥80 % katsotaan hyväksi/normaaliksi |
4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
|
Arvioitu unen tehokkuus %
Aikaikkuna: 14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
Kotona tehty yöpolygrafia. Lapsen/nuoren unen prosenttiosuus suhteessa siihen aikaan, jonka hän viettää sängyssä. Arvioitu unen tehokkuus % = kokonaisnukkumisaika / kokonaisaika sängyssä. ≥80 % katsotaan hyväksi/normaaliksi |
14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kotona tehty yöpolygrafia.
Hengitysten määrä minuutissa Normaaliarvot iän mukaan: 18-30 (6-12 vuotta) ja 12-20 (<12 vuotta)
|
Perustaso
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
Kotona tehty yöpolygrafia.
Hengitysten määrä minuutissa Normaaliarvot iän mukaan: 18-30 (6-12 vuotta) ja 12-20 (<12 vuotta)
|
4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
Kotona tehty yöpolygrafia.
Hengitysten määrä minuutissa Normaaliarvot iän mukaan: 18-30 (6-12 vuotta) ja 12-20 (<12 vuotta)
|
14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
|
Epworth Sleepiness Scale lapsille ja nuorille (ESS(CHAD))
Aikaikkuna: Perustaso
|
ESS(CHAD) -kysely: "Kuinka todennäköistä, että olet nukahtanut viimeisen kuukauden aikana tehdessäsi lueteltuja toimintoja?" Asteikko: 0 = ei koskaan nukahtaisi; 1 = pieni mahdollisuus nukahtaa; 2 = kohtalainen mahdollisuus nukahtaa; 3 = suuri mahdollisuus nukahtaa. Pisteiden tulkinta: 0-5 Alempi normaali päiväunisuus; 6-10 Korkeampi normaali päiväaikainen uneliaisuus; 11-12 Lievä liiallinen uneliaisuus päivällä; 13-15 Keskivaikea liiallinen uneliaisuus päivällä; 16-24 Vaikea liiallinen uneliaisuus päivällä. |
Perustaso
|
|
Epworth Sleepiness Scale lapsille ja nuorille (ESS(CHAD))
Aikaikkuna: 4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
ESS(CHAD) -kysely: "Kuinka todennäköistä, että olet nukahtanut viimeisen kuukauden aikana tehdessäsi lueteltuja toimintoja?" Asteikko: 0 = ei koskaan nukahtaisi; 1 = pieni mahdollisuus nukahtaa; 2 = kohtalainen mahdollisuus nukahtaa; 3 = suuri mahdollisuus nukahtaa. Pisteiden tulkinta: 0-5 Alempi normaali päiväunisuus; 6-10 Korkeampi normaali päiväaikainen uneliaisuus; 11-12 Lievä liiallinen uneliaisuus päivällä; 13-15 Keskivaikea liiallinen uneliaisuus päivällä; 16-24 Vaikea liiallinen uneliaisuus päivällä. |
4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
|
Epworth Sleepiness Scale lapsille ja nuorille (ESS(CHAD))
Aikaikkuna: 14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
ESS(CHAD) -kysely: "Kuinka todennäköistä, että olet nukahtanut viimeisen kuukauden aikana tehdessäsi lueteltuja toimintoja?" Asteikko: 0 = ei koskaan nukahtaisi; 1 = pieni mahdollisuus nukahtaa; 2 = kohtalainen mahdollisuus nukahtaa; 3 = suuri mahdollisuus nukahtaa. Pisteiden tulkinta: 0-5 Alempi normaali päiväunisuus; 6-10 Korkeampi normaali päiväaikainen uneliaisuus; 11-12 Lievä liiallinen uneliaisuus päivällä; 13-15 Keskivaikea liiallinen uneliaisuus päivällä; 16-24 Vaikea liiallinen uneliaisuus päivällä. |
14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
|
