Calidad del Sueño, Vía Aérea Superior y Oclusión Dental en Niños con Overjet Grande
Calidad del Sueño, Vía Aérea Superior y Oclusión Dental en Niños con Overjet Grande Antes y Después del Tratamiento con Dispositivo de Avance Mandibular (MAD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sueño es muy importante para el crecimiento, desarrollo y aprendizaje de los niños. La anatomía y el tamaño de las vías respiratorias y la posición de la mandíbula pueden afectar el sueño de los niños. Los niños con gran resalte debido a una posición posterior de la mandíbula tienen vías respiratorias más pequeñas en comparación con los niños con oclusión neutra. Las dimensiones reducidas de las vías respiratorias superiores pueden aumentar el riesgo de alteración de la calidad del sueño y el trastorno respiratorio apnea obstructiva del sueño (AOS) relacionado con el sueño, que causa síntomas, p. retraso en el crecimiento, irritabilidad, trastornos del comportamiento, fatiga, que afecta negativamente el crecimiento, el desarrollo y el aprendizaje de los niños.
A los niños con gran resalte debido a retrognatia mandibular en Dinamarca se les ofrece tratamiento de ortodoncia en la atención dental municipal y, en la mayoría de los casos, se les trata con un dispositivo de avance mandibular (MAD) que mantiene la mandíbula en una posición hacia adelante en relación con el maxilar. Los MAD también se usan para tratar adultos con apnea obstructiva del sueño de leve a moderada mientras duermen. Esto puede reducir el número de períodos de apnea hasta en un 75 % y prevenir la somnolencia diurna.
Ningún estudio previo ha examinado la calidad del sueño, las vías respiratorias superiores, la función mandibular, el bienestar y la calidad de vida en niños con sobremordida horizontal grande antes, durante y después del tratamiento con MAD en comparación con un grupo de control con oclusión normal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2200
- University of Copenhagen, Department of Odontology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo overjet:
- Ángulo ANB ≥ 3 grados (ANB son tres puntos de marcado, que producen un ángulo que describe la relación esquelética entre el maxilar y la mandíbula)
- Resalte maxilar horizontal ≥ 6 mm y necesidad de tratamiento de ortodoncia según el procedimiento danés para el cribado de maloclusión de riesgo para la salud en población infantil.
- Consentimiento informado de los padres/tutores
Grupo de control:
- oclusión neutra
- Sin antecedentes de tratamiento de ortodoncia
- Consentimiento informado de los padres/tutores
Criterio de exclusión:
- Síndromes/enfermedades generales y/o craneofaciales conocidas
- Trastornos del sueño conocidos, incluido el bruxismo durante el sueño.
- Enfermedades respiratorias crónicas y asma6/12
- Vegetaciones adenoides, amígdalas hipertróficas y reduce significativamente el flujo de aire por la nariz (respirador bucal), que necesitan tratamiento primario.
- Disfunción de los músculos masticatorios y de la articulación temporomandibular, que necesitan tratamiento primario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Niños con overjet grande
Overjet ≥6 mm, tratamiento de ortodoncia planificado con aparatología funcional
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Placa de expansión y activador z (MAD)
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Sin intervención: Grupo de control
Oclusión neutra, sin indicación de tratamiento de ortodoncia, sin tratamiento de ortodoncia previo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia y grado de apnea obstructiva del sueño
Periodo de tiempo: Base
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Poligrafía nocturna realizada en casa. Apnea: Reducción de ≥ 90 % del flujo de aire oronasal en comparación con la línea de base que dura más de dos respiraciones. Hipopnea: reducción del flujo de aire oronasal de ≥ 30 % en comparación con el valor inicial; desaturación de oxígeno en sangre de ≥ 3% que dura más de dos respiraciones, o asociación de desaturación con un despertar. Apnea-hipopnea por hora durante el sueño (índice AHI) Normal: AHI <1; leve: IAH>1; moderado: IAH>5; grave: IAH>10 |
Base
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Presencia y grado de apnea obstructiva del sueño
Periodo de tiempo: 4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Poligrafía nocturna realizada en casa. Apnea: Reducción de ≥ 90 % del flujo de aire oronasal en comparación con la línea de base que dura más de dos respiraciones. Hipopnea: reducción del flujo de aire oronasal de ≥ 30 % en comparación con el valor inicial; desaturación de oxígeno en sangre de ≥ 3% que dura más de dos respiraciones, o asociación de desaturación con un despertar. Apnea-hipopnea por hora durante el sueño (índice AHI) Normal: AHI <1; leve: IAH>1; moderado: IAH>5; grave: IAH>10 |
4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Presencia y grado de apnea obstructiva del sueño
Periodo de tiempo: 14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Poligrafía nocturna realizada en casa. Apnea: Reducción de ≥ 90 % del flujo de aire oronasal en comparación con la línea de base que dura más de dos respiraciones. Hipopnea: reducción del flujo de aire oronasal de ≥ 30 % en comparación con el valor inicial; desaturación de oxígeno en sangre de ≥ 3% que dura más de dos respiraciones, o asociación de desaturación con un despertar. Apnea-hipopnea por hora durante el sueño (índice AHI) Normal: AHI <1; leve: IAH>1; moderado: IAH>5; grave: IAH>10 |
14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Índice de desaturación de oxígeno (ODI)
Periodo de tiempo: Base
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Poligrafía nocturna realizada en casa.
