Qualità del sonno, vie aeree superiori e occlusione dentale nei bambini con overjet di grandi dimensioni
Qualità del sonno, vie aeree superiori e occlusione dentale nei bambini con overjet di grandi dimensioni prima e dopo il trattamento con un dispositivo di avanzamento mandibolare (MAD)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sonno è molto importante per la crescita, lo sviluppo e l'apprendimento dei bambini. L'anatomia e le dimensioni delle vie aeree e la posizione della mascella possono influenzare il sonno dei bambini. I bambini con un ampio overjet dovuto a una posizione posteriore della mandibola hanno vie aeree più piccole rispetto ai bambini con occlusione neutra. Le dimensioni ridotte delle vie aeree superiori possono aumentare il rischio di compromissione della qualità del sonno e del disturbo respiratorio correlato al sonno, l'apnea ostruttiva del sonno (OSA), che causa sintomi, ad es. ritardo di crescita, irritabilità, disturbi comportamentali, affaticamento, che influiscono negativamente sulla crescita, lo sviluppo e l'apprendimento dei bambini.
Ai bambini con un ampio overjet dovuto a retrognazia mandibolare in Danimarca viene offerto un trattamento ortodontico nelle cure dentistiche municipali e nella maggior parte dei casi vengono trattati con un dispositivo di avanzamento mandibolare (MAD) che mantiene la mandibola in posizione avanzata rispetto alla mascella. I MAD sono anche usati per trattare gli adulti con apnea ostruttiva del sonno lieve-moderata mentre dormono. Ciò può ridurre il numero di periodi di apnea fino al 75% e prevenire la sonnolenza diurna.
Nessuno studio precedente ha esaminato la qualità del sonno, le vie aeree superiori, la funzione della mascella, il benessere e la qualità della vita nei bambini con overjet di grandi dimensioni prima, durante e dopo il trattamento MAD rispetto a un gruppo di controllo con occlusione normale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Copenhagen, Danimarca, 2200
- University of Copenhagen, Department of Odontology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo overjet:
- Angolo ANB ≥ 3 gradi (ANB sono tre punti di marcatura, che producono un angolo che descrive la relazione scheletrica tra la mascella e la mandibola)
- Overjet mascellare orizzontale ≥ 6 mm e necessità di trattamento ortodontico secondo la procedura danese per lo screening della popolazione infantile per malocclusione che comporta rischi per la salute.
- Consenso informato del/i genitore/i/tutore/i
Gruppo di controllo:
- Occlusione neutra
- Nessuna storia di trattamento ortodontico
- Consenso informato del/i genitore/i/tutore/i
Criteri di esclusione:
- Sindromi/malattie generali e/o craniofacciali note
- Disturbi del sonno noti, incluso il bruxismo durante il sonno
- Malattie respiratorie croniche e asma6/12
- Vegetazioni adenoidi, tonsille ipertrofiche e riduzione significativa del flusso d'aria attraverso il naso (respiratore orale), che necessitano di un trattamento primario.
- Disfunzione dei muscoli masticatori e dell'articolazione temporomandibolare, che necessitano di un trattamento primario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Bambini con overjet di grandi dimensioni
Overjet ≥6 mm, trattamento ortodontico pianificato con apparecchio funzionale
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Piastra di espansione e attivatore z (MAD)
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Occlusione neutra, nessuna indicazione al trattamento ortodontico, nessun precedente trattamento ortodontico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza e grado di apnea ostruttiva del sonno
Lasso di tempo: Linea di base
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Poligrafia notturna eseguita a casa. Apnea: riduzione di ≥ 90% del flusso d'aria oronasale rispetto al basale che dura per più di due atti respiratori. Ipopnea: riduzione del flusso aereo oronasale ≥ 30% rispetto al basale; desaturazione dell'ossigeno nel sangue ≥ 3% che dura per più di due respiri, o associazione di desaturazione con un'eccitazione. Apnea-ipopnea per ora durante il sonno (indice AHI) Normale: AHI <1; lieve: AHI>1; moderato: AHI>5; grave: AHI>10 |
Linea di base
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Presenza e grado di apnea ostruttiva del sonno
Lasso di tempo: 4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Poligrafia notturna eseguita a casa. Apnea: riduzione di ≥ 90% del flusso d'aria oronasale rispetto al basale che dura per più di due atti respiratori. Ipopnea: riduzione del flusso aereo oronasale ≥ 30% rispetto al basale; desaturazione dell'ossigeno nel sangue ≥ 3% che dura per più di due respiri, o associazione di desaturazione con un'eccitazione. Apnea-ipopnea per ora durante il sonno (indice AHI) Normale: AHI <1; lieve: AHI>1; moderato: AHI>5; grave: AHI>10 |
4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Presenza e grado di apnea ostruttiva del sonno
Lasso di tempo: 14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Poligrafia notturna eseguita a casa. Apnea: riduzione di ≥ 90% del flusso d'aria oronasale rispetto al basale che dura per più di due atti respiratori. Ipopnea: riduzione del flusso aereo oronasale ≥ 30% rispetto al basale; desaturazione dell'ossigeno nel sangue ≥ 3% che dura per più di due respiri, o associazione di desaturazione con un'eccitazione. Apnea-ipopnea per ora durante il sonno (indice AHI) Normale: AHI <1; lieve: AHI>1; moderato: AHI>5; grave: AHI>10 |
14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Indice di desaturazione dell'ossigeno (ODI)
Lasso di tempo: Linea di base
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Poligrafia notturna eseguita a casa.
Saturazione di ossigeno (SpO2%) misurata in %.
ODI è il numero di eventi di desaturazione (una riduzione del 4% della SpO2%) per ora di sonno totale ODI<1 è considerato normale.
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Linea di base
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Indice di desaturazione dell'ossigeno (ODI)
Lasso di tempo: 4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Poligrafia notturna eseguita a casa.
Saturazione di ossigeno (SpO2%) misurata in %.
ODI è il numero di eventi di desaturazione (una riduzione del 4% della SpO2%) per ora di sonno totale ODI<1 è considerato normale.
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4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Indice di desaturazione dell'ossigeno (ODI)
Lasso di tempo: 14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Poligrafia notturna eseguita a casa.
Saturazione di ossigeno (SpO2%) misurata in %.
ODI è il numero di eventi di desaturazione (una riduzione del 4% della SpO2%) per ora di sonno totale ODI<1 è considerato normale.
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14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Indice di russamento
Lasso di tempo: Linea di base
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Poligrafia notturna eseguita a casa.
Indice di russamento %= tempo trascorso a russare / tempo totale trascorso a letto.
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Linea di base
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Indice di russamento
Lasso di tempo: 4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Poligrafia notturna eseguita a casa.
Indice di russamento %= tempo trascorso a russare / tempo totale trascorso a letto.
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4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Indice di russamento
Lasso di tempo: 14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Poligrafia notturna eseguita a casa.
Indice di russamento %= tempo trascorso a russare / tempo totale trascorso a letto.
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14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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SpO2% più basso
Lasso di tempo: Linea di base
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Poligrafia notturna eseguita a casa.
Il valore più basso della saturazione di ossigeno (SpO2%) misurato in %; i valori ottimali sono 94-100% Normale: SpO2% =92-100%; lieve: SpO2% =89-91%; moderata: SpO2% =76-85%; grave: SpO2% =≤75%
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Linea di base
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SpO2% più basso
Lasso di tempo: 4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Poligrafia notturna eseguita a casa.
Il valore più basso della saturazione di ossigeno (SpO2%) misurato in %; i valori ottimali sono 94-100% Normale: SpO2% =92-100%; lieve: SpO2% =89-91%; moderata: SpO2% =76-85%; grave: SpO2% =≤75%
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4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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SpO2% più basso
Lasso di tempo: 14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Poligrafia notturna eseguita a casa.
Il valore più basso della saturazione di ossigeno (SpO2%) misurato in %; i valori ottimali sono 94-100% Normale: SpO2% =92-100%; lieve: SpO2% =89-91%; moderata: SpO2% =76-85%; grave: SpO2% =≤75%
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14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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SpO2% media
Lasso di tempo: Linea di base
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Poligrafia notturna eseguita a casa.
Saturazione di ossigeno (SpO2%) misurata in %; i valori ottimali sono 94-100% Normale: SpO2% =92-100%; lieve: SpO2% =89-91%; moderata: SpO2% =76-85%; grave: SpO2% =≤75%
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Linea di base
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SpO2% media
Lasso di tempo: 4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Poligrafia notturna eseguita a casa.
Saturazione di ossigeno (SpO2%) misurata in %; i valori ottimali sono 94-100% Normale: SpO2% =92-100%; lieve: SpO2% =89-91%; moderata: SpO2% =76-85%; grave: SpO2% =≤75%
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4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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SpO2% media
Lasso di tempo: 14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Poligrafia notturna eseguita a casa.
Saturazione di ossigeno (SpO2%) misurata in %; i valori ottimali sono 94-100% Normale: SpO2% =92-100%; lieve: SpO2% =89-91%; moderata: SpO2% =76-85%; grave: SpO2% =≤75%
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14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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SpO2 inferiore al 90%
Lasso di tempo: Linea di base
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Poligrafia notturna eseguita a casa.
Saturazione di ossigeno (SpO2%) misurata in %; i valori ottimali sono 94-100%
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Linea di base
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SpO2 inferiore al 90%
Lasso di tempo: 4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Poligrafia notturna eseguita a casa.
Saturazione di ossigeno (SpO2%) misurata in %; i valori ottimali sono 94-100%
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4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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SpO2 inferiore al 90%
Lasso di tempo: 14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Poligrafia notturna eseguita a casa.
Saturazione di ossigeno (SpO2%) misurata in %; i valori ottimali sono 94-100%
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14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Media del polso
Lasso di tempo: Linea di base
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Poligrafia notturna eseguita a casa.
Media delle pulsazioni durante il sonno totale Scala continua
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Linea di base
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Media del polso
Lasso di tempo: 4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Poligrafia notturna eseguita a casa.
Media delle pulsazioni durante il sonno totale Scala continua
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4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Media del polso
Lasso di tempo: 14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Poligrafia notturna eseguita a casa.
Media delle pulsazioni durante il sonno totale Scala continua
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14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Qualità dell'ossimetro %
Lasso di tempo: Linea di base
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Poligrafia notturna eseguita a casa. Qualità del segnale dell'ossimetro in % da 0 a 100. ≥75% è considerato buono |
Linea di base
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Qualità dell'ossimetro %
Lasso di tempo: 4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Poligrafia notturna eseguita a casa. Qualità del segnale dell'ossimetro in % da 0 a 100. ≥75% è considerato buono |
4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Qualità dell'ossimetro %
Lasso di tempo: 14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Poligrafia notturna eseguita a casa. Qualità del segnale dell'ossimetro in % da 0 a 100. ≥75% è considerato buono |
14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Qualità del flusso %
Lasso di tempo: Linea di base
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Poligrafia notturna eseguita a casa. Qualità del segnale del flusso della cannula nasale in % da 0 a 100. ≥75% è considerato buono |
Linea di base
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Qualità del flusso %
Lasso di tempo: 4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Poligrafia notturna eseguita a casa. Qualità del segnale del flusso della cannula nasale in % da 0 a 100. ≥75% è considerato buono |
4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Qualità del flusso %
Lasso di tempo: 14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Poligrafia notturna eseguita a casa. Qualità del segnale del flusso della cannula nasale in % da 0 a 100. ≥75% è considerato buono |
14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Qualità della pletismografia dell'induttanza respiratoria (RIP) %
Lasso di tempo: Linea di base
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Poligrafia notturna eseguita a casa. Qualità del segnale toracico e addominale in % da 0 a 100. ≥75% è considerato buono |
Linea di base
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Qualità della pletismografia dell'induttanza respiratoria (RIP) %
Lasso di tempo: 4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Poligrafia notturna eseguita a casa. Qualità del segnale toracico e addominale in % da 0 a 100. ≥75% è considerato buono |
4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Qualità della pletismografia dell'induttanza respiratoria (RIP) %
Lasso di tempo: 14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Poligrafia notturna eseguita a casa. Qualità del segnale toracico e addominale in % da 0 a 100. ≥75% è considerato buono |
14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Efficienza del sonno stimata %
Lasso di tempo: Linea di base
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Poligrafia notturna eseguita a casa. La percentuale di tempo in cui il bambino/adolescente dorme, in relazione al tempo che trascorre a letto. Efficienza del sonno stimata % = Tempo totale di sonno / Tempo totale a letto. ≥80% è considerato buono/normale |
Linea di base
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Efficienza del sonno stimata %
Lasso di tempo: 4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Poligrafia notturna eseguita a casa. La percentuale di tempo in cui il bambino/adolescente dorme, in relazione al tempo che trascorre a letto. Efficienza del sonno stimata % = Tempo totale di sonno / Tempo totale a letto. ≥80% è considerato buono/normale |
4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Efficienza del sonno stimata %
Lasso di tempo: 14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Poligrafia notturna eseguita a casa. La percentuale di tempo in cui il bambino/adolescente dorme, in relazione al tempo che trascorre a letto. Efficienza del sonno stimata % = Tempo totale di sonno / Tempo totale a letto. ≥80% è considerato buono/normale |
14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Linea di base
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Poligrafia notturna eseguita a casa.
