A Dose Eficaz Mediana de Remimazolam para Inserção de Duodenoscopia Durante CPRE Com Alfentanil 10µg/kg

1. Título: A dose efetiva média de remimazolam para inserção de duodenoscopia durante CPRE com alfentanil 10µg/kg.
2. Centro de pesquisa: Centro único.
3. A população do estudo: A idade é entre 18 e 85 anos; níveis ASA I e III; Pacientes submetidos à cirurgia eletiva de CPRE, pacientes não intubados;
4. Tamanho da amostra: O tamanho da amostra foi decidido com base na literatura anterior, que demonstrou que pelo menos seis pares independentes com inserção de duodenoscopia com sucesso/falha durante a CPRE são necessários para estimativas confiáveis ​​do ED50 de remimazolam com Dixon para cima e para baixo método, e dados de sete pares independentes de pacientes foram coletados para este estudo. O ED50 (intervalo de confiança de 95%, IC) de remimazolam para inserção de duodenoscopia bem-sucedida durante a CPRE foi calculado de acordo com a fórmula de Dixon e Massey.

6. Intervenções: A dose de remimazolam para cada paciente foi determinada pela resposta dos pacientes previamente testados usando o método up-and-down modificado de Dixon. O primeiro paciente foi testado com 0,2 mg/kg de remimazolam (0,025 mg/kg como um tamanho do passo). A inserção da duodenoscopia foi realizada quando MOAA/S≤1. A resposta dos pacientes à inserção da duodenoscopia durante a CPRE foi categorizada como 'sucesso (sem movimento)' ou 'falha (movimento)'. O movimento foi definido na inserção da duodenoscopia e a falha foi como movimento muscular proposital grosseiro, tosse ou vômito ocorrendo durante ou dentro de 2 minutos após a inserção da duodenoscopia. Nenhum movimento foi representado quando as reações mencionadas anteriormente estavam ausentes. Se BIS>75 e MOAA/S > 1 aos 3 min após a injeção intravenosa de remimazolam, foi considerado falha, e o paciente recebeu sedação de resgate..