Berliinin kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake koostuu kahdesta kategoriasta, jotka liittyvät uniapnean riskiin. Potilaat voidaan luokitella korkean riskin tai alhaisen riskin luokkaan perustuen heidän vasteisiinsa yksittäisiin kohtiin ja heidän kokonaispisteisiinsä oireluokissa 1 ja 2. Luokka 1: 5 kysymystä. Positiivinen pistemäärä, jos ≥2 pistettä. Luokka 2: 3 kysymystä. Positiivinen pistemäärä, jos ≥2 pistettä Korkea riski: jos on 2 tai useampia kategorioita, joissa tulos on positiivinen. Matala riski: jos on vain yksi tai ei yhtään kategoriaa, joiden pistemäärä on positiivinen. |
Perustaso
|
|
Berliinin kyselylomake
Aikaikkuna: 4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
Kyselylomake koostuu kahdesta kategoriasta, jotka liittyvät uniapnean riskiin. Potilaat voidaan luokitella korkean riskin tai alhaisen riskin luokkaan perustuen heidän vasteisiinsa yksittäisiin kohtiin ja heidän kokonaispisteisiinsä oireluokissa 1 ja 2. Luokka 1: 5 kysymystä. Positiivinen pistemäärä, jos ≥2 pistettä. Luokka 2: 3 kysymystä. Positiivinen pistemäärä, jos ≥2 pistettä Korkea riski: jos on 2 tai useampia kategorioita, joissa tulos on positiivinen. Matala riski: jos on vain yksi tai ei yhtään kategoriaa, joiden pistemäärä on positiivinen. |
4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
|
Berliinin kyselylomake
Aikaikkuna: 14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
Kyselylomake koostuu kahdesta kategoriasta, jotka liittyvät uniapnean riskiin. Potilaat voidaan luokitella korkean riskin tai alhaisen riskin luokkaan perustuen heidän vasteisiinsa yksittäisiin kohtiin ja heidän kokonaispisteisiinsä oireluokissa 1 ja 2. Luokka 1: 5 kysymystä. Positiivinen pistemäärä, jos ≥2 pistettä. Luokka 2: 3 kysymystä. Positiivinen pistemäärä, jos ≥2 pistettä Korkea riski: jos on 2 tai useampia kategorioita, joissa tulos on positiivinen. Matala riski: jos on vain yksi tai ei yhtään kategoriaa, joiden pistemäärä on positiivinen. |
14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akustinen nielumetria
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suun/nielun tilavuus mitattuna tilavuutena cm3 Pienin poikkileikkauspinta-ala (MCA) mitattuna cm2 Etäisyys MCA:han cm3:na.
|
Perustaso
|
|
Akustinen nielumetria
Aikaikkuna: 4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
Suun/nielun tilavuus mitattuna tilavuutena cm3 Pienin poikkileikkauspinta-ala (MCA) mitattuna cm2 Etäisyys MCA:han cm3:na.
|
4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
|
Akustinen nielumetria
Aikaikkuna: 14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
Suun/nielun tilavuus mitattuna tilavuutena cm3 Pienin poikkileikkauspinta-ala (MCA) mitattuna cm2 Etäisyys MCA:han cm3:na.
|
14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
|
Akustinen rinometria
Aikaikkuna: Perustaso
|
Laskettu vastus (cm H2O/L/min) Nenäontelon tilavuus (cm3) Pienin poikkileikkausala (MCA) mitattuna cm2 Etäisyys MCA:han cm.
|
Perustaso
|
|
Akustinen rinometria
Aikaikkuna: 4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
Laskettu vastus (cm H2O/L/min) Nenäontelon tilavuus (cm3) Pienin poikkileikkausala (MCA) mitattuna cm2 Etäisyys MCA:han cm.
|
4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
|
Akustinen rinometria
Aikaikkuna: 14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
Laskettu vastus (cm H2O/L/min) Nenäontelon tilavuus (cm3) Pienin poikkileikkausala (MCA) mitattuna cm2 Etäisyys MCA:han cm.
|
14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
|
Kefalometrinen röntgenkuvaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suoritettiin tutkimusryhmässä ennen ja jälkeen hoidon ylähengitysteiden mittojen (cm^2) laskemiseksi. Marginaalit: Superior: Kova ja pehmeä kitalaki; Alempi: Vallecula (hyoidiluun taso; kurkunpään pohja); Etuosa: Circumvallate papillae ja suunielun kannas; Takaosa: Vastaava nielun seinämä Tulokset on säädetty pituuden ja painon mukaan ja verrattu ajan suhteen. |
Perustaso
|
|
Kefalometrinen röntgenkuvaus
Aikaikkuna: 14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
Suoritettiin tutkimusryhmässä ennen ja jälkeen hoidon ylähengitysteiden mittojen (cm^2) laskemiseksi. Marginaalit: Superior: Kova ja pehmeä kitalaki; Alempi: Vallecula (hyoidiluun taso; kurkunpään pohja); Etuosa: Circumvallate papillae ja suunielun kannas; Takaosa: Vastaava nielun seinämä Tulokset on säädetty pituuden ja painon mukaan ja verrattu ajan suhteen. |
14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
|
Kartiokeilan tietokonetomografia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suoritettiin tutkimusryhmässä ennen ja jälkeen hoidon ylähengitysteiden mittojen (cm^3) laskemiseksi. Marginaalit: Superior: Kova ja pehmeä kitalaki; Alempi: Vallecula (hyoidiluun taso; kurkunpään pohja); Etuosa: Circumvallate papillae ja suunielun kannas; Takaosa: Vastaava nielun seinämä; Sivusuunnassa: Vastaavat nielun seinämät Tulokset on säädetty korkeuden ja painon mukaan ja verrattu ajan suhteen. |
Perustaso
|
|
Kartiokeilan tietokonetomografia
Aikaikkuna: 14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
Suoritettiin tutkimusryhmässä ennen ja jälkeen hoidon ylähengitysteiden mittojen (cm^3) laskemiseksi. Marginaalit: Superior: Kova ja pehmeä kitalaki; Alempi: Vallecula (hyoidiluun taso; kurkunpään pohja); Etuosa: Circumvallate papillae ja suunielun kannas; Takaosa: Vastaava nielun seinämä; Sivusuunnassa: Vastaavat nielun seinämät Tulokset on säädetty korkeuden ja painon mukaan ja verrattu ajan suhteen. |
14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden tukkeuma
Aikaikkuna: Perustaso
|
3D-kuvaus hampaiden skannaus.
Suulaen leveys ja korkeus (mm) ylähampaiden ja ylempien ensimmäisten poskihampaiden välillä.
Tulokset on mukautettu pituuden ja painon mukaan ja verrattu ryhmien välillä ja ryhmien sisällä ajan kuluessa.
|
Perustaso
|
|
Hampaiden tukkeuma
Aikaikkuna: 4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
3D-kuvaus hampaiden skannaus.
Suulaen leveys ja korkeus (mm) ylähampaiden ja ylempien ensimmäisten poskihampaiden välillä.
Tulokset on mukautettu pituuden ja painon mukaan ja verrattu ryhmien välillä ja ryhmien sisällä ajan kuluessa.
|
4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
|
Hampaiden tukkeuma
Aikaikkuna: 14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
3D-kuvaus hampaiden skannaus.
Suulaen leveys ja korkeus (mm) ylähampaiden ja ylempien ensimmäisten poskihampaiden välillä.
Tulokset on mukautettu pituuden ja painon mukaan ja verrattu ryhmien välillä ja ryhmien sisällä ajan kuluessa.
|
14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
|
Pohjoismainen suukasvojen testiseulonta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Haastatteluosassa keskitytään "aistitoimintoihin", "hengitykseen", "tottumuksiin", "pureskeluun/nielemiseen", "kuulaukseen" ja "suun kuivumiseen"; ja tutkimusosuus keskittyy "kasvot levossa", "nenähengitys", "kasvojen ilme", "purilihaksen ja leuan toiminta", "suun motorinen toiminta" ja "puhe".
NOT-S johtaa tulokseen 0-12; ja suurempi NOT-S-pistemäärä, vakava orofacial toimintahäiriö ja käänteinen.
|
Perustaso
|
|
Pohjoismainen suukasvojen testiseulonta
Aikaikkuna: 4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
Haastatteluosassa keskitytään "aistitoimintoihin", "hengitykseen", "tottumuksiin", "pureskeluun/nielemiseen", "kuulaukseen" ja "suun kuivumiseen"; ja tutkimusosuus keskittyy "kasvot levossa", "nenähengitys", "kasvojen ilme", "purilihaksen ja leuan toiminta", "suun motorinen toiminta" ja "puhe".