Numero di respiri al minuto Valori normali in base all'età: 18-30 (6-12 anni) e 12-20 (<12 anni)
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Linea di base
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Poligrafia notturna eseguita a casa.
Numero di respiri al minuto Valori normali in base all'età: 18-30 (6-12 anni) e 12-20 (<12 anni)
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4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Poligrafia notturna eseguita a casa.
Numero di respiri al minuto Valori normali in base all'età: 18-30 (6-12 anni) e 12-20 (<12 anni)
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14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Scala della sonnolenza di Epworth per bambini e adolescenti (ESS(CHAD))
Lasso di tempo: Linea di base
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Questionario ESS(CHAD): "Nell'ultimo mese, con quale probabilità ti sei addormentato mentre svolgevi le attività elencate?" Scala: 0 = non si addormenterebbe mai; 1 = scarsa possibilità di addormentarsi; 2 = moderata possibilità di addormentarsi; 3 = alta probabilità di addormentarsi. Interpretazione del punteggio: 0-5 Inferiore Normale Sonnolenza diurna; 6-10 Superiore Normale Sonnolenza diurna; 11-12 lieve eccessiva sonnolenza diurna; 13-15 Moderata eccessiva sonnolenza diurna; 16-24 Grave eccessiva sonnolenza diurna. |
Linea di base
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Scala della sonnolenza di Epworth per bambini e adolescenti (ESS(CHAD))
Lasso di tempo: 4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Questionario ESS(CHAD): "Nell'ultimo mese, con quale probabilità ti sei addormentato mentre svolgevi le attività elencate?" Scala: 0 = non si addormenterebbe mai; 1 = scarsa possibilità di addormentarsi; 2 = moderata possibilità di addormentarsi; 3 = alta probabilità di addormentarsi. Interpretazione del punteggio: 0-5 Inferiore Normale Sonnolenza diurna; 6-10 Superiore Normale Sonnolenza diurna; 11-12 lieve eccessiva sonnolenza diurna; 13-15 Moderata eccessiva sonnolenza diurna; 16-24 Grave eccessiva sonnolenza diurna. |
4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Scala della sonnolenza di Epworth per bambini e adolescenti (ESS(CHAD))
Lasso di tempo: 14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Questionario ESS(CHAD): "Nell'ultimo mese, con quale probabilità ti sei addormentato mentre svolgevi le attività elencate?" Scala: 0 = non si addormenterebbe mai; 1 = scarsa possibilità di addormentarsi; 2 = moderata possibilità di addormentarsi; 3 = alta probabilità di addormentarsi. Interpretazione del punteggio: 0-5 Inferiore Normale Sonnolenza diurna; 6-10 Superiore Normale Sonnolenza diurna; 11-12 lieve eccessiva sonnolenza diurna; 13-15 Moderata eccessiva sonnolenza diurna; 16-24 Grave eccessiva sonnolenza diurna. |
14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Questionario di Berlino
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il questionario è composto da 2 categorie relative al rischio di avere apnee notturne. I pazienti possono essere classificati ad alto rischio o a basso rischio in base alle loro risposte ai singoli elementi e ai loro punteggi complessivi nelle categorie di sintomi 1 e 2. Categoria 1: 5 domande. Punteggio positivo se ≥2 punti Categoria 2: 3 domande. Punteggio positivo se ≥2 punti Rischio alto: se ci sono 2 o più categorie in cui il punteggio è positivo. Basso rischio: se c'è solo 1 o nessuna categoria in cui il punteggio è positivo. |
Linea di base
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Questionario di Berlino
Lasso di tempo: 4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Il questionario è composto da 2 categorie relative al rischio di avere apnee notturne. I pazienti possono essere classificati ad alto rischio o a basso rischio in base alle loro risposte ai singoli elementi e ai loro punteggi complessivi nelle categorie di sintomi 1 e 2. Categoria 1: 5 domande. Punteggio positivo se ≥2 punti Categoria 2: 3 domande. Punteggio positivo se ≥2 punti Rischio alto: se ci sono 2 o più categorie in cui il punteggio è positivo. Basso rischio: se c'è solo 1 o nessuna categoria in cui il punteggio è positivo. |
4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Questionario di Berlino
Lasso di tempo: 14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Il questionario è composto da 2 categorie relative al rischio di avere apnee notturne. I pazienti possono essere classificati ad alto rischio o a basso rischio in base alle loro risposte ai singoli elementi e ai loro punteggi complessivi nelle categorie di sintomi 1 e 2. Categoria 1: 5 domande. Punteggio positivo se ≥2 punti Categoria 2: 3 domande. Punteggio positivo se ≥2 punti Rischio alto: se ci sono 2 o più categorie in cui il punteggio è positivo. Basso rischio: se c'è solo 1 o nessuna categoria in cui il punteggio è positivo. |
14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Faringometria acustica
Lasso di tempo: Linea di base
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Volume della bocca/faringe misurato in volume cm3 Area minima della sezione trasversale (MCA) misurata in cm2 Distanza dall'MCA in cm.