Saturación de oxígeno (SpO2%) medida en %.
ODI es el número de eventos de desaturación (una disminución del 4% en SpO2%) por hora de sueño total ODI<1 se considera normal.
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Base
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Índice de desaturación de oxígeno (ODI)
Periodo de tiempo: 4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Poligrafía nocturna realizada en casa.
Saturación de oxígeno (SpO2%) medida en %.
ODI es el número de eventos de desaturación (una disminución del 4% en SpO2%) por hora de sueño total ODI<1 se considera normal.
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4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Índice de desaturación de oxígeno (ODI)
Periodo de tiempo: 14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Poligrafía nocturna realizada en casa.
Saturación de oxígeno (SpO2%) medida en %.
ODI es el número de eventos de desaturación (una disminución del 4% en SpO2%) por hora de sueño total ODI<1 se considera normal.
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14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Índice de ronquidos
Periodo de tiempo: Base
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Poligrafía nocturna realizada en casa.
Índice de ronquidos %= tiempo pasado roncando / tiempo total pasado en la cama.
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Base
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Índice de ronquidos
Periodo de tiempo: 4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Poligrafía nocturna realizada en casa.
Índice de ronquidos %= tiempo pasado roncando / tiempo total pasado en la cama.
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4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Índice de ronquidos
Periodo de tiempo: 14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Poligrafía nocturna realizada en casa.
Índice de ronquidos %= tiempo pasado roncando / tiempo total pasado en la cama.
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14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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SpO2% más bajo
Periodo de tiempo: Base
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Poligrafía nocturna realizada en casa.
El valor más bajo de saturación de oxígeno (SpO2%) medido en %; los valores óptimos son 94-100% Normal: SpO2% =92-100%; leve: SpO2% =89-91%; moderada: SpO2% =76-85%; grave: SpO2% =≤75%
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Base
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SpO2% más bajo
Periodo de tiempo: 4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Poligrafía nocturna realizada en casa.
El valor más bajo de saturación de oxígeno (SpO2%) medido en %; los valores óptimos son 94-100% Normal: SpO2% =92-100%; leve: SpO2% =89-91%; moderada: SpO2% =76-85%; grave: SpO2% =≤75%
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4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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SpO2% más bajo
Periodo de tiempo: 14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Poligrafía nocturna realizada en casa.
El valor más bajo de saturación de oxígeno (SpO2%) medido en %; los valores óptimos son 94-100% Normal: SpO2% =92-100%; leve: SpO2% =89-91%; moderada: SpO2% =76-85%; grave: SpO2% =≤75%
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14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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SpO2% promedio
Periodo de tiempo: Base
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Poligrafía nocturna realizada en casa.
Saturación de oxígeno (SpO2%) medida en %; los valores óptimos son 94-100% Normal: SpO2% =92-100%; leve: SpO2% =89-91%; moderada: SpO2% =76-85%; grave: SpO2% =≤75%
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Base
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SpO2% promedio
Periodo de tiempo: 4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Poligrafía nocturna realizada en casa.
Saturación de oxígeno (SpO2%) medida en %; los valores óptimos son 94-100% Normal: SpO2% =92-100%; leve: SpO2% =89-91%; moderada: SpO2% =76-85%; grave: SpO2% =≤75%
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4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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SpO2% promedio
Periodo de tiempo: 14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Poligrafía nocturna realizada en casa.