NOT-S johtaa tulokseen 0-12; ja suurempi NOT-S-pistemäärä, vakava orofacial toimintahäiriö ja käänteinen.
|
4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
|
Pohjoismainen suukasvojen testiseulonta
Aikaikkuna: 14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
Haastatteluosassa keskitytään "aistitoimintoihin", "hengitykseen", "tottumuksiin", "pureskeluun/nielemiseen", "kuulaukseen" ja "suun kuivumiseen"; ja tutkimusosuus keskittyy "kasvot levossa", "nenähengitys", "kasvojen ilme", "purilihaksen ja leuan toiminta", "suun motorinen toiminta" ja "puhe".
NOT-S johtaa tulokseen 0-12; ja suurempi NOT-S-pistemäärä, vakava orofacial toimintahäiriö ja käänteinen.
|
14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
|
Purentavoima (BF)
Aikaikkuna: Perustaso
|
BF-tutkimus tehty Flöy-säikeellä.
Neljän mittauksen keskiarvo laskettiin ja rekisteröitiin maksimi BF-arvoksi newtoneina (kg*m/s^2).
|
Perustaso
|
|
Purentavoima (BF)
Aikaikkuna: 4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
BF-tutkimus tehty Flöy-säikeellä.
Neljän mittauksen keskiarvo laskettiin ja rekisteröitiin maksimi BF-arvoksi newtoneina (kg*m/s^2).
|
4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
|
Purentavoima (BF)
Aikaikkuna: 14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
BF-tutkimus tehty Flöy-säikeellä.
Neljän mittauksen keskiarvo laskettiin ja rekisteröitiin maksimi BF-arvoksi newtoneina (kg*m/s^2).
|
14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
|
DC/TMD
Aikaikkuna: Perustaso
|
Symptom Questionnaire'n tuttuja temporomandibulaariseen niveleen (TMJ) liittyviä oireita tarkasteltiin viidestä eri aiheesta: "kipu", "päänsärky", "leukaniveläänet", "leuan suljettu lukitus" ja "leuan avoin lukitus". .
Leuan liikkuvuuden (mm), TMJ:n ja puremislihasten kliininen tutkimus todettiin temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostisten kriteerien (DC/TMD) mukaisesti käyttäen DC/TMD-akselia I. Kliinisen DC/TMD-tutkimuksen ja kyselylomakkeen perusteella diagnoosi tehtiin DC/TMD:hen ja luokitellaan kolmeen ryhmään: ei TMD-diagnoosia, myofaskiaalinen kipudiagnoosi ja nivelsiirtymien diagnoosi.
|
Perustaso
|
|
DC/TMD
Aikaikkuna: 4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
Symptom Questionnaire'n tuttuja temporomandibulaariseen niveleen (TMJ) liittyviä oireita tarkasteltiin viidestä eri aiheesta: "kipu", "päänsärky", "leukaniveläänet", "leuan suljettu lukitus" ja "leuan avoin lukitus". .
Leuan liikkuvuuden (mm), TMJ:n ja puremislihasten kliininen tutkimus todettiin temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostisten kriteerien (DC/TMD) mukaisesti käyttäen DC/TMD-akselia I. Kliinisen DC/TMD-tutkimuksen ja kyselylomakkeen perusteella diagnoosi tehtiin DC/TMD:hen ja luokitellaan kolmeen ryhmään: ei TMD-diagnoosia, myofaskiaalinen kipudiagnoosi ja nivelsiirtymien diagnoosi.
|
4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
|
DC/TMD
Aikaikkuna: 14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
Symptom Questionnaire'n tuttuja temporomandibulaariseen niveleen (TMJ) liittyviä oireita tarkasteltiin viidestä eri aiheesta: "kipu", "päänsärky", "leukaniveläänet", "leuan suljettu lukitus" ja "leuan avoin lukitus". .
Leuan liikkuvuuden (mm), TMJ:n ja puremislihasten kliininen tutkimus todettiin temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostisten kriteerien (DC/TMD) mukaisesti käyttäen DC/TMD-akselia I. Kliinisen DC/TMD-tutkimuksen ja kyselylomakkeen perusteella diagnoosi tehtiin DC/TMD:hen ja luokitellaan kolmeen ryhmään: ei TMD-diagnoosia, myofaskiaalinen kipudiagnoosi ja nivelsiirtymien diagnoosi.
|
14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
|
Pureskelutehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pureskeluaika (sekuntia, s) 10 gramman standardoitua Granny Smith -omenaviipaletta, jonka kuori ja ydin on poistettu.
Normaaliarvoja ei ole aiemmin arvioitu.
|
Perustaso
|
|
Pureskelutehokkuus
Aikaikkuna: 4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
Pureskeluaika (sekuntia, s) 10 gramman standardoitua Granny Smith -omenaviipaletta, jonka kuori ja ydin on poistettu.
Normaaliarvoja ei ole aiemmin arvioitu.
|
4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
|
Pureskelutehokkuus
Aikaikkuna: 14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
Pureskeluaika (sekuntia, s) 10 gramman standardoitua Granny Smith -omenaviipaletta, jonka kuori ja ydin on poistettu.
Normaaliarvoja ei ole aiemmin arvioitu.
|
14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Voima- ja vaikeuskyselylomake, jossa selvitetään hyvinvointia: tunneoireet, käytösongelmat, välinpitämättömyys, vertaissuhdeongelmat, prososiaalinen käyttäytyminen.
25 kysymystä asteikolla (tosi, osittain totta, ei totta).
|
Perustaso
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: 4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
Voima- ja vaikeuskyselylomake, jossa selvitetään hyvinvointia: tunneoireet, käytösongelmat, välinpitämättömyys, vertaissuhdeongelmat, prososiaalinen käyttäytyminen.
25 kysymystä asteikolla (tosi, osittain totta, ei totta).
|
4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: 14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
Voima- ja vaikeuskyselylomake, jossa selvitetään hyvinvointia: tunneoireet, käytösongelmat, välinpitämättömyys, vertaissuhdeongelmat, prososiaalinen käyttäytyminen.
25 kysymystä asteikolla (tosi, osittain totta, ei totta).
|
14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake KIDSCREEN-10 tutkii elämänlaatua 10 kysymystä valmistumispisteillä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
|
Perustaso
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
Kyselylomake KIDSCREEN-10 tutkii elämänlaatua 10 kysymystä valmistumispisteillä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
|
4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
Kyselylomake KIDSCREEN-10 tutkii elämänlaatua 10 kysymystä valmistumispisteillä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
|
14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Korkeus ilman kuoppia metreinä
|
Perustaso
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
Korkeus ilman kuoppia metreinä
|
4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
Korkeus ilman kuoppia metreinä
|
14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Paino ilman kenkiä kilogrammoina
|
Perustaso
|
|
Paino
Aikaikkuna: 4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
Paino ilman kenkiä kilogrammoina
|
4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
|
Paino
Aikaikkuna: 14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
Paino ilman kenkiä kilogrammoina
|
14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Painoindeksi (BMI = kg/m^2)
|
Perustaso
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
Painoindeksi (BMI = kg/m^2)
|
4-8 kuukautta lähtötasosta (laajennuslevyn jälkeen)
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
Painoindeksi (BMI = kg/m^2)
|
14-18 kuukautta lähtötasosta (z-aktivaattorin (MAD) jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Camilla Hansen, DDS, PhD student, Section of Orthodontics, Department of Odontology, University of Copenhagen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kaditis AG, Alonso Alvarez ML, Boudewyns A, Alexopoulos EI, Ersu R, Joosten K, Larramona H, Miano S, Narang I, Trang H, Tsaoussoglou M, Vandenbussche N, Villa MP, Van Waardenburg D, Weber S, Verhulst S. Obstructive sleep disordered breathing in 2- to 18-year-old children: diagnosis and management. Eur Respir J. 2016 Jan;47(1):69-94. doi: 10.1183/13993003.00385-2015. Epub 2015 Nov 5.
- Ahmad M, Hollender L, Anderson Q, Kartha K, Ohrbach R, Truelove EL, John MT, Schiffman EL. Research diagnostic criteria for temporomandibular disorders (RDC/TMD): development of image analysis criteria and examiner reliability for image analysis. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2009 Jun;107(6):844-60. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.02.023.
- Anandarajah S, Dudhia R, Sandham A, Sonnesen L. Risk factors for small pharyngeal airway dimensions in preorthodontic children: A three-dimensional study. Angle Orthod. 2017 Jan;87(1):138-146. doi: 10.2319/012616-71.1. Epub 2016 Jun 15.
- Abdalla Y, Brown L, Sonnesen L. Effects of a fixed functional appliance on upper airway volume: A 3-dimensional cone-beam computed tomography study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 Jul;158(1):40-49. doi: 10.1016/j.ajodo.2019.07.013. Epub 2020 May 7.
- Petri N, Christensen IJ, Svanholt P, Sonnesen L, Wildschiodtz G, Berg S. Mandibular advancement device therapy for obstructive sleep apnea: a prospective study on predictors of treatment success. Sleep Med. 2019 Feb;54:187-194. doi: 10.1016/j.sleep.2018.09.033. Epub 2018 Nov 12.
- Andersson H, Sonnesen L. Sleepiness, occlusion, dental arch and palatal dimensions in children attention deficit hyperactivity disorder (ADHD). Eur Arch Paediatr Dent. 2018 Apr;19(2):91-97. doi: 10.1007/s40368-018-0330-3. Epub 2018 Mar 14.
- Knappe SW, Sonnesen L. Mandibular positioning techniques to improve sleep quality in patients with obstructive sleep apnea: current perspectives. Nat Sci Sleep. 2018 Feb 2;10:65-72. doi: 10.2147/NSS.S135760. eCollection 2018.
- Sonnesen L, Petersson A, Berg S, Svanholt P. Pharyngeal Airway Dimensions and Head Posture in Obstructive Sleep Apnea Patients with and without Morphological Deviations in the Upper Cervical Spine. J Oral Maxillofac Res. 2017 Sep 30;8(3):e4. doi: 10.5037/jomr.2017.8304. eCollection 2017 Jul-Sep.
- Anandarajah S, Abdalla Y, Dudhia R, Sonnesen L. Proposal of new upper airway margins in children assessed by CBCT. Dentomaxillofac Radiol. 2015;44(7):20140438. doi: 10.1259/dmfr.20140438. Epub 2015 Mar 25.
- Sonnesen L, Bakke M. Molar bite force in relation to occlusion, craniofacial dimensions, and head posture in pre-orthodontic children. Eur J Orthod. 2005 Feb;27(1):58-63. doi: 10.1093/ejo/cjh069.
- Sonnesen L, Bakke M, Solow B. Malocclusion traits and symptoms and signs of temporomandibular disorders in children with severe malocclusion. Eur J Orthod. 1998 Oct;20(5):543-59. doi: 10.1093/ejo/20.5.543.
- Lin SY, Su YX, Wu YC, Chang JZ, Tu YK. Management of paediatric obstructive sleep apnoea: A systematic review and network meta-analysis. Int J Paediatr Dent. 2020 Mar;30(2):156-170. doi: 10.1111/ipd.12593. Epub 2019 Nov 22.
- Fagundes NCF, Flores-Mir C. Pediatric obstructive sleep apnea-Dental professionals can play a crucial role. Pediatr Pulmonol. 2022 Aug;57(8):1860-1868. doi: 10.1002/ppul.25291. Epub 2021 Mar 1.
- Jennum P, Ibsen R, Kjellberg J. Morbidity prior to a diagnosis of sleep-disordered breathing: a controlled national study. J Clin Sleep Med. 2013 Feb 1;9(2):103-8. doi: 10.5664/jcsm.2398.
- Knappe SW, Sonnesen L. The Reliability and Influence of Body Position on Acoustic Pharyngometry and Rhinometry Outcomes. J Oral Maxillofac Res. 2020 Dec 31;11(4):e1. doi: 10.5037/jomr.2020.11401. eCollection 2020 Oct-Dec.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-17011521
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .