Den effektiva mediandosen av Remimazolam för duodenoskopiinsättning under ERCP med alfentanil 10 µg/kg

1. Titel: Den effektiva mediandosen av remimazolam för duodenoskopiinsättning under ERCP med alfentanil 10 µg/kg.
2. Forskningscentrum: Single center.
3. Studiens population: Åldern är mellan 18 och 85 år; ASA I och III nivåer; Patienter som genomgick elektiv ERCP-kirurgi, icke-intubationspatienter;
4. Provstorlek: Provstorleken bestämdes baserat på tidigare litteratur, som hade visat att minst sex oberoende par med framgång/misslyckande duodenoskopiinsättning under ERCP krävs för tillförlitliga uppskattningar av ED50 för remimazolam med Dixons upp-och-ner. metod och data från sju oberoende par av patienter samlades in för denna studie. ED50 (95 % konfidensintervall, CI) för remimazolam för framgångsrik duodenoskopiinsättning under ERCP beräknades enligt formeln för Dixon och Massey.

6. Interventioner: Dosen av remimazolam för varje patient bestämdes av svaret från de tidigare testade patienterna med den modifierade Dixons upp-och-ned-metod. Den första patienten testades med 0,2 mg/kg remimazolam (0,025 mg/kg som en steglängd). Duodenoskopiinsättning utfördes när MOAA/S≤1. Patienternas svar på duodenoskopinsättningen under ERCP kategoriserades som antingen 'framgång (ingen rörelse)' eller 'misslyckande (rörelse).' Rörelse definierades duodenoskopi införande ett misslyckande var som grova målmedvetna muskelrörelser, hosta eller kräkningar som inträffade under eller inom 2 minuter efter införandet av duodenoskopi. Ingen rörelse visades när de reaktioner som nämnts tidigare uteblev. Om BIS>75 och MOAA/S > 1 3 minuter efter den intravenösa injektionen av remimazolam ansågs det vara ett misslyckande och patienten fick räddningssedation.