- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04969588
Kinect-yhtälöt kehon indekseille ja kehon koostumukselle
Kinect-yhtälöiden kehittäminen ja validointi kehon indeksien ja kehon koostumuksen arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida Microsoft Azure Kinect Developer Kitin tarkkuus ja tarkkuus kehon antropometrisen indeksin ja kehon koostumuksen mittareiden soveltamisessa. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että syvyyskamera ja luuston seurantapaketti voivat arvioida 3D-nivelen sijainnin ja luuston pituuden. Kultastandardina käytetään kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa, lääkinnällistä laitetta, jolla on päivittäinen taustasäteilyannos.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Kinectin käytön korrelaatiota ja yhteisymmärrystä ihmisen luuston pituuden ja kehon koostumuksen arvioinnissa. Yhteensä 240 osallistujaa, mukaan lukien lapset ja aikuiset, rekrytoidaan mittauksiin kolmen vuoden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li-Wen Lee, MD, PhD
- Puhelinnumero: 2382 +886 5 3621 000
- Sähköposti: m4572@cgmh.org.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 61363
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Li-Wen Lee, MD, PhD
- Puhelinnumero: 2382 +886 5 3621 000
- Sähköposti: m4572@cgmh.org.tw
-
Päätutkija:
- Li-Wen Lee, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet lapset ja aikuiset
- Ikä 6-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sairaus tai krooninen lääkkeiden käyttö (> 3 kuukautta)
- Raskaana
- Metalli-implantti(t) tai lasta(t)
- Tahdistimen implantointi
- Raajan vika(t) tai vamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset ja aikuiset
6-65-vuotiaat osallistujat rekrytoidaan syvyyskameran mittauksiin, biosähköiseen impedanssianalyysiin ja kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaan.
|
3D-kuvat ja 3D-liitoskoordinaatit saadaan.
Rasvamassa, rasvaton massa ja kehon rasvaprosentti koko kehossa ja kehon segmenteissä on arvioitu.
Luuston pituus ja kehon koostumus on arvioitu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi Kinectin ja standardimenetelmien välistä yhteyttä ja yhteensopivuutta kehoindeksien ja kehon koostumuksen välillä.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Syvyyskameratulosten välistä korrelaatiota ja yhteensopivuutta verrataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrian ja biosähköisen impedanssianalyysin tuloksiin.
|
36 kuukautta
|
|
Kehitä ja validoi Kinect-yhtälöitä kehon indeksien ja kehon koostumuksen ennustamiseksi.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Ennusteyhtälöt kehon indekseille ja kehon koostumukselle luodaan käyttämällä kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa ja biosähköistä impedanssianalyysiä vertailuvälineinä.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Li-Wen Lee, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202002212A3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .