Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokas annos remimatsolaamia yhdistettynä propofoliin kivuttomassa gastroskopiassa

torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mengchang Yang, Sichuan Provincial People's Hospital

Tehokas remiatsolaamitosylaatin annos yhdistettynä propofoliin ylemmän maha-suolikanavan endoskopiassa: annoksen määritystutkimus Dixonin ylös ja alas -menetelmällä

Tässä tutkimuksessa käytettiin peräkkäistä menetelmää (Dixonin ylös- ja alaslaskua) reutsolaamin tehokkaan annoksen määrittämiseksi propofoliin yhdistettynä kivuttomassa ylemmän maha-suolikanavan endoskopiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Remimatsolaamitosylaatti on uusi bentsodiatsepiinilääke, jota voidaan käyttää maha-suolikanavan rauhoittamiseen. Jotkut tutkimukset ovat kuitenkin raportoineet, että pelkän remimatsolaamin rauhoittava vaikutus on heikko ja potilaan kehon liikkeet ovat ilmeisiä, mikä vaikuttaa endoskooppilääkärien toimintaan. Propofolilla on yleisesti käytettynä rauhoittavana lääkkeenä hyvät rauhoittavat vaikutukset, mutta sillä on suuri haittavaikutusten ilmaantuvuus, erityisesti sydän- ja verisuonijärjestelmän esto. Siksi tässä tutkimuksessa tutkitaan remimatsolaamin ja propofolin yhdistettyä tehokasta annosta, vähennetään propofolin haittavaikutuksia ja lisätään remimatsolaamin sedatiivista tehoa. Tässä tutkimuksessa perustettiin vain yksi tutkimusryhmä, vahvistettiin propofoliannos, säädettiin remimatsolaamin annosta vastaamaan potilaiden asianmukaisia ​​sedaatiovaatimuksia. Potilailla, joilla oli onnistunut sedaatio, arvioitiin olevan negatiivinen reaktio, kun taas potilailla, joilla sedaaatio epäonnistui, arvioitiin positiiviseksi. Rauhoitustilanteen perusteella piirrettiin peräkkäinen kaavio, kunnes löydettiin 7 positiivista negatiivista reaktiota, ja tutkimus päättyi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA-luokka I–II, painoindeksi 18–30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon vaikea verenpainetauti, aiempi epänormaali anestesia, epästabiili angina pectoris ja sydäninfarkti, epänormaali maksan ja munuaisten toiminta, akuutti ylähengitystieinfektio, epäilty hengitysteiden vaikeus, allergia opioideille, maidolle, kananmunalle ja propofolille, pitkäaikainen käyttö rauhoittavat ja kipulääkkeet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: remimatsolaamitosylaatti
Propofolin kiinteä annos tässä tutkimuksessa oli 0,5 mg/kg ja injektioaika 30 sekuntia. Tämän jälkeen remimatsolaamia annettiin aloitusannoksella 0,1 mg/kg. 1 minuutin annon jälkeen sedaatio arvioitiin käyttämällä MOAA/S:ää. Kun MOAA/S-pistemäärä oli ≤ 1, endoskooppinen tutkimus voitiin aloittaa. Jos potilas ei osoittanut fyysistä aktiivisuutta tai yskimistä, sedaatio katsottiin onnistuneeksi, ja seuraavan potilaan lääkeannosta pienennettiin 0,02 mg/kg; Päinvastoin, jos sedaatio epäonnistuu, seuraava potilas saa lisälääkitystä 0,02 mg/kg.
Lääke: Remimazolam tosilate
Propofolin kiinteä annos tässä tutkimuksessa oli 0,5 mg/kg ja injektioaika 30 sekuntia. Tämän jälkeen remimatsolaamia annettiin aloitusannoksella 0,1 mg/kg. 1 minuutin annon jälkeen sedaatio arvioitiin käyttämällä MOAA/S:ää. Kun MOAA/S-pistemäärä oli ≤ 1, endoskooppinen tutkimus voitiin aloittaa. Jos potilas ei osoittanut fyysistä aktiivisuutta tai yskimistä, sedaatio katsottiin onnistuneeksi, ja seuraavan potilaan lääkeannosta pienennettiin 0,02 mg/kg; Päinvastoin, jos sedaatio epäonnistuu, seuraava potilas saa ylimääräistä 0,02 mg/kg lääkettä. Onnistunut sedaatio johtaa positiiviseen reaktioon, kun taas epäonnistuminen johtaa negatiiviseen reaktioon. Tämä tutkimus päättyy, kun 7 positiivista ja negatiivista reaktiota leikkaavat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon liikkeiden tai yskän esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 1
Kehon liikkeiden tai yskimisen ilmaantuvuus = (fyysistä aktiivisuutta tai yskimistä kokevien ihmisten lukumäärä / tutkittujen ihmisten kokonaismäärä)
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sedation onnistumisen aika
Aikaikkuna: Päivä 1
MOAA/S≤1
Päivä 1
Tarkastusaika
Aikaikkuna: Päivä 1
Aika endoskopian alusta tutkimuspeilin ulostuloon suuontelosta
Päivä 1
täysi hälytysaika
Aikaikkuna: Päivä 1
Aika viimeisestä annoksesta ensimmäiseen 5 pisteen MOAA/S-pisteeseen, jolloin potilas saavuttaa 5 pistettä kolmessa peräkkäisessä MOAA/S-pisteessä
Päivä 1
haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 1
Pääasiassa hengitysteiden haittatapahtumat ja verenkiertoon liittyvät haittatapahtumat
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sichuan Provincial People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HR7056+propofol

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääkkeen vaikutus

Kliiniset tutkimukset Remimazolam tosilate

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa