- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04969588
Équations Kinect pour les indices corporels et la composition corporelle
Développement et validation d'équations Kinect pour estimer les indices corporels et la composition corporelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette recherche est de valider la précision et l'exactitude du kit de développement Microsoft Azure Kinect dans l'application de l'indice anthropométrique corporel et des mesures de composition corporelle. Cette étude suppose que la caméra de profondeur associée au package de suivi du squelette peut estimer la position de l'articulation 3D et la longueur du squelette. Un scanner d'absorptiométrie à rayons X à double énergie, un dispositif médical avec une dose de fond quotidienne de rayonnement, sera utilisé comme étalon-or.
Cette étude vise à étudier la corrélation et l'accord de l'utilisation de Kinect dans l'estimation de la longueur du squelette et de la composition corporelle chez l'homme. Un total de 240 participants, y compris des enfants et des adultes, seront recrutés pour des mesures sur une période de 3 ans.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Li-Wen Lee, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 2382 +886 5 3621 000
- E-mail: m4572@cgmh.org.tw
Lieux d'étude
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Chiayi City, Taïwan, 61363
- Recrutement
- Chang Gung Memorial Hospital
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Contact:
- Li-Wen Lee, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 2382 +886 5 3621 000
- E-mail: m4572@cgmh.org.tw
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Chercheur principal:
- Li-Wen Lee, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants et adultes en bonne santé
- Âge 6-65 ans
Critère d'exclusion:
- Maladie chronique ou consommation chronique de médicaments (> 3 mois)
- Enceinte
- Implant(s) ou attelle(s) métallique(s)
- Implantation de stimulateur cardiaque
- Malformation(s) ou blessure d'un membre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants et adultes
Les participants âgés de 6 à 65 ans sont recrutés pour les mesures de caméra de profondeur, l'analyse d'impédance bioélectrique et l'absorptiométrie biénergétique à rayons X.
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Des images 3D et des coordonnées articulaires 3D sont obtenues.
La masse grasse, la masse sans graisse et le pourcentage de graisse corporelle dans le corps total et les segments corporels sont estimés.
La longueur du squelette et la composition corporelle sont estimées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'association et la concordance des indices corporels et de la composition corporelle entre Kinect et les méthodes standard.
Délai: 36 mois
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La corrélation et l'accord entre les résultats de la caméra de profondeur sont comparés aux résultats de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie et de l'analyse d'impédance bioélectrique.
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36 mois
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Développez et validez des équations Kinect pour prédire les indices corporels et la composition corporelle.
Délai: 36 mois
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Des équations de prédiction pour les indices corporels et la composition corporelle sont créées à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie et de l'analyse d'impédance bioélectrique comme outils de référence.
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Li-Wen Lee, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 202002212A3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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