La dosis mediana efectiva de remimazolam para la inserción de duodenoscopia durante la CPRE con alfentanilo 10 µg/kg

1. Título: La mediana de la dosis efectiva de remimazolam para la inserción de la duodenoscopia durante la CPRE con alfentanilo 10 µg/kg.
2. Centro de investigación: Centro único.
3. La población de estudio: La edad está entre 18 y 85 años; niveles de ASA I y III; Pacientes sometidos a cirugía CPRE electiva, pacientes no intubados;
4. Tamaño de la muestra: El tamaño de la muestra se decidió en base a la literatura anterior, que había demostrado que se requieren al menos seis pares independientes con inserción de duodenoscopia exitosa/fallida durante la CPRE para estimaciones confiables de la ED50 de remimazolam con la prueba de Dixon arriba y abajo. Para este estudio se recogieron datos de siete pares independientes de pacientes. La DE50 (intervalo de confianza del 95 %, IC) de remimazolam para la inserción exitosa de la duodenoscopia durante la CPRE se calculó de acuerdo con la fórmula de Dixon y Massey.

6. Intervenciones: La dosis de remimazolam para cada paciente fue determinada por la respuesta de los pacientes evaluados previamente usando el método arriba y abajo modificado de Dixon. El primer paciente fue evaluado a 0,2 mg/kg de remimazolam (0,025 mg/kg como Numero de pie). La inserción de la duodenoscopia se realizó cuando MOAA/S≤1. La respuesta de los pacientes a la inserción de la duodenoscopia durante la CPRE se clasificó como "éxito (sin movimiento)" o "fracaso (movimiento)". El movimiento se definió como la inserción de la duodenoscopia y el fracaso fue un movimiento muscular intencionado importante, tos o vómitos que ocurrieron durante o dentro de los 2 minutos posteriores a la inserción de la duodenoscopia. No se describió ningún movimiento cuando las reacciones mencionadas anteriormente estaban ausentes. Si BIS> 75 y MOAA/S> 1 cuando 3 min después de la inyección intravenosa de remimazolam, se consideró una falla y el paciente recibió sedación de rescate.