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Linea di base
|
|
Faringometria acustica
Lasso di tempo: 4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
|
Volume della bocca/faringe misurato in volume cm3 Area minima della sezione trasversale (MCA) misurata in cm2 Distanza dall'MCA in cm.
|
4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
|
|
Faringometria acustica
Lasso di tempo: 14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
|
Volume della bocca/faringe misurato in volume cm3 Area minima della sezione trasversale (MCA) misurata in cm2 Distanza dall'MCA in cm.
|
14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
|
|
Rinometria acustica
Lasso di tempo: Linea di base
|
Resistenza calcolata (cm H2O/L/min) Volume della cavità nasale (cm3) Area minima della sezione trasversale (MCA) misurata in cm2 Distanza dall'MCA in cm.
|
Linea di base
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Rinometria acustica
Lasso di tempo: 4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
|
Resistenza calcolata (cm H2O/L/min) Volume della cavità nasale (cm3) Area minima della sezione trasversale (MCA) misurata in cm2 Distanza dall'MCA in cm.
|
4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
|
|
Rinometria acustica
Lasso di tempo: 14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
|
Resistenza calcolata (cm H2O/L/min) Volume della cavità nasale (cm3) Area minima della sezione trasversale (MCA) misurata in cm2 Distanza dall'MCA in cm.
|
14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
|
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Radiografia cefalometrica
Lasso di tempo: Linea di base
|
Eseguito nel gruppo di studio prima e dopo il trattamento per calcolare le dimensioni delle vie aeree superiori (cm^2). Margini: Superiori: Palato duro e molle; Inferiore: Vallecula (piano dell'osso ioide; base dell'epiglottide); Anteriore: papille circumvallate e istmo orofaringeo; Posteriore: rispettiva parete faringea Risultati aggiustati per altezza e peso e confrontati nel tempo. |
Linea di base
|
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Radiografia cefalometrica
Lasso di tempo: 14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
|
Eseguito nel gruppo di studio prima e dopo il trattamento per calcolare le dimensioni delle vie aeree superiori (cm^2). Margini: Superiori: Palato duro e molle; Inferiore: Vallecula (piano dell'osso ioide; base dell'epiglottide); Anteriore: papille circumvallate e istmo orofaringeo; Posteriore: rispettiva parete faringea Risultati aggiustati per altezza e peso e confrontati nel tempo. |
14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Tomografia computerizzata a fascio conico
Lasso di tempo: Linea di base
|
Eseguito nel gruppo di studio prima e dopo il trattamento per calcolare le dimensioni delle vie aeree superiori (cm^3). Margini: Superiori: Palato duro e molle; Inferiore: Vallecula (piano dell'osso ioide; base dell'epiglottide); Anteriore: papille circumvallate e istmo orofaringeo; Posteriore: rispettiva parete faringea; Laterale: rispettive pareti faringee Risultati aggiustati per altezza e peso e confrontati nel tempo. |
Linea di base
|
|
Tomografia computerizzata a fascio conico
Lasso di tempo: 14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
|
Eseguito nel gruppo di studio prima e dopo il trattamento per calcolare le dimensioni delle vie aeree superiori (cm^3). Margini: Superiori: Palato duro e molle; Inferiore: Vallecula (piano dell'osso ioide; base dell'epiglottide); Anteriore: papille circumvallate e istmo orofaringeo; Posteriore: rispettiva parete faringea; Laterale: rispettive pareti faringee Risultati aggiustati per altezza e peso e confrontati nel tempo. |
14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Occlusione dentale
Lasso di tempo: Linea di base
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Scansione dentale con immagini 3D.
Larghezza e altezza del palato (mm) tra canini superiori e primi molari superiori.
Risultati corretti per altezza e peso e confrontati tra i gruppi e all'interno dei gruppi nel tempo.
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Linea di base
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Occlusione dentale
Lasso di tempo: 4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Scansione dentale con immagini 3D.
Larghezza e altezza del palato (mm) tra canini superiori e primi molari superiori.
Risultati corretti per altezza e peso e confrontati tra i gruppi e all'interno dei gruppi nel tempo.
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4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Occlusione dentale
Lasso di tempo: 14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Scansione dentale con immagini 3D.
Larghezza e altezza del palato (mm) tra canini superiori e primi molari superiori.
Risultati corretti per altezza e peso e confrontati tra i gruppi e all'interno dei gruppi nel tempo.
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14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Screening del test orofacciale nordico
Lasso di tempo: Linea di base
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La parte dell'intervista si concentra su 'funzione sensoriale', 'respirazione', 'abitudini', 'masticazione/deglutizione', 'sbavando' e 'secchezza della bocca'; e la parte dell'esame si concentra su "faccia a riposo", "respirazione nasale", "espressione facciale", "funzione dei muscoli masticatori e della mascella", "funzione motoria orale" e "discorso".
Il NOT-S si traduce in un punteggio da 0 a 12; e il punteggio NOT-S più alto, la grave disfunzione orofacciale e viceversa.
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Linea di base
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Screening del test orofacciale nordico
Lasso di tempo: 4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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La parte dell'intervista si concentra su 'funzione sensoriale', 'respirazione', 'abitudini', 'masticazione/deglutizione', 'sbavando' e 'secchezza della bocca'; e la parte dell'esame si concentra su "faccia a riposo", "respirazione nasale", "espressione facciale", "funzione dei muscoli masticatori e della mascella", "funzione motoria orale" e "discorso".
Il NOT-S si traduce in un punteggio da 0 a 12; e il punteggio NOT-S più alto, la grave disfunzione orofacciale e viceversa.
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4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Screening del test orofacciale nordico
Lasso di tempo: 14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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La parte dell'intervista si concentra su 'funzione sensoriale', 'respirazione', 'abitudini', 'masticazione/deglutizione', 'sbavando' e 'secchezza della bocca'; e la parte dell'esame si concentra su "faccia a riposo", "respirazione nasale", "espressione facciale", "funzione dei muscoli masticatori e della mascella", "funzione motoria orale" e "discorso".
Il NOT-S si traduce in un punteggio da 0 a 12; e il punteggio NOT-S più alto, la grave disfunzione orofacciale e viceversa.
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14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Forza del morso (BF)
Lasso di tempo: Linea di base
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Esame BF effettuato mediante l'uso di un filo Flöy.
La media delle quattro misurazioni è stata calcolata e registrata come BF massimo in Newton (kg*m/s^2).
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Linea di base
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Forza del morso (BF)
Lasso di tempo: 4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Esame BF effettuato mediante l'uso di un filo Flöy.
La media delle quattro misurazioni è stata calcolata e registrata come BF massimo in Newton (kg*m/s^2).
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4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Forza del morso (BF)
Lasso di tempo: 14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Esame BF effettuato mediante l'uso di un filo Flöy.
La media delle quattro misurazioni è stata calcolata e registrata come BF massimo in Newton (kg*m/s^2).
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14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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CC/TMD
Lasso di tempo: Linea di base
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È stato esaminato il questionario sui sintomi familiari relativi all'articolazione temporo-mandibolare (ATM), riguardanti cinque diversi argomenti: "dolore", "mal di testa", "rumori dell'articolazione mandibolare", "bloccaggio chiuso della mascella" e "bloccaggio aperto della mascella". .
Esame clinico della mobilità mandibolare (mm), dell'ATM e dei muscoli masticatori accertati secondo i Criteri Diagnostici per i Disturbi Temporomandibolari (DC/TMD) utilizzando DC/TMD Asse I. Sulla base dell'esame clinico DC/TMD e del questionario la diagnosi è stata effettuata secondo al DC/TMD e classificati in tre gruppi: nessuna diagnosi di TMD, diagnosi di dolore miofasciale e diagnosi di spostamento articolare.
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Linea di base
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CC/TMD
Lasso di tempo: 4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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È stato esaminato il questionario sui sintomi familiari relativi all'articolazione temporo-mandibolare (ATM), riguardanti cinque diversi argomenti: "dolore", "mal di testa", "rumori dell'articolazione mandibolare", "bloccaggio chiuso della mascella" e "bloccaggio aperto della mascella". .
Esame clinico della mobilità mandibolare (mm), dell'ATM e dei muscoli masticatori accertati secondo i Criteri Diagnostici per i Disturbi Temporomandibolari (DC/TMD) utilizzando DC/TMD Asse I. Sulla base dell'esame clinico DC/TMD e del questionario la diagnosi è stata effettuata secondo al DC/TMD e classificati in tre gruppi: nessuna diagnosi di TMD, diagnosi di dolore miofasciale e diagnosi di spostamento articolare.
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4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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CC/TMD
Lasso di tempo: 14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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È stato esaminato il questionario sui sintomi familiari relativi all'articolazione temporo-mandibolare (ATM), riguardanti cinque diversi argomenti: "dolore", "mal di testa", "rumori dell'articolazione mandibolare", "bloccaggio chiuso della mascella" e "bloccaggio aperto della mascella". .
Esame clinico della mobilità mandibolare (mm), dell'ATM e dei muscoli masticatori accertati secondo i Criteri Diagnostici per i Disturbi Temporomandibolari (DC/TMD) utilizzando DC/TMD Asse I. Sulla base dell'esame clinico DC/TMD e del questionario la diagnosi è stata effettuata secondo al DC/TMD e classificati in tre gruppi: nessuna diagnosi di TMD, diagnosi di dolore miofasciale e diagnosi di spostamento articolare.
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14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Efficienza masticatoria
Lasso di tempo: Linea di base
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Tempo di masticazione (secondi, s) di 10 grammi di una fetta di mela Granny Smith standardizzata senza buccia e torsolo.
Nessun valore normale è stato preventivamente stimato.
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Linea di base
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Efficienza masticatoria
Lasso di tempo: 4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Tempo di masticazione (secondi, s) di 10 grammi di una fetta di mela Granny Smith standardizzata senza buccia e torsolo.
Nessun valore normale è stato preventivamente stimato.
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4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Efficienza masticatoria
Lasso di tempo: 14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Tempo di masticazione (secondi, s) di 10 grammi di una fetta di mela Granny Smith standardizzata senza buccia e torsolo.
Nessun valore normale è stato preventivamente stimato.
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14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Benessere
Lasso di tempo: Linea di base
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Questionario di forza e difficoltà che esamina il benessere: sintomi emotivi, problemi di condotta, disattenzione, problemi di relazione con i pari, comportamento prosociale.
25 domande con punteggio graduato (vero, parzialmente vero, non vero).
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Linea di base
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Benessere
Lasso di tempo: 4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Questionario di forza e difficoltà che esamina il benessere: sintomi emotivi, problemi di condotta, disattenzione, problemi di relazione con i pari, comportamento prosociale.
25 domande con punteggio graduato (vero, parzialmente vero, non vero).
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4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Benessere
Lasso di tempo: 14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Questionario di forza e difficoltà che esamina il benessere: sintomi emotivi, problemi di condotta, disattenzione, problemi di relazione con i pari, comportamento prosociale.
25 domande con punteggio graduato (vero, parzialmente vero, non vero).
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14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Linea di base
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Questionario KIDSCREEN-10 che esamina la qualità della vita 10 domande con punteggio di laurea, un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
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Linea di base
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Questionario KIDSCREEN-10 che esamina la qualità della vita 10 domande con punteggio di laurea, un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
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4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Questionario KIDSCREEN-10 che esamina la qualità della vita 10 domande con punteggio di laurea, un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
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14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Altezza
Lasso di tempo: Linea di base
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Altezza senza scalini in metri
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Linea di base
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Altezza
Lasso di tempo: 4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Altezza senza scalini in metri
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4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Altezza
Lasso di tempo: 14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Altezza senza scalini in metri
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14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Peso
Lasso di tempo: Linea di base
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Peso senza scatti in chilogrammi
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Linea di base
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Peso
Lasso di tempo: 4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Peso senza scatti in chilogrammi
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4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Peso
Lasso di tempo: 14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Peso senza scatti in chilogrammi
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14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Linea di base
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Indice di massa corporea (BMI= kg/m^2)
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Linea di base
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Indice di massa corporea (BMI= kg/m^2)
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4-8 mesi dal basale (dopo la placca di espansione)
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Indice di massa corporea (BMI= kg/m^2)
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14-18 mesi dal basale (dopo z-attivatore (MAD))
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Camilla Hansen, DDS, PhD student, Section of Orthodontics, Department of Odontology, University of Copenhagen
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kaditis AG, Alonso Alvarez ML, Boudewyns A, Alexopoulos EI, Ersu R, Joosten K, Larramona H, Miano S, Narang I, Trang H, Tsaoussoglou M, Vandenbussche N, Villa MP, Van Waardenburg D, Weber S, Verhulst S. Obstructive sleep disordered breathing in 2- to 18-year-old children: diagnosis and management. Eur Respir J. 2016 Jan;47(1):69-94. doi: 10.1183/13993003.00385-2015. Epub 2015 Nov 5.