Saturación de oxígeno (SpO2%) medida en %; los valores óptimos son 94-100% Normal: SpO2% =92-100%; leve: SpO2% =89-91%; moderada: SpO2% =76-85%; grave: SpO2% =≤75%
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14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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SpO2 por debajo del 90 %
Periodo de tiempo: Base
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Poligrafía nocturna realizada en casa.
Saturación de oxígeno (SpO2%) medida en %; los valores óptimos son 94-100%
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Base
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SpO2 por debajo del 90 %
Periodo de tiempo: 4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Poligrafía nocturna realizada en casa.
Saturación de oxígeno (SpO2%) medida en %; los valores óptimos son 94-100%
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4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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SpO2 por debajo del 90 %
Periodo de tiempo: 14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Poligrafía nocturna realizada en casa.
Saturación de oxígeno (SpO2%) medida en %; los valores óptimos son 94-100%
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14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Promedio de pulso
Periodo de tiempo: Base
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Poligrafía nocturna realizada en casa.
Promedio del pulso durante el sueño total Escala continua
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Base
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Promedio de pulso
Periodo de tiempo: 4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Poligrafía nocturna realizada en casa.
Promedio del pulso durante el sueño total Escala continua
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4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Promedio de pulso
Periodo de tiempo: 14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Poligrafía nocturna realizada en casa.
Promedio del pulso durante el sueño total Escala continua
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14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Calidad del oxímetro %
Periodo de tiempo: Base
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Poligrafía nocturna realizada en casa. Calidad de la señal del oxímetro en % de 0-100. ≥75 % se considera bueno |
Base
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Calidad del oxímetro %
Periodo de tiempo: 4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Poligrafía nocturna realizada en casa. Calidad de la señal del oxímetro en % de 0-100. ≥75 % se considera bueno |
4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Calidad del oxímetro %
Periodo de tiempo: 14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Poligrafía nocturna realizada en casa. Calidad de la señal del oxímetro en % de 0-100. ≥75 % se considera bueno |
14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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% de calidad de flujo
Periodo de tiempo: Base
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Poligrafía nocturna realizada en casa. Calidad de la señal de flujo de la cánula nasal en % de 0-100. ≥75 % se considera bueno |
Base
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% de calidad de flujo
Periodo de tiempo: 4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Poligrafía nocturna realizada en casa. Calidad de la señal de flujo de la cánula nasal en % de 0-100. ≥75 % se considera bueno |
4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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% de calidad de flujo
Periodo de tiempo: 14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Poligrafía nocturna realizada en casa. Calidad de la señal de flujo de la cánula nasal en % de 0-100. ≥75 % se considera bueno |
14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Pletismografía de inductancia respiratoria (RIP) calidad %
Periodo de tiempo: Base
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Poligrafía nocturna realizada en casa. Calidad de la señal torácica y abdominal en % de 0-100. ≥75 % se considera bueno |
Base
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Pletismografía de inductancia respiratoria (RIP) calidad %
Periodo de tiempo: 4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Poligrafía nocturna realizada en casa. Calidad de la señal torácica y abdominal en % de 0-100. ≥75 % se considera bueno |
4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Pletismografía de inductancia respiratoria (RIP) calidad %
Periodo de tiempo: 14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Poligrafía nocturna realizada en casa. Calidad de la señal torácica y abdominal en % de 0-100. ≥75 % se considera bueno |
14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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% de eficiencia de sueño estimado
Periodo de tiempo: Base
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Poligrafía nocturna realizada en casa. El porcentaje de tiempo que duerme el niño/adolescente, en relación con el tiempo que pasa en la cama. % de eficiencia de sueño estimado = Tiempo total de sueño / Tiempo total en la cama. ≥80 % se considera bueno/normal |
Base
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% de eficiencia de sueño estimado
Periodo de tiempo: 4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Poligrafía nocturna realizada en casa. El porcentaje de tiempo que duerme el niño/adolescente, en relación con el tiempo que pasa en la cama. % de eficiencia de sueño estimado = Tiempo total de sueño / Tiempo total en la cama. ≥80 % se considera bueno/normal |
4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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% de eficiencia de sueño estimado
Periodo de tiempo: 14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Poligrafía nocturna realizada en casa. El porcentaje de tiempo que duerme el niño/adolescente, en relación con el tiempo que pasa en la cama. % de eficiencia de sueño estimado = Tiempo total de sueño / Tiempo total en la cama. ≥80 % se considera bueno/normal |
14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Ritmo respiratorio
Periodo de tiempo: Base
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Poligrafía nocturna realizada en casa.
Número de respiraciones por minuto Valores normales según la edad: 18-30 (6-12 años) y 12-20 (<12 años)
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Base
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Ritmo respiratorio
Periodo de tiempo: 4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Poligrafía nocturna realizada en casa.
Número de respiraciones por minuto Valores normales según la edad: 18-30 (6-12 años) y 12-20 (<12 años)
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4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Ritmo respiratorio
Periodo de tiempo: 14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Poligrafía nocturna realizada en casa.
Número de respiraciones por minuto Valores normales según la edad: 18-30 (6-12 años) y 12-20 (<12 años)
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14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Escala de Somnolencia de Epworth para Niños y Adolescentes (ESS(CHAD))
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario ESS (CHAD): "Durante el último mes, ¿cuál ha sido la probabilidad de quedarse dormido mientras realizaba las actividades enumeradas?" Escala: 0 = nunca se dormiría; 1 = poca probabilidad de quedarse dormido; 2 = probabilidad moderada de quedarse dormido; 3 = alta probabilidad de quedarse dormido. Interpretación de la puntuación: 0-5 Somnolencia diurna normal inferior; 6-10 Mayor somnolencia diurna normal; 11-12 Somnolencia diurna leve excesiva; 13-15 Somnolencia diurna excesiva moderada; 16-24 Somnolencia diurna excesiva y severa. |
Base
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Escala de Somnolencia de Epworth para Niños y Adolescentes (ESS(CHAD))
Periodo de tiempo: 4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Cuestionario ESS (CHAD): "Durante el último mes, ¿cuál ha sido la probabilidad de quedarse dormido mientras realizaba las actividades enumeradas?" Escala: 0 = nunca se dormiría; 1 = poca probabilidad de quedarse dormido; 2 = probabilidad moderada de quedarse dormido; 3 = alta probabilidad de quedarse dormido. Interpretación de la puntuación: 0-5 Somnolencia diurna normal inferior; 6-10 Mayor somnolencia diurna normal; 11-12 Somnolencia diurna leve excesiva; 13-15 Somnolencia diurna excesiva moderada; 16-24 Somnolencia diurna excesiva y severa. |
4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Escala de Somnolencia de Epworth para Niños y Adolescentes (ESS(CHAD))
Periodo de tiempo: 14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Cuestionario ESS (CHAD): "Durante el último mes, ¿cuál ha sido la probabilidad de quedarse dormido mientras realizaba las actividades enumeradas?" Escala: 0 = nunca se dormiría; 1 = poca probabilidad de quedarse dormido; 2 = probabilidad moderada de quedarse dormido; 3 = alta probabilidad de quedarse dormido. Interpretación de la puntuación: 0-5 Somnolencia diurna normal inferior; 6-10 Mayor somnolencia diurna normal; 11-12 Somnolencia diurna leve excesiva; 13-15 Somnolencia diurna excesiva moderada; 16-24 Somnolencia diurna excesiva y severa. |
14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Cuestionario de Berlín
Periodo de tiempo: Base
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El cuestionario consta de 2 categorías relacionadas con el riesgo de tener apnea del sueño. Los pacientes pueden clasificarse en alto riesgo o bajo riesgo según sus respuestas a los elementos individuales y sus puntajes generales en las categorías de síntomas 1 y 2. Categoría 1: 5 preguntas. Puntuación positiva si ≥2 puntos Categoría 2: 3 preguntas. Puntaje positivo si ≥2 puntos Alto Riesgo: si hay 2 o más categorías donde el puntaje es positivo. Riesgo Bajo: si solo hay 1 o ninguna categoría donde la puntuación es positiva. |
Base
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Cuestionario de Berlín
Periodo de tiempo: 4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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El cuestionario consta de 2 categorías relacionadas con el riesgo de tener apnea del sueño. Los pacientes pueden clasificarse en alto riesgo o bajo riesgo según sus respuestas a los elementos individuales y sus puntajes generales en las categorías de síntomas 1 y 2. Categoría 1: 5 preguntas. Puntuación positiva si ≥2 puntos Categoría 2: 3 preguntas. Puntaje positivo si ≥2 puntos Alto Riesgo: si hay 2 o más categorías donde el puntaje es positivo. Riesgo Bajo: si solo hay 1 o ninguna categoría donde la puntuación es positiva. |
4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Cuestionario de Berlín
Periodo de tiempo: 14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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El cuestionario consta de 2 categorías relacionadas con el riesgo de tener apnea del sueño. Los pacientes pueden clasificarse en alto riesgo o bajo riesgo según sus respuestas a los elementos individuales y sus puntajes generales en las categorías de síntomas 1 y 2. Categoría 1: 5 preguntas. Puntuación positiva si ≥2 puntos Categoría 2: 3 preguntas. Puntaje positivo si ≥2 puntos Alto Riesgo: si hay 2 o más categorías donde el puntaje es positivo. Riesgo Bajo: si solo hay 1 o ninguna categoría donde la puntuación es positiva. |
14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Faringometría acústica
Periodo de tiempo: Base
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Volumen de boca/faringe medido en volumen cm3 Área transversal mínima (MCA) medida en cm2 Distancia a MCA en cm.
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Base
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Faringometría acústica
Periodo de tiempo: 4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Volumen de boca/faringe medido en volumen cm3 Área transversal mínima (MCA) medida en cm2 Distancia a MCA en cm.
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4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Faringometría acústica
Periodo de tiempo: 14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Volumen de boca/faringe medido en volumen cm3 Área transversal mínima (MCA) medida en cm2 Distancia a MCA en cm.
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14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Rinometría acústica
Periodo de tiempo: Base
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Resistencia calculada (cm H2O/L/min) Volumen de la cavidad nasal (cm3) Área transversal mínima (MCA) medida en cm2 Distancia a MCA en cm.
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Base
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Rinometría acústica
Periodo de tiempo: 4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Resistencia calculada (cm H2O/L/min) Volumen de la cavidad nasal (cm3) Área transversal mínima (MCA) medida en cm2 Distancia a MCA en cm.
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4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Rinometría acústica
Periodo de tiempo: 14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
|
Resistencia calculada (cm H2O/L/min) Volumen de la cavidad nasal (cm3) Área transversal mínima (MCA) medida en cm2 Distancia a MCA en cm.
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14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
|
|
Radiografía cefalométrica
Periodo de tiempo: Base
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Realizado en el grupo de estudio antes y después del tratamiento para calcular las dimensiones de la vía aérea superior (cm^2). Márgenes: Superior: Paladar duro y blando; Inferior: Vallecula (plano del hueso hioides; base de la epiglotis); Anterior: papilas circunvaladas y el istmo orofaríngeo; Posterior: Pared faríngea respectiva Resultados ajustados por altura y peso y comparados a lo largo del tiempo. |
Base
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Radiografía cefalométrica
Periodo de tiempo: 14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
|
Realizado en el grupo de estudio antes y después del tratamiento para calcular las dimensiones de la vía aérea superior (cm^2). Márgenes: Superior: Paladar duro y blando; Inferior: Vallecula (plano del hueso hioides; base de la epiglotis); Anterior: papilas circunvaladas y el istmo orofaríngeo; Posterior: Pared faríngea respectiva Resultados ajustados por altura y peso y comparados a lo largo del tiempo. |
14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Tomografía computarizada de haz cónico
Periodo de tiempo: Base
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Realizado en el grupo de estudio antes y después del tratamiento para calcular las dimensiones de las vías respiratorias superiores (cm^3). Márgenes: Superior: Paladar duro y blando; Inferior: Vallecula (plano del hueso hioides; base de la epiglotis); Anterior: papilas circunvaladas y el istmo orofaríngeo; Posterior: pared faríngea respectiva; Lateral: Paredes faríngeas respectivas Resultados ajustados por altura y peso y comparados a lo largo del tiempo. |
Base
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Tomografía computarizada de haz cónico
Periodo de tiempo: 14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Realizado en el grupo de estudio antes y después del tratamiento para calcular las dimensiones de las vías respiratorias superiores (cm^3). Márgenes: Superior: Paladar duro y blando; Inferior: Vallecula (plano del hueso hioides; base de la epiglotis); Anterior: papilas circunvaladas y el istmo orofaríngeo; Posterior: pared faríngea respectiva; Lateral: Paredes faríngeas respectivas Resultados ajustados por altura y peso y comparados a lo largo del tiempo. |
14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oclusión dental
Periodo de tiempo: Base
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Escaneo dental de imágenes 3D.
Ancho y alto del paladar (mm) entre caninos superiores y primeros molares superiores.
Resultados ajustados por altura y peso y comparados entre los grupos y dentro de los grupos a lo largo del tiempo.
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Base
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Oclusión dental
Periodo de tiempo: 4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Escaneo dental de imágenes 3D.
Ancho y alto del paladar (mm) entre caninos superiores y primeros molares superiores.
Resultados ajustados por altura y peso y comparados entre los grupos y dentro de los grupos a lo largo del tiempo.
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4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Oclusión dental
Periodo de tiempo: 14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Escaneo dental de imágenes 3D.
Ancho y alto del paladar (mm) entre caninos superiores y primeros molares superiores.
Resultados ajustados por altura y peso y comparados entre los grupos y dentro de los grupos a lo largo del tiempo.
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14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Prueba de detección orofacial nórdica
Periodo de tiempo: Base
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La parte de la entrevista se enfoca en 'función sensorial', 'respiración', 'hábitos', 'masticar/tragar', 'babeo' y 'sequedad de boca'; y la parte del examen se centra en 'cara en reposo', 'respiración nasal', 'expresión facial', 'función de los músculos masticatorios y de la mandíbula', 'función motora oral' y 'habla'.
El NOT-S da como resultado una puntuación de 0 a 12; ya mayor puntuación NOT-S, disfunción orofacial severa y reversa.
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Base
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Prueba de detección orofacial nórdica
Periodo de tiempo: 4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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La parte de la entrevista se enfoca en 'función sensorial', 'respiración', 'hábitos', 'masticar/tragar', 'babeo' y 'sequedad de boca'; y la parte del examen se centra en 'cara en reposo', 'respiración nasal', 'expresión facial', 'función de los músculos masticatorios y de la mandíbula', 'función motora oral' y 'habla'.
El NOT-S da como resultado una puntuación de 0 a 12; ya mayor puntuación NOT-S, disfunción orofacial severa y reversa.
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4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Prueba de detección orofacial nórdica
Periodo de tiempo: 14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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La parte de la entrevista se enfoca en 'función sensorial', 'respiración', 'hábitos', 'masticar/tragar', 'babeo' y 'sequedad de boca'; y la parte del examen se centra en 'cara en reposo', 'respiración nasal', 'expresión facial', 'función de los músculos masticatorios y de la mandíbula', 'función motora oral' y 'habla'.
El NOT-S da como resultado una puntuación de 0 a 12; ya mayor puntuación NOT-S, disfunción orofacial severa y reversa.
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14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Fuerza de mordida (BF)
Periodo de tiempo: Base
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Examen BF realizado mediante el uso de un Flöy-strand.
El promedio de las cuatro mediciones se calculó y registró como el BF máximo en Newton (kg*m/s^2).
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Base
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Fuerza de mordida (BF)
Periodo de tiempo: 4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Examen BF realizado mediante el uso de un Flöy-strand.
El promedio de las cuatro mediciones se calculó y registró como el BF máximo en Newton (kg*m/s^2).
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4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Fuerza de mordida (BF)
Periodo de tiempo: 14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Examen BF realizado mediante el uso de un Flöy-strand.
El promedio de las cuatro mediciones se calculó y registró como el BF máximo en Newton (kg*m/s^2).
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14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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CC/TMD
Periodo de tiempo: Base
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Se examinaron los síntomas familiares del Cuestionario de síntomas relacionados con la articulación temporomandibular (ATM), en relación con cinco temas diferentes: "dolor", "dolor de cabeza", "ruidos en las articulaciones de la mandíbula", "bloqueo cerrado de la mandíbula" y "bloqueo abierto de la mandíbula". .
Examen clínico de la movilidad de la mandíbula (mm), ATM y músculos masticatorios determinados de acuerdo con los Criterios de diagnóstico para trastornos temporomandibulares (DC/TMD) utilizando DC/TMD Axis I. Sobre la base del examen clínico DC/TMD y el cuestionario, el diagnóstico se realizó de acuerdo con al DC/TMD y categorizados en tres grupos: sin diagnóstico de TMD, diagnóstico de dolor miofascial y diagnóstico de desplazamiento articular.
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Base
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CC/TMD
Periodo de tiempo: 4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Se examinaron los síntomas familiares del Cuestionario de síntomas relacionados con la articulación temporomandibular (ATM), en relación con cinco temas diferentes: "dolor", "dolor de cabeza", "ruidos en las articulaciones de la mandíbula", "bloqueo cerrado de la mandíbula" y "bloqueo abierto de la mandíbula". .
Examen clínico de la movilidad de la mandíbula (mm), ATM y músculos masticatorios determinados de acuerdo con los Criterios de diagnóstico para trastornos temporomandibulares (DC/TMD) utilizando DC/TMD Axis I. Sobre la base del examen clínico DC/TMD y el cuestionario, el diagnóstico se realizó de acuerdo con al DC/TMD y categorizados en tres grupos: sin diagnóstico de TMD, diagnóstico de dolor miofascial y diagnóstico de desplazamiento articular.
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4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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CC/TMD
Periodo de tiempo: 14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Se examinaron los síntomas familiares del Cuestionario de síntomas relacionados con la articulación temporomandibular (ATM), en relación con cinco temas diferentes: "dolor", "dolor de cabeza", "ruidos en las articulaciones de la mandíbula", "bloqueo cerrado de la mandíbula" y "bloqueo abierto de la mandíbula". .
Examen clínico de la movilidad de la mandíbula (mm), ATM y músculos masticatorios determinados de acuerdo con los Criterios de diagnóstico para trastornos temporomandibulares (DC/TMD) utilizando DC/TMD Axis I. Sobre la base del examen clínico DC/TMD y el cuestionario, el diagnóstico se realizó de acuerdo con al DC/TMD y categorizados en tres grupos: sin diagnóstico de TMD, diagnóstico de dolor miofascial y diagnóstico de desplazamiento articular.
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14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Masticar-eficiencia
Periodo de tiempo: Base
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Tiempo de masticación (segundos, s) de 10 gramos de una rodaja de manzana Granny Smith estandarizada sin cáscara ni corazón.
No se estiman valores normales previamente.
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Base
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Masticar-eficiencia
Periodo de tiempo: 4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Tiempo de masticación (segundos, s) de 10 gramos de una rodaja de manzana Granny Smith estandarizada sin cáscara ni corazón.
No se estiman valores normales previamente.
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4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Masticar-eficiencia
Periodo de tiempo: 14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Tiempo de masticación (segundos, s) de 10 gramos de una rodaja de manzana Granny Smith estandarizada sin cáscara ni corazón.
No se estiman valores normales previamente.
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14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Bienestar
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario de fortalezas y dificultades que examina el bienestar: síntomas emocionales, problemas de conducta, falta de atención, problemas de relación con los compañeros, comportamiento prosocial.
25 preguntas con puntuación graduada (verdadero, parcialmente cierto, falso).
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Base
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Bienestar
Periodo de tiempo: 4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Cuestionario de fortalezas y dificultades que examina el bienestar: síntomas emocionales, problemas de conducta, falta de atención, problemas de relación con los compañeros, comportamiento prosocial.
25 preguntas con puntuación graduada (verdadero, parcialmente cierto, falso).
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4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Bienestar
Periodo de tiempo: 14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Cuestionario de fortalezas y dificultades que examina el bienestar: síntomas emocionales, problemas de conducta, falta de atención, problemas de relación con los compañeros, comportamiento prosocial.
25 preguntas con puntuación graduada (verdadero, parcialmente cierto, falso).
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14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario KIDSCREEN-10 que examina la calidad de vida 10 preguntas con puntuación de graduación, una puntuación más alta indica una calidad de vida más alta
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Base
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Cuestionario KIDSCREEN-10 que examina la calidad de vida 10 preguntas con puntuación de graduación, una puntuación más alta indica una calidad de vida más alta
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4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Cuestionario KIDSCREEN-10 que examina la calidad de vida 10 preguntas con puntuación de graduación, una puntuación más alta indica una calidad de vida más alta
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14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Altura
Periodo de tiempo: Base
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Altura sin puntas en metros
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Base
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Altura
Periodo de tiempo: 4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Altura sin puntas en metros
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4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Altura
Periodo de tiempo: 14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Altura sin puntas en metros
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14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Peso
Periodo de tiempo: Base
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Peso sin zapatos en kilogramos
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Base
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Peso
Periodo de tiempo: 4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Peso sin zapatos en kilogramos
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4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Peso
Periodo de tiempo: 14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Peso sin zapatos en kilogramos
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14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Base
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Índice de masa corporal (IMC= kg/m^2)
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Base
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Índice de masa corporal (IMC= kg/m^2)
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4-8 meses desde el inicio (después de la placa de expansión)
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Índice de masa corporal (IMC= kg/m^2)
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14-18 meses desde el inicio (después de z-activator (MAD))
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Camilla Hansen, DDS, PhD student, Section of Orthodontics, Department of Odontology, University of Copenhagen
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kaditis AG, Alonso Alvarez ML, Boudewyns A, Alexopoulos EI, Ersu R, Joosten K, Larramona H, Miano S, Narang I, Trang H, Tsaoussoglou M, Vandenbussche N, Villa MP, Van Waardenburg D, Weber S, Verhulst S. Obstructive sleep disordered breathing in 2- to 18-year-old children: diagnosis and management. Eur Respir J. 2016 Jan;47(1):69-94. doi: 10.1183/13993003.00385-2015. Epub 2015 Nov 5.
- Ahmad M, Hollender L, Anderson Q, Kartha K, Ohrbach R, Truelove EL, John MT, Schiffman EL. Research diagnostic criteria for temporomandibular disorders (RDC/TMD): development of image analysis criteria and examiner reliability for image analysis. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2009 Jun;107(6):844-60. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.02.023.
- Anandarajah S, Dudhia R, Sandham A, Sonnesen L. Risk factors for small pharyngeal airway dimensions in preorthodontic children: A three-dimensional study. Angle Orthod. 2017 Jan;87(1):138-146. doi: 10.2319/012616-71.1. Epub 2016 Jun 15.
- Abdalla Y, Brown L, Sonnesen L. Effects of a fixed functional appliance on upper airway volume: A 3-dimensional cone-beam computed tomography study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 Jul;158(1):40-49. doi: 10.1016/j.ajodo.2019.07.013. Epub 2020 May 7.
- Petri N, Christensen IJ, Svanholt P, Sonnesen L, Wildschiodtz G, Berg S. Mandibular advancement device therapy for obstructive sleep apnea: a prospective study on predictors of treatment success. Sleep Med. 2019 Feb;54:187-194. doi: 10.1016/j.sleep.2018.09.033. Epub 2018 Nov 12.
- Andersson H, Sonnesen L. Sleepiness, occlusion, dental arch and palatal dimensions in children attention deficit hyperactivity disorder (ADHD). Eur Arch Paediatr Dent. 2018 Apr;19(2):91-97. doi: 10.1007/s40368-018-0330-3. Epub 2018 Mar 14.
- Knappe SW, Sonnesen L. Mandibular positioning techniques to improve sleep quality in patients with obstructive sleep apnea: current perspectives. Nat Sci Sleep. 2018 Feb 2;10:65-72. doi: 10.2147/NSS.S135760. eCollection 2018.
- Sonnesen L, Petersson A, Berg S, Svanholt P. Pharyngeal Airway Dimensions and Head Posture in Obstructive Sleep Apnea Patients with and without Morphological Deviations in the Upper Cervical Spine. J Oral Maxillofac Res. 2017 Sep 30;8(3):e4. doi: 10.5037/jomr.2017.8304. eCollection 2017 Jul-Sep.
- Anandarajah S, Abdalla Y, Dudhia R, Sonnesen L. Proposal of new upper airway margins in children assessed by CBCT. Dentomaxillofac Radiol. 2015;44(7):20140438. doi: 10.1259/dmfr.20140438. Epub 2015 Mar 25.
- Sonnesen L, Bakke M. Molar bite force in relation to occlusion, craniofacial dimensions, and head posture in pre-orthodontic children. Eur J Orthod. 2005 Feb;27(1):58-63. doi: 10.1093/ejo/cjh069.
- Sonnesen L, Bakke M, Solow B. Malocclusion traits and symptoms and signs of temporomandibular disorders in children with severe malocclusion. Eur J Orthod. 1998 Oct;20(5):543-59. doi: 10.1093/ejo/20.5.543.
- Lin SY, Su YX, Wu YC, Chang JZ, Tu YK. Management of paediatric obstructive sleep apnoea: A systematic review and network meta-analysis. Int J Paediatr Dent. 2020 Mar;30(2):156-170. doi: 10.1111/ipd.12593. Epub 2019 Nov 22.
- Fagundes NCF, Flores-Mir C. Pediatric obstructive sleep apnea-Dental professionals can play a crucial role. Pediatr Pulmonol. 2022 Aug;57(8):1860-1868. doi: 10.1002/ppul.25291. Epub 2021 Mar 1.
- Jennum P, Ibsen R, Kjellberg J. Morbidity prior to a diagnosis of sleep-disordered breathing: a controlled national study. J Clin Sleep Med. 2013 Feb 1;9(2):103-8. doi: 10.5664/jcsm.2398.
- Knappe SW, Sonnesen L. The Reliability and Influence of Body Position on Acoustic Pharyngometry and Rhinometry Outcomes. J Oral Maxillofac Res. 2020 Dec 31;11(4):e1. doi: 10.5037/jomr.2020.11401. eCollection 2020 Oct-Dec.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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