Remimatsolaamin mediaaniannos duodenoskopiaa varten ERCP:n aikana alfentaniilin kanssa 10 µg/kg

1. Otsikko: Keskimääräinen remimatsolaamin tehokas annos duodenoskopiaan ERCP:n aikana ja alfentaniilia 10 µg/kg.
2. Tutkimuskeskus: Yksi keskus.
3. Tutkimuksen väestö: Ikä on 18-85 vuotta; ASA I ja III tasot; Potilaat, joille on tehty elektiivinen ERCP-leikkaus, ei-intubaatiopotilaat;
4. Otoskoko: Otoskoko päätettiin aiemman kirjallisuuden perusteella, joka oli osoittanut, että vähintään kuusi itsenäistä paria, joissa duodenoskopia on onnistunut/epäonnistunut ERCP:n aikana, tarvitaan luotettavaan remimatsolaamin ED50:n arvioimiseen Dixonin ylös- ja alaspäin. menetelmällä, ja tätä tutkimusta varten kerättiin tiedot seitsemältä riippumattomalta potilasparilta. Remimatsolaamin ED50 (95 %:n luottamusväli, CI) onnistuneelle duodenoskopia-insertiolle ERCP:n aikana laskettiin Dixonin ja Masseyn kaavan mukaan.

6. Interventiot: Remimatsolaamin annos kullekin potilaalle määritettiin aiemmin testattujen potilaiden vasteen perusteella käyttäen modifioitua Dixonin ylös ja alas -menetelmää. Ensimmäinen potilas testattiin annoksella 0,2 mg/kg remimatsolaamia (0,025 mg/kg askelkoko). Duodenoskopia-insertti suoritettiin, kun MOAA/S≤1. Potilaiden vaste duodenoskopiaan ERCP:n aikana luokiteltiin joko onnistuneeksi (ei liikettä) tai epäonnistumiseksi (liike). Liikkeeksi määriteltiin duodenoskopian asettaminen, epäonnistuminen oli voimakasta tarkoituksellista lihasliikettä, yskää tai oksentelua, joka ilmeni duodenoskopian aikana tai 2 minuutin sisällä sen jälkeen. Liikettä ei kuvattu, kun aiemmin mainitut reaktiot puuttuivat. Jos BIS>75 ja MOAA/S > 1, kun remimatsolaamin suonensisäisen injektion jälkeen 3 minuuttia, se katsottiin epäonnistuneeksi ja potilas sai pelastussedaatiota.