- Ahmad M, Hollender L, Anderson Q, Kartha K, Ohrbach R, Truelove EL, John MT, Schiffman EL. Research diagnostic criteria for temporomandibular disorders (RDC/TMD): development of image analysis criteria and examiner reliability for image analysis. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2009 Jun;107(6):844-60. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.02.023.
- Anandarajah S, Dudhia R, Sandham A, Sonnesen L. Risk factors for small pharyngeal airway dimensions in preorthodontic children: A three-dimensional study. Angle Orthod. 2017 Jan;87(1):138-146. doi: 10.2319/012616-71.1. Epub 2016 Jun 15.
- Abdalla Y, Brown L, Sonnesen L. Effects of a fixed functional appliance on upper airway volume: A 3-dimensional cone-beam computed tomography study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 Jul;158(1):40-49. doi: 10.1016/j.ajodo.2019.07.013. Epub 2020 May 7.
- Petri N, Christensen IJ, Svanholt P, Sonnesen L, Wildschiodtz G, Berg S. Mandibular advancement device therapy for obstructive sleep apnea: a prospective study on predictors of treatment success. Sleep Med. 2019 Feb;54:187-194. doi: 10.1016/j.sleep.2018.09.033. Epub 2018 Nov 12.
- Andersson H, Sonnesen L. Sleepiness, occlusion, dental arch and palatal dimensions in children attention deficit hyperactivity disorder (ADHD). Eur Arch Paediatr Dent. 2018 Apr;19(2):91-97. doi: 10.1007/s40368-018-0330-3. Epub 2018 Mar 14.
- Knappe SW, Sonnesen L. Mandibular positioning techniques to improve sleep quality in patients with obstructive sleep apnea: current perspectives. Nat Sci Sleep. 2018 Feb 2;10:65-72. doi: 10.2147/NSS.S135760. eCollection 2018.
- Sonnesen L, Petersson A, Berg S, Svanholt P. Pharyngeal Airway Dimensions and Head Posture in Obstructive Sleep Apnea Patients with and without Morphological Deviations in the Upper Cervical Spine. J Oral Maxillofac Res. 2017 Sep 30;8(3):e4. doi: 10.5037/jomr.2017.8304. eCollection 2017 Jul-Sep.
- Anandarajah S, Abdalla Y, Dudhia R, Sonnesen L. Proposal of new upper airway margins in children assessed by CBCT. Dentomaxillofac Radiol. 2015;44(7):20140438. doi: 10.1259/dmfr.20140438. Epub 2015 Mar 25.
- Sonnesen L, Bakke M. Molar bite force in relation to occlusion, craniofacial dimensions, and head posture in pre-orthodontic children. Eur J Orthod. 2005 Feb;27(1):58-63. doi: 10.1093/ejo/cjh069.
- Sonnesen L, Bakke M, Solow B. Malocclusion traits and symptoms and signs of temporomandibular disorders in children with severe malocclusion. Eur J Orthod. 1998 Oct;20(5):543-59. doi: 10.1093/ejo/20.5.543.
- Lin SY, Su YX, Wu YC, Chang JZ, Tu YK. Management of paediatric obstructive sleep apnoea: A systematic review and network meta-analysis. Int J Paediatr Dent. 2020 Mar;30(2):156-170. doi: 10.1111/ipd.12593. Epub 2019 Nov 22.
- Fagundes NCF, Flores-Mir C. Pediatric obstructive sleep apnea-Dental professionals can play a crucial role. Pediatr Pulmonol. 2022 Aug;57(8):1860-1868. doi: 10.1002/ppul.25291. Epub 2021 Mar 1.
- Jennum P, Ibsen R, Kjellberg J. Morbidity prior to a diagnosis of sleep-disordered breathing: a controlled national study. J Clin Sleep Med. 2013 Feb 1;9(2):103-8. doi: 10.5664/jcsm.2398.
- Knappe SW, Sonnesen L. The Reliability and Influence of Body Position on Acoustic Pharyngometry and Rhinometry Outcomes. J Oral Maxillofac Res. 2020 Dec 31;11(4):e1. doi: 10.5037/jomr.2020.11401. eCollection 2020 Oct-Dec.
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